- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05781139
Estudo comparativo entre Alzheimer e demência multi-infarto
Estudo Comparativo Entre Alzheimer e Demência Multi-infarto Quanto ao Aspecto Clínico, Biomarcador e Excitabilidade Cortical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os biomarcadores são necessários para identificar indivíduos em risco, estadiar sua doença e acompanhar a progressão da doença. Esses biomarcadores devem ser não invasivos, baratos e simples de adquirir. Os biomarcadores de neurodegeneração no LCR incluem neurofilamento leve (NfL), proteína semelhante à quitinase 3 1 (CHI3L1). NfL, por exemplo, aumenta em várias condições neurológicas, incluindo DA. Além disso, NfL pode ser detectado no soro usando formatos de imunoensaio padrão. Níveis mais elevados de CHI3L1 no LCR são observados em pacientes com distúrbios neurológicos, como pacientes com EM com recaídas de EM. Além disso, a quimiocina 13 do motivo C-X-C (CXCL13) é uma quimiocina homeostática crucial expressa em órgãos linfóides e é essencial para o recrutamento e compartimentalização de linfócitos. Na EM, o CXCL13 regula o direcionamento de células B e subconjuntos de células T para focos inflamatórios no SNC, interagindo com o receptor CXCR5. Os níveis de CXCL13 estão elevados no LCR de pacientes com EM em comparação com controles saudáveis, assim como em outras doenças neuroinflamatórias. O CXCL13 pode ser considerado um biomarcador do LCR da resposta intratecal das células B, pois seus níveis se correlacionam com a contagem de células B, o índice de IgG e a presença e OCBs no LCR.
A estimulação magnética transcraniana (EMT) avalia várias propriedades corticais, como excitabilidade, plasticidade e conectividade em humanos. A TMS tem sido aplicada a pacientes com demência, permitindo a identificação de potenciais marcadores da fisiopatologia e preditores de declínio cognitivo; além disso, aplicado repetidamente, o TMS é promissor como uma intervenção terapêutica potencial.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esraa A Abdelregal, ass lecturer
- Número de telefone: 00201033400846
- E-mail: esraa161292@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Noha M Aboelfetoh, professor
- Número de telefone: 01006800910
- E-mail: nohaaboelfetoh@aun.edu.eg
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Recrutamento
- Medicine
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Contato:
- Esraa A Abdelregal, ass lecturer
- Número de telefone: 00201033400846
- E-mail: esraa161292@gmail.com
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Contato:
- Noha M Aboelfotoh, Professor
- Número de telefone: 00201006800910
- E-mail: nohaaboelfetoh@aun.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
estudo de caso controle, incluirá 4 grupos de pacientes com demência em início precoce e tardio, e grupo de controle saudável pareado com idade, sexo e estado educacional.
O estudo incluirá 19 pacientes de cada tipo de demência e 19 controles, cada paciente com demência foi diagnosticado de acordo com a classificação internacional da doença 10ª revisão CID 10.
A pontuação total do Mini-exame do estado mental é <24 ou 22 no Mini-exame do estado mental será usado como teste de triagem para detecção de casos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres de pelo menos 50-80 anos de idade.
- São confiáveis em dados individuais e estão dispostos a se disponibilizar durante o estudo
- Consentimento informado claro por escrito obtido do parente de 1º grau de cada paciente participante e do próprio controle no estudo.
Critério de exclusão:
- idade abaixo de 50 anos e acima de 80 anos.
- outros distúrbios neurológicos ou distúrbios psiquiátricos; história prévia de acidente vascular cerebral; distúrbio metabólico; outras doenças médicas importantes; epilepsia; doença inflamatória, autoimune ou infecciosa; objetos metálicos no corpo; craniotomia no passado.
- Presença de condição médica ou psiquiátrica clinicamente significativa que pode aumentar o risco associado ao estudo
- Participação em qualquer outro tipo de pesquisa médica que possa interferir na interpretação do estudo.
- Pacientes com deficiência motora grave (acamados) que podem interferir no procedimento do estudo.
- Pacientes com história de convulsões ou epilepsia, incluindo história em um parente de primeiro grau
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Alzheimer de início precoce
antes dos 65 anos e acima dos 50 anos
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os níveis de Neurofilamentos (NfL) (Abcam, EUA), C-X-C motif chemokine 13 (CXCL13) e Chitinase 3-like Protein 1 (Sigma-aldrich, Germany) serão determinados no soro e LCR (se disponível) nos diferentes grupos de participantes .
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Alzheimer de início tardio
Acima de 65 anos
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os níveis de Neurofilamentos (NfL) (Abcam, EUA), C-X-C motif chemokine 13 (CXCL13) e Chitinase 3-like Protein 1 (Sigma-aldrich, Germany) serão determinados no soro e LCR (se disponível) nos diferentes grupos de participantes .
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Demencia vascular
Qualquer paciente diagnosticado com demência vascular
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os níveis de Neurofilamentos (NfL) (Abcam, EUA), C-X-C motif chemokine 13 (CXCL13) e Chitinase 3-like Protein 1 (Sigma-aldrich, Germany) serão determinados no soro e LCR (se disponível) nos diferentes grupos de participantes .
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grupo de controle
pessoas que não têm demência
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os níveis de Neurofilamentos (NfL) (Abcam, EUA), C-X-C motif chemokine 13 (CXCL13) e Chitinase 3-like Protein 1 (Sigma-aldrich, Germany) serão determinados no soro e LCR (se disponível) nos diferentes grupos de participantes .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
detectar a diferença entre vários tipos de demência (doença de Alzheimer com início precoce e de início tardio, bem como demência multi-infarto)
Prazo: 2 anos
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detectar diferenças entre vários tipos de demência (doença de Alzheimer com início precoce e demência de início tardio, bem como multi-infarto) em relação ao perfil clínico, biomarcadores e excitabilidade cortical
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eman M Khedr, professor, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Antczak J, Rusin G, Slowik A. Transcranial Magnetic Stimulation as a Diagnostic and Therapeutic Tool in Various Types of Dementia. J Clin Med. 2021 Jun 28;10(13):2875. doi: 10.3390/jcm10132875.
- Elshahidi MH, Elhadidi MA, Sharaqi AA, Mostafa A, Elzhery MA. Prevalence of dementia in Egypt: a systematic review. Neuropsychiatr Dis Treat. 2017 Mar 6;13:715-720. doi: 10.2147/NDT.S127605. eCollection 2017.
- Weston PSJ, Poole T, Ryan NS, Nair A, Liang Y, Macpherson K, Druyeh R, Malone IB, Ahsan RL, Pemberton H, Klimova J, Mead S, Blennow K, Rossor MN, Schott JM, Zetterberg H, Fox NC. Serum neurofilament light in familial Alzheimer disease: A marker of early neurodegeneration. Neurology. 2017 Nov 21;89(21):2167-2175. doi: 10.1212/WNL.0000000000004667. Epub 2017 Oct 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Isquemia Cerebral
- Infarte
- Derrame
- Infarto Cerebral
- Doenças Arteriais Cerebrais
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Doenças Cerebrais de Pequenos Vasos
- Infarto cerebral
- Demência Vascular
- Demência
- CADASIL
- Demência, Infarto Múltiplo
Outros números de identificação do estudo
- Dementia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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