Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie mellom Alzheimers og multiinfarktdemens

11. mars 2023 oppdatert av: AAEsraa, Assiut University

Sammenlignende studie mellom Alzheimers og multiinfarktdemens med hensyn til klinisk aspekt, biomarkør og kortikal eksitabilitet

Demens er en nevrologisk sykdom som forårsaker kognitive og atferdsmessige svekkelser som til slutt kan forstyrre evnen til å fungere på jobb eller til å gjøre de vanlige daglige aktivitetene. Det er anerkjent som en helse- og sosial belastning og er fortsatt utfordrende når det gjelder riktig diagnose og behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Biomarkører er nødvendig for å identifisere individer i risikogruppen, iscenesette sykdommen deres og spore sykdomsprogresjon. Slike biomarkører bør være ikke-invasive, rimelige og enkle å anskaffe. Neurodegenerasjonsbiomarkører i CSF inkluderer neurofilament light (NfL), Chitinase 3-lignende protein 1 (CHI3L1). NfL øker for eksempel ved flere nevrologiske tilstander, inkludert AD. I tillegg kan NfL påvises i serum ved bruk av standard immunoassay-formater. Høyere CSF-nivåer av CHI3L1 er sett hos pasienter med nevrologiske lidelser som MS-pasienter som opplever tilbakefall av MS. I tillegg er C-X-C motiv chemokine 13 (CXCL13) et avgjørende homeostatisk kjemokin uttrykt i lymfoide organer, og det er avgjørende for rekruttering og kompartmentalisering av lymfocytter. I MS regulerer CXCL13 homing av B-celler og undergrupper av T-celler til inflammatoriske foci i CNS ved å interagere med CXCR5-reseptoren. Nivåene av CXCL13 er forhøyet i CSF hos pasienter med MS sammenlignet med friske kontroller, så vel som ved andre nevroinflammatoriske sykdommer. CXCL13 kan betraktes som en CSF-biomarkør for intratekal B-cellerespons, ettersom nivåene korrelerer med antall B-celler, IgG-indeksen og tilstedeværelsen og OCB-er i CSF.

Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) vurderer flere kortikale egenskaper som eksitabilitet, plastisitet og tilkobling hos mennesker. TMS har blitt brukt på pasienter med demens, noe som muliggjør identifisering av potensielle markører for patofysiologien og prediktorer for kognitiv tilbakegang; dessuten, brukt gjentatte ganger, lover TMS som en potensiell terapeutisk intervensjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

76

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

case-kontrollstudie, den vil inkludere 4 grupper av demenspasienter i tidlig og sen debut, og kontrollere sunne grupper med alder, kjønn og utdanningstilstand.

Studien vil omfatte 19 pasienter av hver demenstype og 19 kontroller, hver demenspasient ble diagnostisert i henhold til den internasjonale klassifiseringen av sykdom 10. revisjon ICD 10.

Total poengsum for Mini-mental tilstandsundersøkelse er <24 eller 22 i Mini-mental tilstandsundersøkelse vil bli brukt som en screeningtest for påvisning av tilfeller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn eller kvinner i alderen 50-80 år.
  2. Er pålitelige i individuelle data og villige til å gjøre seg tilgjengelige i løpet av studien
  3. Tydelig skriftlig informert samtykke innhentet fra 1. grad av pårørende fra hver pasientdeltaker og kontrollerer seg selv i forsøket.

Ekskluderingskriterier:

  1. alder under 50 år og over 80 år.
  2. andre nevrologiske lidelser eller psykiatriske lidelser; tidligere historie med hjerneslag; metabolsk forstyrrelse; andre store medisinske sykdommer; epilepsi; inflammatorisk, autoimmun eller infeksjonssykdom; metalliske gjenstander i kroppen; kraniotomi i fortiden.
  3. Tilstedeværelse av klinisk signifikant medisinsk eller psykiatrisk tilstand som kan øke risikoen forbundet med studien
  4. Deltakelse i annen type medisinsk forskning som kan forstyrre tolkningen av studien.
  5. Pasienter med alvorlig motorisk funksjonshemming (sengeliggende) som kan forstyrre studieprosedyren.
  6. Pasienter med anfallshistorie eller epilepsi inkludert historie hos en førstegradsslektning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alzhiemer tidlig
før fylte 65 år og over 50 år
Diagnostisk test: nivåer av nevrofilamenter (NfL) i serum
Nivåene Neurofilaments (NfL) (Abcam, USA), C-X-C motiv chemokine 13 (CXCL13) og Chitinase 3-like Protein 1 (Sigma-aldrich, Tyskland) vil bli bestemt i serum og CSF (hvis tilgjengelig) i de forskjellige deltakergruppene .
Sen debut Alzhiemer
Over 65 år
Diagnostisk test: nivåer av nevrofilamenter (NfL) i serum
Nivåene Neurofilaments (NfL) (Abcam, USA), C-X-C motiv chemokine 13 (CXCL13) og Chitinase 3-like Protein 1 (Sigma-aldrich, Tyskland) vil bli bestemt i serum og CSF (hvis tilgjengelig) i de forskjellige deltakergruppene .
Vaskulær demens
Enhver pasient diagnostisert med vaskulær demens
Diagnostisk test: nivåer av nevrofilamenter (NfL) i serum
Nivåene Neurofilaments (NfL) (Abcam, USA), C-X-C motiv chemokine 13 (CXCL13) og Chitinase 3-like Protein 1 (Sigma-aldrich, Tyskland) vil bli bestemt i serum og CSF (hvis tilgjengelig) i de forskjellige deltakergruppene .
kontrollgruppe
personer som ikke har demens
Diagnostisk test: nivåer av nevrofilamenter (NfL) i serum
Nivåene Neurofilaments (NfL) (Abcam, USA), C-X-C motiv chemokine 13 (CXCL13) og Chitinase 3-like Protein 1 (Sigma-aldrich, Tyskland) vil bli bestemt i serum og CSF (hvis tilgjengelig) i de forskjellige deltakergruppene .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oppdage forskjell mellom flere typer demens (Alzheimers sykdom med tidlig debut, og sent debut så vel som multi-infarkt demens)
Tidsramme: 2 år
oppdage forskjell mellom flere typer demens (Alzheimers sykdom med tidlig debut, og sent-debut så vel som multi-infarkt demens) angående klinisk profil, biomarkører og kortikal eksitabilitet
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studiestol: Eman M Khedr, professor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

21. juli 2025

Studiet fullført (Forventet)

21. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dementia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere