Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stigma, sociální podpora a kvalita života (4826)

„Vnímané stigma a sociální podpora: vztah a vliv na duševní zdraví a kvalitu života u HIV+ pacientů“

Primárním cílem této observační studie je prozkoumat vztah mezi vnímaným stigmatem a sociální podporou u HIV+ pacientů. Sekundárním cílem je měřit ukazatele duševního zdraví (deprese, úzkost a stres) a kvalitu života, aby bylo možné posoudit, zda jsou ovlivněny vztahem mezi vnímaným stigmatem a sociální podporou.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Měření vnímaného stigmatu a sociální podpory k pochopení zdravotního stavu a chování lidí žijících s HIV.
  • Monitorujte duševní stav lidí žijících s HIV, abyste tam, kde je to nutné, mohli zavést strategii psychologické podpory s cílem podpořit řádné dodržování léčebných a pečovatelských služeb.

Účastníci vyplní online průřezovou anketu. Online dotazníkový průzkum shromáždí:

  • sociodemografické a klinické údaje související s infekcí HIV,
  • vnímané stigma,
  • sociální podpora,
  • duševní zdraví,
  • kvalita života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

96

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Roma, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Očekáváme, že většinu populace pacientů s HIV budou tvořit muži ve věku 40 až 65 let a s maturitou. Předpokládáme virologicky suprimovanou populaci HIV s dobrou adherencí k antiretrovirové léčbě. Očekáváme vysokou míru vnímaného stigmatu a nízkou kvalitu života a vysoké příznaky deprese, úzkosti a stresu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza HIV.
  • Léčí se na infekční ambulanci Policlinico Gemelli v Římě.
  • Pokračující antiretrovirová terapie.
  • Věk > 18 let.
  • Italský rodilý mluvčí.
  • Informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Absence diagnózy HIV.
  • Neléčí se na infekční ambulanci Policlinico Gemelli v Římě.
  • Absence probíhající antiretrovirové terapie.
  • Věk > 18 let.
  • Nebýt rodilým mluvčím italštiny.
  • Odmítnutí podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímané stigma u HIV+ pacientů
Časové okno: 1 rok
Vnímané stigma u HIV+ pacientů bude hodnoceno pomocí následujícího testu: 12-ti položková krátká verze škály HIV stigmatu. Test se skládá ze čtyř subškál: personalizované stigma, obavy z odhalení svého HIV statusu, obavy z postojů druhých a negativní sebeobraz.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv sociální opory na vnímané stigma
Časové okno: 1 rok
Vnímaná sociální podpora pacientů HIV+ bude zkoumána pomocí 6 prohlášení (1. „Pokud jste nemocní, máte se na koho fyzicky spolehnout, například jako pomoc s domácími pracemi nebo jako společnost při návštěvách lékaře“; 2. "Máte někoho, kdo se může postarat o váš domov, pokud jste pryč"; 3. "Kdybyste chtěli jet na výlet, měli byste se s kým podělit o zážitek"; 4. "Máš někoho, kdo tě přijímá s tvými přednostmi a chybami"; 4. "Máš někoho, kdo tě miluje a dává ti náklonnost"; 6. „Pokud máte emocionální potíže, máte někoho, kdo vám naslouchá a poskytuje vám podporu a rady“).
1 rok
Vliv duševního zdraví na vnímané stigma
Časové okno: 1 rok
Duševní zdraví bude zkoumáno pomocí Depression Anxiety Stress Scale (DASS) 21, nástroje sebehodnocení obsahujícího 21 užitečných položek ke zkoumání tří konstruktů: deprese, úzkosti a stresu. Každý konstrukt tvoří specifickou subškálu sestávající ze 7 položek. Každá položka odpovídá prohlášení, které se vztahuje k minulému týdnu.
1 rok
Vliv kvality života na vnímané stigma
Časové okno: 1 rok
Kvalita života bude zkoumána pomocí 12-položkového Short-Form Health Survey (SF-12). SF-12 zkoumá kvalitu života pomocí 12 položek: 6 položek se týká fyzického zdraví (fyzické fungování, omezení fyzické roviny, fyzická bolest, celkové zdraví) a 6 položek se týká duševního zdraví (omezení emocionální roviny, únava nebo nedostatek energie, sociální fungování, emocionální pohoda).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SPESS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit