Estigma, Apoyo Social y Calidad de Vida (4826)
10 de marzo de 2023 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
"Estigma Percibido y Apoyo Social: Relación e Influencia en la Salud Mental y Calidad de Vida en Pacientes VIH+"
El objetivo principal de este estudio observacional es investigar la relación entre el estigma percibido y el apoyo social en pacientes VIH+. El objetivo secundario es medir indicadores de salud mental (depresión, ansiedad y estrés) y calidad de vida para evaluar si se ven afectados por la relación entre el estigma percibido y el apoyo social.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- Medir el estigma percibido y el apoyo social para comprender el estado de salud y el comportamiento de las personas que viven con el VIH.
- Monitorear el estado mental de las personas que viven con el VIH para poder implementar, allí donde sea necesario, una estrategia de apoyo psicológico para promover la adecuada adherencia a los servicios de atención y tratamiento.
Los participantes completarán una encuesta transversal en línea. El cuestionario en línea recopilará:
- datos sociodemográficos y clínicos relacionados con la infección por el VIH,
- estigma percibido,
- apoyo social,
- salud mental,
- calidad de vida.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
96
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Esperamos que la mayoría de la población de pacientes con VIH sean hombres, entre 40 y 65 años de edad y con un diploma de escuela secundaria.
Esperamos una población con VIH virológicamente suprimido con buena adherencia a la terapia antirretroviral.
Esperamos un alto nivel de estigma percibido y baja calidad de vida y altos síntomas de depresión, ansiedad y estrés.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de VIH.
- En tratamiento en el Ambulatorio de Enfermedades Infecciosas del Policlínico Gemelli de Roma.
- Terapia antirretroviral en curso.
- Edad > 18 años.
- Hablante nativo de italiano.
- Consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Ausencia de diagnóstico de VIH.
- No ser atendido en el Ambulatorio de Enfermedades Infecciosas del Policlínico Gemelli de Roma.
- Ausencia de terapia antirretroviral en curso.
- Edad > 18 años.
- No ser un hablante nativo de italiano.
- Negativa a firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estigma percibido en pacientes VIH+
Periodo de tiempo: 1 año
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El estigma percibido en pacientes VIH+ se evaluará a través de la siguiente prueba: la versión corta de 12 ítems de la escala de estigma del VIH.
La prueba consta de cuatro subescalas: estigma personalizado, preocupaciones sobre la divulgación del propio estado serológico respecto del VIH, preocupaciones sobre las actitudes de los demás y autoimagen negativa.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Influencia del apoyo social en el estigma percibido
Periodo de tiempo: 1 año
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El apoyo social percibido de los pacientes VIH+ se examinará mediante el uso de 6 afirmaciones (1.
"Si está enfermo, tiene a alguien en quien confiar físicamente, por ejemplo, como ayuda con las tareas del hogar o como compañía durante las visitas al médico"; 2. "Tienes a alguien que puede cuidar de tu casa si estás fuera"; 3. “Si quisieras ir de viaje, tendrías con quien compartir la experiencia”; 4. "Tienes a alguien que te acepta con tus virtudes y defectos"; 4. “Tienes a alguien que te quiere y te da cariño”; 6. “Si tienes dificultades emocionales, tienes a alguien que te escucha y te da apoyo y consejos”).
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1 año
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Influencia de la salud mental en el estigma percibido
Periodo de tiempo: 1 año
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La salud mental se investigará utilizando la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS) 21, un instrumento de autoevaluación que contiene 21 elementos útiles para investigar tres constructos: depresión, ansiedad y estrés.
Cada constructo constituye una subescala específica, compuesta por 7 ítems.
Cada ítem corresponde a un enunciado, referente a la semana pasada.
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1 año
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Influencia de la calidad de vida en el estigma percibido
Periodo de tiempo: 1 año
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La calidad de vida se investigará utilizando la Encuesta de salud de formato corto de 12 ítems (SF-12).
El SF-12 investiga la calidad de vida con 12 ítems: 6 ítems se relacionan con la salud física (funcionamiento físico, limitaciones en el plano físico, dolor físico, salud general) y 6 ítems se relacionan con la salud mental (limitaciones en el plano emocional, fatiga o falta de energía, funcionamiento social, bienestar emocional).
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SPESS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .