Previsione del rischio di malattia coronarica non colpevole dopo un attacco di cuore (OCT-RISK)
Tomografia a coerenza ottica con angiografia a risonanza magnetica per valutare il rischio non colpevole di STEMI
Gli attacchi cardiaci causati dall'ostruzione completa di un'arteria cardiaca vengono trattati aprendola con uno stent. Tuttavia, la maggior parte delle persone presenterà anche restringimenti "non colpevoli" trovati nelle altre arterie in questo momento.
Sebbene in generale le persone stiano meglio se questi restringimenti non colpevoli vengono trattati anche con stent se sembrano gravi, questo processo ha problemi. Questo perché i restringimenti che sembrano gravi possono essere stabili e non causare alcun problema. Per queste persone uno stent è una procedura sprecata e un rischio inutile. D'altra parte, i restringimenti che attualmente sono lasciati soli perché sembrano lievi, possono progredire e causare un infarto.
I partecipanti che hanno avuto un infarto riceveranno una scansione dall'interno delle arterie cardiache durante un angiogramma (tomografia a coerenza ottica, OCT) e un angiogramma a risonanza magnetica (MRA).
Se gli investigatori possono dimostrare che è possibile prevedere con precisione quali restringimenti non colpevoli progrediranno e quali si stabilizzeranno, i professionisti medici potrebbero essere in grado di indirizzare meglio i loro trattamenti dopo un infarto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bournemouth, Regno Unito
- Royal Bournemouth Hospital
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London, Regno Unito, SE5 9RS
- King's College Hospital
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London, Regno Unito, SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Intervento coronarico percutaneo primario (PCI) riuscito entro la settimana precedente senza complicanze maggiori alla procedura indice
- Malattia dell'astante in una nave non colpevole pianificata per angiografia in scena clinicamente indicata +/- PCI
- In grado di fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Shock cardiogeno che richiede intubazione, inotropi o un dispositivo di supporto meccanico
- Clearance della creatinina <30 ml/min
- Precedente bypass coronarico
- Aspettativa di vita inferiore a 3 anni
- Gravidanza.
- Lesione target nell'arteria coronaria principale sinistra
- Grave calcificazione o tortuosità che potrebbe minacciare il posizionamento sicuro di un filo di pressione o di un catetere OCT
- Occlusione cronica totale di un grande vaso epicardico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Standard di sicurezza
Pazienti dopo infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST con malattia coronarica non colpevole.
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Arterie coronarie non colpevoli
Altri nomi:
1.5 T
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dello spessore medio del cappuccio fibroso misurato mediante tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'arco lipidico medio misurata mediante tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Presenza di fibroateroma a cappuccio sottile misurata mediante tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Placca con arco lipidico >90° e spessore del cappuccio fibroso ≤65µm
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6 mesi
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Variazione delle misure dello sforzo di taglio effettuate mediante tomografia a coerenza ottica e angiografia a risonanza magnetica
Lasso di tempo: 0 e 6 mesi
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Confronto tra misure derivate non invasive e invasive
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0 e 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi cardiaci avversi maggiori non colpevoli
Lasso di tempo: 6 mesi e 36 mesi
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Morte, infarto del miocardio, rivascolarizzazione guidata da ischemia
|
6 mesi e 36 mesi
|
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Variazione della stenosi vascolare misurata mediante tomografia a coerenza ottica e angiografia a risonanza magnetica
Lasso di tempo: 0, 6 e 36 mesi
|
Confronto tra misure derivate non invasive e invasive
|
0, 6 e 36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Divaka Perera, MD, King's College London
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Infarto
- Necrosi
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattia coronarica
- Infarto miocardico
- Ischemia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Tecniche investigative
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Tomografia
- Imaging diagnostico
- Tomografia, ottica
- Imaging ottico
- Tomografia, coerenza ottica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 292740
- FS/CRTF/22/24342 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: British Heart Foundation)
- RE/18/2/34213 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: British Heart Foundation)
- COR- 2021-000193 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Abbott Vascular)
- NIHR203323 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Institute for Health and Care Research)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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