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Estudo comparativo entre Alzheimer e demência multi-infarto

11 de março de 2023 atualizado por: AAEsraa, Assiut University

Estudo Comparativo Entre Alzheimer e Demência Multi-infarto Quanto ao Aspecto Clínico, Biomarcador e Excitabilidade Cortical

A demência é uma doença neurológica que causa deficiências cognitivas e comportamentais que podem interferir na capacidade de funcionar no trabalho ou nas atividades diárias habituais. É reconhecida como um fardo social e de saúde e continua a ser um desafio em termos de diagnóstico e tratamento adequados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Os biomarcadores são necessários para identificar indivíduos em risco, estadiar sua doença e acompanhar a progressão da doença. Esses biomarcadores devem ser não invasivos, baratos e simples de adquirir. Os biomarcadores de neurodegeneração no LCR incluem neurofilamento leve (NfL), proteína semelhante à quitinase 3 1 (CHI3L1). NfL, por exemplo, aumenta em várias condições neurológicas, incluindo DA. Além disso, NfL pode ser detectado no soro usando formatos de imunoensaio padrão. Níveis mais elevados de CHI3L1 no LCR são observados em pacientes com distúrbios neurológicos, como pacientes com EM com recaídas de EM. Além disso, a quimiocina 13 do motivo C-X-C (CXCL13) é uma quimiocina homeostática crucial expressa em órgãos linfóides e é essencial para o recrutamento e compartimentalização de linfócitos. Na EM, o CXCL13 regula o direcionamento de células B e subconjuntos de células T para focos inflamatórios no SNC, interagindo com o receptor CXCR5. Os níveis de CXCL13 estão elevados no LCR de pacientes com EM em comparação com controles saudáveis, assim como em outras doenças neuroinflamatórias. O CXCL13 pode ser considerado um biomarcador do LCR da resposta intratecal das células B, pois seus níveis se correlacionam com a contagem de células B, o índice de IgG e a presença e OCBs no LCR.

A estimulação magnética transcraniana (EMT) avalia várias propriedades corticais, como excitabilidade, plasticidade e conectividade em humanos. A TMS tem sido aplicada a pacientes com demência, permitindo a identificação de potenciais marcadores da fisiopatologia e preditores de declínio cognitivo; além disso, aplicado repetidamente, o TMS é promissor como uma intervenção terapêutica potencial.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

76

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Esraa A Abdelregal, ass lecturer
  • Número de telefone: 00201033400846
  • E-mail: esraa161292@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Recrutamento
        • Medicine
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

estudo de caso controle, incluirá 4 grupos de pacientes com demência em início precoce e tardio, e grupo de controle saudável pareado com idade, sexo e estado educacional.

O estudo incluirá 19 pacientes de cada tipo de demência e 19 controles, cada paciente com demência foi diagnosticado de acordo com a classificação internacional da doença 10ª revisão CID 10.

A pontuação total do Mini-exame do estado mental é <24 ou 22 no Mini-exame do estado mental será usado como teste de triagem para detecção de casos.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens ou mulheres de pelo menos 50-80 anos de idade.
  2. São confiáveis ​​em dados individuais e estão dispostos a se disponibilizar durante o estudo
  3. Consentimento informado claro por escrito obtido do parente de 1º grau de cada paciente participante e do próprio controle no estudo.

Critério de exclusão:

  1. idade abaixo de 50 anos e acima de 80 anos.
  2. outros distúrbios neurológicos ou distúrbios psiquiátricos; história prévia de acidente vascular cerebral; distúrbio metabólico; outras doenças médicas importantes; epilepsia; doença inflamatória, autoimune ou infecciosa; objetos metálicos no corpo; craniotomia no passado.
  3. Presença de condição médica ou psiquiátrica clinicamente significativa que pode aumentar o risco associado ao estudo
  4. Participação em qualquer outro tipo de pesquisa médica que possa interferir na interpretação do estudo.
  5. Pacientes com deficiência motora grave (acamados) que podem interferir no procedimento do estudo.
  6. Pacientes com história de convulsões ou epilepsia, incluindo história em um parente de primeiro grau

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Alzheimer de início precoce
antes dos 65 anos e acima dos 50 anos
os níveis de Neurofilamentos (NfL) (Abcam, EUA), C-X-C motif chemokine 13 (CXCL13) e Chitinase 3-like Protein 1 (Sigma-aldrich, Germany) serão determinados no soro e LCR (se disponível) nos diferentes grupos de participantes .
Alzheimer de início tardio
Acima de 65 anos
os níveis de Neurofilamentos (NfL) (Abcam, EUA), C-X-C motif chemokine 13 (CXCL13) e Chitinase 3-like Protein 1 (Sigma-aldrich, Germany) serão determinados no soro e LCR (se disponível) nos diferentes grupos de participantes .
Demencia vascular
Qualquer paciente diagnosticado com demência vascular
os níveis de Neurofilamentos (NfL) (Abcam, EUA), C-X-C motif chemokine 13 (CXCL13) e Chitinase 3-like Protein 1 (Sigma-aldrich, Germany) serão determinados no soro e LCR (se disponível) nos diferentes grupos de participantes .
grupo de controle
pessoas que não têm demência
os níveis de Neurofilamentos (NfL) (Abcam, EUA), C-X-C motif chemokine 13 (CXCL13) e Chitinase 3-like Protein 1 (Sigma-aldrich, Germany) serão determinados no soro e LCR (se disponível) nos diferentes grupos de participantes .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
detectar a diferença entre vários tipos de demência (doença de Alzheimer com início precoce e de início tardio, bem como demência multi-infarto)
Prazo: 2 anos
detectar diferenças entre vários tipos de demência (doença de Alzheimer com início precoce e demência de início tardio, bem como multi-infarto) em relação ao perfil clínico, biomarcadores e excitabilidade cortical
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Eman M Khedr, professor, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

21 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

21 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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