Vorhersage des Risikos einer nicht schuldhaften koronaren Herzkrankheit nach einem Herzinfarkt (OCT-RISK)
Optische Kohärenztomographie mit Magnetresonanzangiographie zur Bewertung des STEMI-Risikos ohne Schuld
Herzinfarkte, die durch den vollständigen Verschluss einer Herzarterie verursacht werden, werden durch Öffnen mit einem Stent behandelt. Allerdings werden die meisten Menschen zu diesem Zeitpunkt auch „unschuldige“ Verengungen in ihren anderen Arterien finden.
Obwohl es im Allgemeinen besser ist, wenn diese nicht ursächlichen Verengungen auch mit Stents behandelt werden, wenn sie schwerwiegend aussehen, ist dieser Prozess problematisch. Dies liegt daran, dass stark aussehende Verengungen stabil sein können und keine Probleme verursachen. Für diese Menschen ist ein Stent ein vergeblicher Eingriff und ein unnötiges Risiko. Auf der anderen Seite können Verengungen, die derzeit in Ruhe gelassen werden, weil sie mild erscheinen, fortschreiten und einen Herzinfarkt verursachen.
Teilnehmer, die einen Herzinfarkt erlitten haben, werden während einer Angiographie (optische Kohärenztomographie, OCT) und einer Magnetresonanzangiographie (MRA) aus dem Inneren der Herzarterien gescannt.
Wenn die Ermittler zeigen können, dass es möglich ist, genau vorherzusagen, welche nicht ursächlichen Verengungen fortschreiten und welche sich stabilisieren werden, können Mediziner ihre Behandlungen nach einem Herzinfarkt möglicherweise besser zielgerichtet durchführen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bournemouth, Vereinigtes Königreich
- Royal Bournemouth Hospital
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London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
- King's College Hospital
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London, Vereinigtes Königreich, SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfolgreiche primäre perkutane Koronarintervention (PCI) innerhalb der Vorwoche ohne größere Komplikationen beim Indexverfahren
- Bystander-Krankheit in einem nicht ursächlichen Gefäß, geplant für eine klinisch indizierte abgestufte Angiographie +/- PCI
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
Ausschlusskriterien:
- Kardiogener Schock, der eine Intubation, Inotropika oder ein mechanisches Unterstützungsgerät erfordert
- Kreatinin-Clearance < 30 ml/min
- Vorherige Koronararterien-Bypass-Operation
- Lebenserwartung weniger als 3 Jahre
- Schwangerschaft.
- Zielläsion in der linken Hauptkoronararterie
- Starke Verkalkung oder Schlängelung, die die sichere Platzierung eines Druckdrahts oder OCT-Katheters gefährden würde
- Chronischer totaler Verschluss eines großen epikardialen Gefäßes.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Pflegestandard
Patienten nach ST-Hebungs-Myokardinfarkt mit nicht schuldhafter koronarer Herzkrankheit.
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Nicht schuldige Koronararterien
Andere Namen:
1,5 t
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der mittleren Faserkappendicke, gemessen durch optische Kohärenztomographie
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des mittleren Lipidbogens, gemessen durch optische Kohärenztomographie
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Vorhandensein eines Fibrotheroms mit dünner Kappe, gemessen durch optische Kohärenztomographie
Zeitfenster: 6 Monate
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Plaque mit Lipidbogen >90° und Faserkappendicke ≤65µm
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6 Monate
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Änderung der Messungen der Scherspannung durch optische Kohärenztomographie und Magnetresonanzangiographie
Zeitfenster: 0 und 6 Monate
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Vergleich zwischen nicht-invasiven und invasiv abgeleiteten Maßnahmen
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0 und 6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nicht schuldhafte schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse
Zeitfenster: 6 Monate und 36 Monate
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Tod, Myokardinfarkt, Ischämie-bedingte Revaskularisation
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6 Monate und 36 Monate
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Veränderung der Gefäßstenose gemessen durch optische Kohärenztomographie und Magnetresonanzangiographie
Zeitfenster: 0, 6 und 36 Monate
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Vergleich zwischen nicht-invasiven und invasiv abgeleiteten Maßnahmen
|
0, 6 und 36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Divaka Perera, MD, King's College London
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Infarkt
- Nekrose
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Koronare Krankheit
- Herzinfarkt
- Ischämie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Myokardinfarkt mit ST-Hebung
- Koronare Herzkrankheit
- Myokardischämie
- Untersuchungstechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Tomographie
- Diagnostische Bildgebung
- Tomographie, optisch
- Optische Bildgebung
- Tomographie, optische Kohärenz
Andere Studien-ID-Nummern
- 292740
- FS/CRTF/22/24342 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: British Heart Foundation)
- RE/18/2/34213 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: British Heart Foundation)
- COR- 2021-000193 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Abbott Vascular)
- NIHR203323 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Institute for Health and Care Research)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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