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スティグマ、社会的支援、生活の質 (4826)

2023年3月10日更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

「認知されたスティグマと社会的支援：HIV陽性患者のメンタルヘルスと生活の質への関係と影響」

この観察研究の主な目的は、HIV陽性患者におけるスティグマの認識と社会的支援との関係を調査することです。二次的な目的は、メンタルヘルスの指標 (うつ病、不安、ストレス) と生活の質を測定して、認知されたスティグマと社会的支援との関係によって影響を受けるかどうかを評価することです。

回答を目指す主な質問は次のとおりです。

認識されたスティグマと社会的支援を測定して、HIV と共に生きる人々の健康状態と行動を理解します。
治療とケアサービスへの適切な順守を促進するために、必要に応じて心理的サポート戦略を実施できるように、HIV とともに生きる人々の精神状態を監視します。

参加者は、オンラインの横断調査に記入します。オンラインアンケート調査では、次の情報が収集されます。

HIV感染に関連する社会人口学的および臨床データ、
認知されたスティグマ、
ソーシャルサポート、
メンタルヘルス、
生活の質。

調査の概要

状態

完了

条件

HIV感染症

介入・治療

他の：調査

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イタリア
- - Roma、イタリア、00168
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

HIV 患者人口の大部分は、40 歳から 65 歳までの高卒の男性であると予想されます。抗レトロウイルス療法を順守し、ウイルス学的に抑制された HIV 集団が期待されます。私たちは、スティグマの認識レベルが高く、生活の質が低く、うつ病、不安、ストレスの症状が高いと予想しています。

説明

包含基準:

HIV 診断。
ローマのPoliclinico Gemelliの感染症外来クリニックで治療を受けています。
進行中の抗レトロウイルス療法。
年齢 > 18 歳。
イタリア語ネイティブスピーカー。
-研究に参加するためのインフォームドコンセント。

除外基準:

HIV診断の欠如。
ローマのPoliclinico Gemelliの感染症外来クリニックで治療を受けていない.
進行中の抗レトロウイルス療法の欠如。
年齢 > 18 歳。
イタリア語のネイティブスピーカーではない。
インフォームドコンセントへの署名の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
HIV陽性患者にスティグマを感じる時間枠：1年	HIV + 患者の認識されたスティグマは、次のテストを通じて評価されます: HIV スティグマスケールの 12 項目の短いバージョン。テストは 4 つのサブスケールで構成されています: 個別化されたスティグマ、自分の HIV 感染状況の開示に関する懸念、他者の態度に関する懸念、および否定的な自己イメージです。	1年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
認知されたスティグマに対する社会的支援の影響時間枠：1年	HIV+ 患者の認知された社会的支援は、6 つのステートメント (1. 「あなたが病気の場合、例えば家事の手伝いをしたり、医者の診察の際に付き添ったりするなど、物理的に頼れる人がいます」; 2. 「あなたが不在の場合、家の世話をしてくれる人がいます」; 3. 「旅行に行きたければ、その経験を共有できる人がいるだろう」; 4. 「あなたには、あなたの長所と短所を受け入れてくれる人がいます」; 4. 「あなたには、あなたを愛し、愛情を注いでくれる人がいます」; 6. 「感情的な問題を抱えている場合、あなたの話を聞いてサポートやアドバイスをくれる人がいます」)。	1年
認知されたスティグマに対するメンタルヘルスの影響時間枠：1年	メンタルヘルスは、うつ病、不安、ストレスの 3 つの構成要素を調査するための 21 の有用な項目を含む自己評価ツールであるうつ病不安ストレススケール (DASS) 21 を使用して調査されます。各コンストラクトは、7 つの項目で構成される特定のサブスケールを構成します。各項目は、過去 1 週間を参照するステートメントに対応しています。	1年
認知されたスティグマに対する生活の質の影響時間枠：1年	生活の質は、12 項目の簡易型健康調査 (SF-12) を使用して調査されます。 SF-12 は 12 項目で生活の質を調査します。6 項目は身体的健康 (身体機能、身体面の制限、身体的苦痛、一般的な健康) に関係し、6 項目は精神的健康 (感情面の制限、疲労または不足) に関係します。エネルギー、社会的機能、感情的な幸福）。	1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月10日

一次修了 (実際)

2022年6月15日

研究の完了 (実際)

2022年6月15日

試験登録日

最初に提出

2023年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月10日

最初の投稿 (実際)

2023年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)