Prevendo o risco de doença arterial coronariana não culpada após um ataque cardíaco (OCT-RISK)
Tomografia de coerência óptica com angiografia por ressonância magnética para avaliar o risco não culpado de STEMI
Os ataques cardíacos causados pelo bloqueio completo de uma artéria cardíaca são tratados abrindo-a com um stent. No entanto, a maioria das pessoas também terá estreitamentos 'não culpados' encontrados em suas outras artérias neste momento.
Embora, em geral, as pessoas se saiam melhor se esses estreitamentos não culpados também forem tratados com stents se parecerem graves, esse processo apresenta problemas. Isso ocorre porque os estreitamentos que parecem graves podem ser estáveis e não causar nenhum problema. Para essas pessoas, um stent é um procedimento desperdiçado e um risco desnecessário. Por outro lado, estreitamentos que atualmente são deixados de lado porque parecem leves, podem progredir e causar um ataque cardíaco.
Os participantes que tiveram um ataque cardíaco farão uma varredura de dentro das artérias do coração durante um angiograma (tomografia de coerência óptica, OCT) e um angiograma por ressonância magnética (ARM).
Se os investigadores puderem mostrar que é possível prever com precisão quais estreitamentos não culpados vão progredir e quais vão se estabilizar, os profissionais médicos poderão direcionar melhor seus tratamentos após um ataque cardíaco.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bournemouth, Reino Unido
- Royal Bournemouth Hospital
-
London, Reino Unido, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, Reino Unido, SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Intervenção coronária percutânea (ICP) primária bem-sucedida na semana anterior, sem grandes complicações no procedimento índice
- Doença secundária em um vaso não culpado planejado para angiografia estagiada clinicamente indicada +/- ICP
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Choque cardiogênico requerendo intubação, inotrópicos ou dispositivo de suporte mecânico
- Depuração de creatinina <30ml/min
- Cirurgia de revascularização do miocárdio prévia
- Esperança de vida inferior a 3 anos
- Gravidez.
- Lesão-alvo em tronco de coronária esquerda
- Calcificação grave ou tortuosidade que ameaçaria a colocação segura de um fio de pressão ou cateter OCT
- Oclusão crônica total de um grande vaso epicárdico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Padrão de atendimento
Pacientes após infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST com doença arterial coronariana não culpada.
|
Artérias coronárias não culpadas
Outros nomes:
1,5T
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração na espessura média da capa fibrosa medida por tomografia de coerência óptica
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no arco lipídico médio medido por tomografia de coerência óptica
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Presença de fibroateroma de capa fina medida por tomografia de coerência óptica
Prazo: 6 meses
|
Placa com arco lipídico >90° e espessura da capa fibrosa ≤65µm
|
6 meses
|
|
Mudança nas medidas de tensão de cisalhamento feitas por tomografia de coerência óptica e angiografia por ressonância magnética
Prazo: 0 e 6 meses
|
Comparação entre medidas não invasivas e invasivas derivadas
|
0 e 6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos cardíacos adversos maiores não culpados
Prazo: 6 meses e 36 meses
|
Morte, infarto do miocárdio, revascularização induzida por isquemia
|
6 meses e 36 meses
|
|
Alteração na estenose do vaso medida por tomografia de coerência óptica e angiografia por ressonância magnética
Prazo: 0, 6 e 36 meses
|
Comparação entre medidas não invasivas e invasivas derivadas
|
0, 6 e 36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Divaka Perera, MD, King's College London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Infarte
- Necrose
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Infarto do miocárdio
- Isquemia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Infarto do Miocárdio com Elevação do ST
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Técnicas de investigação
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografia
- Diagnóstico imagens
- Tomografia, óptica
- Imagem óptica
- Tomografia, coerência óptica
Outros números de identificação do estudo
- 292740
- FS/CRTF/22/24342 (Número de outro subsídio/financiamento: British Heart Foundation)
- RE/18/2/34213 (Número de outro subsídio/financiamento: British Heart Foundation)
- COR- 2021-000193 (Número de outro subsídio/financiamento: Abbott Vascular)
- NIHR203323 (Número de outro subsídio/financiamento: National Institute for Health and Care Research)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .