Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze między chorobą Alzheimera a demencją wielozawałową

11 marca 2023 zaktualizowane przez: AAEsraa, Assiut University

Badanie porównawcze między chorobą Alzheimera a otępieniem wielozawałowym w odniesieniu do aspektu klinicznego, biomarkera i pobudliwości korowej

Demencja jest chorobą neurologiczną, która powoduje upośledzenie funkcji poznawczych i behawioralnych, które ostatecznie mogą zakłócać zdolność do funkcjonowania w pracy lub wykonywania zwykłych codziennych czynności. Jest uznawana za obciążenie zdrowotne i społeczne i stanowi wyzwanie pod względem właściwej diagnozy i leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Biomarkery są potrzebne do identyfikacji osób z grupy ryzyka, określania stadium ich choroby i śledzenia postępu choroby. Takie biomarkery powinny być nieinwazyjne, niedrogie i łatwe do pozyskania. Biomarkery neurodegeneracji w płynie mózgowo-rdzeniowym obejmują światło neurofilamentu (NfL), białko podobne do chitynazy 3 1 (CHI3L1). Na przykład NfL wzrasta w kilku stanach neurologicznych, w tym AD. Ponadto NfL można wykryć w surowicy przy użyciu standardowych formatów testów immunologicznych. Wyższe poziomy CHI3L1 w płynie mózgowo-rdzeniowym obserwuje się u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak pacjenci ze stwardnieniem rozsianym, u których występują nawroty stwardnienia rozsianego. Ponadto chemokina z motywem C-X-C 13 (CXCL13) jest kluczową homeostatyczną chemokiną ulegającą ekspresji w narządach limfatycznych i jest niezbędna do rekrutacji i kompartmentalizacji limfocytów. W SM CXCL13 reguluje zasiedlanie komórek B i podzbiorów komórek T do ognisk zapalnych w OUN poprzez interakcję z receptorem CXCR5. Poziomy CXCL13 są podwyższone w płynie mózgowo-rdzeniowym pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w porównaniu ze zdrowymi kontrolami, jak również w innych chorobach neurozapalnych. CXCL13 można uznać za biomarker odpowiedzi komórek B w płynie mózgowo-rdzeniowym, ponieważ jego poziomy korelują z liczbą komórek B, indeksem IgG oraz obecnością i OCB w płynie mózgowo-rdzeniowym.

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) ocenia kilka właściwości korowych, takich jak pobudliwość, plastyczność i łączność u ludzi. TMS zastosowano u pacjentów z otępieniem, umożliwiając identyfikację potencjalnych markerów patofizjologii i predyktorów pogorszenia funkcji poznawczych; ponadto, stosowany w sposób powtarzalny, TMS jest obiecującą potencjalną interwencją terapeutyczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

76

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

badanie kliniczno-kontrolne obejmie 4 grupy pacjentów z demencją we wczesnym i późnym początku oraz kontroluje dopasowanie grup zdrowych do wieku, płci i poziomu wykształcenia.

W badaniu weźmie udział 19 pacjentów z każdym typem demencji i 19 osób z grupy kontrolnej, każdy pacjent z demencją został zdiagnozowany zgodnie z międzynarodową klasyfikacją chorób 10 rewizji ICD 10.

Całkowity wynik w badaniu stanu psychicznego w wersji minimalnej wynosi <24 lub 22 w badaniu stanu psychicznego w trybie minimalnym zostanie wykorzystane jako test przesiewowy w celu wykrycia przypadków.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni lub kobiety w wieku co najmniej 50-80 lat.
  2. Są wiarygodni w indywidualnych danych i chętni do dyspozycyjności na czas trwania badania
  3. Wyraźna pisemna świadoma zgoda uzyskana od krewnego 1. stopnia od każdego pacjenta uczestniczącego i kontrolującego się w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. wiek poniżej 50 lat i powyżej 80 lat.
  2. inne zaburzenia neurologiczne lub zaburzenia psychiczne; poprzednia historia udaru; zaburzenia metaboliczne; inne poważne choroby medyczne; padaczka; choroba zapalna, autoimmunologiczna lub zakaźna; metalowe przedmioty w ciele; kraniotomia w przeszłości.
  3. Obecność klinicznie istotnego stanu medycznego lub psychiatrycznego, który może zwiększać ryzyko związane z badaniem
  4. Uczestnictwo w jakimkolwiek innym rodzaju badań medycznych, które mogą zakłócać interpretację badania.
  5. Pacjenci z ciężką niepełnosprawnością ruchową (przykutą do łóżka), która może zakłócać procedurę badania.
  6. Pacjenci z napadami padaczkowymi lub padaczką w wywiadzie, w tym wywiadem u krewnego pierwszego stopnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wczesny początek choroby Alzheimera
przed 65 rokiem życia i powyżej 50 roku życia
Test diagnostyczny: poziom neurofilamentów (NfL) w surowicy
poziomy neurofilamentów (NfL) (Abcam, USA), motywu C-X-C chemokiny 13 (CXCL13) i białka podobnego do chitynazy 3 1 (Sigma-aldrich, Niemcy) zostaną określone w surowicy i płynie mózgowo-rdzeniowym (jeśli są dostępne) w różnych grupach uczestników .
Późny początek choroby Alzheimera
Powyżej 65 roku życia
Test diagnostyczny: poziom neurofilamentów (NfL) w surowicy
poziomy neurofilamentów (NfL) (Abcam, USA), motywu C-X-C chemokiny 13 (CXCL13) i białka podobnego do chitynazy 3 1 (Sigma-aldrich, Niemcy) zostaną określone w surowicy i płynie mózgowo-rdzeniowym (jeśli są dostępne) w różnych grupach uczestników .
Demencja naczyniowa
Każdy pacjent, u którego zdiagnozowano otępienie naczyniowe
Test diagnostyczny: poziom neurofilamentów (NfL) w surowicy
poziomy neurofilamentów (NfL) (Abcam, USA), motywu C-X-C chemokiny 13 (CXCL13) i białka podobnego do chitynazy 3 1 (Sigma-aldrich, Niemcy) zostaną określone w surowicy i płynie mózgowo-rdzeniowym (jeśli są dostępne) w różnych grupach uczestników .
Grupa kontrolna
osoby bez demencji
Test diagnostyczny: poziom neurofilamentów (NfL) w surowicy
poziomy neurofilamentów (NfL) (Abcam, USA), motywu C-X-C chemokiny 13 (CXCL13) i białka podobnego do chitynazy 3 1 (Sigma-aldrich, Niemcy) zostaną określone w surowicy i płynie mózgowo-rdzeniowym (jeśli są dostępne) w różnych grupach uczestników .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykryć różnicę między wieloma typami demencji (choroba Alzheimera o wczesnym początku i późnym początku oraz otępieniem wielozawałowym)
Ramy czasowe: 2 lata
wykrywać różnice między wieloma rodzajami demencji (choroba Alzheimera o wczesnym początku i późnym początku oraz otępieniem wielozawałowym) pod względem profilu klinicznego, biomarkerów i pobudliwości korowej
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Eman M Khedr, professor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

21 lipca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

21 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dementia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj