Prédire le risque de maladie coronarienne non coupable après une crise cardiaque (OCT-RISK)
Tomographie par cohérence optique avec angiographie par résonance magnétique pour évaluer le risque non coupable de STEMI
Les crises cardiaques causées par le blocage complet d'une artère cardiaque sont traitées en l'ouvrant avec un stent. Cependant, la plupart des gens auront également des rétrécissements «non coupables» trouvés dans leurs autres artères à ce moment-là.
Bien qu'en général les gens s'en sortent mieux si ces rétrécissements non coupables sont également traités avec des stents s'ils semblent graves, ce processus pose des problèmes. En effet, les rétrécissements qui semblent graves peuvent être stables et ne causer aucun problème. Pour ces personnes, un stent est une procédure inutile et un risque inutile. D'autre part, les rétrécissements qui sont actuellement laissés seuls parce qu'ils semblent légers, peuvent progresser et provoquer une crise cardiaque.
Les participants qui ont eu une crise cardiaque subiront une analyse de l'intérieur des artères cardiaques lors d'une angiographie (tomographie par cohérence optique, OCT) et d'une angiographie par résonance magnétique (ARM).
Si les enquêteurs peuvent montrer qu'il est possible de prédire avec précision quels rétrécissements non coupables vont progresser et lesquels vont se stabiliser, les professionnels de la santé pourront peut-être mieux cibler leurs traitements après une crise cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bournemouth, Royaume-Uni
- Royal Bournemouth Hospital
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London, Royaume-Uni, SE5 9RS
- King's College Hospital
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London, Royaume-Uni, SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Intervention coronarienne percutanée (ICP) primaire réussie au cours de la semaine précédente sans complications majeures lors de la procédure index
- Maladie secondaire dans un vaisseau non coupable prévue pour une angiographie étagée cliniquement indiquée +/- ICP
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Choc cardiogénique nécessitant une intubation, des inotropes ou un dispositif d'assistance mécanique
- Clairance de la créatinine <30 ml/min
- Pontage aortocoronarien antérieur
- Espérance de vie inférieure à 3 ans
- Grossesse.
- Lésion cible dans l'artère coronaire principale gauche
- Calcification ou tortuosité sévère qui menacerait le placement sûr d'un fil de pression ou d'un cathéter OCT
- Occlusion totale chronique d'un gros vaisseau épicardique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Norme de soins
Patients après infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST avec coronaropathie non coupable.
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Artères coronaires non coupables
Autres noms:
1.5T
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de l'épaisseur moyenne de la coiffe fibreuse mesurée par tomographie par cohérence optique
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'arc lipidique moyen mesuré par tomographie par cohérence optique
Délai: 6 mois
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6 mois
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Présence de fibroathérome à calotte mince mesurée par tomographie par cohérence optique
Délai: 6 mois
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Plaque avec arc lipidique >90° et épaisseur de coiffe fibreuse ≤65µm
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6 mois
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Modification des mesures de contrainte de cisaillement effectuées par la tomographie par cohérence optique et l'angiographie par résonance magnétique
Délai: 0 et 6 mois
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Comparaison entre les mesures dérivées non invasives et invasives
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0 et 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements cardiaques indésirables majeurs non coupables
Délai: 6 mois et 36 mois
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Décès, infarctus du myocarde, revascularisation due à l'ischémie
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6 mois et 36 mois
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Modification de la sténose des vaisseaux mesurée par tomographie par cohérence optique et angiographie par résonance magnétique
Délai: 0, 6 et 36 mois
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Comparaison entre les mesures dérivées non invasives et invasives
|
0, 6 et 36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Divaka Perera, MD, King's College London
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Infarctus
- Nécrose
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladie coronarienne
- Infarctus du myocarde
- Ischémie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Techniques d'investigation
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Tomographie
- Imagerie diagnostique
- Tomographie, optique
- Imagerie optique
- Tomographie, cohérence optique
Autres numéros d'identification d'étude
- 292740
- FS/CRTF/22/24342 (Autre subvention/numéro de financement: British Heart Foundation)
- RE/18/2/34213 (Autre subvention/numéro de financement: British Heart Foundation)
- COR- 2021-000193 (Autre subvention/numéro de financement: Abbott Vascular)
- NIHR203323 (Autre subvention/numéro de financement: National Institute for Health and Care Research)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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