Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование болезни Альцгеймера и мультиинфарктной деменции

11 марта 2023 г. обновлено: AAEsraa, Assiut University

Сравнительное исследование между болезнью Альцгеймера и мультиинфарктной деменцией в отношении клинических аспектов, биомаркеров и корковой возбудимости

Деменция — это неврологическое заболевание, которое вызывает когнитивные и поведенческие нарушения, которые в конечном итоге могут помешать способности функционировать на работе или выполнять обычную повседневную деятельность. Это заболевание признано медицинским и социальным бременем и остается сложной задачей с точки зрения правильной диагностики и лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Биомаркеры необходимы для выявления лиц из группы риска, определения стадии их заболевания и отслеживания прогрессирования заболевания. Такие биомаркеры должны быть неинвазивными, недорогими и простыми в приобретении. Биомаркеры нейродегенерации в спинномозговой жидкости включают свет нейрофиламентов (NfL), белок 1, подобный хитиназе 3 (CHI3L1). NfL, например, увеличивается при некоторых неврологических состояниях, включая болезнь Альцгеймера. Кроме того, NfL можно обнаружить в сыворотке с использованием стандартных форматов иммуноанализа. Более высокие уровни CHI3L1 в спинномозговой жидкости наблюдаются у пациентов с неврологическими расстройствами, таких как пациенты с рассеянным склерозом, у которых наблюдаются рецидивы рассеянного склероза. Кроме того, хемокин 13 с мотивом C-X-C (CXCL13) является важным гомеостатическим хемокином, экспрессируемым в лимфоидных органах, и он необходим для рекрутирования и компартментализации лимфоцитов. При РС CXCL13 регулирует возвращение В-клеток и субпопуляций Т-клеток к очагам воспаления в ЦНС путем взаимодействия с рецептором CXCR5. Уровни CXCL13 повышены в спинномозговой жидкости пациентов с РС по сравнению со здоровым контролем, а также при других нейровоспалительных заболеваниях. CXCL13 можно рассматривать как биомаркер спинномозговой жидкости интратекального В-клеточного ответа, поскольку его уровни коррелируют с количеством В-клеток, индексом IgG, а также наличием и OCBs в спинномозговой жидкости.

Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) оценивает несколько свойств коры, таких как возбудимость, пластичность и связность у людей. ТМС применяется к пациентам с деменцией, что позволяет идентифицировать потенциальные маркеры патофизиологии и предикторы снижения когнитивных функций; более того, при многократном применении ТМС обещает потенциальное терапевтическое вмешательство.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

76

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Esraa A Abdelregal, ass lecturer
  • Номер телефона: 00201033400846
  • Электронная почта: esraa161292@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Noha M Aboelfetoh, professor
  • Номер телефона: 01006800910
  • Электронная почта: nohaaboelfetoh@aun.edu.eg

Места учебы

      • Assiut, Египет
        • Рекрутинг
        • Medicine
        • Контакт:
          • Esraa A Abdelregal, ass lecturer
          • Номер телефона: 00201033400846
          • Электронная почта: esraa161292@gmail.com
        • Контакт:
          • Noha M Aboelfotoh, Professor
          • Номер телефона: 00201006800910
          • Электронная почта: nohaaboelfetoh@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

исследование случай-контроль, оно будет включать 4 группы пациентов с деменцией с ранним и поздним началом, а также контрольную группу здоровых людей, соответствующих возрасту, полу и уровню образования.

В исследование будут включены 19 пациентов с деменцией каждого типа и 19 контрольных, у каждого пациента с деменцией был диагностирован согласно международной классификации болезней 10-го пересмотра МКБ 10.

Суммарный балл мини-обследования психического состояния составляет <24 или 22 балла в рамках мини-обследования психического состояния, который будет использоваться в качестве скринингового теста для выявления случаев заболевания.

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины или женщины не моложе 50-80 лет.
  2. Надежны в индивидуальных данных и готовы сделать себя доступными на время исследования
  3. Четкое письменное информированное согласие, полученное от родственника 1-й степени родства от каждого пациента-участника и самого себя контролирующего в исследовании.

Критерий исключения:

  1. возраст до 50 лет и старше 80 лет.
  2. другие неврологические расстройства или психические расстройства; предшествующая история инсульта; нарушение обмена веществ; другие серьезные медицинские заболевания; эпилепсия; воспалительное, аутоиммунное или инфекционное заболевание; металлические предметы в теле; краниотомия в прошлом.
  3. Наличие клинически значимого медицинского или психического состояния, которое может увеличить риск, связанный с исследованием.
  4. Участие в любом другом медицинском исследовании, которое может помешать интерпретации исследования.
  5. Пациенты с тяжелой двигательной инвалидностью (прикованы к постели), которые могут помешать процедуре исследования.
  6. Пациенты с судорогами или эпилепсией в анамнезе, включая родственников первой степени родства в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Альцгеймер с ранним началом
до 65 лет и старше 50 лет
уровни нейрофиламентов (NfL) (Abcam, США), хемокина 13 мотива C-X-C (CXCL13) и белка 1, подобного хитиназе 3 (Sigma-aldrich, Германия), будут определяться в сыворотке и спинномозговой жидкости (при наличии) в различных группах участников. .
Позднее начало болезни Альцгеймера
Старше 65 лет
уровни нейрофиламентов (NfL) (Abcam, США), хемокина 13 мотива C-X-C (CXCL13) и белка 1, подобного хитиназе 3 (Sigma-aldrich, Германия), будут определяться в сыворотке и спинномозговой жидкости (при наличии) в различных группах участников. .
Сосудистая деменция
Любой пациент с диагностированной сосудистой деменцией
уровни нейрофиламентов (NfL) (Abcam, США), хемокина 13 мотива C-X-C (CXCL13) и белка 1, подобного хитиназе 3 (Sigma-aldrich, Германия), будут определяться в сыворотке и спинномозговой жидкости (при наличии) в различных группах участников. .
контрольная группа
лица, не страдающие деменцией
уровни нейрофиламентов (NfL) (Abcam, США), хемокина 13 мотива C-X-C (CXCL13) и белка 1, подобного хитиназе 3 (Sigma-aldrich, Германия), будут определяться в сыворотке и спинномозговой жидкости (при наличии) в различных группах участников. .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
обнаружить разницу между несколькими типами деменции (болезнь Альцгеймера с ранним началом и поздним началом, а также деменция с множественными инфарктами)
Временное ограничение: 2 года
обнаружить разницу между несколькими типами деменции (болезнь Альцгеймера с ранним началом и поздним началом, а также деменцию с множественными инфарктами) в отношении клинического профиля, биомаркеров и корковой возбудимости
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Eman M Khedr, professor, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

21 июля 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

21 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться