Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van het risico op coronaire hartziekte die niet de boosdoener is na een hartaanval (OCT-RISK)

12 september 2023 bijgewerkt door: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Optische coherentietomografie met magnetische resonantie-angiografie om STEMI-niet-veroorzakende risico's te beoordelen

Hartaanvallen veroorzaakt door de volledige blokkering van een hartslagader worden behandeld door deze te openen met een stent. De meeste mensen zullen op dit moment echter ook 'niet-veroorzakende' vernauwingen in hun andere slagaders hebben.

Hoewel mensen over het algemeen beter af zijn als deze niet-veroorzakende vernauwingen ook worden behandeld met stents als ze er ernstig uitzien, heeft dit proces problemen. Dit komt omdat vernauwingen die er ernstig uitzien, stabiel kunnen zijn en geen problemen veroorzaken. Voor deze mensen is een stent een verspilde procedure en een onnodig risico. Aan de andere kant kunnen vernauwingen die momenteel met rust worden gelaten omdat ze mild lijken, verergeren en een hartaanval veroorzaken.

Deelnemers die een hartaanval hebben gehad, krijgen een scan van binnenuit de hartslagaders tijdens een angiogram (optische coherentietomografie, OCT) en een magnetisch resonantie-angiogram (MRA).

Als de onderzoekers kunnen aantonen dat het mogelijk is om nauwkeurig te voorspellen welke vernauwingen die niet de boosdoener zijn, zullen toenemen en welke zullen stabiliseren, kunnen medische professionals hun behandelingen na een hartaanval misschien beter richten.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Matthew Li Kam Wa, MBBS
  • Telefoonnummer: 02071887188
  • E-mail: mlikamwa@nhs.net

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
        • Werving
        • St Thomas' Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Divaka Perera, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten na presentatie met myocardinfarct met ST-elevatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Succesvolle primaire percutane coronaire interventie (PCI) in de afgelopen week zonder grote complicaties bij de indexprocedure
  • Ziekte van omstander in een vat zonder boosdoener gepland voor klinisch geïndiceerde gefaseerde angiografie +/- PCI
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Cardiogene shock die intubatie, inotropen of een mechanisch ondersteuningsapparaat vereist
  • Creatinineklaring <30ml/min
  • Eerdere coronaire bypassoperatie
  • Levensverwachting minder dan 3 jaar
  • Zwangerschap.
  • Doellaesie in de linker hoofdkransslagader
  • Ernstige verkalking of kronkeligheid die een veilige plaatsing van een drukdraad of OCT-katheter in gevaar zou kunnen brengen
  • Chronische totale occlusie van een groot epicardiaal vat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zorgstandaard
Patiënten na een myocardinfarct met ST-elevatie met niet-veroorzakende coronaire hartziekte.
Niet-schuldige kransslagaders
Andere namen:
  • LGO (Abbott)
  • Drukdraad X (Abbott)
1.5T
Andere namen:
  • Cardiale MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in gemiddelde dikte van de vezelkap gemeten door optische coherentietomografie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gemiddelde lipidenboog gemeten door optische coherentietomografie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Aanwezigheid van fibroatheroma met dunne kap gemeten door optische coherentietomografie
Tijdsspanne: 6 maanden
Plaque met een lipidenboog >90° en een dikte van de vezelkap ≤65µm
6 maanden
Verandering in metingen van schuifspanning door optische coherentietomografie en magnetische resonantie-angiografie
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
Vergelijking tussen niet-invasieve en invasief afgeleide maatregelen
0 en 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niet-veroorzaker van ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen
Tijdsspanne: 6 maanden en 36 maanden
Dood, myocardinfarct, door ischemie veroorzaakte revascularisatie
6 maanden en 36 maanden
Verandering in vaatstenose gemeten door optische coherentietomografie en magnetische resonantie-angiografie
Tijdsspanne: 0, 6 en 36 maanden
Vergelijking tussen niet-invasieve en invasief afgeleide maatregelen
0, 6 en 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Divaka Perera, MD, King's College London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

3
Abonneren