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Estudio Comparativo entre Alzheimer y Demencia Multiinfarto

11 de marzo de 2023 actualizado por: AAEsraa, Assiut University

Estudio Comparativo entre Alzheimer y Demencia Multiinfarto en Aspecto Clínico, Biomarcador y Excitabilidad Cortical

La demencia es una enfermedad neurológica que causa deficiencias cognitivas y conductuales que, en última instancia, podrían interferir con la capacidad para funcionar en el trabajo o para realizar las actividades diarias habituales. Se reconoce como una carga sanitaria y social y sigue siendo un desafío en términos de diagnóstico y tratamiento adecuados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Se necesitan biomarcadores para identificar a las personas en riesgo, clasificar su enfermedad y realizar un seguimiento de la progresión de la enfermedad. Dichos biomarcadores deben ser no invasivos, económicos y fáciles de adquirir. Los biomarcadores de neurodegeneración en LCR incluyen neurofilamento ligero (NfL), proteína 1 similar a quitinasa 3 (CHI3L1). NfL, por ejemplo, aumenta en varias condiciones neurológicas, incluida la EA. Además, NfL se puede detectar en suero utilizando formatos de inmunoensayo estándar. Se observan niveles más altos de CHI3L1 en el LCR en pacientes con trastornos neurológicos, como pacientes con EM que experimentan recaídas de EM. Además, la quimiocina 13 del motivo C-X-C (CXCL13) es una quimiocina homeostática crucial que se expresa en los órganos linfoides y es esencial para el reclutamiento y la compartimentación de los linfocitos. En la EM, CXCL13 regula la localización de células B y subconjuntos de células T en focos inflamatorios en el SNC al interactuar con el receptor CXCR5. Los niveles de CXCL13 están elevados en el LCR de pacientes con EM en comparación con controles sanos, así como en otras enfermedades neuroinflamatorias. CXCL13 puede considerarse un biomarcador de la respuesta de las células B intratecales en el LCR, ya que sus niveles se correlacionan con el recuento de células B, el índice de IgG y la presencia de OCB en el LCR.

La estimulación magnética transcraneal (TMS) evalúa varias propiedades corticales, como la excitabilidad, la plasticidad y la conectividad en humanos. La TMS se ha aplicado a pacientes con demencia, lo que permite identificar posibles marcadores de la fisiopatología y predictores del deterioro cognitivo; además, aplicada de manera repetitiva, la TMS promete ser una posible intervención terapéutica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

76

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Esraa A Abdelregal, ass lecturer
  • Número de teléfono: 00201033400846
  • Correo electrónico: esraa161292@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Medicine
        • Contacto:
          • Esraa A Abdelregal, ass lecturer
          • Número de teléfono: 00201033400846
          • Correo electrónico: esraa161292@gmail.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

estudio de casos y controles, incluirá 4 grupos de pacientes con demencia de inicio temprano y tardío, y un grupo control sano pareados por edad, sexo y nivel educativo.

El estudio incluirá 19 pacientes de cada tipo de demencia y 19 controles, cada paciente con demencia fue diagnosticado de acuerdo con la clasificación internacional de enfermedades 10ª revisión ICD 10.

La puntuación total del miniexamen del estado mental es <24 o 22 en el miniexamen del estado mental se utilizará como prueba de detección para la detección de casos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres o mujeres de al menos 50-80 años de edad.
  2. Son confiables en los datos individuales y están dispuestos a estar disponibles durante la duración del estudio.
  3. Consentimiento informado claro por escrito obtenido del familiar de primer grado de cada paciente participante y control del mismo en el ensayo.

Criterio de exclusión:

  1. edad menor de 50 años y mayor de 80 años.
  2. otros trastornos neurológicos o trastornos psiquiátricos; historia previa de accidente cerebrovascular; alteración metabólica; otras enfermedades médicas importantes; epilepsia; enfermedad inflamatoria, autoinmune o infecciosa; objetos metálicos en el cuerpo; craneotomía en el pasado.
  3. Presencia de una condición médica o psiquiátrica clínicamente significativa que pueda aumentar el riesgo asociado con el estudio
  4. Participación en cualquier otro tipo de investigación médica que pueda interferir con la interpretación del estudio.
  5. Pacientes con discapacidad motora severa (encamados) que puedan interferir con el procedimiento del estudio.
  6. Pacientes con antecedentes de convulsiones o epilepsia, incluidos antecedentes en un familiar de primer grado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Alzheimer de inicio temprano
antes de los 65 años y mayores de 50 años
Los niveles de neurofilamentos (NfL) (Abcam, EE. UU.), quimiocina 13 con motivo C-X-C (CXCL13) y proteína 1 similar a la quitinasa 3 (Sigma-aldrich, Alemania) se determinarán en el suero y el LCR (si está disponible) en los diferentes grupos de participantes. .
Alzheimer de inicio tardío
Mayor de 65 años
Los niveles de neurofilamentos (NfL) (Abcam, EE. UU.), quimiocina 13 con motivo C-X-C (CXCL13) y proteína 1 similar a la quitinasa 3 (Sigma-aldrich, Alemania) se determinarán en el suero y el LCR (si está disponible) en los diferentes grupos de participantes. .
Demencia vascular
Cualquier paciente diagnosticado de demencia vascular
Los niveles de neurofilamentos (NfL) (Abcam, EE. UU.), quimiocina 13 con motivo C-X-C (CXCL13) y proteína 1 similar a la quitinasa 3 (Sigma-aldrich, Alemania) se determinarán en el suero y el LCR (si está disponible) en los diferentes grupos de participantes. .
grupo de control
personas que no tienen demencia
Los niveles de neurofilamentos (NfL) (Abcam, EE. UU.), quimiocina 13 con motivo C-X-C (CXCL13) y proteína 1 similar a la quitinasa 3 (Sigma-aldrich, Alemania) se determinarán en el suero y el LCR (si está disponible) en los diferentes grupos de participantes. .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
detectar la diferencia entre múltiples tipos de demencia (enfermedad de Alzheimer de inicio temprano y de inicio tardío, así como demencia por múltiples infartos)
Periodo de tiempo: 2 años
Detectar diferencias entre múltiples tipos de demencia (enfermedad de Alzheimer de inicio temprano y de inicio tardío, así como demencia multiinfarto) con respecto al perfil clínico, los biomarcadores y la excitabilidad cortical
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Eman M Khedr, professor, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

21 de julio de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

21 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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