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Vergleichsstudie zwischen Alzheimer und Multi-Infarkt-Demenz

11. März 2023 aktualisiert von: AAEsraa, Assiut University

Vergleichsstudie zwischen Alzheimer und Multi-Infarkt-Demenz in Bezug auf klinischen Aspekt, Biomarker und kortikale Erregbarkeit

Demenz ist eine neurologische Erkrankung, die kognitive und Verhaltensstörungen verursacht, die letztendlich die Fähigkeit beeinträchtigen können, bei der Arbeit zu funktionieren oder den üblichen täglichen Aktivitäten nachzugehen. Es wird als gesundheitliche und soziale Belastung anerkannt und bleibt eine Herausforderung in Bezug auf die richtige Diagnose und Behandlung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Biomarker werden benötigt, um Risikopersonen zu identifizieren, ihre Krankheit einzustufen und den Krankheitsverlauf zu verfolgen. Solche Biomarker sollten nicht invasiv, kostengünstig und einfach zu erwerben sein. Zu den Biomarkern der Neurodegeneration im Liquor gehören Neurofilament Light (NfL), Chitinase 3-like Protein 1 (CHI3L1). NfL erhöht sich beispielsweise bei mehreren neurologischen Erkrankungen, einschließlich AD. Außerdem kann NfL im Serum unter Verwendung von Standard-Immunoassay-Formaten nachgewiesen werden. Höhere CSF-Spiegel von CHI3L1 werden bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen wie MS-Patienten mit MS-Schüben beobachtet. Darüber hinaus ist das C-X-C-Motiv-Chemokin 13 (CXCL13) ein entscheidendes homöostatisches Chemokin, das in lymphatischen Organen exprimiert wird, und es ist für die Rekrutierung und Kompartimentierung von Lymphozyten unerlässlich. Bei MS reguliert CXCL13 das Homing von B-Zellen und Untergruppen von T-Zellen zu Entzündungsherden im ZNS, indem es mit dem CXCR5-Rezeptor interagiert. Die CXCL13-Spiegel sind im Liquor von Patienten mit MS im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen sowie bei anderen neuroinflammatorischen Erkrankungen erhöht. CXCL13 kann als Liquor-Biomarker der intrathekalen B-Zell-Antwort angesehen werden, da seine Konzentrationen mit der Anzahl der B-Zellen, dem IgG-Index und dem Vorhandensein von OCBs im Liquor korrelieren.

Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) bewertet mehrere kortikale Eigenschaften wie Erregbarkeit, Plastizität und Konnektivität beim Menschen. TMS wurde bei Patienten mit Demenz angewendet und ermöglichte die Identifizierung potenzieller Marker der Pathophysiologie und Prädiktoren für kognitiven Verfall; Darüber hinaus ist TMS bei wiederholter Anwendung vielversprechend als potenzielle therapeutische Intervention.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

76

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In der Fallkontrollstudie werden 4 Gruppen von Demenzpatienten mit frühem und spätem Ausbruch eingeschlossen und gesunde Kontrollgruppen, die mit Alter, Geschlecht und Bildungsstand übereinstimmen.

Die Studie wird 19 Patienten jedes Demenztyps und 19 Kontrollen umfassen, wobei jeder Demenzpatient gemäß der internationalen Krankheitsklassifikation 10. Revision ICD 10 diagnostiziert wurde.

Die Gesamtpunktzahl der Mini-Mental-State-Untersuchung ist <24 oder 22 in der Mini-Mental-State-Untersuchung wird als Screening-Test zur Erkennung von Fällen verwendet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer oder Frauen im Alter von mindestens 50-80 Jahren.
  2. Sind zuverlässig in individuellen Daten und bereit, sich für die Dauer der Studie zur Verfügung zu stellen
  3. Eindeutige schriftliche Einwilligung nach Aufklärung von Verwandten 1. Grades von jedem Patiententeilnehmer erhalten und sich selbst in der Studie kontrollieren.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter unter 50 Jahren und über 80 Jahren.
  2. andere neurologische Störungen oder psychiatrische Störungen; Schlaganfall in der Vorgeschichte; Stoffwechselstörung; andere schwere medizinische Erkrankungen; Epilepsie; entzündliche, Autoimmun- oder Infektionskrankheit; metallische Gegenstände im Körper; Kraniotomie in der Vergangenheit.
  3. Vorhandensein eines klinisch signifikanten medizinischen oder psychiatrischen Zustands, der das mit der Studie verbundene Risiko erhöhen kann
  4. Teilnahme an jeder anderen Art von medizinischer Forschung, die die Interpretation der Studie beeinträchtigen könnte.
  5. Patienten mit schwerer motorischer Behinderung (bettlägerig), die den Studienablauf beeinträchtigen können.
  6. Patienten mit Krampfanfällen oder Epilepsie in der Vorgeschichte, einschließlich der Vorgeschichte eines Verwandten ersten Grades

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Früh einsetzender Alzhiemer
vor dem 65. und über dem 50
Diagnosetest: Spiegel von Neurofilamenten (NfL) im Serum
Die Konzentrationen Neurofilamente (NfL) (Abcam, USA), C-X-C-Motiv-Chemokin 13 (CXCL13) und Chitinase 3-ähnliches Protein 1 (Sigma-aldrich, Deutschland) werden im Serum und Liquor (falls verfügbar) in den verschiedenen Teilnehmergruppen bestimmt .
Spät einsetzendes Alzhiemer
Ab dem 65. Lebensjahr
Diagnosetest: Spiegel von Neurofilamenten (NfL) im Serum
Die Konzentrationen Neurofilamente (NfL) (Abcam, USA), C-X-C-Motiv-Chemokin 13 (CXCL13) und Chitinase 3-ähnliches Protein 1 (Sigma-aldrich, Deutschland) werden im Serum und Liquor (falls verfügbar) in den verschiedenen Teilnehmergruppen bestimmt .
Vaskuläre Demenz
Jeder Patient, bei dem vaskuläre Demenz diagnostiziert wurde
Diagnosetest: Spiegel von Neurofilamenten (NfL) im Serum
Die Konzentrationen Neurofilamente (NfL) (Abcam, USA), C-X-C-Motiv-Chemokin 13 (CXCL13) und Chitinase 3-ähnliches Protein 1 (Sigma-aldrich, Deutschland) werden im Serum und Liquor (falls verfügbar) in den verschiedenen Teilnehmergruppen bestimmt .
Kontrollgruppe
Personen ohne Demenz
Diagnosetest: Spiegel von Neurofilamenten (NfL) im Serum
Die Konzentrationen Neurofilamente (NfL) (Abcam, USA), C-X-C-Motiv-Chemokin 13 (CXCL13) und Chitinase 3-ähnliches Protein 1 (Sigma-aldrich, Deutschland) werden im Serum und Liquor (falls verfügbar) in den verschiedenen Teilnehmergruppen bestimmt .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede zwischen mehreren Arten von Demenz erkennen (Alzheimer-Krankheit mit frühem Beginn und spätem Beginn sowie Multi-Infarkt-Demenz)
Zeitfenster: 2 Jahre
Unterschiede zwischen mehreren Arten von Demenz (Alzheimer-Krankheit mit frühem Beginn und spätem Beginn sowie Multi-Infarkt-Demenz) in Bezug auf klinisches Profil, Biomarker und kortikale Erregbarkeit zu erkennen
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienstuhl: Eman M Khedr, professor, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

21. Juli 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

21. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dementia

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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