Ei-syyllisen sepelvaltimotaudin riskin ennustaminen sydänkohtauksen jälkeen (OCT-RISK)
tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Optinen koherenssitomografia magneettiresonanssiangiografialla arvioimaan STEMI:n ei-syyllisen riskiä
Sydänvaltimon täydellisen tukkeutumisen aiheuttamia sydänkohtauksia hoidetaan avaamalla se stentillä. Useimmilla ihmisillä on kuitenkin myös "ei-syyllisiä" muita valtimoita tällä hetkellä.
Vaikka yleensä ihmiset voivat paremmin, jos näitä ei-syyllisiä kaventumista käsitellään myös stenteillä, jos ne näyttävät vakavilta, tässä prosessissa on ongelmia. Tämä johtuu siitä, että vakavilta näyttävät kavennukset voivat olla vakaita eivätkä aiheuta ongelmia. Näille ihmisille stentti on turha toimenpide ja tarpeeton riski. Toisaalta kapenemukset, jotka ovat tällä hetkellä rauhassa, koska ne näyttävät lieviltä, voivat edetä ja aiheuttaa sydänkohtauksen.
Sydänkohtauksen saaneille osallistujille tehdään skannaus sydänvaltimoiden sisältä angiogrammin (optinen koherenssitomografia, OCT) ja magneettiresonanssiangiogrammi (MRA) aikana.
Jos tutkijat voivat osoittaa, että on mahdollista ennustaa tarkasti, mitkä ei-syyllisistä johtuvat supistukset etenevät ja mitkä stabiloituvat, lääketieteen ammattilaiset voivat pystyä kohdistamaan hoitonsa paremmin sydänkohtauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthew Li Kam Wa, MBBS
- Puhelinnumero: 02071887188
- Sähköposti: mlikamwa@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Rekrytointi
- King's College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- R&D
- Sähköposti: kch-tr.research@nhs.net
-
Päätutkija:
- Ian Webb, PhD
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- Rekrytointi
- St Thomas' Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- R&D
- Sähköposti: R&D@gstt.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Divaka Perera, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ST-korkeus sydäninfarkti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onnistunut primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) edellisen viikon aikana ilman merkittäviä komplikaatioita indeksitoimenpiteessä
- Sivustakatsojan tauti ei-syyllisessä suonessa, jolle on suunniteltu kliinisesti indikoitu vaiheittainen angiografia +/- PCI
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiogeeninen sokki, joka vaatii intubaatiota, inotrooppeja tai mekaanista tukilaitetta
- Kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min
- Aikaisempi sepelvaltimon ohitusleikkaus
- Elinajanodote alle 3 vuotta
- Raskaus.
- Kohdevaurio vasemmassa pääsepelvaltimossa
- Vakava kalkkeutuminen tai mutkaisuus, joka uhkaa painelangan tai OCT-katetrin turvallista sijoittamista
- Suuren epikardiaalisen suonen krooninen täydellinen tukos.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoidon standardi
Potilaat ST-tason nousun saaneen sydäninfarktin jälkeen, joilla on ei-syyllinen sepelvaltimotauti.
|
Ei-syylliset sepelvaltimot
Muut nimet:
1,5T
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräisen kuitukannen paksuuden muutos optisella koherenssitomografialla mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä lipidikaaressa mitattuna optisella koherenssitomografialla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Ohutkorkin fibroaterooman esiintyminen optisella koherenssitomografialla mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Plakki, jonka lipidikaari >90° ja kuitukannen paksuus ≤65µm
|
6 kuukautta
|
|
Muutos leikkausjännityksen mittauksissa, jotka on tehty optisella koherenssitomografialla ja magneettiresonanssiangiografialla
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Ei-invasiivisten ja invasiivisesti johdettujen toimenpiteiden vertailu
|
0 ja 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-syyllinen suuret haitalliset sydäntapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 36 kuukautta
|
Kuolema, sydäninfarkti, iskemian aiheuttama revaskularisaatio
|
6 kuukautta ja 36 kuukautta
|
|
Muutos verisuonen ahtaumassa mitattuna optisella koherenssitomografialla ja magneettiresonanssiangiografialla
Aikaikkuna: 0, 6 ja 36 kuukautta
|
Ei-invasiivisten ja invasiivisesti johdettujen toimenpiteiden vertailu
|
0, 6 ja 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Divaka Perera, MD, King's College London
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 292740
- FS/CRTF/22/24342 (Muu apuraha/rahoitusnumero: British Heart Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja