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Studio comparativo tra Alzheimer e demenza multi-infartuale

11 marzo 2023 aggiornato da: AAEsraa, Assiut University

Studio comparativo tra Alzheimer e demenza multi-infartuale per quanto riguarda l'aspetto clinico, il biomarcatore e l'eccitabilità corticale

La demenza è una malattia neurologica che causa disturbi cognitivi e comportamentali che potrebbero in ultima analisi interferire con la capacità di funzionare al lavoro o di svolgere le normali attività quotidiane. È riconosciuto come un onere sanitario e sociale e rimane una sfida in termini di corretta diagnosi e trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I biomarcatori sono necessari per identificare gli individui a rischio, mettere in scena la loro malattia e monitorare la progressione della malattia. Tali biomarcatori dovrebbero essere non invasivi, economici e semplici da acquisire. I biomarcatori di neurodegenerazione nel liquido cerebrospinale includono la luce del neurofilamento (NfL), la proteina 1 simile alla chitinasi 3 (CHI3L1). L'NfL, ad esempio, aumenta in diverse condizioni neurologiche, incluso l'AD. Inoltre, NfL può essere rilevato nel siero utilizzando formati di immunodosaggio standard. Livelli CSF più elevati di CHI3L1 sono osservati in pazienti con disturbi neurologici come i pazienti affetti da SM che presentano recidive di SM. Inoltre, la chemochina 13 del motivo C-X-C (CXCL13) è una chemochina omeostatica cruciale espressa negli organi linfoidi ed è essenziale per il reclutamento e la compartimentazione dei linfociti. Nella SM, CXCL13 regola l'homing delle cellule B e dei sottoinsiemi di cellule T nei focolai infiammatori nel sistema nervoso centrale interagendo con il recettore CXCR5. I livelli di CXCL13 sono elevati nel liquido cerebrospinale dei pazienti con SM rispetto ai controlli sani, così come in altre malattie neuroinfiammatorie. CXCL13 può essere considerato un biomarcatore CSF della risposta intratecale delle cellule B, poiché i suoi livelli sono correlati con il conteggio delle cellule B, l'indice IgG e la presenza e gli OCB nel CSF.

La stimolazione magnetica transcranica (TMS) valuta diverse proprietà corticali come eccitabilità, plasticità e connettività negli esseri umani. La TMS è stata applicata a pazienti con demenza, consentendo l'identificazione di potenziali marcatori della fisiopatologia e predittori del declino cognitivo; inoltre, applicata ripetutamente, la TMS è promettente come potenziale intervento terapeutico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

76

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

studio caso controllo, includerà 4 gruppi di pazienti affetti da demenza ad insorgenza precoce e tardiva e controllerà il gruppo sano corrispondente a età, sesso e stato di istruzione.

Lo studio includerà 19 pazienti di ogni tipo di demenza e 19 controlli, ogni paziente con demenza è stato diagnosticato secondo la classificazione internazionale della decima revisione della malattia ICD 10.

Il punteggio totale del Mini-Mental State Examination è <24 o 22 nel Mini-Mental State Examination verrà utilizzato come test di screening per l'individuazione dei casi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomini o donne di almeno 50-80 anni.
  2. Sono affidabili nei dati individuali e disponibili a rendersi disponibili per la durata dello studio
  3. Consenso informato scritto chiaro ottenuto dal parente di 1° grado di ogni paziente partecipante e controlla se stesso nella sperimentazione.

Criteri di esclusione:

  1. età inferiore a 50 anni e superiore a 80 anni.
  2. altri disturbi neurologici o disturbi psichiatrici; precedente storia di ictus; disturbo metabolico; altre principali malattie mediche; epilessia; malattie infiammatorie, autoimmuni o infettive; oggetti metallici nel corpo; craniotomia in passato.
  3. Presenza di condizioni mediche o psichiatriche clinicamente significative che possono aumentare il rischio associato allo studio
  4. Partecipazione a qualsiasi altro tipo di ricerca medica che possa interferire con l'interpretazione dello studio.
  5. Pazienti con grave disabilità motoria (costretti a letto) che possono interferire con la procedura dello studio.
  6. Pazienti con anamnesi di convulsioni o epilessia inclusa anamnesi in un parente di primo grado

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Alzhiemer ad esordio precoce
prima dei 65 anni e oltre i 50 anni
i livelli di Neurofilaments (NfL) (Abcam, USA), C-X-C motif chemokine 13 (CXCL13) e Chitinase 3-like Protein 1 (Sigma-aldrich, Germany) saranno determinati nel siero e nel CSF (se disponibile) nei diversi gruppi di partecipanti .
Alzhiemer ad esordio tardivo
Al di sopra dei 65 anni
i livelli di Neurofilaments (NfL) (Abcam, USA), C-X-C motif chemokine 13 (CXCL13) e Chitinase 3-like Protein 1 (Sigma-aldrich, Germany) saranno determinati nel siero e nel CSF (se disponibile) nei diversi gruppi di partecipanti .
Demenza vascolare
Qualsiasi paziente con diagnosi di demenza vascolare
i livelli di Neurofilaments (NfL) (Abcam, USA), C-X-C motif chemokine 13 (CXCL13) e Chitinase 3-like Protein 1 (Sigma-aldrich, Germany) saranno determinati nel siero e nel CSF (se disponibile) nei diversi gruppi di partecipanti .
gruppo di controllo
persone che non hanno demenza
i livelli di Neurofilaments (NfL) (Abcam, USA), C-X-C motif chemokine 13 (CXCL13) e Chitinase 3-like Protein 1 (Sigma-aldrich, Germany) saranno determinati nel siero e nel CSF (se disponibile) nei diversi gruppi di partecipanti .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rilevare la differenza tra più tipi di demenza (malattia di Alzheimer con esordio precoce, esordio tardivo e demenza multi-infartuale)
Lasso di tempo: 2 anni
rilevare la differenza tra più tipi di demenza (malattia di Alzheimer con esordio precoce e demenza ad esordio tardivo e multi-infartuale) per quanto riguarda il profilo clinico, i biomarcatori e l'eccitabilità corticale
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Eman M Khedr, professor, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

21 luglio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

21 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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