- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05781204
Stigma, sociální podpora a kvalita života (4826)
„Vnímané stigma a sociální podpora: vztah a vliv na duševní zdraví a kvalitu života u HIV+ pacientů“
Primárním cílem této observační studie je prozkoumat vztah mezi vnímaným stigmatem a sociální podporou u HIV+ pacientů. Sekundárním cílem je měřit ukazatele duševního zdraví (deprese, úzkost a stres) a kvalitu života, aby bylo možné posoudit, zda jsou ovlivněny vztahem mezi vnímaným stigmatem a sociální podporou.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Měření vnímaného stigmatu a sociální podpory k pochopení zdravotního stavu a chování lidí žijících s HIV.
- Monitorujte duševní stav lidí žijících s HIV, abyste tam, kde je to nutné, mohli zavést strategii psychologické podpory s cílem podpořit řádné dodržování léčebných a pečovatelských služeb.
Účastníci vyplní online průřezovou anketu. Online dotazníkový průzkum shromáždí:
- sociodemografické a klinické údaje související s infekcí HIV,
- vnímané stigma,
- sociální podpora,
- duševní zdraví,
- kvalita života.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza HIV.
- Léčí se na infekční ambulanci Policlinico Gemelli v Římě.
- Pokračující antiretrovirová terapie.
- Věk > 18 let.
- Italský rodilý mluvčí.
- Informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Absence diagnózy HIV.
- Neléčí se na infekční ambulanci Policlinico Gemelli v Římě.
- Absence probíhající antiretrovirové terapie.
- Věk > 18 let.
- Nebýt rodilým mluvčím italštiny.
- Odmítnutí podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímané stigma u HIV+ pacientů
Časové okno: 1 rok
|
Vnímané stigma u HIV+ pacientů bude hodnoceno pomocí následujícího testu: 12-ti položková krátká verze škály HIV stigmatu.
Test se skládá ze čtyř subškál: personalizované stigma, obavy z odhalení svého HIV statusu, obavy z postojů druhých a negativní sebeobraz.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv sociální opory na vnímané stigma
Časové okno: 1 rok
|
Vnímaná sociální podpora pacientů HIV+ bude zkoumána pomocí 6 prohlášení (1.
„Pokud jste nemocní, máte se na koho fyzicky spolehnout, například jako pomoc s domácími pracemi nebo jako společnost při návštěvách lékaře“; 2. "Máte někoho, kdo se může postarat o váš domov, pokud jste pryč"; 3. "Kdybyste chtěli jet na výlet, měli byste se s kým podělit o zážitek"; 4. "Máš někoho, kdo tě přijímá s tvými přednostmi a chybami"; 4. "Máš někoho, kdo tě miluje a dává ti náklonnost"; 6. „Pokud máte emocionální potíže, máte někoho, kdo vám naslouchá a poskytuje vám podporu a rady“).
|
1 rok
|
|
Vliv duševního zdraví na vnímané stigma
Časové okno: 1 rok
|
Duševní zdraví bude zkoumáno pomocí Depression Anxiety Stress Scale (DASS) 21, nástroje sebehodnocení obsahujícího 21 užitečných položek ke zkoumání tří konstruktů: deprese, úzkosti a stresu.
Každý konstrukt tvoří specifickou subškálu sestávající ze 7 položek.
Každá položka odpovídá prohlášení, které se vztahuje k minulému týdnu.
|
1 rok
|
|
Vliv kvality života na vnímané stigma
Časové okno: 1 rok
|
Kvalita života bude zkoumána pomocí 12-položkového Short-Form Health Survey (SF-12).
SF-12 zkoumá kvalitu života pomocí 12 položek: 6 položek se týká fyzického zdraví (fyzické fungování, omezení fyzické roviny, fyzická bolest, celkové zdraví) a 6 položek se týká duševního zdraví (omezení emocionální roviny, únava nebo nedostatek energie, sociální fungování, emocionální pohoda).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SPESS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .