Stigmatisierung, soziale Unterstützung und Lebensqualität (4826)
10. März 2023 aktualisiert von: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
„Wahrgenommene Stigmatisierung und soziale Unterstützung: Beziehung und Einfluss auf die psychische Gesundheit und Lebensqualität von HIV+-Patienten“
Das primäre Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Beziehung zwischen wahrgenommener Stigmatisierung und sozialer Unterstützung bei HIV+-Patienten zu untersuchen. Das sekundäre Ziel besteht darin, psychische Gesundheitsindikatoren (Depression, Angst und Stress) und die Lebensqualität zu messen, um zu beurteilen, ob sie durch die Beziehung zwischen wahrgenommener Stigmatisierung und sozialer Unterstützung beeinflusst werden.
Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Messung der wahrgenommenen Stigmatisierung und sozialen Unterstützung, um den Gesundheitszustand und das Verhalten von Menschen mit HIV zu verstehen.
- Überwachung des psychischen Zustands von Menschen mit HIV, um dort gegebenenfalls eine psychologische Unterstützungsstrategie umsetzen zu können, um eine ordnungsgemäße Einhaltung von Behandlungs- und Pflegediensten zu fördern.
Die Teilnehmer füllen eine Online-Querschnittsbefragung aus. Die Online-Fragebogenerhebung sammelt:
- soziodemografische und klinische Daten im Zusammenhang mit einer HIV-Infektion,
- empfundenes Stigma,
- Sozialhilfe,
- Psychische Gesundheit,
- Lebensqualität.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Wir gehen davon aus, dass die Mehrheit der HIV-Patienten männlich ist, zwischen 40 und 65 Jahre alt ist und einen Schulabschluss hat.
Wir erwarten eine virologisch supprimierte HIV-Population mit guter Adhärenz zur antiretroviralen Therapie.
Wir erwarten ein hohes Maß an wahrgenommener Stigmatisierung und geringer Lebensqualität sowie starke Symptome von Depression, Angst und Stress.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HIV-Diagnose.
- Behandlung in der Ambulanz für Infektionskrankheiten des Policlinico Gemelli in Rom.
- Laufende antiretrovirale Therapie.
- Alter > 18 Jahre.
- Italienischer Muttersprachler.
- Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Fehlen einer HIV-Diagnose.
- Nicht in der Ambulanz für Infektionskrankheiten der Policlinico Gemelli in Rom behandelt.
- Fehlen einer laufenden antiretroviralen Therapie.
- Alter > 18 Jahre.
- Kein italienischer Muttersprachler zu sein.
- Weigerung, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommene Stigmatisierung bei HIV+ Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die wahrgenommene Stigmatisierung bei HIV+-Patienten wird durch den folgenden Test bewertet: die 12-Punkte-Kurzversion der HIV-Stigmatisierungsskala.
Der Test besteht aus vier Subskalen: Personalisierte Stigmatisierung, Besorgnis über die Offenlegung des eigenen HIV-Status, Besorgnis über die Einstellungen anderer und negatives Selbstbild.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss der sozialen Unterstützung auf die wahrgenommene Stigmatisierung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die wahrgenommene soziale Unterstützung von HIV+ Patienten wird anhand von 6 Aussagen untersucht (1.
„Wenn Sie krank sind, haben Sie jemanden, auf den Sie sich körperlich verlassen können, zum Beispiel als Hilfe im Haushalt oder als Begleitung bei Arztbesuchen“; 2. „Sie haben jemanden, der sich um Ihr Zuhause kümmern kann, wenn Sie nicht da sind“; 3. „Wenn du eine Reise machen wolltest, hättest du jemanden, mit dem du die Erfahrung teilen kannst“; 4. „Du hast jemanden, der dich mit deinen Stärken und Fehlern akzeptiert“; 4. „Du hast jemanden, der dich liebt und dir Zuneigung schenkt“; 6. "Wenn Sie emotionale Schwierigkeiten haben, haben Sie jemanden, der Ihnen zuhört und Ihnen Unterstützung und Rat gibt").
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1 Jahr
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Einfluss der psychischen Gesundheit auf die wahrgenommene Stigmatisierung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die psychische Gesundheit wird mit der Depression Anxiety Stress Scale (DASS) 21 untersucht, einem Selbsteinschätzungsinstrument mit 21 nützlichen Items zur Untersuchung von drei Konstrukten: Depression, Angst und Stress.
Jedes Konstrukt stellt eine spezifische Subskala dar, die aus 7 Items besteht.
Jedes Item entspricht einer Aussage, die sich auf die vergangene Woche bezieht.
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1 Jahr
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Einfluss der Lebensqualität auf die wahrgenommene Stigmatisierung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Lebensqualität wird mit dem 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitssurvey (SF-12) untersucht.
Der SF-12 untersucht die Lebensqualität mit 12 Items: 6 Items befassen sich mit der körperlichen Gesundheit (körperliche Funktionsfähigkeit, Einschränkungen auf der physischen Ebene, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit) und 6 Items mit der psychischen Gesundheit (Einschränkungen auf der emotionalen Ebene, Müdigkeit oder Mangel an Lebensqualität). Energie, soziales Funktionieren, emotionales Wohlbefinden).
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SPESS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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