Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie tussen de ziekte van Alzheimer en multi-infarctdementie

11 maart 2023 bijgewerkt door: AAEsraa, Assiut University

Vergelijkende studie tussen de ziekte van Alzheimer en multi-infarctdementie met betrekking tot klinisch aspect, biomarker en corticale prikkelbaarheid

Dementie is een neurologische aandoening die cognitieve en gedragsstoornissen veroorzaakt die uiteindelijk kunnen interfereren met het vermogen om op het werk te functioneren of om de gebruikelijke dagelijkse activiteiten uit te voeren. Het wordt erkend als een gezondheids- en sociale last en blijft een uitdaging wat betreft de juiste diagnose en behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Biomarkers zijn nodig om risico-individuen te identificeren, hun ziekte te stadiëren en de voortgang van de ziekte te volgen. Dergelijke biomarkers zouden niet-invasief, goedkoop en eenvoudig te verwerven moeten zijn. Biomarkers voor neurodegeneratie in CSF omvatten neurofilament light (NfL), Chitinase 3-like protein 1 (CHI3L1). NfL neemt bijvoorbeeld toe bij verschillende neurologische aandoeningen, waaronder AD. Bovendien kan NfL in serum worden gedetecteerd met behulp van standaard immunoassayformaten. Hogere CSF-niveaus van CHI3L1 worden gezien bij patiënten met neurologische aandoeningen zoals MS-patiënten die een terugval van MS ervaren. Bovendien is C-X-C-motiefchemokine 13 (CXCL13) een cruciale homeostatische chemokine die tot expressie wordt gebracht in lymfoïde organen en essentieel is voor de rekrutering en compartimentering van lymfocyten. Bij MS reguleert CXCL13 de homing van B-cellen en subsets van T-cellen naar inflammatoire foci in het CZS door interactie met de CXCR5-receptor. De niveaus van CXCL13 zijn verhoogd in het CSF van patiënten met MS in vergelijking met gezonde controles, evenals in andere neuro-inflammatoire ziekten. CXCL13 kan worden beschouwd als een CSF-biomarker van intrathecale B-celrespons, aangezien de niveaus ervan correleren met het aantal B-cellen, de IgG-index en de aanwezigheid en OCB's in de CSF.

Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) beoordeelt verschillende corticale eigenschappen, zoals prikkelbaarheid, plasticiteit en connectiviteit bij mensen. TMS is toegepast op patiënten met dementie, waardoor potentiële markers van de pathofysiologie en voorspellers van cognitieve achteruitgang kunnen worden geïdentificeerd; bovendien houdt TMS, als het herhaaldelijk wordt toegepast, een belofte in als potentiële therapeutische interventie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

76

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

case-control studie, het zal 4 groepen van vroeg en laat beginnende dementiepatiënten omvatten, en gezonde groepsmatching controleren op leeftijd, geslacht en opleidingsniveau.

De studie omvat 19 patiënten van elk type dementie en 19 controles, waarbij elke patiënt met dementie werd gediagnosticeerd volgens de internationale classificatie van ziekten 10e revisie ICD 10.

De totale score van het mini-mentale toestandsonderzoek is <24 of 22 in het mini-mentale toestandsonderzoek zal worden gebruikt als screeningstest voor het opsporen van gevallen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen of vrouwen van minimaal 50-80 jaar.
  2. Betrouwbaar zijn in individuele gegevens en bereid zijn zich beschikbaar te stellen voor de duur van het onderzoek
  3. Duidelijke schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van 1e graads familielid van elke patiënt-deelnemer en controle over zichzelf in het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. leeftijd onder de 50 jaar en boven de 80 jaar.
  2. andere neurologische aandoeningen of psychiatrische aandoeningen; voorgeschiedenis van een beroerte; stofwisselingsstoornis; andere belangrijke medische ziekten; epilepsie; inflammatoire, auto-immuun- of infectieziekte; metalen voorwerpen in het lichaam; craniotomie in het verleden.
  3. Aanwezigheid van een klinisch significante medische of psychiatrische aandoening die het risico van het onderzoek kan verhogen
  4. Deelname aan elk ander type medisch onderzoek dat de interpretatie van het onderzoek kan verstoren.
  5. Patiënten met een ernstige motorische handicap (bedlegerig) die de studieprocedure kan verstoren.
  6. Patiënten met een voorgeschiedenis van convulsies of epilepsie, inclusief voorgeschiedenis bij een eerstegraads familielid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alzheimer met vroege aanvang
vóór de leeftijd van 65 jaar en boven de leeftijd van 50 jaar
Diagnostische toets: niveaus van neurofilamenten (NfL) in serum
de niveaus Neurofilaments (NfL) (Abcam, VS), C-X-C-motief chemokine 13 (CXCL13) en Chitinase 3-like Protein 1 (Sigma-aldrich, Duitsland) zullen worden bepaald in het serum en CSF (indien beschikbaar) in de verschillende deelnemersgroepen .
Alzheimer met late aanvang
Boven de 65 jaar
Diagnostische toets: niveaus van neurofilamenten (NfL) in serum
de niveaus Neurofilaments (NfL) (Abcam, VS), C-X-C-motief chemokine 13 (CXCL13) en Chitinase 3-like Protein 1 (Sigma-aldrich, Duitsland) zullen worden bepaald in het serum en CSF (indien beschikbaar) in de verschillende deelnemersgroepen .
Vasculaire dementie
Elke patiënt met de diagnose vasculaire dementie
Diagnostische toets: niveaus van neurofilamenten (NfL) in serum
de niveaus Neurofilaments (NfL) (Abcam, VS), C-X-C-motief chemokine 13 (CXCL13) en Chitinase 3-like Protein 1 (Sigma-aldrich, Duitsland) zullen worden bepaald in het serum en CSF (indien beschikbaar) in de verschillende deelnemersgroepen .
controlegroep
mensen die geen dementie hebben
Diagnostische toets: niveaus van neurofilamenten (NfL) in serum
de niveaus Neurofilaments (NfL) (Abcam, VS), C-X-C-motief chemokine 13 (CXCL13) en Chitinase 3-like Protein 1 (Sigma-aldrich, Duitsland) zullen worden bepaald in het serum en CSF (indien beschikbaar) in de verschillende deelnemersgroepen .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verschil detecteren tussen meerdere soorten dementie (de ziekte van Alzheimer met vroege aanvang, en late aanvang evenals multi-infarctdementie)
Tijdsspanne: 2 jaar
verschil detecteren tussen meerdere soorten dementie (de ziekte van Alzheimer met vroege aanvang, en late aanvang evenals multi-infarctdementie) met betrekking tot klinisch profiel, biomarkers en corticale prikkelbaarheid
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Eman M Khedr, professor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

21 juli 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

21 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dementia

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren