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アルツハイマー病と多発性梗塞性認知症の比較研究

2023年3月11日 更新者:AAEsraa、Assiut University

臨床的側面、バイオマーカー、皮質興奮性に関するアルツハイマー病と多発性梗塞性認知症の比較研究

認知症は、認知および行動障害を引き起こす神経疾患であり、最終的には仕事での機能や通常の日常活動を行う能力を妨げる可能性があります. それは医療および社会的負担として認識されており、適切な診断と治療の点で依然として課題となっています。

調査の概要

詳細な説明

バイオマーカーは、リスクのある個人を特定し、病期を分類し、病状の進行を追跡するために必要です。 このようなバイオマーカーは、非侵襲的で、安価で、取得が簡単でなければなりません。 CSF の神経変性バイオ マーカーには、ニューロ フィラメント光 (NfL)、キチナーゼ 3 様タンパク質 1 (CHI3L1) が含まれます。 たとえば、NfL は、AD を含むいくつかの神経学的状態で増加します。 さらに、NfL は、標準的なイムノアッセイ形式を使用して血清で検出できます。 CHI3L1 のより高い CSF レベルは、MS の再発を経験している MS 患者などの神経障害を持つ患者で見られます。 さらに、C-X-C モチーフ ケモカイン 13 (CXCL13) は、リンパ器官で発現する重要な恒常性ケモカインであり、リンパ球の動員と区画化に不可欠です。 MS では、CXCL13 は CXCR5 受容体と相互作用することにより、CNS の炎症性病巣への B 細胞および T 細胞のサブセットのホーミングを調節します。 CXCL13 のレベルは、健常対照者と比較して、MS 患者の CSF や他の神経炎症性疾患で上昇しています。 CXCL13 は、そのレベルが B 細胞数、IgG 指数、および CSF 中の OCB の存在と相関するため、髄腔内 B 細胞応答の CSF バイオマーカーと見なすことができます。

経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、人間の興奮性、可塑性、接続性などのいくつかの皮質特性を評価します。 TMS は認知症患者に適用されており、病態生理学の潜在的なマーカーと認知機能低下の予測因子を特定することができます。さらに、繰り返し適用される TMS は、潜在的な治療介入として有望です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

76

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Esraa A Abdelregal, ass lecturer
  • 電話番号:00201033400846
  • メール:esraa161292@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

症例対照研究では、認知症患者の早発性および遅発性の 4 つのグループを対象とし、年齢、性別、教育状況に応じた健康なグループをコントロールします。

この研究には、各認知症タイプの 19 人の患者と 19 人の対照が含まれ、各認知症患者は国際疾病分類第 10 版 ICD 10 に従って診断されました。

ミニメンタルステート検査の合計スコアが 24 未満またはミニメンタルステート検査で 22 は、症例を検出するためのスクリーニングテストとして使用されます。

説明

包含基準:

  1. 少なくとも 50 ~ 80 歳の男性または女性。
  2. -個々のデータに信頼性があり、研究期間中に自分自身を利用できるようにする意思がある
  3. -各患者参加者の第1親等から得られた書面によるインフォームドコンセントを明確にし、試験で自分自身を管理します。

除外基準:

  1. 50歳未満、80歳以上。
  2. その他の神経障害または精神障害;脳卒中の既往;代謝障害;その他の主要な医学的疾患;てんかん;炎症性疾患、自己免疫疾患、または感染症;体内の金属物;過去に開頭術。
  3. -研究に関連するリスクを高める可能性のある臨床的に重要な医学的または精神医学的状態の存在
  4. 研究の解釈を妨げる可能性のある他の種類の医学研究への参加。
  5. -研究手順を妨げる可能性のある重度の運動障害(寝たきり)の患者。
  6. -第一度近親者の病歴を含む発作またはてんかんの病歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
早期発症アルツハイマー
65歳以前から50歳以上
ニューロフィラメント(NfL)(Abcam、米国)、C-X-Cモチーフケモカイン13(CXCL13)、およびキチナーゼ3様タンパク質1(Sigma-aldrich、ドイツ)のレベルは、異なる参加者グループの血清およびCSF(利用可能な場合)で決定されます.
遅発性アルツハイマー
65歳以上
ニューロフィラメント(NfL)(Abcam、米国)、C-X-Cモチーフケモカイン13(CXCL13)、およびキチナーゼ3様タンパク質1(Sigma-aldrich、ドイツ)のレベルは、異なる参加者グループの血清およびCSF(利用可能な場合)で決定されます.
血管性認知症
血管性認知症と診断された患者
ニューロフィラメント(NfL)(Abcam、米国)、C-X-Cモチーフケモカイン13(CXCL13)、およびキチナーゼ3様タンパク質1(Sigma-aldrich、ドイツ)のレベルは、異なる参加者グループの血清およびCSF(利用可能な場合)で決定されます.
対照群
認知症でない人
ニューロフィラメント(NfL)(Abcam、米国)、C-X-Cモチーフケモカイン13(CXCL13)、およびキチナーゼ3様タンパク質1(Sigma-aldrich、ドイツ)のレベルは、異なる参加者グループの血清およびCSF(利用可能な場合)で決定されます.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複数のタイプの認知症の違いを検出する (早発性アルツハイマー病、遅発性認知症、多発梗塞性認知症)
時間枠:2年
臨床プロファイル、バイオマーカー、および皮質興奮性に関して、複数のタイプの認知症 (早発型アルツハイマー病、遅発型認知症、および多発性梗塞型認知症) の違いを検出する
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Eman M Khedr, professor、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月10日

一次修了 (予想される)

2025年7月21日

研究の完了 (予想される)

2026年2月21日

試験登録日

最初に提出

2023年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月11日

最初の投稿 (実際)

2023年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月11日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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