Forutsi risikoen for ikke-skyldige koronararteriesykdom etter et hjerteinfarkt (OCT-RISK)
Optisk koherenstomografi med magnetisk resonansangiografi for å vurdere STEMI ikke-skyldig risiko
Hjerteinfarkt forårsaket av fullstendig blokkering av en hjertearterie behandles ved å åpne den med en stent. Imidlertid vil de fleste også ha "ikke-skyldige" innsnevringer funnet i de andre arteriene på dette tidspunktet.
Selv om folk generelt klarer seg bedre hvis disse ikke-skyldige innsnevringene også behandles med stenter hvis de ser alvorlige ut, har denne prosessen problemer. Dette er fordi innsnevringer som ser alvorlige ut kan være stabile og ikke forårsake noen problemer. For disse menneskene er en stent en bortkastet prosedyre og unødvendig risiko. På den annen side kan innsnevringer som for øyeblikket står alene fordi de virker milde, utvikle seg og forårsake hjerteinfarkt.
Deltakere som har hatt hjerteinfarkt vil få en skanning fra innsiden av hjertearteriene under et angiogram (optisk koherenstomografi, OCT) og et magnetisk resonansangiogram (MRA).
Hvis etterforskerne kan vise at det er mulig å forutsi nøyaktig hvilke innsnevringer som ikke er skyldige, og hvilke som vil stabilisere seg, kan medisinske fagfolk kanskje bedre målrette behandlingene etter et hjerteinfarkt.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bournemouth, Storbritannia
- Royal Bournemouth Hospital
-
London, Storbritannia, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, Storbritannia, SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vellykket primær perkutan koronar intervensjon (PCI) i løpet av forrige uke uten store komplikasjoner ved indeksprosedyren
- Tilskuersykdom i et ikke-skyldig kar planlagt for klinisk indisert stadium angiografi +/- PCI
- Kunne gi skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kardiogent sjokk som krever intubasjon, inotroper eller en mekanisk støtteanordning
- Kreatininclearance <30ml/min
- Tidligere koronar bypass-transplantasjon
- Forventet levealder mindre enn 3 år
- Svangerskap.
- Mållesjon i venstre hovedkranspulsåre
- Alvorlig forkalkning eller kronglete som ville true sikker plassering av en trykktråd eller OCT-kateter
- Kronisk total okklusjon av et stort epikardielt kar.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Velferdstandard
Pasienter etter hjerteinfarkt med ST-elevasjon med ikke-skyldige koronarsykdom.
|
Ikke-skyldige kranspulsårer
Andre navn:
1,5T
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlig fiberhettetykkelse målt ved optisk koherenstomografi
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlig lipidbue målt ved optisk koherenstomografi
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Tilstedeværelse av thin cap fibroatheroma målt ved optisk koherenstomografi
Tidsramme: 6 måneder
|
Plakk med lipidbue >90° og fibrøs hettetykkelse ≤65µm
|
6 måneder
|
|
Endring i mål for skjærspenning laget av optisk koherenstomografi og magnetisk resonansangiografi
Tidsramme: 0 og 6 måneder
|
Sammenligning mellom ikke-invasive og invasivt avledede tiltak
|
0 og 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-skyldige store uønskede hjertehendelser
Tidsramme: 6 måneder og 36 måneder
|
Død, hjerteinfarkt, iskemidrevet revaskularisering
|
6 måneder og 36 måneder
|
|
Endring i karstenose målt ved optisk koherenstomografi og magnetisk resonansangiografi
Tidsramme: 0, 6 og 36 måneder
|
Sammenligning mellom ikke-invasive og invasivt avledede tiltak
|
0, 6 og 36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Divaka Perera, MD, King's College London
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Infarkt
- Nekrose
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Koronar sykdom
- Hjerteinfarkt
- Iskemi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- ST Elevation Hjerteinfarkt
- Koronararteriesykdom
- Myokardiskemi
- Undersøkelsesteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Tomografi
- Diagnostisk avbildning
- Tomografi, optisk
- Optisk avbildning
- Tomografi, optisk sammenheng
Andre studie-ID-numre
- 292740
- FS/CRTF/22/24342 (Annet stipend/finansieringsnummer: British Heart Foundation)
- RE/18/2/34213 (Annet stipend/finansieringsnummer: British Heart Foundation)
- COR- 2021-000193 (Annet stipend/finansieringsnummer: Abbott Vascular)
- NIHR203323 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Institute for Health and Care Research)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .