- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05781087
Voorspelling van het risico op coronaire hartziekte die niet de boosdoener is na een hartaanval (OCT-RISK)
Optische coherentietomografie met magnetische resonantie-angiografie om STEMI-niet-veroorzakende risico's te beoordelen
Hartaanvallen veroorzaakt door de volledige blokkering van een hartslagader worden behandeld door deze te openen met een stent. De meeste mensen zullen op dit moment echter ook 'niet-veroorzakende' vernauwingen in hun andere slagaders hebben.
Hoewel mensen over het algemeen beter af zijn als deze niet-veroorzakende vernauwingen ook worden behandeld met stents als ze er ernstig uitzien, heeft dit proces problemen. Dit komt omdat vernauwingen die er ernstig uitzien, stabiel kunnen zijn en geen problemen veroorzaken. Voor deze mensen is een stent een verspilde procedure en een onnodig risico. Aan de andere kant kunnen vernauwingen die momenteel met rust worden gelaten omdat ze mild lijken, verergeren en een hartaanval veroorzaken.
Deelnemers die een hartaanval hebben gehad, krijgen een scan van binnenuit de hartslagaders tijdens een angiogram (optische coherentietomografie, OCT) en een magnetisch resonantie-angiogram (MRA).
Als de onderzoekers kunnen aantonen dat het mogelijk is om nauwkeurig te voorspellen welke vernauwingen die niet de boosdoener zijn, zullen toenemen en welke zullen stabiliseren, kunnen medische professionals hun behandelingen na een hartaanval misschien beter richten.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Matthew Li Kam Wa, MBBS
- Telefoonnummer: 02071887188
- E-mail: mlikamwa@nhs.net
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
- Werving
- King's College Hospital
-
Contact:
- R&D
- E-mail: kch-tr.research@nhs.net
-
Hoofdonderzoeker:
- Ian Webb, PhD
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
- Werving
- St Thomas' Hospital
-
Contact:
- R&D
- E-mail: R&D@gstt.nhs.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Divaka Perera, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Succesvolle primaire percutane coronaire interventie (PCI) in de afgelopen week zonder grote complicaties bij de indexprocedure
- Ziekte van omstander in een vat zonder boosdoener gepland voor klinisch geïndiceerde gefaseerde angiografie +/- PCI
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Cardiogene shock die intubatie, inotropen of een mechanisch ondersteuningsapparaat vereist
- Creatinineklaring <30ml/min
- Eerdere coronaire bypassoperatie
- Levensverwachting minder dan 3 jaar
- Zwangerschap.
- Doellaesie in de linker hoofdkransslagader
- Ernstige verkalking of kronkeligheid die een veilige plaatsing van een drukdraad of OCT-katheter in gevaar zou kunnen brengen
- Chronische totale occlusie van een groot epicardiaal vat.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Zorgstandaard
Patiënten na een myocardinfarct met ST-elevatie met niet-veroorzakende coronaire hartziekte.
|
Niet-schuldige kransslagaders
Andere namen:
1.5T
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in gemiddelde dikte van de vezelkap gemeten door optische coherentietomografie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in gemiddelde lipidenboog gemeten door optische coherentietomografie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Aanwezigheid van fibroatheroma met dunne kap gemeten door optische coherentietomografie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Plaque met een lipidenboog >90° en een dikte van de vezelkap ≤65µm
|
6 maanden
|
Verandering in metingen van schuifspanning door optische coherentietomografie en magnetische resonantie-angiografie
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
|
Vergelijking tussen niet-invasieve en invasief afgeleide maatregelen
|
0 en 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Niet-veroorzaker van ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen
Tijdsspanne: 6 maanden en 36 maanden
|
Dood, myocardinfarct, door ischemie veroorzaakte revascularisatie
|
6 maanden en 36 maanden
|
Verandering in vaatstenose gemeten door optische coherentietomografie en magnetische resonantie-angiografie
Tijdsspanne: 0, 6 en 36 maanden
|
Vergelijking tussen niet-invasieve en invasief afgeleide maatregelen
|
0, 6 en 36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Divaka Perera, MD, King's College London
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 292740
- FS/CRTF/22/24342 (Ander subsidie-/financieringsnummer: British Heart Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk