Předpovídání rizika onemocnění koronárních tepen bez viníka po srdečním infarktu (OCT-RISK)
12. června 2026 aktualizováno: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Optická koherenční tomografie s magnetickou rezonanční angiografií k posouzení rizika STEMI bez viníka
Infarkt způsobený úplným ucpáním srdeční tepny se léčí jejím otevřením stentem. Většina lidí však bude mít v této době také zúžení v jiných tepnách, která nejsou viníkem.
Ačkoli obecně lidé dělají lépe, pokud jsou tato zúžení, která nejsou viníkem, také léčena stenty, pokud vypadají vážně, tento proces má problémy. Je to proto, že zúžení, která vypadají vážně, mohou být stabilní a nezpůsobují žádné potíže. Pro tyto lidi je stent zbytečným postupem a zbytečným rizikem. Na druhé straně zúžení, která jsou v současné době ponechána sama, protože se jeví jako mírná, mohou postupovat a způsobit srdeční infarkt.
Účastníci, kteří prodělali srdeční infarkt, budou mít sken zevnitř srdečních tepen během angiogramu (optická koherentní tomografie, OCT) a angiogramu magnetické rezonance (MRA).
Pokud vyšetřovatelé prokážou, že je možné přesně předpovědět, která zúžení, která nejsou viníkem, budou postupovat a která se stabilizují, mohou být lékaři schopni lépe zacílit svou léčbu po infarktu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bournemouth, Spojené království
- Royal Bournemouth Hospital
-
London, Spojené království, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, Spojené království, SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s infarktem myokardu s elevací ST.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Úspěšná primární perkutánní koronární intervence (PCI) v předchozím týdnu bez větších komplikací při indexové proceduře
- Přihlížející onemocnění v cévě bez viníka plánované pro klinicky indikovanou stadiovou angiografii +/- PCI
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Kardiogenní šok vyžadující intubaci, inotropy nebo mechanické podpůrné zařízení
- Clearance kreatininu <30 ml/min
- Předchozí aortokoronární bypass
- Předpokládaná délka života méně než 3 roky
- Těhotenství.
- Cílová léze v levé hlavní koronární tepně
- Závažná kalcifikace nebo tortuozita, která by ohrozila bezpečné umístění tlakového drátu nebo OCT katétru
- Chronická totální okluze velké epikardiální cévy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Standartní péče
Pacienti po infarktu myokardu s elevací ST s neviným onemocněním koronárních tepen.
|
Nevinné koronární tepny
Ostatní jména:
1,5T
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna střední tloušťky vláknité čepičky měřená optickou koherentní tomografií
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna středního lipidového oblouku měřená optickou koherentní tomografií
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Přítomnost fibroateromu tenké čepičky měřená optickou koherentní tomografií
Časové okno: 6 měsíců
|
Plak s lipidovým obloukem >90° a tloušťkou vláknitého krytu ≤65µm
|
6 měsíců
|
|
Změna v měření smykového napětí provedená optickou koherentní tomografií a magnetickou rezonanční angiografií
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
Srovnání neinvazivních a invazivně odvozených opatření
|
0 a 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažné nežádoucí srdeční příhody, které nejsou viníkem
Časové okno: 6 měsíců a 36 měsíců
|
Smrt, infarkt myokardu, revaskularizace řízená ischemií
|
6 měsíců a 36 měsíců
|
|
Změna stenózy cév měřená optickou koherentní tomografií a magnetickou rezonancí
Časové okno: 0, 6 a 36 měsíců
|
Srovnání neinvazivních a invazivně odvozených opatření
|
0, 6 a 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Divaka Perera, MD, King's College London
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Infarkt
- Nekróza
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Koronární onemocnění
- Infarkt myokardu
- Ischemie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Infarkt myokardu ST elevace
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Vyšetřovací techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Tomografie
- Diagnostické zobrazování
- Tomografie, optická
- Optické zobrazování
- Tomografie, optická koherence
Další identifikační čísla studie
- 292740
- FS/CRTF/22/24342 (Jiné číslo grantu/financování: British Heart Foundation)
- RE/18/2/34213 (Jiné číslo grantu/financování: British Heart Foundation)
- COR- 2021-000193 (Jiné číslo grantu/financování: Abbott Vascular)
- NIHR203323 (Jiné číslo grantu/financování: National Institute for Health and Care Research)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .