- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05781139
Vertaileva tutkimus Alzheimerin ja moniinfarktidementian välillä
Vertaileva tutkimus Alzheimerin ja moniinfarktidementian välillä kliinisen näkökulman, biomarkkerin ja aivokuoren kiihtyvyyden suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Biomarkkereita tarvitaan riskiryhmien tunnistamiseen, taudin vaiheeseen ja taudin etenemisen seuraamiseen. Tällaisten biomarkkerien tulisi olla ei-invasiivisia, halpoja ja helppoja hankkia. Neurodegeneraatio-biomarkkerit CSF:ssä sisältävät neurofilamenttivalo (NfL), kitinaasi 3:n kaltainen proteiini 1 (CHI3L1). NfL esimerkiksi lisääntyy useissa neurologisissa tiloissa, mukaan lukien AD. Lisäksi NfL voidaan havaita seerumista käyttämällä tavallisia immunomääritysmuotoja. CHI3L1:n korkeampia CSF-tasoja havaitaan potilailla, joilla on neurologisia häiriöitä, kuten MS-potilailla, joilla on MS-taudin uusiutumista. Lisäksi C-X-C-motiivikemokiini 13 (CXCL13) on ratkaiseva homeostaattinen kemokiini, joka ilmentyy imusolmukkeissa, ja se on välttämätön lymfosyyttien rekrytoinnissa ja osastoinnissa. MS-taudissa CXCL13 säätelee B-solujen ja T-solujen osajoukkojen kotiutumista keskushermoston tulehduspesäkkeisiin olemalla vuorovaikutuksessa CXCR5-reseptorin kanssa. CXCL13-tasot ovat kohonneet MS-potilaiden aivo-selkäydinnesteessä terveisiin verrokkeihin verrattuna, samoin kuin muissa hermotulehdussairauksissa. CXCL13:a voidaan pitää intratekaalisen B-soluvasteen CSF-biomarkkerina, koska sen tasot korreloivat B-solujen määrän, IgG-indeksin sekä CSF:n läsnäolon ja OCB:iden kanssa.
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) arvioi useita aivokuoren ominaisuuksia, kuten kiihtyvyys, plastisuus ja liitettävyys ihmisillä. TMS:ää on sovellettu dementiapotilailla, mikä mahdollistaa patofysiologian mahdollisten merkkiaineiden ja kognitiivisten heikkenemisen ennustajien tunnistamisen; Lisäksi toistuvasti käytettynä TMS on lupaava mahdollinen terapeuttinen interventio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esraa A Abdelregal, ass lecturer
- Puhelinnumero: 00201033400846
- Sähköposti: esraa161292@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Noha M Aboelfetoh, professor
- Puhelinnumero: 01006800910
- Sähköposti: nohaaboelfetoh@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Esraa A Abdelregal, ass lecturer
- Puhelinnumero: 00201033400846
- Sähköposti: esraa161292@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Noha M Aboelfotoh, Professor
- Puhelinnumero: 00201006800910
- Sähköposti: nohaaboelfetoh@aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
tapausverrokkitutkimuksessa, se sisältää 4 ryhmää dementiapotilaita, joilla on varhainen ja myöhäinen puhkeaminen, ja vertailu terveiden ryhmien iän, sukupuolen ja koulutustason mukaan.
Tutkimukseen osallistuu 19 potilasta kutakin dementiatyyppiä ja 19 kontrollia, jokainen dementiapotilas diagnosoitiin kansainvälisen tautiluokituksen 10. revisio ICD 10 mukaan.
Mielenterveyden minitutkimuksen kokonaispistemäärä on <24 tai 22. Seulontatestinä tapausten havaitsemiseksi käytetään pienoistilatutkimusta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 50-80-vuotiaat miehet tai naiset.
- Ovat luotettavia yksittäisissä tiedoissa ja ovat valmiita olemaan käytettävissä tutkimuksen ajan
- Selkeä kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu 1. asteen sukulaiselta jokaiselta osallistujalta ja valvoa itseään tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 50 vuotta ja yli 80 vuotta.
- muut neurologiset häiriöt tai psykiatriset häiriöt; aiempi aivohalvauksen historia; aineenvaihduntahäiriö; muut vakavat lääketieteelliset sairaudet; epilepsia; tulehduksellinen, autoimmuunisairaus tai tartuntatauti; metalliesineet kehossa; kraniotomia menneisyydessä.
- Kliinisesti merkittävä lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka voi lisätä tutkimukseen liittyvää riskiä
- Osallistuminen muuhun lääketieteelliseen tutkimukseen, joka voi häiritä tutkimuksen tulkintaa.
- Potilaat, joilla on vaikea motorinen vamma (sängyssä), joka voi häiritä tutkimusmenettelyä.
- Potilaat, joilla on ollut kouristuskohtauksia tai epilepsiaa, mukaan lukien ensimmäisen asteen sukulainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alzhiemerin varhainen alkaminen
ennen 65-vuotiasta ja yli 50-vuotiasta
|
Neurofilamenttien (NfL) (Abcam, USA), C-X-C-motiivin kemokiini 13:n (CXCL13) ja Kitinaasi 3:n kaltaisen proteiinin 1 (Sigma-aldrich, Saksa) tasot määritetään eri osallistujaryhmien seerumissa ja CSF:ssä (jos saatavilla) .
|
|
Myöhään alkava Alzhiemer
Yli 65-vuotiaana
|
Neurofilamenttien (NfL) (Abcam, USA), C-X-C-motiivin kemokiini 13:n (CXCL13) ja Kitinaasi 3:n kaltaisen proteiinin 1 (Sigma-aldrich, Saksa) tasot määritetään eri osallistujaryhmien seerumissa ja CSF:ssä (jos saatavilla) .
|
|
Vaskulaarinen dementia
Jokainen potilas, jolla on diagnosoitu vaskulaarinen dementia
|
Neurofilamenttien (NfL) (Abcam, USA), C-X-C-motiivin kemokiini 13:n (CXCL13) ja Kitinaasi 3:n kaltaisen proteiinin 1 (Sigma-aldrich, Saksa) tasot määritetään eri osallistujaryhmien seerumissa ja CSF:ssä (jos saatavilla) .
|
|
kontrolliryhmä
henkilöt, joilla ei ole dementiaa
|
Neurofilamenttien (NfL) (Abcam, USA), C-X-C-motiivin kemokiini 13:n (CXCL13) ja Kitinaasi 3:n kaltaisen proteiinin 1 (Sigma-aldrich, Saksa) tasot määritetään eri osallistujaryhmien seerumissa ja CSF:ssä (jos saatavilla) .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
havaita ero useiden dementiatyyppien välillä (Alzheimerin tauti, joka alkaa varhain, ja myöhään alkava sekä usean infarktin aiheuttama dementia)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
havaita ero useiden dementiatyyppien välillä (Alzheimerin tauti, joka alkaa varhain, ja myöhään alkava sekä usean infarktin aiheuttama dementia) kliinisen profiilin, biomarkkerien ja aivokuoren kiihtymyskyvyn suhteen
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eman M Khedr, professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Antczak J, Rusin G, Slowik A. Transcranial Magnetic Stimulation as a Diagnostic and Therapeutic Tool in Various Types of Dementia. J Clin Med. 2021 Jun 28;10(13):2875. doi: 10.3390/jcm10132875.
- Elshahidi MH, Elhadidi MA, Sharaqi AA, Mostafa A, Elzhery MA. Prevalence of dementia in Egypt: a systematic review. Neuropsychiatr Dis Treat. 2017 Mar 6;13:715-720. doi: 10.2147/NDT.S127605. eCollection 2017.
- Weston PSJ, Poole T, Ryan NS, Nair A, Liang Y, Macpherson K, Druyeh R, Malone IB, Ahsan RL, Pemberton H, Klimova J, Mead S, Blennow K, Rossor MN, Schott JM, Zetterberg H, Fox NC. Serum neurofilament light in familial Alzheimer disease: A marker of early neurodegeneration. Neurology. 2017 Nov 21;89(21):2167-2175. doi: 10.1212/WNL.0000000000004667. Epub 2017 Oct 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Aivojen iskemia
- Infarkti
- Aivohalvaus
- Aivoinfarkti
- Aivovaltimoiden sairaudet
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Aivojen pienten alusten sairaudet
- Aivoinfarkti
- Dementia, vaskulaarinen
- Dementia
- CADASIL
- Dementia, moniinfarkti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dementia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .