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Stigma, sostegno sociale e qualità della vita (4826)

10 marzo 2023 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

"Stigma percepito e supporto sociale: relazione e influenza sulla salute mentale e sulla qualità della vita nei pazienti HIV+"

L'obiettivo principale di questo studio osservazionale è indagare la relazione tra lo stigma percepito e il supporto sociale nei pazienti HIV+. L'obiettivo secondario è misurare gli indicatori di salute mentale (depressione, ansia e stress) e la qualità della vita per valutare se sono influenzati dalla relazione tra lo stigma percepito e il supporto sociale.

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

Misurare lo stigma percepito e il sostegno sociale per comprendere lo stato di salute e il comportamento delle persone che vivono con l'HIV.
Monitorare lo stato mentale delle persone sieropositive al fine di poter attuare, ove necessario, una strategia di supporto psicologico al fine di favorire una corretta adesione alle cure e ai servizi assistenziali.

I partecipanti compileranno un sondaggio trasversale online. Il questionario online raccoglierà:

dati sociodemografici e clinici relativi all'infezione da HIV,
stigma percepito,
supporto sociale,
salute mentale,
qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Infezioni da HIV

Intervento / Trattamento

Altro: Sondaggio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Italia
- - Roma, Italia, 00168
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Prevediamo che la maggioranza della popolazione di pazienti affetti da HIV sia di sesso maschile, di età compresa tra i 40 ei 65 anni e con un diploma di scuola superiore. Ci aspettiamo una popolazione HIV virologicamente soppressa con una buona aderenza alla terapia antiretrovirale. Ci aspettiamo un alto livello di stigma percepito e una bassa qualità della vita e alti sintomi di depressione, ansia e stress.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi dell'HIV.
In cura presso l'Ambulatorio di Malattie Infettive del Policlinico Gemelli di Roma.
Terapia antiretrovirale in corso.
Età > 18 anni.
Madrelingua italiana.
Consenso informato alla partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

Assenza di una diagnosi di HIV.
Non essere curato presso l'Ambulatorio di Malattie Infettive del Policlinico Gemelli di Roma.
Assenza di terapia antiretrovirale in corso.
Età > 18 anni.
Non essere madrelingua italiano.
Rifiuto di firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Stigma percepito nei pazienti HIV+ Lasso di tempo: 1 anno	Lo stigma percepito nei pazienti HIV+ sarà valutato attraverso il seguente test: la versione breve a 12 item della scala dello stigma dell'HIV. Il test si compone di quattro sottoscale: stigma personalizzato, preoccupazioni sulla rivelazione del proprio stato di sieropositività, preoccupazioni sugli atteggiamenti degli altri e immagine di sé negativa.	1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Influenza del supporto sociale sullo stigma percepito Lasso di tempo: 1 anno	Il supporto sociale percepito dai pazienti HIV+ sarà esaminato attraverso l'uso di 6 affermazioni (1. “Se sei malato, hai qualcuno su cui contare fisicamente ad esempio come aiuto nelle faccende domestiche o come compagnia durante le visite mediche”; 2. "Hai qualcuno che può prendersi cura della tua casa se sei via"; 3. "Se volessi fare un viaggio, avresti qualcuno con cui condividere l'esperienza"; 4. "Hai qualcuno che ti accetta con i tuoi pregi e difetti"; 4. "Hai qualcuno che ti ama e ti dà affetto"; 6. "Se hai difficoltà emotive, hai qualcuno che ti ascolta e ti dà sostegno e consigli").	1 anno
Influenza della salute mentale sullo stigma percepito Lasso di tempo: 1 anno	La salute mentale sarà indagata utilizzando la Depression Anxiety Stress Scale (DASS) 21, uno strumento di autovalutazione contenente 21 item utili per indagare tre costrutti: depressione, ansia e stress. Ogni costrutto costituisce una sottoscala specifica, composta da 7 item. Ogni voce corrisponde a una dichiarazione, riferita alla settimana passata.	1 anno
Influenza della qualità della vita sullo stigma percepito Lasso di tempo: 1 anno	La qualità della vita sarà studiata utilizzando l'indagine sulla salute in forma breve di 12 voci (SF-12). L'SF-12 indaga la qualità della vita con 12 item: 6 item riguardano la salute fisica (funzionamento fisico, limitazioni sul piano fisico, dolore fisico, salute generale) e 6 item riguardano la salute mentale (limitazioni sul piano emotivo, affaticamento o mancanza di energia, funzionamento sociale, benessere emotivo).	1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)