Stigma, sosial støtte og livskvalitet (4826)
10. mars 2023 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
"Opplevd stigma og sosial støtte: forhold og innflytelse på mental helse og livskvalitet hos HIV+-pasienter"
Hovedmålet med denne observasjonsstudien er å undersøke sammenhengen mellom opplevd stigma og sosial støtte hos HIV+-pasienter. Det sekundære målet er å måle psykiske helseindikatorer (depresjon, angst og stress) og livskvalitet for å vurdere om de påvirkes av forholdet mellom opplevd stigma og sosial støtte.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Måling av opplevd stigma og sosial støtte for å forstå helsestatusen og atferden til mennesker som lever med HIV.
- Overvåke den mentale tilstanden til mennesker som lever med hiv for å kunne implementere, der det er nødvendig, en psykologisk støttestrategi for å fremme riktig overholdelse av behandlings- og omsorgstjenester.
Deltakerne vil fylle ut en nettbasert tverrsnittsundersøkelse. Den elektroniske spørreskjemaundersøkelsen vil samle inn:
- sosiodemografiske og kliniske data relatert til HIV-infeksjon,
- oppfattet stigma,
- sosial støtte,
- mental Helse,
- livskvalitet.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
96
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi forventer at flertallet av HIV-pasientbefolkningen er menn, mellom 40 og 65 år og med vitnemål fra videregående skole.
Vi forventer en virologisk undertrykt HIV-populasjon med god overholdelse av antiretroviral terapi.
Vi forventer et høyt nivå av opplevd stigma og lav livskvalitet og høye symptomer på depresjon, angst og stress.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HIV-diagnose.
- Blir behandlet ved poliklinikken for infeksjonssykdommer ved Policlinico Gemelli i Roma.
- Pågående antiretroviral behandling.
- Alder > 18 år.
- Italiensk morsmål.
- Informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Fravær av en HIV-diagnose.
- Blir ikke behandlet ved poliklinikken for infeksjonssykdommer ved Policlinico Gemelli i Roma.
- Fravær av pågående antiretroviral behandling.
- Alder > 18 år.
- Ikke å ha italiensk som morsmål.
- Avslag på å signere informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stigma hos HIV+-pasienter
Tidsramme: 1 år
|
Opplevd stigma hos HIV+-pasienter vil bli vurdert gjennom følgende test: 12-elements kortversjon av HIV-stigmaskalaen.
Testen består av fire underskalaer: personlig stigma, bekymring for avsløring av ens hiv-status, bekymring for andres holdninger og negativt selvbilde.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkning av sosial støtte på opplevd stigma
Tidsramme: 1 år
|
HIV+-pasienters opplevde sosiale støtte vil bli undersøkt ved bruk av 6 utsagn (1.
"Hvis du er syk, har du noen å stole på fysisk for eksempel som hjelp til husarbeid eller som selskap under legebesøk"; 2. "Du har noen som kan passe hjemmet ditt hvis du er bortreist"; 3. "Hvis du ville på tur, ville du ha noen å dele opplevelsen med"; 4. "Du har noen som aksepterer deg med dine styrker og feil"; 4. "Du har noen som elsker deg og gir deg kjærlighet"; 6. "Hvis du har følelsesmessige vansker, har du noen som lytter til deg og gir deg støtte og råd").
|
1 år
|
|
Påvirkning av psykisk helse på opplevd stigma
Tidsramme: 1 år
|
Psykisk helse vil bli undersøkt ved hjelp av Depression Anxiety Stress Scale (DASS) 21, et selvevalueringsinstrument som inneholder 21 nyttige elementer for å undersøke tre konstruksjoner: depresjon, angst og stress.
Hver konstruksjon utgjør en spesifikk underskala, bestående av 7 elementer.
Hvert element tilsvarer en uttalelse, som refererer til den siste uken.
|
1 år
|
|
Påvirkning av livskvalitet på opplevd stigma
Tidsramme: 1 år
|
Livskvalitet vil bli undersøkt ved hjelp av 12-elements Short-Form Health Survey (SF-12).
SF-12 undersøker livskvalitet med 12 punkter: 6 punkter er opptatt av fysisk helse (fysisk funksjon, fysiske planbegrensninger, fysisk smerte, generell helse) og 6 punkter er opptatt av mental helse (emosjonelle planbegrensninger, tretthet eller mangel på energi, sosial funksjon, følelsesmessig velvære).
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SPESS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .