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알츠하이머 치매와 다발성 경색 치매의 비교 연구

2023년 3월 11일 업데이트: AAEsraa, Assiut University

알츠하이머형 치매와 다발경색치매의 임상양상, 바이오마커 및 피질흥분성에 관한 비교연구 원문보기 KCI 원문보기 인용

치매는 궁극적으로 직장에서 기능하거나 일상적인 활동을 수행하는 능력을 방해할 수 있는 인지 및 행동 장애를 유발하는 신경계 질환입니다. 의료 및 사회적 부담으로 인식되어 적절한 진단 및 치료 측면에서 여전히 어려움을 겪고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

바이오마커는 위험에 처한 개인을 식별하고 질병의 단계를 결정하며 질병 진행을 추적하는 데 필요합니다. 이러한 바이오마커는 비침습적이고 저렴하며 획득이 간편해야 합니다. CSF의 신경변성 바이오마커에는 신경필라멘트 빛(NfL), 키티나아제 3-유사 단백질 1(CHI3L1)이 포함됩니다. 예를 들어 NfL은 AD를 포함한 여러 신경학적 상태에서 증가합니다. 또한 NfL은 표준 면역 분석 형식을 사용하여 혈청에서 검출할 수 있습니다. CHI3L1의 더 높은 CSF 수준은 MS의 재발을 경험하는 MS 환자와 같은 신경 장애가 있는 환자에서 나타납니다. 또한 C-X-C 모티프 케모카인 13(CXCL13)은 림프 기관에서 발현되는 중요한 항상성 케모카인이며 림프구의 모집 및 구획화에 필수적입니다. MS에서 CXCL13은 CXCR5 수용체와 상호 작용하여 CNS의 염증 병소에 대한 B 세포 및 T 세포의 하위 집합의 귀환을 조절합니다. CXCL13의 수준은 다른 신경 염증성 질환뿐만 아니라 건강한 대조군과 비교하여 MS 환자의 CSF에서 상승합니다. CXCL13은 척수강내 B 세포 반응의 CSF 바이오마커로 간주될 수 있는데, 그 수치가 B 세포 수, IgG 지수, CSF의 존재 및 OCB와 상관관계가 있기 때문입니다.

경두개 자기 자극(TMS)은 인간의 흥분성, 가소성 및 연결성과 같은 여러 피질 특성을 평가합니다. TMS는 치매 환자에게 적용되어 병태생리학의 잠재적 마커와 인지 저하의 예측 인자를 식별할 수 있습니다. 또한 반복적으로 적용하면 TMS는 잠재적인 치료 개입으로서의 약속을 지닙니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

76

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

케이스 컨트롤 연구에서는 초기 및 후기 치매 환자의 4개 그룹을 포함하고 연령, 성별 및 교육 상태와 일치하는 건강한 그룹을 제어합니다.

연구에는 각 치매 유형의 19명의 환자와 19명의 대조군이 포함될 예정이며, 각 치매 환자는 질병 10차 개정판 ICD 10의 국제 분류에 따라 진단되었습니다.

간이심리검사의 총점이 24점 미만이거나 간이심리검사가 22점 미만이면 증례발견을 위한 선별검사로 사용한다.

설명

포함 기준:

  1. 50-80세 이상의 남성 또는 여성.
  2. 개별 데이터에서 신뢰할 수 있고 연구 기간 동안 자신을 사용할 의향이 있습니다.
  3. 각 환자 참여자의 친척 1촌으로부터 얻은 명확한 서면 동의서와 재판에서 자신을 통제하십시오.

제외 기준:

  1. 50세 이하 80세 이상.
  2. 기타 신경 장애 또는 정신 장애; 뇌졸중의 과거력; 대사 장애; 기타 주요 의학적 질병; 간질; 염증성, 자가면역성 또는 감염성 질환; 신체의 금속 물체; 과거의 개두술.
  3. 연구와 관련된 위험을 증가시킬 수 있는 임상적으로 중요한 의학적 또는 정신과적 상태의 존재
  4. 연구 해석을 방해할 수 있는 다른 유형의 의학 연구에 참여.
  5. 연구 절차를 방해할 수 있는 심각한 운동 장애(침대에 누워 있음)가 있는 환자.
  6. 직계 가족의 병력을 포함하여 발작 또는 간질의 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
조기 발병 알츠하이머
65세 이전 50세 이상
진단 검사: 혈청 내 신경미세섬유(NfL) 수준
Neurofilaments (NfL) (Abcam, USA), C-X-C 모티프 케모카인 13 (CXCL13) 및 Chitinase 3-like Protein 1 (Sigma-aldrich, Germany) 수준은 다른 참가자 그룹의 혈청 및 CSF(사용 가능한 경우)에서 결정됩니다. .
후기 발병 알츠하이머
65세 이상
진단 검사: 혈청 내 신경미세섬유(NfL) 수준
Neurofilaments (NfL) (Abcam, USA), C-X-C 모티프 케모카인 13 (CXCL13) 및 Chitinase 3-like Protein 1 (Sigma-aldrich, Germany) 수준은 다른 참가자 그룹의 혈청 및 CSF(사용 가능한 경우)에서 결정됩니다. .
혈관성 치매
혈관성 치매로 진단받은 모든 환자
진단 검사: 혈청 내 신경미세섬유(NfL) 수준
Neurofilaments (NfL) (Abcam, USA), C-X-C 모티프 케모카인 13 (CXCL13) 및 Chitinase 3-like Protein 1 (Sigma-aldrich, Germany) 수준은 다른 참가자 그룹의 혈청 및 CSF(사용 가능한 경우)에서 결정됩니다. .
대조군
치매가 없는 사람
진단 검사: 혈청 내 신경미세섬유(NfL) 수준
Neurofilaments (NfL) (Abcam, USA), C-X-C 모티프 케모카인 13 (CXCL13) 및 Chitinase 3-like Protein 1 (Sigma-aldrich, Germany) 수준은 다른 참가자 그룹의 혈청 및 CSF(사용 가능한 경우)에서 결정됩니다. .

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여러 유형의 치매(조기 발병 알츠하이머병, 후기 발병 및 다발성 경색 치매) 간의 차이를 감지합니다.
기간: 2 년
임상 프로필, 바이오마커 및 피질 흥분성과 관련하여 여러 유형의 치매(조기 발병 알츠하이머병, 후기 발병 및 다발 경색 치매) 간의 차이를 감지합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 의자: Eman M Khedr, professor, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 10일

기본 완료 (예상)

2025년 7월 21일

연구 완료 (예상)

2026년 2월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Dementia

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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