Forudsigelse af risikoen for ikke-skyldig koronararteriesygdom efter et hjerteanfald (OCT-RISK)
Optisk kohærenstomografi med magnetisk resonansangiografi for at vurdere risikoen for STEMI-ikke-synder
Hjerteanfald forårsaget af fuldstændig blokering af en hjertearterie behandles ved at åbne den med en stent. Men de fleste mennesker vil også have 'ikke-skyldige' forsnævringer fundet i deres andre arterier på dette tidspunkt.
Selvom folk generelt klarer sig bedre, hvis disse ikke-skyldige forsnævringer også behandles med stents, hvis de ser alvorlige ud, har denne proces problemer. Dette skyldes, at forsnævringer, der ser alvorlige ud, kan være stabile og ikke forårsage nogen problemer. For disse mennesker er en stent en spildt procedure og unødvendig risiko. På den anden side kan forsnævringer, der i øjeblikket efterlades alene, fordi de virker milde, udvikle sig og forårsage et hjerteanfald.
Deltagere, der har haft et hjerteanfald, skal scannes inde fra hjertearterierne under et angiogram (optisk kohærenstomografi, OCT) og et magnetisk resonansangiogram (MRA).
Hvis efterforskerne kan vise, at det er muligt præcist at forudsige, hvilke indsnævringer, der ikke er skyldige, der vil udvikle sig, og hvilke der vil stabilisere sig, kan læger muligvis bedre målrette deres behandlinger efter et hjerteanfald.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bournemouth, Det Forenede Kongerige
- Royal Bournemouth Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vellykket primær perkutan koronar intervention (PCI) inden for den foregående uge uden større komplikationer ved indeksproceduren
- Bystander-sygdom i et ikke-skyldigt kar, der er planlagt til klinisk indiceret trinvis angiografi +/- PCI
- Kan give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kardiogent shock, der kræver intubation, inotroper eller en mekanisk støtteanordning
- Kreatininclearance <30ml/min
- Tidligere koronararterie bypass-transplantation
- Forventet levetid mindre end 3 år
- Graviditet.
- Mållæsion i venstre hovedkranspulsåre
- Alvorlig forkalkning eller snoethed, der ville true sikker placering af en tryktråd eller OCT-kateter
- Kronisk total okklusion af et større epikardiekar.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Standard for pleje
Patienter efter myokardieinfarkt med ST-elevation med ikke-skyldig koronararteriesygdom.
|
Ikke-skyldige kranspulsårer
Andre navne:
1,5T
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i den gennemsnitlige fibrøse hættetykkelse målt ved optisk kohærenstomografi
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gennemsnitlig lipidbue målt ved optisk kohærenstomografi
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Tilstedeværelse af thin cap fibroatheroma målt ved optisk kohærens tomografi
Tidsramme: 6 måneder
|
Plaque med lipidbue >90° og fibrøs hættetykkelse ≤65µm
|
6 måneder
|
|
Ændring i mål for forskydningsspænding foretaget af optisk kohærenstomografi og magnetisk resonansangiografi
Tidsramme: 0 og 6 måneder
|
Sammenligning mellem ikke-invasive og invasivt afledte foranstaltninger
|
0 og 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-skyldige større uønskede hjertehændelser
Tidsramme: 6 måneder og 36 måneder
|
Dødsfald, myokardieinfarkt, iskæmi-drevet revaskularisering
|
6 måneder og 36 måneder
|
|
Ændring i karstenose målt ved optisk kohærenstomografi og magnetisk resonansangiografi
Tidsramme: 0, 6 og 36 måneder
|
Sammenligning mellem ikke-invasive og invasivt afledte foranstaltninger
|
0, 6 og 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Divaka Perera, MD, King's College London
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Infarkt
- Nekrose
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Koronar sygdom
- Myokardieinfarkt
- Iskæmi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- ST Elevation Myokardieinfarkt
- Koronararteriesygdom
- Myokardieiskæmi
- Undersøgelsesteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Tomografi
- Diagnostisk billeddannelse
- Tomografi, optisk
- Optisk billeddannelse
- Tomografi, optisk sammenhæng
Andre undersøgelses-id-numre
- 292740
- FS/CRTF/22/24342 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: British Heart Foundation)
- RE/18/2/34213 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: British Heart Foundation)
- COR- 2021-000193 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Abbott Vascular)
- NIHR203323 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Institute for Health and Care Research)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .