- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05781204
Stigma, szociális támogatás és életminőség (4826)
„Érzékelt megbélyegzés és szociális támogatás: kapcsolat és befolyás a mentális egészségre és az életminőségre HIV+ betegeknél”
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az elsődleges célja a HIV+ betegek észlelt megbélyegzése és a szociális támogatás közötti kapcsolat vizsgálata. A másodlagos cél a mentális egészségi mutatók (depresszió, szorongás és stressz) és az életminőség mérése annak felmérése érdekében, hogy hatással van-e rájuk az észlelt megbélyegzés és a szociális támogatás közötti kapcsolat.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Az észlelt megbélyegzés és a társadalmi támogatottság mérése a HIV-fertőzöttek egészségi állapotának és viselkedésének megértése érdekében.
- Kövesse nyomon a HIV-fertőzöttek mentális állapotát, hogy szükség esetén pszichológiai támogatási stratégiát tudjon végrehajtani a kezelési és gondozási szolgáltatásokhoz való megfelelő betartás elősegítése érdekében.
A résztvevők online keresztmetszeti kérdőívet töltenek ki. Az online kérdőíves felmérés a következőket gyűjti össze:
- a HIV-fertőzéssel kapcsolatos szociodemográfiai és klinikai adatok,
- észlelt megbélyegzés,
- szociális támogatás,
- mentális egészség,
- életminőség.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Roma, Olaszország, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HIV diagnózis.
- A római Policlinico Gemelli fertőző betegségek járóbeteg-klinikáján kezelik.
- Folyamatos antiretrovirális terápia.
- Életkor > 18 év.
- Olasz anyanyelvű.
- Tájékozott hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- HIV-diagnózis hiánya.
- Nem kezelik a római Policlinico Gemelli fertőző betegségek járóbeteg-klinikáján.
- Folyamatos antiretrovirális terápia hiánya.
- Életkor > 18 év.
- Mivel nem olasz anyanyelvű.
- A tájékozott beleegyezés aláírásának megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzékelt stigma HIV+ betegeknél
Időkeret: 1 év
|
A HIV+ betegek észlelt megbélyegzését a következő teszttel értékelik: a HIV stigma skála 12 tételből álló rövid változata.
A teszt négy alskálából áll: személyre szabott megbélyegzés, a HIV-státusz felfedésével kapcsolatos aggodalmak, mások attitűdjével kapcsolatos aggodalmak és negatív énkép.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szociális támogatás hatása az észlelt stigmára
Időkeret: 1 év
|
A HIV+ betegek vélt szociális támogatottságát 6 állítás segítségével vizsgáljuk (1.
"Ha beteg, van kire támaszkodnia fizikailag, például a háztartási munkák során, vagy társaságként orvosi látogatások alkalmával"; 2. "Van valaki, aki vigyázhat az otthonára, ha távol van"; 3. "Ha kirándulni akarna, lenne kivel megosztani az élményt"; 4. "Van valakid, aki elfogad az erősségeiddel és hibáiddal együtt"; 4. "Van valakid, aki szeret téged és szeretetet ad"; 6. "Ha érzelmi nehézségeid vannak, van valaki, aki meghallgat, és támogatást és tanácsot ad").
|
1 év
|
A mentális egészség hatása az észlelt stigmára
Időkeret: 1 év
|
A mentális egészséget a Depression Anxiety Stress Scale (DASS) 21-es önértékelő műszerrel vizsgálják, amely 21 hasznos elemet tartalmaz három konstrukció vizsgálatára: depresszió, szorongás és stressz.
Minden konstrukció egy meghatározott alskálát alkot, amely 7 tételből áll.
Minden tétel egy nyilatkozatnak felel meg, amely az elmúlt hétre vonatkozik.
|
1 év
|
Az életminőség befolyása az észlelt stigmára
Időkeret: 1 év
|
Az életminőséget a 12 elemből álló Short-Form Health Survey (SF-12) segítségével vizsgálják.
Az SF-12 12 tétellel vizsgálja az életminőséget: 6 tétel a fizikai egészséggel (fizikai működés, fizikai síkbeli korlátok, fizikai fájdalom, általános egészségi állapot) foglalkozik, 6 pedig a mentális egészséggel (érzelmi síkbeli korlátok, fáradtság vagy mozgáshiány). energia, szociális működés, érzelmi jólét).
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SPESS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
Hospital Clinic of BarcelonaBefejezveIntegráz inhibitorok, HIV; HIV PROTEÁZ INHIBSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a Felmérés
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.BefejezveDohányfogyasztás | DohányzásEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinToborzásTáplálkozástudományok | Éghajlat | Újrafeldolgozás | HulladékgazdálkodásEgyesült Államok
-
George Washington UniversityBefejezve
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityToborzás1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterBefejezveŐssejt transzplantáció, vérképzőEgyesült Államok
-
CHRISTUS HealthBefejezveMellkasi fájdalom | Kardiológiai eseményEgyesült Államok
-
University of OxfordBefejezveAntibiotikum használatThaiföld
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Diabetes and Digestive and... és más munkatársakToborzásHólyag diszfunkció | A gyermekkori rák túlélőiEgyesült Államok
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; La Conception Hospital - Marseille - France; Public Assistance...BefejezveAz Essure-eszközhöz kapcsolódó tüneteket mutató betegekFranciaország
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktív, nem toborzóCraniosynostosisEgyesült Államok, Németország, Franciaország, Spanyolország, Egyesült Királyság