심장 마비 후 비 범인 관상 동맥 질환의 위험 예측 (OCT-RISK)
2026년 6월 12일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
STEMI 비범인 위험을 평가하기 위한 자기공명 혈관조영술을 사용한 광간섭 단층촬영
심장 동맥이 완전히 막혀 발생하는 심장마비는 스텐트로 동맥을 열어 치료합니다. 그러나 대부분의 사람들은 이때 다른 동맥에서 '비범인' 협착이 발견됩니다.
일반적으로 사람들은 이러한 비범인 협착이 심각해 보이면 스텐트로 치료하면 더 나아지지만 이 과정에는 문제가 있습니다. 심해 보이는 협착이 안정적이고 문제를 일으키지 않을 수 있기 때문입니다. 이러한 사람들에게 스텐트는 낭비되는 절차이자 불필요한 위험입니다. 반면, 경미해 보이기 때문에 현재 그대로 방치된 협착은 진행되어 심장마비를 일으킬 수 있습니다.
심장마비를 경험한 참가자는 혈관조영술(광간섭단층촬영, OCT) 및 자기공명혈관조영술(MRA) 동안 심장동맥 내부에서 스캔을 받게 됩니다.
조사관이 어떤 비범인 협착이 진행되고 어떤 것이 안정될 것인지 정확하게 예측할 수 있음을 보여줄 수 있다면 의료 전문가는 심장마비 후 치료를 더 잘 목표로 삼을 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bournemouth, 영국
- Royal Bournemouth Hospital
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London, 영국, SE5 9RS
- King's College Hospital
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London, 영국, SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ST 상승 심근 경색으로 내원 후 환자.
설명
포함 기준:
- 지수 시술에서 주요 합병증 없이 지난 주 내에 성공적인 일차 경피적 관상동맥 중재술(PCI)
- 임상적으로 표시된 단계적 혈관조영술 +/- PCI를 위해 계획된 비범인 혈관의 방관자 질병
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 삽관, 근수축 또는 기계적 지지 장치가 필요한 심인성 쇼크
- 크레아티닌 청소율 <30ml/min
- 이전 관상 동맥 우회로 이식
- 수명이 3년 미만
- 임신.
- 좌주관상동맥의 표적 병변
- 압력 와이어 또는 OCT 카테터의 안전한 배치를 위협하는 심각한 석회화 또는 비틀림
- 주요 심외막 혈관의 만성 완전 폐색.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료의 표준
비범인 관상동맥 질환을 동반한 ST 상승 심근경색 후 환자.
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범인이 아닌 관상 동맥
다른 이름들:
1.5T
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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광간섭단층촬영으로 측정한 평균 섬유피막 두께의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광간섭 단층촬영으로 측정한 평균 지질 아크의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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광간섭 단층촬영으로 측정한 얇은 피막 섬유종의 존재
기간: 6 개월
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지질 아크 >90° 및 섬유성 캡 두께 ≤65µm의 플라크
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6 개월
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광학간섭단층촬영과 자기공명혈관조영술에 의한 전단응력 측정치의 변화
기간: 0~6개월
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비침습적 방법과 침습적 방법의 비교
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0~6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원인이 아닌 주요 심장 부작용
기간: 6개월 36개월
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사망, 심근경색, 허혈에 의한 재혈관화
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6개월 36개월
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광간섭단층촬영과 자기공명혈관조영술로 측정한 혈관 협착의 변화
기간: 0, 6, 36개월
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비침습적 방법과 침습적 방법의 비교
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0, 6, 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Divaka Perera, MD, King's College London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 292740
- FS/CRTF/22/24342 (기타 보조금/기금 번호: British Heart Foundation)
- RE/18/2/34213 (기타 보조금/기금 번호: British Heart Foundation)
- COR- 2021-000193 (기타 보조금/기금 번호: Abbott Vascular)
- NIHR203323 (기타 보조금/기금 번호: National Institute for Health and Care Research)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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