- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05781204
Stigma, social støtte og livskvalitet (4826)
"Opfattet stigma og social støtte: forhold og indflydelse på mental sundhed og livskvalitet hos HIV+-patienter"
Det primære mål med denne observationsundersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem oplevet stigma og social støtte hos HIV+-patienter. Det sekundære mål er at måle mentale sundhedsindikatorer (depression, angst og stress) og livskvalitet for at vurdere, om de er påvirket af forholdet mellem oplevet stigmatisering og social støtte.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Måling af opfattet stigma og social støtte for at forstå sundhedsstatus og adfærd hos mennesker, der lever med hiv.
- Overvåg den mentale tilstand hos mennesker, der lever med hiv, for der, hvor det er nødvendigt, at kunne implementere en psykologisk støttestrategi for at fremme korrekt overholdelse af behandlings- og plejeydelser.
Deltagerne vil udfylde en online-tværsnitsundersøgelse. Online spørgeskemaundersøgelsen vil indsamle:
- sociodemografiske og kliniske data relateret til HIV-infektion,
- opfattet stigma,
- social støtte,
- mentalt helbred,
- livskvalitet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HIV diagnose.
- Bliver behandlet på infektionssygdommeambulatoriet hos Policlinico Gemelli i Rom.
- Løbende antiretroviral behandling.
- Alder > 18 år.
- Italiensk modersmål.
- Informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af en HIV-diagnose.
- Bliver ikke behandlet på Ambulatoriet for infektionssygdomme hos Policlinico Gemelli i Rom.
- Fravær af igangværende antiretroviral behandling.
- Alder > 18 år.
- Ikke at være italiensk som modersmål.
- Afvisning af at underskrive informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattet stigma hos HIV+-patienter
Tidsramme: 1 år
|
Opfattet stigma hos HIV+-patienter vil blive vurderet gennem følgende test: den korte version af HIV-stigma-skalaen med 12 elementer.
Testen består af fire underskalaer: personlig stigma, bekymringer om afsløring af ens hiv-status, bekymringer om andres holdninger og negativt selvbillede.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indflydelse af social støtte på oplevet stigma
Tidsramme: 1 år
|
HIV+ patienters oplevede sociale støtte vil blive undersøgt ved brug af 6 udsagn (1.
"Hvis du er syg, har du nogen at stole på fysisk for eksempel som hjælp til huslige pligter eller som selskab under lægebesøg"; 2. "Du har en, der kan passe dit hjem, hvis du er væk"; 3. "Hvis du ville på tur, ville du have nogen at dele oplevelsen med"; 4. "Du har nogen, der accepterer dig med dine styrker og fejl"; 4. "Du har en, der elsker dig og giver dig hengivenhed"; 6. "Hvis du har følelsesmæssige vanskeligheder, har du nogen, der lytter til dig og giver dig støtte og råd").
|
1 år
|
Indflydelse af mental sundhed på opfattet stigma
Tidsramme: 1 år
|
Mental sundhed vil blive undersøgt ved hjælp af Depression Anxiety Stress Scale (DASS) 21, et selvevalueringsinstrument, der indeholder 21 nyttige elementer til at undersøge tre konstruktioner: depression, angst og stress.
Hver konstruktion udgør en specifik underskala, bestående af 7 elementer.
Hver post svarer til en erklæring, der henviser til den seneste uge.
|
1 år
|
Indflydelse af livskvalitet på oplevet stigma
Tidsramme: 1 år
|
Livskvalitet vil blive undersøgt ved hjælp af 12-elements Short-Form Health Survey (SF-12).
SF-12 undersøger livskvalitet med 12 punkter: 6 punkter vedrører fysisk sundhed (fysisk funktion, fysiske planbegrænsninger, fysiske smerter, generel sundhed) og 6 punkter vedrører mental sundhed (emotionelle begrænsninger, træthed eller mangel på energi, social funktion, følelsesmæssigt velvære).
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SPESS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
Kliniske forsøg med Undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
George Washington UniversityAfsluttet
-
Abant Izzet Baysal UniversityIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Overholdelse, Behandling
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Gazi UniversityRekrutteringCervikal Radikulopati | Cervikal radikulær smerte | Cervikal radikulitis | Cervikal rodsyndromKalkun