Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie ryzyka niedokrwiennej choroby wieńcowej po zawale serca (OCT-RISK)

12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Optyczna koherentna tomografia z angiografią rezonansu magnetycznego w celu oceny ryzyka STEMI, które nie jest winowajcą

Zawały serca spowodowane całkowitym zablokowaniem tętnicy serca są leczone przez otwarcie jej za pomocą stentu. Jednak większość ludzi będzie miała w tym czasie zwężenia „niewinne” w innych tętnicach.

Chociaż na ogół ludzie radzą sobie lepiej, jeśli te niewinne zwężenia są również leczone stentami, jeśli wyglądają poważnie, proces ten ma problemy. Dzieje się tak, ponieważ zwężenia, które wyglądają na poważne, mogą być stabilne i nie powodować żadnych problemów. Dla tych osób stent to zmarnowana procedura i niepotrzebne ryzyko. Z drugiej strony zwężenia, które obecnie są pozostawione same sobie, ponieważ wydają się łagodne, mogą się rozwijać i powodować zawał serca.

Uczestnicy, którzy przeszli zawał serca, będą mieli skan z wnętrza tętnic serca podczas angiografii (optyczna koherentna tomografia, OCT) i angiografii rezonansu magnetycznego (MRA).

Jeśli badacze wykażą, że możliwe jest dokładne przewidzenie, które zwężenia niebędące winowajcami będą się rozwijać, a które ustabilizują, personel medyczny może być w stanie lepiej ukierunkować leczenie po zawale serca.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Bournemouth, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Bournemouth Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
        • St Thomas' Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po zgłoszeniu się z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skuteczna pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) w ciągu ostatniego tygodnia bez większych powikłań przy zabiegu indeksowania
  • Choroba osoby postronnej w naczyniu niebędącym winowajcą planowanym do klinicznie wskazanej angiografii stopniowej +/- PCI
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Wstrząs kardiogenny wymagający intubacji, leków inotropowych lub mechanicznego urządzenia podtrzymującego
  • Klirens kreatyniny <30 ml/min
  • Wcześniejsze pomostowanie aortalno-wieńcowe
  • Oczekiwana długość życia poniżej 3 lat
  • Ciąża.
  • Docelowa zmiana w lewej głównej tętnicy wieńcowej
  • Poważne zwapnienie lub krętość, które mogłyby zagrozić bezpiecznemu umieszczeniu drutu ciśnieniowego lub cewnika OCT
  • Przewlekła całkowita niedrożność dużego naczynia nasierdziowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Standard opieki
Pacjenci po zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST z chorobą wieńcową niebędącą winowajcą.
Test diagnostyczny: Optyczna tomografia koherentna i ocena drutu ciśnieniowego
Niewinne tętnice wieńcowe
Inne nazwy:
  • KTZ (Abbott)
  • Przewód ciśnieniowy X (Abbott)
Test diagnostyczny: Angiogram rezonansu magnetycznego serca
1,5 T
Inne nazwy:
  • MRI serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana średniej grubości czapeczki włóknistej mierzona za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego łuku lipidowego mierzona za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Obecność cienkiego włókniaka miażdżycowego kapelusza mierzona za pomocą optycznej koherentnej tomografii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Płytka z łukiem lipidowym >90° i grubością czapeczki włóknistej ≤65µm
6 miesięcy
Zmiana miar naprężeń ścinających wykonanych za pomocą optycznej koherentnej tomografii i angiografii rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 0 i 6 miesięcy
Porównanie miar nieinwazyjnych i inwazyjnych
0 i 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe niebędące winowajcami
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 36 miesięcy
Śmierć, zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja spowodowana niedokrwieniem
6 miesięcy i 36 miesięcy
Zmiana zwężenia naczynia mierzona za pomocą optycznej koherentnej tomografii i angiografii rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 0, 6 i 36 miesięcy
Porównanie miar nieinwazyjnych i inwazyjnych
0, 6 i 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Współpracownicy

King's College London
Imperial College London

Śledczy

  • Główny śledczy: Divaka Perera, MD, King's College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 292740
  • FS/CRTF/22/24342 (Inny numer grantu/finansowania: British Heart Foundation)
  • RE/18/2/34213 (Inny numer grantu/finansowania: British Heart Foundation)
  • COR- 2021-000193 (Inny numer grantu/finansowania: Abbott Vascular)
  • NIHR203323 (Inny numer grantu/finansowania: National Institute for Health and Care Research)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj