- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05781204
Стигма, социальная поддержка и качество жизни (4826)
«Воспринимаемая стигма и социальная поддержка: взаимосвязь и влияние на психическое здоровье и качество жизни ВИЧ-положительных пациентов»
Основная цель этого обсервационного исследования — изучить взаимосвязь между воспринимаемой стигмой и социальной поддержкой у ВИЧ-положительных пациентов. Второстепенная цель состоит в измерении показателей психического здоровья (депрессии, тревоги и стресса) и качества жизни, чтобы оценить, влияет ли на них взаимосвязь между воспринимаемой стигмой и социальной поддержкой.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Измерение воспринимаемой стигмы и социальной поддержки для понимания состояния здоровья и поведения людей, живущих с ВИЧ.
- Мониторинг психического состояния людей, живущих с ВИЧ, чтобы иметь возможность реализовать там, где это необходимо, стратегию психологической поддержки, чтобы способствовать надлежащему соблюдению режима лечения и ухода.
Участники заполняют онлайн-анкету. В онлайн-опросе будут собраны:
- социально-демографические и клинические данные, связанные с ВИЧ-инфекцией,
- воспринимаемая стигма,
- Социальная поддержка,
- душевное здоровье,
- качество жизни.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диагноз ВИЧ.
- Лечится в амбулаторной инфекционной клинике Policlinico Gemelli в Риме.
- Постоянная антиретровирусная терапия.
- Возраст > 18 лет.
- Носитель итальянского языка.
- Информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Отсутствие диагноза ВИЧ.
- Не проходит лечение в амбулаторной инфекционной клинике поликлиники Джемелли в Риме.
- Отсутствие постоянной антиретровирусной терапии.
- Возраст > 18 лет.
- Не будучи носителем итальянского языка.
- Отказ подписать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие стигмы у ВИЧ-инфицированных пациентов
Временное ограничение: 1 год
|
Восприятие стигмы у ВИЧ-инфицированных пациентов будет оцениваться с помощью следующего теста: короткой версии шкалы стигмы из 12 пунктов.
Тест состоит из четырех подшкал: персонализированная стигма, опасения по поводу раскрытия своего ВИЧ-статуса, опасения по поводу отношения других и негативное представление о себе.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние социальной поддержки на воспринимаемую стигму
Временное ограничение: 1 год
|
Восприятие социальной поддержки ВИЧ-позитивными пациентами будет исследовано с помощью 6 утверждений (1.
«Если вы больны, вам есть на кого положиться физически, например, на помощь по хозяйству или на компанию во время визитов к врачу»; 2. «У вас есть кто-то, кто может присмотреть за вашим домом, если вас нет дома»; 3. «Если бы ты хотел отправиться в путешествие, тебе было бы с кем поделиться опытом»; 4. «У тебя есть кто-то, кто принимает тебя с твоими достоинствами и недостатками»; 4. «У вас есть кто-то, кто вас любит и дарит вам нежность»; 6. «Если у вас есть эмоциональные трудности, у вас есть кто-то, кто выслушает вас и даст вам поддержку и совет»).
|
1 год
|
|
Влияние психического здоровья на воспринимаемую стигму
Временное ограничение: 1 год
|
Психическое здоровье будет исследоваться с использованием Шкалы стресса при депрессии (DASS) 21, инструмента самооценки, содержащего 21 полезный элемент для исследования трех конструктов: депрессии, тревоги и стресса.
Каждый конструкт представляет собой определенную подшкалу, состоящую из 7 пунктов.
Каждый пункт соответствует утверждению, относящемуся к прошлой неделе.
|
1 год
|
|
Влияние качества жизни на воспринимаемую стигму
Временное ограничение: 1 год
|
Качество жизни будет исследовано с использованием краткого опроса здоровья из 12 пунктов (SF-12).
SF-12 исследует качество жизни с помощью 12 пунктов: 6 пунктов касаются физического здоровья (физическое функционирование, ограничения физического плана, физическая боль, общее состояние здоровья) и 6 пунктов касаются психического здоровья (ограничения эмоционального плана, усталость или недостаток энергии). энергия, социальное функционирование, эмоциональное благополучие).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SPESS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .