- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05781139
Studio comparativo tra Alzheimer e demenza multi-infartuale
Studio comparativo tra Alzheimer e demenza multi-infartuale per quanto riguarda l'aspetto clinico, il biomarcatore e l'eccitabilità corticale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I biomarcatori sono necessari per identificare gli individui a rischio, mettere in scena la loro malattia e monitorare la progressione della malattia. Tali biomarcatori dovrebbero essere non invasivi, economici e semplici da acquisire. I biomarcatori di neurodegenerazione nel liquido cerebrospinale includono la luce del neurofilamento (NfL), la proteina 1 simile alla chitinasi 3 (CHI3L1). L'NfL, ad esempio, aumenta in diverse condizioni neurologiche, incluso l'AD. Inoltre, NfL può essere rilevato nel siero utilizzando formati di immunodosaggio standard. Livelli CSF più elevati di CHI3L1 sono osservati in pazienti con disturbi neurologici come i pazienti affetti da SM che presentano recidive di SM. Inoltre, la chemochina 13 del motivo C-X-C (CXCL13) è una chemochina omeostatica cruciale espressa negli organi linfoidi ed è essenziale per il reclutamento e la compartimentazione dei linfociti. Nella SM, CXCL13 regola l'homing delle cellule B e dei sottoinsiemi di cellule T nei focolai infiammatori nel sistema nervoso centrale interagendo con il recettore CXCR5. I livelli di CXCL13 sono elevati nel liquido cerebrospinale dei pazienti con SM rispetto ai controlli sani, così come in altre malattie neuroinfiammatorie. CXCL13 può essere considerato un biomarcatore CSF della risposta intratecale delle cellule B, poiché i suoi livelli sono correlati con il conteggio delle cellule B, l'indice IgG e la presenza e gli OCB nel CSF.
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) valuta diverse proprietà corticali come eccitabilità, plasticità e connettività negli esseri umani. La TMS è stata applicata a pazienti con demenza, consentendo l'identificazione di potenziali marcatori della fisiopatologia e predittori del declino cognitivo; inoltre, applicata ripetutamente, la TMS è promettente come potenziale intervento terapeutico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Esraa A Abdelregal, ass lecturer
- Numero di telefono: 00201033400846
- Email: esraa161292@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Noha M Aboelfetoh, professor
- Numero di telefono: 01006800910
- Email: nohaaboelfetoh@aun.edu.eg
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Medicine
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Contatto:
- Esraa A Abdelregal, ass lecturer
- Numero di telefono: 00201033400846
- Email: esraa161292@gmail.com
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Contatto:
- Noha M Aboelfotoh, Professor
- Numero di telefono: 00201006800910
- Email: nohaaboelfetoh@aun.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
studio caso controllo, includerà 4 gruppi di pazienti affetti da demenza ad insorgenza precoce e tardiva e controllerà il gruppo sano corrispondente a età, sesso e stato di istruzione.
Lo studio includerà 19 pazienti di ogni tipo di demenza e 19 controlli, ogni paziente con demenza è stato diagnosticato secondo la classificazione internazionale della decima revisione della malattia ICD 10.
Il punteggio totale del Mini-Mental State Examination è <24 o 22 nel Mini-Mental State Examination verrà utilizzato come test di screening per l'individuazione dei casi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne di almeno 50-80 anni.
- Sono affidabili nei dati individuali e disponibili a rendersi disponibili per la durata dello studio
- Consenso informato scritto chiaro ottenuto dal parente di 1° grado di ogni paziente partecipante e controlla se stesso nella sperimentazione.
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 50 anni e superiore a 80 anni.
- altri disturbi neurologici o disturbi psichiatrici; precedente storia di ictus; disturbo metabolico; altre principali malattie mediche; epilessia; malattie infiammatorie, autoimmuni o infettive; oggetti metallici nel corpo; craniotomia in passato.
- Presenza di condizioni mediche o psichiatriche clinicamente significative che possono aumentare il rischio associato allo studio
- Partecipazione a qualsiasi altro tipo di ricerca medica che possa interferire con l'interpretazione dello studio.
- Pazienti con grave disabilità motoria (costretti a letto) che possono interferire con la procedura dello studio.
- Pazienti con anamnesi di convulsioni o epilessia inclusa anamnesi in un parente di primo grado
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Alzhiemer ad esordio precoce
prima dei 65 anni e oltre i 50 anni
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i livelli di Neurofilaments (NfL) (Abcam, USA), C-X-C motif chemokine 13 (CXCL13) e Chitinase 3-like Protein 1 (Sigma-aldrich, Germany) saranno determinati nel siero e nel CSF (se disponibile) nei diversi gruppi di partecipanti .
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Alzhiemer ad esordio tardivo
Al di sopra dei 65 anni
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i livelli di Neurofilaments (NfL) (Abcam, USA), C-X-C motif chemokine 13 (CXCL13) e Chitinase 3-like Protein 1 (Sigma-aldrich, Germany) saranno determinati nel siero e nel CSF (se disponibile) nei diversi gruppi di partecipanti .
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Demenza vascolare
Qualsiasi paziente con diagnosi di demenza vascolare
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i livelli di Neurofilaments (NfL) (Abcam, USA), C-X-C motif chemokine 13 (CXCL13) e Chitinase 3-like Protein 1 (Sigma-aldrich, Germany) saranno determinati nel siero e nel CSF (se disponibile) nei diversi gruppi di partecipanti .
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gruppo di controllo
persone che non hanno demenza
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i livelli di Neurofilaments (NfL) (Abcam, USA), C-X-C motif chemokine 13 (CXCL13) e Chitinase 3-like Protein 1 (Sigma-aldrich, Germany) saranno determinati nel siero e nel CSF (se disponibile) nei diversi gruppi di partecipanti .
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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rilevare la differenza tra più tipi di demenza (malattia di Alzheimer con esordio precoce, esordio tardivo e demenza multi-infartuale)
Lasso di tempo: 2 anni
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rilevare la differenza tra più tipi di demenza (malattia di Alzheimer con esordio precoce e demenza ad esordio tardivo e multi-infartuale) per quanto riguarda il profilo clinico, i biomarcatori e l'eccitabilità corticale
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Eman M Khedr, professor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Antczak J, Rusin G, Slowik A. Transcranial Magnetic Stimulation as a Diagnostic and Therapeutic Tool in Various Types of Dementia. J Clin Med. 2021 Jun 28;10(13):2875. doi: 10.3390/jcm10132875.
- Elshahidi MH, Elhadidi MA, Sharaqi AA, Mostafa A, Elzhery MA. Prevalence of dementia in Egypt: a systematic review. Neuropsychiatr Dis Treat. 2017 Mar 6;13:715-720. doi: 10.2147/NDT.S127605. eCollection 2017.
- Weston PSJ, Poole T, Ryan NS, Nair A, Liang Y, Macpherson K, Druyeh R, Malone IB, Ahsan RL, Pemberton H, Klimova J, Mead S, Blennow K, Rossor MN, Schott JM, Zetterberg H, Fox NC. Serum neurofilament light in familial Alzheimer disease: A marker of early neurodegeneration. Neurology. 2017 Nov 21;89(21):2167-2175. doi: 10.1212/WNL.0000000000004667. Epub 2017 Oct 25.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
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- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi neurocognitivi
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- Infarto cerebrale
- Demenza, Vascolare
- Demenza
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- Demenza, multi-infarto
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dementia
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