Stigma, sosiaalinen tuki ja elämänlaatu (4826)
perjantai 10. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
"Koettu leimautuminen ja sosiaalinen tuki: suhde ja vaikutus mielenterveyteen ja elämänlaatuun HIV+-potilailla"
Tämän havainnointitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia havaitun leimautumisen ja sosiaalisen tuen suhdetta HIV+-potilailla. Toissijaisena tavoitteena on mitata mielenterveysindikaattoreita (masennus, ahdistuneisuus ja stressi) ja elämänlaatua, jotta voidaan arvioida, vaikuttaako koetun leimautumisen ja sosiaalisen tuen suhde niihin.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Koetun leimautumisen ja sosiaalisen tuen mittaaminen HIV-tartunnan saaneiden ihmisten terveydentilan ja käyttäytymisen ymmärtämiseksi.
- Seuraa hiv-tartunnan saaneiden ihmisten mielentilaa voidakseen toteuttaa siellä tarvittaessa psykologista tukistrategiaa, jolla edistetään asianmukaista hoito- ja hoitopalveluiden noudattamista.
Osallistujat täyttävät verkossa poikkileikkauskyselyn. Verkkokyselyyn kerätään:
- HIV-infektioon liittyvät sosiodemografiset ja kliiniset tiedot,
- havaittu stigma,
- sosiaalinen tuki,
- mielenterveys,
- elämänlaatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Odotamme suurimman osan HIV-potilasväestöstä olevan miehiä, 40–65-vuotiaita ja ylioppilastutkintoisia.
Odotamme virologisesti tukahdutettua HIV-populaatiota, jolla on hyvä sitoutuminen antiretroviraaliseen hoitoon.
Odotamme korkeaa koettua leimautumista ja alhaista elämänlaatua sekä suuria masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-diagnoosi.
- Hoidossa Policlinico Gemellin infektiotautien poliklinikalla Roomassa.
- Jatkuva antiretroviraalinen hoito.
- Ikä > 18 vuotta.
- äidinkielenään italiaa puhuva.
- Tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-diagnoosin puuttuminen.
- Ei hoitoa Policlinico Gemellin infektiotautien poliklinikalla Roomassa.
- Meneillään olevan antiretroviraalisen hoidon puuttuminen.
- Ikä > 18 vuotta.
- Ei ole italiaa äidinkielenään puhuva.
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu stigma HIV+-potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
HIV+-potilaiden havaittu stigma arvioidaan seuraavalla testillä: HIV-leimausasteikon 12 kohdan lyhyt versio.
Testi koostuu neljästä ala-asteikosta: henkilökohtainen stigma, huoli HIV-statuksen paljastamisesta, huoli muiden asenteista ja negatiivinen minäkuva.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen tuen vaikutus koettuun leimautumiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
HIV+-potilaiden koettua sosiaalista tukea tarkastellaan kuuden lausunnon avulla (1.
"Jos olet sairas, sinulla on joku, johon fyysisesti luottaa esimerkiksi avuksi kotitöissä tai seuraana lääkärikäyntien aikana"; 2. "Sinulla on joku, joka voi huolehtia kodistasi, jos olet poissa"; 3. "Jos haluaisit lähteä matkalle, sinulla olisi joku, jonka kanssa jakaa kokemuksesi"; 4. "Sinulla on joku, joka hyväksyy sinut vahvuuksineen ja virheineen"; 4. "Sinulla on joku, joka rakastaa sinua ja antaa sinulle kiintymystä"; 6. "Jos sinulla on tunnevaikeuksia, sinulla on joku, joka kuuntelee sinua ja antaa sinulle tukea ja neuvoja").
|
1 vuosi
|
|
Mielenterveyden vaikutus koettuun leimautumiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mielenterveyttä tutkitaan käyttämällä Depression Anxiety Stress Scale (DASS) 21:tä, itsearviointilaitetta, joka sisältää 21 hyödyllistä kohdetta kolmen rakenteen tutkimiseksi: masennus, ahdistus ja stressi.
Jokainen rakennelma muodostaa erityisen ala-asteikon, joka koostuu 7 kohdasta.
Jokainen kohde vastaa lausuntoa, joka viittaa kuluneeseen viikkoon.
|
1 vuosi
|
|
Elämänlaadun vaikutus koettuun leimautumiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Elämänlaatua tutkitaan käyttämällä 12-kohtaista lyhytmuotoista terveyskyselyä (SF-12).
SF-12 tutkii elämänlaatua 12 pisteellä: 6 kohdetta koskee fyysistä terveyttä (fyysinen toiminta, fyysisen tason rajoitukset, fyysinen kipu, yleinen terveys) ja 6 kohdetta henkiseen terveyteen (emotionaalisen tason rajoitukset, väsymys tai puute). energia, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen hyvinvointi).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPESS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .