Прогнозирование риска ишемической болезни сердца после сердечного приступа (OCT-RISK)
12 июня 2026 г. обновлено: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Оптическая когерентная томография с магнитно-резонансной ангиографией для оценки риска ИМпST
Сердечные приступы, вызванные полной закупоркой сердечной артерии, лечат путем ее вскрытия стентом. Тем не менее, у большинства людей в это время также будут обнаружены «невиновные» сужения в других артериях.
Хотя в целом людям лучше, если эти невиновные сужения также лечатся стентами, если они выглядят серьезными, этот процесс имеет проблемы. Это связано с тем, что сужения, которые выглядят серьезными, могут быть стабильными и не вызывать никаких проблем. Для этих людей стент — бесполезная процедура и ненужный риск. С другой стороны, сужения, которые в настоящее время остаются в покое, потому что они кажутся легкими, могут прогрессировать и вызвать сердечный приступ.
Участникам, перенесшим сердечный приступ, будет проведено сканирование внутренних артерий сердца во время ангиограммы (оптическая когерентная томография, ОКТ) и магнитно-резонансной ангиограммы (МРА).
Если исследователи смогут показать, что можно точно предсказать, какие невиновные сужения будут прогрессировать, а какие стабилизируются, медицинские работники смогут лучше нацелить свое лечение после сердечного приступа.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bournemouth, Соединенное Королевство
- Royal Bournemouth Hospital
-
London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, Соединенное Королевство, SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты после поступления с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.
Описание
Критерии включения:
- Успешное первичное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) в течение предыдущей недели без серьезных осложнений при индексной процедуре
- Болезнь-свидетель в невиновном сосуде, запланированная для клинически показанной поэтапной ангиографии +/- ЧКВ
- Возможность предоставить письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Кардиогенный шок, требующий интубации, инотропов или механического поддерживающего устройства
- Клиренс креатинина <30 мл/мин
- Предшествующее аортокоронарное шунтирование
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 3 лет
- Беременность.
- Целевое поражение в левой главной коронарной артерии
- Тяжелая кальцификация или извилистость, которые могут угрожать безопасному размещению проволочного шва или катетера ОКТ.
- Хроническая тотальная окклюзия крупного эпикардиального сосуда.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стандарт заботы
Пациенты после инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST с невиновной ишемической болезнью сердца.
|
Невиновные коронарные артерии
Другие имена:
1,5 т
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение средней толщины фиброзной покрышки, измеренное с помощью оптической когерентной томографии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение средней дуги липидов, измеренное с помощью оптической когерентной томографии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Наличие фиброатеромы тонкой шапочки, измеренное с помощью оптической когерентной томографии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Бляшка с липидной дугой >90° и толщиной фиброзной покрышки ≤65 мкм
|
6 месяцев
|
|
Изменение показателей напряжения сдвига по данным оптической когерентной томографии и магнитно-резонансной ангиографии
Временное ограничение: 0 и 6 месяцев
|
Сравнение неинвазивных и инвазивных мер
|
0 и 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серьезные неблагоприятные сердечные события, не являющиеся виновниками
Временное ограничение: 6 месяцев и 36 месяцев
|
Смерть, инфаркт миокарда, реваскуляризация, вызванная ишемией
|
6 месяцев и 36 месяцев
|
|
Изменение стеноза сосудов, измеренное с помощью оптической когерентной томографии и магнитно-резонансной ангиографии
Временное ограничение: 0, 6 и 36 месяцев
|
Сравнение неинвазивных и инвазивных мер
|
0, 6 и 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Divaka Perera, MD, King's College London
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Инфаркт
- Некроз
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Коронарная болезнь
- Инфаркт миокарда
- Ишемия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Следственные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Томография
- Диагностическая визуализация
- Томография, оптическая
- Оптическая визуализация
- Томография, оптическая когерентность
Другие идентификационные номера исследования
- 292740
- FS/CRTF/22/24342 (Другой номер гранта/финансирования: British Heart Foundation)
- RE/18/2/34213 (Другой номер гранта/финансирования: British Heart Foundation)
- COR- 2021-000193 (Другой номер гранта/финансирования: Abbott Vascular)
- NIHR203323 (Другой номер гранта/финансирования: National Institute for Health and Care Research)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .