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Étude comparative entre la maladie d'Alzheimer et la démence multi-infarctus

11 mars 2023 mis à jour par: AAEsraa, Assiut University

Étude comparative entre la maladie d'Alzheimer et la démence multi-infarctus concernant l'aspect clinique, le biomarqueur et l'excitabilité corticale

La démence est une maladie neurologique qui provoque des troubles cognitifs et comportementaux qui pourraient éventuellement interférer avec la capacité de fonctionner au travail ou de faire les activités quotidiennes habituelles. Elle est reconnue comme un fardeau sanitaire et social et reste difficile en termes de diagnostic et de traitement appropriés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des biomarqueurs sont nécessaires pour identifier les individus à risque, stadifier leur maladie et suivre la progression de la maladie. Ces biomarqueurs doivent être non invasifs, peu coûteux et simples à acquérir. Les biomarqueurs de neurodégénérescence dans le LCR comprennent la lumière du neurofilament (NfL), la protéine 1 de type Chitinase 3 (CHI3L1). NfL, par exemple, augmente dans plusieurs conditions neurologiques, y compris la maladie d'Alzheimer. De plus, NfL peut être détecté dans le sérum en utilisant des formats d'immunodosage standard. Des niveaux plus élevés de CHI3L1 dans le LCR sont observés chez les patients atteints de troubles neurologiques tels que les patients atteints de SEP qui connaissent des rechutes de SEP. De plus, la chimiokine 13 à motif C-X-C (CXCL13) est une chimiokine homéostatique cruciale exprimée dans les organes lymphoïdes, et elle est essentielle pour le recrutement et la compartimentation des lymphocytes. Dans la SEP, CXCL13 régule le homing des lymphocytes B et des sous-ensembles de lymphocytes T vers les foyers inflammatoires du SNC en interagissant avec le récepteur CXCR5. Les niveaux de CXCL13 sont élevés dans le LCR des patients atteints de SEP par rapport aux témoins sains, ainsi que dans d'autres maladies neuro-inflammatoires. CXCL13 peut être considéré comme un biomarqueur du LCR de la réponse intrathécale des lymphocytes B, car ses niveaux sont en corrélation avec le nombre de lymphocytes B, l'indice IgG et la présence et les OCB dans le LCR.

La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) évalue plusieurs propriétés corticales telles que l'excitabilité, la plasticité et la connectivité chez l'homme. La TMS a été appliquée à des patients atteints de démence, permettant l'identification de marqueurs potentiels de la physiopathologie et de prédicteurs du déclin cognitif ; de plus, appliquée de manière répétitive, la TMS est prometteuse en tant qu'intervention thérapeutique potentielle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

76

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Esraa A Abdelregal, ass lecturer
  • Numéro de téléphone: 00201033400846
  • E-mail: esraa161292@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Recrutement
        • Medicine
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

étude cas-témoin, elle comprendra 4 groupes de patients atteints de démence à début précoce et tardif, et contrôlera un groupe sain correspondant à l'âge, au sexe et au niveau d'éducation.

L'étude comprendra 19 patients de chaque type de démence et 19 témoins, chacun des patients atteints de démence a été diagnostiqué selon la classification internationale des maladies 10e révision CIM 10.

Le score total du mini-examen de l'état mental est <24 ou 22 en Mini-examen de l'état mental sera utilisé comme test de dépistage pour la détection des cas.

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes ou femmes d'au moins 50-80 ans.
  2. Sont fiables dans les données individuelles et disposés à se rendre disponibles pour la durée de l'étude
  3. Consentement éclairé écrit clair obtenu du 1er degré d'un parent de chaque patient participant et contrôle lui-même dans l'essai.

Critère d'exclusion:

  1. moins de 50 ans et plus de 80 ans.
  2. d'autres troubles neurologiques ou troubles psychiatriques ; antécédent d'AVC ; perturbation métabolique; d'autres maladies médicales majeures ; épilepsie; maladie inflammatoire, auto-immune ou infectieuse; objets métalliques dans le corps; craniotomie dans le passé.
  3. Présence d'une condition médicale ou psychiatrique cliniquement significative qui peut augmenter le risque associé à l'étude
  4. Participation à tout autre type de recherche médicale pouvant interférer avec l'interprétation de l'étude.
  5. Patients présentant un handicap moteur sévère (alité) pouvant interférer avec la procédure d'étude.
  6. Patients ayant des antécédents de convulsions ou d'épilepsie, y compris des antécédents chez un parent au premier degré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Apparition précoce d'Alzhiemer
avant 65 ans et plus de 50 ans
Test diagnostique: niveaux de neurofilaments (NfL) dans le sérum
les niveaux Neurofilaments (NfL) (Abcam, USA), C-X-C motif chemokine 13 (CXCL13) et Chitinase 3-like Protein 1 (Sigma-aldrich, Allemagne) seront déterminés dans le sérum et le LCR (si disponible) dans les différents groupes de participants .
Alzheimer d'apparition tardive
Au dessus de 65 ans
Test diagnostique: niveaux de neurofilaments (NfL) dans le sérum
les niveaux Neurofilaments (NfL) (Abcam, USA), C-X-C motif chemokine 13 (CXCL13) et Chitinase 3-like Protein 1 (Sigma-aldrich, Allemagne) seront déterminés dans le sérum et le LCR (si disponible) dans les différents groupes de participants .
La démence vasculaire
Tout patient diagnostiqué avec une démence vasculaire
Test diagnostique: niveaux de neurofilaments (NfL) dans le sérum
les niveaux Neurofilaments (NfL) (Abcam, USA), C-X-C motif chemokine 13 (CXCL13) et Chitinase 3-like Protein 1 (Sigma-aldrich, Allemagne) seront déterminés dans le sérum et le LCR (si disponible) dans les différents groupes de participants .
groupe de contrôle
les personnes qui n'ont pas de démence
Test diagnostique: niveaux de neurofilaments (NfL) dans le sérum
les niveaux Neurofilaments (NfL) (Abcam, USA), C-X-C motif chemokine 13 (CXCL13) et Chitinase 3-like Protein 1 (Sigma-aldrich, Allemagne) seront déterminés dans le sérum et le LCR (si disponible) dans les différents groupes de participants .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
détecter la différence entre plusieurs types de démence (maladie d'Alzheimer à apparition précoce, à apparition tardive et démence à infarctus multiples)
Délai: 2 années
détecter la différence entre plusieurs types de démence (maladie d'Alzheimer à apparition précoce, à apparition tardive et démence à infarctus multiples) en ce qui concerne le profil clinique, les biomarqueurs et l'excitabilité corticale
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Eman M Khedr, professor, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

21 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

21 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2023

Première publication (Réel)

23 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dementia

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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