Estigma, Apoio Social e Qualidade de Vida (4826)
10 de março de 2023 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
"Estigma Percebido e Apoio Social: Relação e Influência na Saúde Mental e Qualidade de Vida em Pacientes HIV+"
O principal objetivo deste estudo observacional é investigar a relação entre estigma percebido e suporte social em pacientes HIV+. O objetivo secundário é medir indicadores de saúde mental (depressão, ansiedade e estresse) e qualidade de vida para avaliar se eles são afetados pela relação entre estigma percebido e suporte social.
As principais questões que pretende responder são:
- Medir o estigma percebido e o apoio social para entender o estado de saúde e o comportamento de pessoas vivendo com HIV.
- Monitorar o estado mental de pessoas vivendo com HIV para poder implementar, quando necessário, uma estratégia de apoio psicológico para promover a adesão adequada ao tratamento e aos serviços de atendimento.
Os participantes preencherão uma pesquisa transversal on-line. A pesquisa de questionário on-line coletará:
- dados sociodemográficos e clínicos relacionados à infecção pelo HIV,
- estigma percebido,
- suporte social,
- saúde mental,
- qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
96
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Roma, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Esperamos que a maioria da população de pacientes com HIV seja do sexo masculino, com idade entre 40 e 65 anos e com diploma de ensino médio.
Esperamos uma população de HIV com supressão virológica e boa adesão à terapia antirretroviral.
Esperamos um alto nível de estigma percebido e baixa qualidade de vida e altos sintomas de depressão, ansiedade e estresse.
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de HIV.
- Sendo tratado no Ambulatório de Doenças Infecciosas do Policlínico Gemelli em Roma.
- Terapia antirretroviral em andamento.
- Idade > 18 anos.
- Falante nativo de italiano.
- Consentimento informado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Ausência de diagnóstico de HIV.
- Não estar em tratamento no Ambulatório de Doenças Infecciosas do Policlínico Gemelli em Roma.
- Ausência de terapia antirretroviral em andamento.
- Idade > 18 anos.
- Não ser um falante nativo de italiano.
- Recusa em assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estigma percebido em pacientes HIV+
Prazo: 1 ano
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O estigma percebido em pacientes HIV+ será avaliado por meio do seguinte teste: a versão curta de 12 itens da escala HIV estigma.
O teste consiste em quatro subescalas: estigma personalizado, preocupações sobre a revelação do próprio estado de HIV, preocupações sobre as atitudes dos outros e auto-imagem negativa.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Influência do apoio social no estigma percebido
Prazo: 1 ano
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O suporte social percebido dos pacientes HIV+ será examinado por meio do uso de 6 declarações (1.
"Se você está doente, você tem alguém com quem contar fisicamente, por exemplo, para ajudar nas tarefas domésticas ou como companhia durante as consultas médicas"; 2. "Você tem alguém que pode cuidar de sua casa se você estiver ausente"; 3. "Se você quisesse fazer uma viagem, teria alguém com quem compartilhar a experiência"; 4. "Você tem alguém que te aceita com suas qualidades e defeitos"; 4. "Você tem alguém que te ama e te dá carinho"; 6. "Se tens dificuldades emocionais, tens alguém que te ouve e te dá apoio e conselhos").
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1 ano
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Influência da saúde mental no estigma percebido
Prazo: 1 ano
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A saúde mental será investigada por meio da Escala de Ansiedade e Estresse de Depressão (DASS) 21, um instrumento de autoavaliação contendo 21 itens úteis para investigar três construtos: depressão, ansiedade e estresse.
Cada construto constitui uma subescala específica, composta por 7 itens.
Cada item corresponde a uma afirmação, referente à última semana.
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1 ano
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Influência da qualidade de vida no estigma percebido
Prazo: 1 ano
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A qualidade de vida será investigada usando o Short-Form Health Survey de 12 itens (SF-12).
O SF-12 investiga a qualidade de vida com 12 itens: 6 itens dizem respeito à saúde física (funcionamento físico, limitações no plano físico, dor física, saúde geral) e 6 itens dizem respeito à saúde mental (limitações no plano emocional, fadiga ou falta de energia, funcionamento social, bem-estar emocional).
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SPESS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .