Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stigma, szociális támogatás és életminőség (4826)

„Érzékelt megbélyegzés és szociális támogatás: kapcsolat és befolyás a mentális egészségre és az életminőségre HIV+ betegeknél”

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az elsődleges célja a HIV+ betegek észlelt megbélyegzése és a szociális támogatás közötti kapcsolat vizsgálata. A másodlagos cél a mentális egészségi mutatók (depresszió, szorongás és stressz) és az életminőség mérése annak felmérése érdekében, hogy hatással van-e rájuk az észlelt megbélyegzés és a szociális támogatás közötti kapcsolat.

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Az észlelt megbélyegzés és a társadalmi támogatottság mérése a HIV-fertőzöttek egészségi állapotának és viselkedésének megértése érdekében.
  • Kövesse nyomon a HIV-fertőzöttek mentális állapotát, hogy szükség esetén pszichológiai támogatási stratégiát tudjon végrehajtani a kezelési és gondozási szolgáltatásokhoz való megfelelő betartás elősegítése érdekében.

A résztvevők online keresztmetszeti kérdőívet töltenek ki. Az online kérdőíves felmérés a következőket gyűjti össze:

  • a HIV-fertőzéssel kapcsolatos szociodemográfiai és klinikai adatok,
  • észlelt megbélyegzés,
  • szociális támogatás,
  • mentális egészség,
  • életminőség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

96

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Roma, Olaszország, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Várakozásaink szerint a HIV-beteg populáció többsége férfi, 40 és 65 év közötti, érettségizett. Virológiailag szuppresszált HIV-populációra számítunk, amely jól alkalmazza az antiretrovirális terápiát. Magas szintű megbélyegzésre és alacsony életminőségre, valamint a depresszió, a szorongás és a stressz magas tüneteire számítunk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV diagnózis.
  • A római Policlinico Gemelli fertőző betegségek járóbeteg-klinikáján kezelik.
  • Folyamatos antiretrovirális terápia.
  • Életkor > 18 év.
  • Olasz anyanyelvű.
  • Tájékozott hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • HIV-diagnózis hiánya.
  • Nem kezelik a római Policlinico Gemelli fertőző betegségek járóbeteg-klinikáján.
  • Folyamatos antiretrovirális terápia hiánya.
  • Életkor > 18 év.
  • Mivel nem olasz anyanyelvű.
  • A tájékozott beleegyezés aláírásának megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékelt stigma HIV+ betegeknél
Időkeret: 1 év
A HIV+ betegek észlelt megbélyegzését a következő teszttel értékelik: a HIV stigma skála 12 tételből álló rövid változata. A teszt négy alskálából áll: személyre szabott megbélyegzés, a HIV-státusz felfedésével kapcsolatos aggodalmak, mások attitűdjével kapcsolatos aggodalmak és negatív énkép.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szociális támogatás hatása az észlelt stigmára
Időkeret: 1 év
A HIV+ betegek vélt szociális támogatottságát 6 állítás segítségével vizsgáljuk (1. "Ha beteg, van kire támaszkodnia fizikailag, például a háztartási munkák során, vagy társaságként orvosi látogatások alkalmával"; 2. "Van valaki, aki vigyázhat az otthonára, ha távol van"; 3. "Ha kirándulni akarna, lenne kivel megosztani az élményt"; 4. "Van valakid, aki elfogad az erősségeiddel és hibáiddal együtt"; 4. "Van valakid, aki szeret téged és szeretetet ad"; 6. "Ha érzelmi nehézségeid vannak, van valaki, aki meghallgat, és támogatást és tanácsot ad").
1 év
A mentális egészség hatása az észlelt stigmára
Időkeret: 1 év
A mentális egészséget a Depression Anxiety Stress Scale (DASS) 21-es önértékelő műszerrel vizsgálják, amely 21 hasznos elemet tartalmaz három konstrukció vizsgálatára: depresszió, szorongás és stressz. Minden konstrukció egy meghatározott alskálát alkot, amely 7 tételből áll. Minden tétel egy nyilatkozatnak felel meg, amely az elmúlt hétre vonatkozik.
1 év
Az életminőség befolyása az észlelt stigmára
Időkeret: 1 év
Az életminőséget a 12 elemből álló Short-Form Health Survey (SF-12) segítségével vizsgálják. Az SF-12 12 tétellel vizsgálja az életminőséget: 6 tétel a fizikai egészséggel (fizikai működés, fizikai síkbeli korlátok, fizikai fájdalom, általános egészségi állapot) foglalkozik, 6 pedig a mentális egészséggel (érzelmi síkbeli korlátok, fáradtság vagy mozgáshiány). energia, szociális működés, érzelmi jólét).
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SPESS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Felmérés

3
Iratkozz fel