Predicción del riesgo de enfermedad arterial coronaria no culpable después de un ataque al corazón (OCT-RISK)
12 de junio de 2026 actualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Tomografía de coherencia óptica con angiografía por resonancia magnética para evaluar el riesgo de STEMI no culpable
Los ataques cardíacos causados por el bloqueo completo de una arteria cardíaca se tratan abriéndola con un stent. Sin embargo, la mayoría de las personas también tendrán estrechamientos 'no culpables' en sus otras arterias en este momento.
Aunque en general a las personas les va mejor si estos estrechamientos no culpables también se tratan con stents si se ven severos, este proceso tiene problemas. Esto se debe a que los estrechamientos que parecen severos pueden ser estables y no causar ningún problema. Para estas personas, un stent es un procedimiento desperdiciado y un riesgo innecesario. Por otro lado, los estrechamientos que actualmente se dejan solos porque parecen leves, pueden progresar y causar un infarto.
A los participantes que hayan tenido un ataque al corazón se les realizará una exploración del interior de las arterias del corazón durante un angiograma (tomografía de coherencia óptica, OCT) y un angiograma por resonancia magnética (MRA).
Si los investigadores pueden demostrar que es posible predecir con precisión qué estrechamientos no culpables progresarán y cuáles se estabilizarán, los profesionales médicos podrán orientar mejor sus tratamientos después de un ataque cardíaco.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bournemouth, Reino Unido
- Royal Bournemouth Hospital
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London, Reino Unido, SE5 9RS
- King's College Hospital
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London, Reino Unido, SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes después de la presentación con infarto de miocardio con elevación del segmento ST.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Intervención coronaria percutánea (PCI) primaria exitosa dentro de la semana anterior sin complicaciones importantes en el procedimiento índice
- Enfermedad del espectador en un vaso no culpable planeado para angiografía por etapas clínicamente indicada +/- ICP
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Shock cardiogénico que requiere intubación, inotrópicos o un dispositivo de soporte mecánico
- Aclaramiento de creatinina <30ml/min
- Injerto de derivación de arteria coronaria anterior
- Esperanza de vida inferior a 3 años.
- El embarazo.
- Lesión diana en la arteria coronaria principal izquierda
- Calcificación severa o tortuosidad que amenazaría la colocación segura de un alambre de presión o un catéter OCT
- Oclusión total crónica de un vaso epicárdico mayor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Estándar de cuidado
Pacientes después de un infarto de miocardio con elevación del segmento ST con enfermedad arterial coronaria no culpable.
|
Arterias coronarias no culpables
Otros nombres:
1.5T
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el grosor medio de la capa fibrosa medido por tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el arco lipídico medio medido por tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Presencia de fibroateroma de capa fina medido por tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Placa con arco lipídico >90° y espesor de capa fibrosa ≤65 µm
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6 meses
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Cambio en las medidas de esfuerzo cortante realizadas por tomografía de coherencia óptica y angiografía por resonancia magnética
Periodo de tiempo: 0 y 6 meses
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Comparación entre medidas derivadas no invasivas e invasivas
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0 y 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos cardíacos adversos mayores no culpables
Periodo de tiempo: 6 meses y 36 meses
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Muerte, infarto de miocardio, revascularización provocada por isquemia
|
6 meses y 36 meses
|
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Cambio en la estenosis del vaso medido por tomografía de coherencia óptica y angiografía por resonancia magnética
Periodo de tiempo: 0, 6 y 36 meses
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Comparación entre medidas derivadas no invasivas e invasivas
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0, 6 y 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Divaka Perera, MD, King's College London
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Infarto
- Necrosis
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Infarto de miocardio
- Isquemia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Infarto de miocardio con elevación del ST
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Técnicas de investigación
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografía
- Imágenes de diagnóstico
- Tomografía, óptica
- Imagen óptica
- Tomografía, coherencia óptica
Otros números de identificación del estudio
- 292740
- FS/CRTF/22/24342 (Otro número de subvención/financiamiento: British Heart Foundation)
- RE/18/2/34213 (Otro número de subvención/financiamiento: British Heart Foundation)
- COR- 2021-000193 (Otro número de subvención/financiamiento: Abbott Vascular)
- NIHR203323 (Otro número de subvención/financiamiento: National Institute for Health and Care Research)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .