Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mezi Alzheimerovou chorobou a multiinfarktovou demencí

11. března 2023 aktualizováno: AAEsraa, Assiut University

Srovnávací studie mezi Alzheimerovou chorobou a multiinfarktovou demencí s ohledem na klinický aspekt, biomarker a kortikální excitabilitu

Demence je neurologické onemocnění, které způsobuje poruchy kognitivních funkcí a chování, které by mohly v konečném důsledku narušit schopnost fungovat v práci nebo vykonávat obvyklé denní činnosti. Je uznáván jako zdravotní a sociální zátěž a zůstává náročný, pokud jde o správnou diagnostiku a léčbu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Biomarkery jsou potřebné k identifikaci rizikových jedinců, stádiu jejich onemocnění a sledování progrese onemocnění. Takové biomarkery by měly být neinvazivní, levné a snadno získatelné. Neurodegenerační biomarkery v CSF zahrnují neurofilamentní světlo (NfL), protein 1 podobný chitináze 3 (CHI3L1). NfL se například zvyšuje u několika neurologických stavů, včetně AD. Kromě toho lze NfL detekovat v séru pomocí standardních formátů imunotestů. Vyšší hladiny CHI3L1 v CSF jsou pozorovány u pacientů s neurologickými poruchami, jako jsou pacienti s RS, kteří prožívají relapsy RS. Kromě toho chemokin 13 s motivem C-X-C (CXCL13) je zásadní homeostatický chemokin exprimovaný v lymfoidních orgánech a je nezbytný pro nábor a kompartmentalizaci lymfocytů. U RS reguluje CXCL13 navádění B buněk a podskupin T buněk do zánětlivých ložisek v CNS interakcí s receptorem CXCR5. Hladiny CXCL13 jsou zvýšené v CSF pacientů s RS ve srovnání se zdravými kontrolami, stejně jako u jiných neurozánětlivých onemocnění. CXCL13 lze považovat za biomarker CSF intratekální odpovědi B buněk, protože jeho hladiny korelují s počtem B buněk, indexem IgG a přítomností a OCB v CSF.

Transkraniální magnetická stimulace (TMS) hodnotí několik kortikálních vlastností, jako je excitabilita, plasticita a konektivita u lidí. U pacientů s demencí byla aplikována TMS, která umožňuje identifikaci potenciálních markerů patofyziologie a prediktorů kognitivního poklesu; navíc při opakované aplikaci je TMS příslibem jako potenciální terapeutická intervence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

76

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Esraa A Abdelregal, ass lecturer
  • Telefonní číslo: 00201033400846
  • E-mail: esraa161292@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

případová kontrolní studie, bude zahrnovat 4 skupiny pacientů s demencí s časným a pozdním nástupem a kontrolní zdravou skupinu odpovídající věku, pohlaví a vzdělání.

Studie bude zahrnovat 19 pacientů každého typu demence a 19 kontrol, přičemž každý pacient s demencí byl diagnostikován podle mezinárodní klasifikace onemocnění 10. revize MKN 10.

Celkový počet bodů ze státní minipsychologie je <24 nebo 22 v rámci státní minipsychologické zkoušky bude použit jako screeningový test pro detekci případů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži nebo ženy ve věku alespoň 50-80 let.
  2. Jsou spolehliví v jednotlivých údajích a ochotni dát se k dispozici po dobu trvání studie
  3. Jasný písemný informovaný souhlas získaný od příbuzného 1. stupně od každého účastníka pacienta a sám sebe ve studii kontrolovat.

Kritéria vyloučení:

  1. věk pod 50 let a nad 80 let.
  2. jiné neurologické poruchy nebo psychiatrické poruchy; předchozí anamnéza mrtvice; metabolická porucha; jiná závažná zdravotní onemocnění; epilepsie; zánětlivé, autoimunitní nebo infekční onemocnění; kovové předměty v těle; kraniotomie v minulosti.
  3. Přítomnost klinicky významného zdravotního nebo psychiatrického stavu, který může zvýšit riziko spojené se studií
  4. Účast na jakémkoli jiném typu lékařského výzkumu, který může narušit interpretaci studie.
  5. Pacienti s těžkým motorickým postižením (připoutaní na lůžko), které může narušovat průběh studie.
  6. Pacienti s anamnézou záchvatů nebo epilepsie včetně anamnézy u příbuzného prvního stupně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Alzhiemer s časným nástupem
do 65 let a nad 50 let
Diagnostický test: hladiny neurofilament (NfL) v séru
hladiny neurofilament (NfL) (Abcam, USA), chemokinu 13 motivu C-X-C (CXCL13) a proteinu podobného chitináze 3 (Sigma-aldrich, Německo) budou stanoveny v séru a CSF (pokud je k dispozici) u různých skupin účastníků .
Pozdní nástup Alzhiemer
Ve věku nad 65 let
Diagnostický test: hladiny neurofilament (NfL) v séru
hladiny neurofilament (NfL) (Abcam, USA), chemokinu 13 motivu C-X-C (CXCL13) a proteinu podobného chitináze 3 (Sigma-aldrich, Německo) budou stanoveny v séru a CSF (pokud je k dispozici) u různých skupin účastníků .
Cévní demence
Každý pacient s diagnózou vaskulární demence
Diagnostický test: hladiny neurofilament (NfL) v séru
hladiny neurofilament (NfL) (Abcam, USA), chemokinu 13 motivu C-X-C (CXCL13) a proteinu podobného chitináze 3 (Sigma-aldrich, Německo) budou stanoveny v séru a CSF (pokud je k dispozici) u různých skupin účastníků .
kontrolní skupina
osoby, které nemají demenci
Diagnostický test: hladiny neurofilament (NfL) v séru
hladiny neurofilament (NfL) (Abcam, USA), chemokinu 13 motivu C-X-C (CXCL13) a proteinu podobného chitináze 3 (Sigma-aldrich, Německo) budou stanoveny v séru a CSF (pokud je k dispozici) u různých skupin účastníků .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
detekovat rozdíl mezi více typy demence (Alzheimerova choroba s časným nástupem a demence s pozdním nástupem a také multiinfarktová demence)
Časové okno: 2 roky
detekovat rozdíl mezi různými typy demence (Alzheimerova choroba s časným nástupem a demence s pozdním nástupem a také multiinfarktová demence), pokud jde o klinický profil, biomarkery a kortikální dráždivost
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eman M Khedr, professor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

21. července 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

21. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dementia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit