- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05781139
Estudio Comparativo entre Alzheimer y Demencia Multiinfarto
Estudio Comparativo entre Alzheimer y Demencia Multiinfarto en Aspecto Clínico, Biomarcador y Excitabilidad Cortical
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se necesitan biomarcadores para identificar a las personas en riesgo, clasificar su enfermedad y realizar un seguimiento de la progresión de la enfermedad. Dichos biomarcadores deben ser no invasivos, económicos y fáciles de adquirir. Los biomarcadores de neurodegeneración en LCR incluyen neurofilamento ligero (NfL), proteína 1 similar a quitinasa 3 (CHI3L1). NfL, por ejemplo, aumenta en varias condiciones neurológicas, incluida la EA. Además, NfL se puede detectar en suero utilizando formatos de inmunoensayo estándar. Se observan niveles más altos de CHI3L1 en el LCR en pacientes con trastornos neurológicos, como pacientes con EM que experimentan recaídas de EM. Además, la quimiocina 13 del motivo C-X-C (CXCL13) es una quimiocina homeostática crucial que se expresa en los órganos linfoides y es esencial para el reclutamiento y la compartimentación de los linfocitos. En la EM, CXCL13 regula la localización de células B y subconjuntos de células T en focos inflamatorios en el SNC al interactuar con el receptor CXCR5. Los niveles de CXCL13 están elevados en el LCR de pacientes con EM en comparación con controles sanos, así como en otras enfermedades neuroinflamatorias. CXCL13 puede considerarse un biomarcador de la respuesta de las células B intratecales en el LCR, ya que sus niveles se correlacionan con el recuento de células B, el índice de IgG y la presencia de OCB en el LCR.
La estimulación magnética transcraneal (TMS) evalúa varias propiedades corticales, como la excitabilidad, la plasticidad y la conectividad en humanos. La TMS se ha aplicado a pacientes con demencia, lo que permite identificar posibles marcadores de la fisiopatología y predictores del deterioro cognitivo; además, aplicada de manera repetitiva, la TMS promete ser una posible intervención terapéutica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esraa A Abdelregal, ass lecturer
- Número de teléfono: 00201033400846
- Correo electrónico: esraa161292@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Noha M Aboelfetoh, professor
- Número de teléfono: 01006800910
- Correo electrónico: nohaaboelfetoh@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Medicine
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Contacto:
- Esraa A Abdelregal, ass lecturer
- Número de teléfono: 00201033400846
- Correo electrónico: esraa161292@gmail.com
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Contacto:
- Noha M Aboelfotoh, Professor
- Número de teléfono: 00201006800910
- Correo electrónico: nohaaboelfetoh@aun.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
estudio de casos y controles, incluirá 4 grupos de pacientes con demencia de inicio temprano y tardío, y un grupo control sano pareados por edad, sexo y nivel educativo.
El estudio incluirá 19 pacientes de cada tipo de demencia y 19 controles, cada paciente con demencia fue diagnosticado de acuerdo con la clasificación internacional de enfermedades 10ª revisión ICD 10.
La puntuación total del miniexamen del estado mental es <24 o 22 en el miniexamen del estado mental se utilizará como prueba de detección para la detección de casos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de al menos 50-80 años de edad.
- Son confiables en los datos individuales y están dispuestos a estar disponibles durante la duración del estudio.
- Consentimiento informado claro por escrito obtenido del familiar de primer grado de cada paciente participante y control del mismo en el ensayo.
Criterio de exclusión:
- edad menor de 50 años y mayor de 80 años.
- otros trastornos neurológicos o trastornos psiquiátricos; historia previa de accidente cerebrovascular; alteración metabólica; otras enfermedades médicas importantes; epilepsia; enfermedad inflamatoria, autoinmune o infecciosa; objetos metálicos en el cuerpo; craneotomía en el pasado.
- Presencia de una condición médica o psiquiátrica clínicamente significativa que pueda aumentar el riesgo asociado con el estudio
- Participación en cualquier otro tipo de investigación médica que pueda interferir con la interpretación del estudio.
- Pacientes con discapacidad motora severa (encamados) que puedan interferir con el procedimiento del estudio.
- Pacientes con antecedentes de convulsiones o epilepsia, incluidos antecedentes en un familiar de primer grado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Alzheimer de inicio temprano
antes de los 65 años y mayores de 50 años
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Los niveles de neurofilamentos (NfL) (Abcam, EE. UU.), quimiocina 13 con motivo C-X-C (CXCL13) y proteína 1 similar a la quitinasa 3 (Sigma-aldrich, Alemania) se determinarán en el suero y el LCR (si está disponible) en los diferentes grupos de participantes. .
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Alzheimer de inicio tardío
Mayor de 65 años
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Los niveles de neurofilamentos (NfL) (Abcam, EE. UU.), quimiocina 13 con motivo C-X-C (CXCL13) y proteína 1 similar a la quitinasa 3 (Sigma-aldrich, Alemania) se determinarán en el suero y el LCR (si está disponible) en los diferentes grupos de participantes. .
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Demencia vascular
Cualquier paciente diagnosticado de demencia vascular
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Los niveles de neurofilamentos (NfL) (Abcam, EE. UU.), quimiocina 13 con motivo C-X-C (CXCL13) y proteína 1 similar a la quitinasa 3 (Sigma-aldrich, Alemania) se determinarán en el suero y el LCR (si está disponible) en los diferentes grupos de participantes. .
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grupo de control
personas que no tienen demencia
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Los niveles de neurofilamentos (NfL) (Abcam, EE. UU.), quimiocina 13 con motivo C-X-C (CXCL13) y proteína 1 similar a la quitinasa 3 (Sigma-aldrich, Alemania) se determinarán en el suero y el LCR (si está disponible) en los diferentes grupos de participantes. .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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detectar la diferencia entre múltiples tipos de demencia (enfermedad de Alzheimer de inicio temprano y de inicio tardío, así como demencia por múltiples infartos)
Periodo de tiempo: 2 años
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Detectar diferencias entre múltiples tipos de demencia (enfermedad de Alzheimer de inicio temprano y de inicio tardío, así como demencia multiinfarto) con respecto al perfil clínico, los biomarcadores y la excitabilidad cortical
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Eman M Khedr, professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Antczak J, Rusin G, Slowik A. Transcranial Magnetic Stimulation as a Diagnostic and Therapeutic Tool in Various Types of Dementia. J Clin Med. 2021 Jun 28;10(13):2875. doi: 10.3390/jcm10132875.
- Elshahidi MH, Elhadidi MA, Sharaqi AA, Mostafa A, Elzhery MA. Prevalence of dementia in Egypt: a systematic review. Neuropsychiatr Dis Treat. 2017 Mar 6;13:715-720. doi: 10.2147/NDT.S127605. eCollection 2017.
- Weston PSJ, Poole T, Ryan NS, Nair A, Liang Y, Macpherson K, Druyeh R, Malone IB, Ahsan RL, Pemberton H, Klimova J, Mead S, Blennow K, Rossor MN, Schott JM, Zetterberg H, Fox NC. Serum neurofilament light in familial Alzheimer disease: A marker of early neurodegeneration. Neurology. 2017 Nov 21;89(21):2167-2175. doi: 10.1212/WNL.0000000000004667. Epub 2017 Oct 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Carrera
- Infarto cerebral
- Enfermedades Arteriales Cerebrales
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Enfermedades de pequeños vasos cerebrales
- Infarto cerebral
- Demencia Vascular
- Demencia
- CADASIL
- Demencia Multiinfarto
Otros números de identificación del estudio
- Dementia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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