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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05781204
낙인, 사회적 지원 및 삶의 질 (4826)
2023년 3월 10일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
"지각된 낙인과 사회적 지지: HIV+ 환자의 정신 건강과 삶의 질에 대한 관계 및 영향"
이 관찰 연구의 주요 목표는 HIV+ 환자의 인식된 낙인과 사회적 지원 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 정신 건강 지표(우울증, 불안, 스트레스)와 삶의 질을 측정하여 인지된 낙인과 사회적 지원 사이의 관계에 의해 영향을 받는지 여부를 평가하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- HIV에 걸린 사람들의 건강 상태와 행동을 이해하기 위해 인지된 낙인과 사회적 지지를 측정합니다.
- 치료 및 관리 서비스에 대한 적절한 순응을 촉진하기 위해 필요한 경우 심리적 지원 전략을 구현할 수 있도록 HIV 감염인의 정신 상태를 모니터링합니다.
참가자는 온라인 단면 설문 조사를 작성합니다. 온라인 설문 조사는 다음을 수집합니다.
- HIV 감염과 관련된 사회인구학적 및 임상 데이터,
- 인지된 낙인,
- 사회적 지원,
- 정신 건강,
- 삶의 질.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
96
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우리는 HIV 환자 인구의 대다수가 40세에서 65세 사이의 고등학교 졸업장을 가진 남성일 것으로 예상합니다.
우리는 항레트로바이러스 요법을 잘 준수하는 바이러스학적으로 억제된 HIV 집단을 기대합니다.
우리는 높은 수준의 인식된 낙인과 낮은 삶의 질, 높은 우울증, 불안 및 스트레스 증상을 예상합니다.
설명
포함 기준:
- HIV 진단.
- 로마에 있는 폴리클리니코 제멜리의 전염병 외래 환자 진료소에서 치료를 받고 있습니다.
- 지속적인 항레트로바이러스 요법.
- 나이 > 18세.
- 이탈리아어 원어민.
- 연구 참여에 대한 사전 동의.
제외 기준:
- HIV 진단 부재.
- 로마에 있는 폴리클리니코 제멜리의 전염병 외래 환자 클리닉에서 치료를 받지 못하고 있습니다.
- 진행 중인 항레트로바이러스 요법의 부재.
- 나이 > 18세.
- 이탈리아어 원어민이 아닙니다.
- 정보에 입각한 동의 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV+ 환자의 인식된 낙인
기간: 일년
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HIV+ 환자의 인식된 낙인은 다음 테스트를 통해 평가됩니다: HIV 낙인 척도의 12개 항목 짧은 버전.
테스트는 4개의 하위 척도로 구성되어 있습니다: 개인화된 낙인, 자신의 HIV 상태 공개에 대한 우려, 타인의 태도에 대한 우려 및 부정적인 자기 이미지.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 낙인에 대한 사회적 지지의 영향
기간: 일년
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HIV+ 환자의 인지된 사회적 지지는 6개의 문장(1.
"당신이 아플 경우, 예를 들어 집안일을 도와주거나 의사를 방문하는 동안 회사로서 육체적으로 의지할 누군가가 있습니다."; 2. "당신이 집을 비웠을 때 당신의 집을 돌봐줄 사람이 있습니다"; 3. "여행을 가고 싶다면 경험을 공유할 누군가가 있어야 합니다."; 4. "당신의 강점과 결점을 가지고 당신을 받아주는 사람이 있습니다"; 4. "당신을 사랑하고 애정을 주는 사람이 있습니다"; 6. "정신적 어려움이 있으면 내 말을 들어주고 지원과 조언을 해주는 사람이 있습니다.").
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일년
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인지된 낙인에 대한 정신 건강의 영향
기간: 일년
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정신 건강은 우울증, 불안 및 스트레스의 세 가지 구조를 조사하기 위해 21개의 유용한 항목이 포함된 자체 평가 도구인 우울증 불안 스트레스 척도(DASS) 21을 사용하여 조사됩니다.
각 구조는 7개 항목으로 구성된 특정 하위 척도를 구성합니다.
각 항목은 지난주를 언급하는 진술에 해당합니다.
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일년
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인지된 낙인에 대한 삶의 질의 영향
기간: 일년
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삶의 질은 12개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-12)를 사용하여 조사됩니다.
SF-12는 12개 항목으로 삶의 질을 조사합니다. 6개 항목은 신체 건강(신체 기능, 신체 평면 제한, 신체적 고통, 일반 건강)과 관련되고 6개 항목은 정신 건강(정서 평면 제한, 피로 또는 무기력 부족)과 관련됩니다. 에너지, 사회적 기능, 정서적 웰빙).
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SPESS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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