Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stigma, sociale steun en kwaliteit van leven (4826)

10 maart 2023 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

"Waargenomen stigma en sociale steun: relatie en invloed op geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven bij hiv+-patiënten"

Het primaire doel van deze observationele studie is het onderzoeken van de relatie tussen gepercipieerd stigma en sociale steun bij hiv+-patiënten. Het secundaire doel is het meten van indicatoren voor de geestelijke gezondheid (depressie, angst en stress) en de kwaliteit van leven om te beoordelen of deze worden beïnvloed door de relatie tussen waargenomen stigma en sociale steun.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Het meten van waargenomen stigma en sociale steun om de gezondheidsstatus en het gedrag van mensen met hiv te begrijpen.
  • Bewaak de mentale toestand van mensen met hiv om daar waar nodig een psychologische ondersteuningsstrategie te kunnen implementeren om een ​​goede therapietrouw en zorgverlening te bevorderen.

Deelnemers vullen een online cross-sectionele enquête in. De online vragenlijstenquête verzamelt:

  • sociodemografische en klinische gegevens met betrekking tot hiv-infectie,
  • waargenomen stigma,
  • sociale steun,
  • mentale gezondheid,
  • kwaliteit van het leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

96

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Roma, Italië, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

We verwachten dat de meerderheid van de hiv-patiëntenpopulatie man is, tussen de 40 en 65 jaar oud is en een middelbare schooldiploma heeft. We verwachten een virologisch onderdrukte hiv-populatie met een goede therapietrouw. We verwachten een hoog niveau van gepercipieerd stigma en een lage kwaliteit van leven en veel symptomen van depressie, angst en stress.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hiv-diagnose.
  • Behandeld worden in de polikliniek Infectieziekten van Policlinico Gemelli in Rome.
  • Lopende antiretrovirale therapie.
  • Leeftijd > 18 jaar.
  • Moedertaal Italiaanse spreker.
  • Geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Afwezigheid van een hiv-diagnose.
  • Niet worden behandeld in de polikliniek Infectieziekten van Policlinico Gemelli in Rome.
  • Afwezigheid van lopende antiretrovirale therapie.
  • Leeftijd > 18 jaar.
  • Geen native speaker Italiaans zijn.
  • Weigering om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaren stigma bij HIV+ patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
Waargenomen stigma bij HIV+-patiënten zal worden beoordeeld door middel van de volgende test: de 12-item korte versie van de HIV-stigmaschaal. De test bestaat uit vier subschalen: gepersonaliseerd stigma, zorgen over het bekendmaken van iemands hiv-status, zorgen over de houding van anderen en een negatief zelfbeeld.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invloed van sociale steun op waargenomen stigma
Tijdsspanne: 1 jaar
De ervaren sociale steun van hiv+-patiënten zal worden onderzocht aan de hand van 6 stellingen (1. "Als je ziek bent, heb je iemand om fysiek op terug te vallen, bijvoorbeeld als hulp bij huishoudelijke taken of als gezelschap tijdens doktersbezoeken"; 2. "Je hebt iemand die voor je huis kan zorgen als je weg bent"; 3. "Als je op reis zou willen gaan, zou je iemand hebben om de ervaring mee te delen"; 4. "Je hebt iemand die je accepteert met je sterke en zwakke punten"; 4. "Je hebt iemand die van je houdt en je genegenheid geeft"; 6. "Als je emotionele problemen hebt, heb je iemand die naar je luistert en je steun en advies geeft").
1 jaar
Invloed van geestelijke gezondheid op waargenomen stigma
Tijdsspanne: 1 jaar
Geestelijke gezondheid zal worden onderzocht met behulp van de Depression Anxiety Stress Scale (DASS) 21, een zelfbeoordelingsinstrument met 21 bruikbare items om drie constructen te onderzoeken: depressie, angst en stress. Elk construct vormt een specifieke subschaal, bestaande uit 7 items. Elk item komt overeen met een stelling, verwijzend naar de afgelopen week.
1 jaar
Invloed van kwaliteit van leven op waargenomen stigma
Tijdsspanne: 1 jaar
Kwaliteit van leven zal worden onderzocht met behulp van de 12-item Short-Form Health Survey (SF-12). De SF-12 onderzoekt kwaliteit van leven met 12 items: 6 items gaan over fysieke gezondheid (lichamelijk functioneren, fysieke beperkingen, fysieke pijn, algemene gezondheid) en 6 items gaan over mentale gezondheid (emotionele beperkingen, vermoeidheid of gebrek aan energie, sociaal functioneren, emotioneel welzijn).
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SPESS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Vragenlijst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren