Piętno, wsparcie społeczne i jakość życia (4826)
10 marca 2023 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
„Postrzegane piętno i wsparcie społeczne: związek i wpływ na zdrowie psychiczne i jakość życia pacjentów zakażonych wirusem HIV”
Głównym celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie związku między postrzeganą stygmatyzacją a wsparciem społecznym u pacjentów zakażonych wirusem HIV. Celem drugorzędnym jest pomiar wskaźników zdrowia psychicznego (depresji, lęku i stresu) oraz jakości życia, aby ocenić, czy mają na nie wpływ związek między postrzeganą stygmatyzacją a wsparciem społecznym.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Pomiar postrzeganej stygmatyzacji i wsparcia społecznego w celu zrozumienia stanu zdrowia i zachowania osób żyjących z HIV.
- Monitorowanie stanu psychicznego osób żyjących z HIV, aby móc wdrożyć tam, gdzie to konieczne, strategię wsparcia psychologicznego w celu promowania prawidłowego przestrzegania świadczeń leczniczych i opiekuńczych.
Uczestnicy wypełnią internetową ankietę przekrojową. Kwestionariusz internetowy zbiera:
- dane socjodemograficzne i kliniczne związane z zakażeniem wirusem HIV,
- postrzegane piętno,
- pomoc socjalna,
- zdrowie psychiczne,
- jakość życia.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roma, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Spodziewamy się, że większość populacji pacjentów z HIV to mężczyźni w wieku od 40 do 65 lat z dyplomem ukończenia szkoły średniej.
Spodziewamy się wirusologicznie stłumionej populacji HIV z dobrym przestrzeganiem terapii antyretrowirusowej.
Spodziewamy się wysokiego poziomu postrzeganej stygmatyzacji i niskiej jakości życia oraz wysokich objawów depresji, lęku i stresu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza HIV.
- Leczony w Poradni Chorób Zakaźnych Policlinico Gemelli w Rzymie.
- Trwająca terapia antyretrowirusowa.
- Wiek > 18 lat.
- Native speaker języka włoskiego.
- Świadoma zgoda na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Brak diagnozy HIV.
- Brak leczenia w Poradni Chorób Zakaźnych Policlinico Gemelli w Rzymie.
- Brak trwającej terapii przeciwretrowirusowej.
- Wiek > 18 lat.
- Nie będąc native speakerem języka włoskiego.
- Odmowa podpisania świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegane piętno u pacjentów z HIV+
Ramy czasowe: 1 rok
|
Postrzegana stygmatyzacja u pacjentów z HIV+ zostanie oceniona za pomocą następującego testu: 12-itemowa skrócona wersja skali stygmatyzacji HIV.
Test składa się z czterech podskal: spersonalizowane piętno, obawa przed ujawnieniem swojego statusu serologicznego, obawa o postawy innych oraz negatywny obraz siebie.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ wsparcia społecznego na postrzeganą stygmatyzację
Ramy czasowe: 1 rok
|
Postrzegane wsparcie społeczne pacjentów z HIV zostanie zbadane za pomocą 6 stwierdzeń (1.
„Jeśli jesteś chory, masz na kim polegać fizycznie np. jako pomoc w pracach domowych lub jako towarzystwo podczas wizyt lekarskich”; 2. „Masz kogoś, kto może zaopiekować się Twoim domem podczas Twojej nieobecności”; 3. „Gdybyś chciał pojechać na wycieczkę, miałbyś z kim dzielić wrażenia”; 4. „Masz kogoś, kto akceptuje cię z twoimi zaletami i wadami”; 4. „Masz kogoś, kto cię kocha i darzy uczuciem”; 6. „Jeśli masz trudności emocjonalne, masz kogoś, kto cię słucha, wspiera i doradza”).
|
1 rok
|
|
Wpływ zdrowia psychicznego na postrzeganą stygmatyzację
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zdrowie psychiczne będzie badane za pomocą Skali Stresu Depresyjnego (DASS) 21, narzędzia samooceny zawierającego 21 przydatnych pozycji do zbadania trzech konstruktów: depresji, lęku i stresu.
Każdy konstrukt stanowi specyficzną podskalę, składającą się z 7 itemów.
Każda pozycja odpowiada stwierdzeniu odnoszącemu się do minionego tygodnia.
|
1 rok
|
|
Wpływ jakości życia na postrzegane piętno
Ramy czasowe: 1 rok
|
Jakość życia zostanie zbadana za pomocą 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12).
SF-12 bada jakość życia za pomocą 12 pozycji: 6 pozycji dotyczy zdrowia fizycznego (funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia płaszczyzny fizycznej, ból fizyczny, ogólny stan zdrowia), a 6 pozycji dotyczy zdrowia psychicznego (ograniczenia płaszczyzny emocjonalnej, zmęczenie lub brak energia, funkcjonowanie społeczne, dobrostan emocjonalny).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPESS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .