Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse mellem Alzheimers og multi-infarkt demens

11. marts 2023 opdateret af: AAEsraa, Assiut University

Sammenlignende undersøgelse mellem Alzheimers og multi-infarkt demens med hensyn til klinisk aspekt, biomarkør og kortikal excitabilitet

Demens er en neurologisk sygdom, der forårsager kognitive og adfærdsmæssige svækkelser, som i sidste ende kan forstyrre evnen til at fungere på arbejdet eller udføre de sædvanlige daglige aktiviteter. Det er anerkendt som en sundhedsmæssig og social byrde og forbliver udfordrende med hensyn til korrekt diagnose og behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Biomarkører er nødvendige for at identificere udsatte individer, iscenesætte deres sygdom og spore sygdomsprogression. Sådanne biomarkører bør være ikke-invasive, billige og nemme at erhverve. Neurodegenerationsbiomarkører i CSF inkluderer neurofilamentlys (NfL), Chitinase 3-lignende protein 1 (CHI3L1). NfL stiger for eksempel ved flere neurologiske tilstande, herunder AD. Derudover kan NfL påvises i serum under anvendelse af standard immunoassay-formater. Højere CSF-niveauer af CHI3L1 ses hos patienter med neurologiske lidelser, såsom MS-patienter, der oplever tilbagefald af MS. Derudover er C-X-C motiv kemokin 13 (CXCL13) et afgørende homøostatisk kemokin udtrykt i lymfoide organer, og det er afgørende for rekruttering og kompartmentalisering af lymfocytter. I MS regulerer CXCL13 homing af B-celler og undergrupper af T-celler til inflammatoriske foci i CNS ved at interagere med CXCR5-receptoren. Niveauerne af CXCL13 er forhøjede i CSF hos patienter med MS sammenlignet med raske kontroller, såvel som i andre neuroinflammatoriske sygdomme. CXCL13 kan betragtes som en CSF-biomarkør for intratekal B-cellerespons, da dens niveauer korrelerer med antallet af B-celler, IgG-indekset og tilstedeværelsen og OCB'er i CSF.

Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) vurderer flere kortikale egenskaber såsom excitabilitet, plasticitet og tilslutningsmuligheder hos mennesker. TMS er blevet anvendt til patienter med demens, hvilket muliggør identifikation af potentielle markører for patofysiologien og forudsigere for kognitiv tilbagegang; desuden, anvendt gentagne gange, lover TMS som en potentiel terapeutisk intervention.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

76

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

case-kontrolstudie, vil den omfatte 4 grupper af demenspatienter i tidlig og sen debut og kontrollere sunde grupper, der matcher alder, køn og uddannelsestilstand.

Undersøgelsen vil omfatte 19 patienter af hver demenstype og 19 kontroller, hver demenspatient blev diagnosticeret i henhold til den internationale klassifikation af sygdom 10. revision ICD 10.

Samlet score for Mini-mental tilstandsundersøgelse er <24 eller 22 i Mini-mental tilstandsundersøgelse vil blive brugt som en screeningstest til påvisning af tilfælde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd eller kvinder på mindst 50-80 år.
  2. Er pålidelige i individuelle data og villige til at stille sig til rådighed i hele undersøgelsens varighed
  3. Tydeligt skriftligt informeret samtykke indhentet fra 1. grad af pårørende fra hver patientdeltager og kontrollerer sig selv i forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  1. alder under 50 år og over 80 år.
  2. andre neurologiske lidelser eller psykiatriske lidelser; tidligere historie med slagtilfælde; metabolisk forstyrrelse; andre større medicinske sygdomme; epilepsi; inflammatorisk, autoimmun eller infektionssygdom; metalliske genstande i kroppen; kraniotomi i fortiden.
  3. Tilstedeværelse af klinisk signifikant medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kan øge risikoen forbundet med undersøgelsen
  4. Deltagelse i enhver anden form for medicinsk forskning, der kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsen.
  5. Patienter med alvorlig motorisk handicap (sengeliggende), som kan forstyrre undersøgelsesproceduren.
  6. Patienter med anamnese med anfald eller epilepsi, inklusive anamnese hos en førstegradsslægtning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alzhiemer tidligt opstået
før 65 år og over 50 år
Diagnostisk test: niveauer af neurofilamenter (NfL) i serum
niveauerne Neurofilamenter (NfL) (Abcam, USA), C-X-C motiv chemokine 13 (CXCL13) og Chitinase 3-like Protein 1 (Sigma-aldrich, Tyskland) vil blive bestemt i serum og CSF (hvis tilgængeligt) i de forskellige deltagergrupper .
Sen indsættende Alzhiemer
Over 65 år
Diagnostisk test: niveauer af neurofilamenter (NfL) i serum
niveauerne Neurofilamenter (NfL) (Abcam, USA), C-X-C motiv chemokine 13 (CXCL13) og Chitinase 3-like Protein 1 (Sigma-aldrich, Tyskland) vil blive bestemt i serum og CSF (hvis tilgængeligt) i de forskellige deltagergrupper .
Vaskulær demens
Enhver patient diagnosticeret med vaskulær demens
Diagnostisk test: niveauer af neurofilamenter (NfL) i serum
niveauerne Neurofilamenter (NfL) (Abcam, USA), C-X-C motiv chemokine 13 (CXCL13) og Chitinase 3-like Protein 1 (Sigma-aldrich, Tyskland) vil blive bestemt i serum og CSF (hvis tilgængeligt) i de forskellige deltagergrupper .
kontrolgruppe
personer uden demens
Diagnostisk test: niveauer af neurofilamenter (NfL) i serum
niveauerne Neurofilamenter (NfL) (Abcam, USA), C-X-C motiv chemokine 13 (CXCL13) og Chitinase 3-like Protein 1 (Sigma-aldrich, Tyskland) vil blive bestemt i serum og CSF (hvis tilgængeligt) i de forskellige deltagergrupper .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opdage forskel mellem flere typer af demens (Alzheimers sygdom med tidligt debut, og sent-debut samt multi-infarkt demens)
Tidsramme: 2 år
opdage forskel mellem flere typer af demens (Alzheimers sygdom med tidligt debut, og sent debuterende samt multi-infarkt demens) med hensyn til klinisk profil, biomarkører og kortikal excitabilitet
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Eman M Khedr, professor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

21. juli 2025

Studieafslutning (Forventet)

21. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dementia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner