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脊椎関節炎患者の高強度トレーニング:ランダム化比較試験

2023年3月12日 更新者:Emma Haglund、Halmstad University

脊椎関節炎患者におけるデジタルコーチングによる自己管理に基づく高強度運動:ランダム化比較試験

プロジェクト概要

背景: 脊椎関節炎 (SpA) と診断された人向け。 強直性脊椎炎または未分化脊椎関節炎、身体活動および運動は、自己管理における重要な要素です。 運動は、病気に関連する身体的および精神的症状に加えて、運動に圧倒されやすく、遵守率が低くなる可能性があります. SpA 患者の生理学的、炎症性、および自己報告された疾患パラメーターに対する通常のトレーニングと比較した高強度インターバル トレーニング (HIIT) の効果を研究することにより、短期的および長期的なトレーニング効果をさらに調査する予定です。自己実行型の HIIT を調整、指導、刺激するための知識を磨きます。

目的: この研究の目的は、高強度インターバル トレーニング (HIIT) が SpA 患者の生理学的、炎症性、および自己申告による健康パラメータに及ぼす短期的および長期的な影響を調査することです。 目的は、身体活動と運動の推奨事項への順守を研究することでもあります。

設計: ランダム化比較試験 (RCT) の設計。 参加者: スウェーデン南部のリウマチクリニックから軸方向 SpA が確認された 100 人の成人が募集され、介入群と​​対照群の 2 つの群に無作為に割り付けられます。

介入: 週 3 回の高強度トレーニング セッションを 3 か月間行い、そのうち 2 回のインターバル セッションを臨床理学療法士とデジタル デバイス (時計とアプリ) の両方からコーチングし、その後 9 か月間散発的にコーチングを行いました。 対照群は通常通り運動を続けます。

主要な結果: 自己申告による疾患活動性、炎症性バイオマーカー (急性期タンパク質)。

副次的アウトカム: 体力 (有酸素能力 (VO2max)、血圧、grep 強度)、体組成と自己申告による身体機能、健康状態、健康状態、痛み、疲労、身体活動と運動の推奨事項の順守、自信痛み、症状、高強度の運動を管理する自分の能力、および追加の血清バイオマーカー。

調査の概要

詳細な説明

はじめに SpA は、世界的に 0.2% ~ 1.6% の間で有病率が異なる一連の炎症性疾患の包括的な用語です。 SpA は 2 つの形式に分けることができます。脊椎および骨盤関節の炎症を特徴とする軸性SpAと、末梢関節、腱鞘炎および指状突起の炎症を特徴とする末梢SpAです。 推奨される治療は、薬理学的介入と非薬理学的介入の組み合わせで構成されています。 非薬理学的治療には、病気のカウンセリングと特定のトレーニングを伴う理学療法が含まれます。 axSpA患者では、心血管疾患、肥満、うつ病、骨粗鬆症などの合併症のリスクが高くなります。 発生する併存症のいくつかのリスクは、身体活動の程度の増加によって減少すると考えられています. 心血管リスクの増加は多因子と考えられていますが、慢性全身性炎症と身体活動の低レベルによって部分的に説明されています.

炎症性バイオ マーカーに関する高強度インターバル トレーニング (HIIT) の効果は、リウマチ性疾患を持つ個人で十分に研究されていません。 また、身体活動中に筋肉細胞から分泌されるタンパク質、ミオカイン、およびそれらが示唆する炎症過程に対抗する効果について、さらに研究する必要があります。 HIIT は、疾患の転帰と心血管疾患の罹患リスクの増加の両方に影響を与えることができると考えられていますが、炎症に影響を与えることが最近発見された新しいバイオマーカーとともに十分な証拠を得るには、さらに多くの研究が必要です。全身性炎症状態。 一般集団では、より高い強度の有酸素運動トレーニング中に、心血管疾患とその危険因子に最大のプラスの効果が見られます。 研究によると、SpA を持つ個人は、疾患活動性を悪化させることなく、より高い強度レベルで運動することができ、HIIT が炎症を軽減し、SpA を持つ個人の心血管リスク要因を軽減できることが示されています。

運動が病気の管理に役立つという圧倒的な証拠があるにもかかわらず、病気の個人は、運動を生活の中で持続可能なルーチンにすることはまだ難しいと感じています. 以前の研究では、コーチ主導の介入が終了すると、ドロップアウト率が高くなり、コンプライアンスが低下することが一般的であることが示されています. 行動を変えることは、永続的になるための最良の条件を得るために、長期間にわたって徐々に行う必要があります。 アクティビティを選択し、アクティビティやトレーニング セッションを変更できる機会を備えた人中心のアプローチは、HIIT へのコンプライアンスを高める重要な要素であることが証明されています。 積極的なコーチング、トレーニング中の心拍数レベルの記録、知覚された努力の推定はすべて、適切なトレーニング強度を達成するために重要であることが示されています. 従来のヘルスケア以外のテレコミュニケーションやその他の仮想通信デバイスを介してヘルスコーチングが提供されるテレヘルスは、特に変化を促進するために、現代のケアの重要な部分と見なされています。 ただし、このタイプの介入の効果はまだ完全には研究されていません。

身体的、炎症性、および自己報告された健康パラメータに対する HIIT の影響については、さらに研究する必要があります。 定期的な運動ルーチンと持続的な健康を長期間維持することを目的として、SpA を持つ個人の自己管理の一環として高強度トレーニングを調整する方法についての知識も不足しています。

目的 この研究の目的は、SpA 患者の生理学的、炎症性、および自己報告された健康パラメータに対する自己実行型の高強度インターバル トレーニング (HIIT) の短期的および長期的な効果を調査することです。 目的は、身体活動と運動の推奨事項への順守を研究することでもあります。

この研究の主な仮説は、介入群と​​対照群の間に、自己申告による疾患活動性、炎症性バイオマーカーの一部 (急性期タンパク質および炎症誘発性サイトカイン)、および積極的な治療への遵守に関して有意差があるということです。強度は、短期および長期の両方で身体活動と運動を行いました。

第 2 の仮説は、生理学的健康状態 (有酸素能力、血圧、握力、体組成)、および自己申告による健康状態 (身体機能、健康状態、健康状態) に関して、介入群の患者と対照群の患者の間に有意差があるというものです。 -存在、痛み、疲労、不活動)、および 3 か月と 12 か月の両方の追跡調査の後、痛み、症状、高強度トレーニングを管理する自分の能力に自信を持っています。

方法論 高強度トレーニングによる 3 か月の介入と、それに続く 9 か月のカスタマイズされたコーチングによる介入の結果は、介入グループが高強度レベルで定期的にトレーニングを継続するように動機づけられ、自信を強化されます。一次および二次転帰の対照群。 対照群は、以前と同様に定期的な身体活動と運動ルーチンを続けます。

患者は、クリニックの理学療法士による個人的な接触による招待を通じて、スウェーデン南部のリウマチクリニックから募集されます。 参加者は、ベースライン評価後に介入グループと対照グループにランダムに割り当てられます。ベースラインテストには、実験グループと対照グループの両方の患者が含まれます。 ベースライン検査には、生理学的検査、体組成、血液検査、1回の訪問中に収集されたさまざまな健康変数を含む自己報告アンケートが含まれます。 介入の 12 週間後、および 1 年後に同じ評価が行われます。

各センターの臨床理学療法士が適格な患者を特定し、医療記録の選択基準をチェックして、高強度トレーニングに禁忌の心血管疾患またはその他の併存疾患をスクリーニングします。 参加に関心を示した後、彼らは口頭および書面による情報を受け取ります。 データ収集が開始される前に、含まれるすべての患者がインフォームドコンセントに署名します。 最初の訪問では、理学療法士は胸部親指心電図 (ECG) を測定することから始めます。 心電図に関して2回の逸脱した結果が繰り返された場合、患者は追加の調査のためにヘルスセンターに紹介されます。

介入 介入群の患者は、週に 2 回の HIIT と、週に 1 回、自分で選択した中強度または高強度のトレーニング セッションを 12 週間、主に自分で行うように指示されます。 テキスト メッセージとフィットネス ウォッチ (Polar Ignite、Polar Electro Oy、Kempele、フィンランド) からの心拍数 (HR) フィードバックをサポートする構造化されたコーチングが提供されます。 このアプローチは、サイクリング、ノルディック ウォーキング、ランニング、水泳、ローイング、クロス トレーニングなど、大きな筋肉群に関与する自分で選択したアクティビティを使用した、パーソン センタード ケア アプローチに基づいています。 最初の 12 週間の間に、患者を適切な強度に導くことを目的として、コーチ主導のセッションが少なくとも 1、2、7 週の 3 回提供されます。 強度は、患者の最大心拍数 (MHR) に基づいて個別に決定されます。 必要に応じて、追加のコーチ主導のセッションが提供されます。 最初の 12 週間の後、介入はカスタマイズされたコーチングでさらに 9 か月間継続されます。これにより、患者はモチベーションを高め、HIIT セッションを継続する自信を強めることができます。 この間、参​​加者はトレーニング セッションをフィットネス ウォッチに登録し、コーチから月に 1 回連絡を受けて指導を受けます。

介入は、各インターバルの間に 3 分間のアクティブレスト (MHR の 50-70%) を伴う 4x4 分のインターバルで構成される、1 週目のコーチ主導のインターバルセッションから始まります。 最初のセッションはエアロバイクで行われます。 セッションは、MHR の 60 ~ 70% の心拍数へのウォームアップから始まります。その後、各インターバルのある時点で 90% に達するように、インターバル内で負荷を MHR の 85% に増やします。 知覚された運動は RPE スケールで評価され、目標はインターバル中に少なくとも RPE 17 に到達することです。 セッションは、MHR が 60% 未満のクールダウンで終了します。 患者は異なるインターバル セッションから選択できますが、各セッションのインターバルの合計時間は 15 分である必要があります。 2 つの HIIT セッションに加えて、患者は、MHR の少なくとも 75% の HR または RPE 14 で毎週 1 回の高強度トレーニングを行うように指示されます。 各セッションの間に少なくとも 1 日は休息日を計画する必要があります。

HR と個々のコーチングの継続的なモニタリングは、フィットネス ウォッチと Web ベースのコーチング プラットフォームから入手できるデータに基づいて行われます。 コーチング理学療法士はコーチとしてログインし、毎週デジタルでトレーニング セッションをフォローできます。 最初の 4 週間は、患者は週に 1 回電話で連絡を受けます。 4 週目以降、各患者のフォローアップは、患者自身の希望に基づいて行われますが、少なくとも月に 1 回は行われます。 介入群の患者には、最初の 12 週間に週 3 回のテキスト メッセージが送信され、活動を続けるように促されます。

データ分析 データ分析は、Microsoft Excel および IBM SPSS (IBM SPSS Statistics for Windows) を使用して実行されます。 有意水準はp<0.05に設定されています。 データが正規分布しているかどうかに応じて、適切な統計手法が使用されます。 正規分布の場合、主な結果は双方向 ANOVA で分析されます。 自己報告された疾患活動性に従ってグループ間の最小差を見つけるには、5% の有意水準で 80% の検出力を得るために、約 100 人の参加者である 2 つのサブグループの 50 人の患者のサンプル サイズの計算が必要です。

倫理 研究は、ヘルシンキ宣言の条件で達成されます。 スウェーデンの倫理審査機関がこの研究を承認しました (2019-04155、2022-03114-02)。 収集された研究固有のデータはすべて機密に管理され、患者の個人データはコードに置き換えられます。 定期的な血液サンプルの結果は、ガイドラインに従って医療記録に入力され、患者データ法とデータがそこから取得されます。 プロジェクトの研究者のみが分析のためにコード化されたデータにアクセスでき、結果はグループレベルで提示されます。 分析が終了すると、収集されたデータは Halmstad 大学のセキュリティで保護されたサーバーに保存され、血液サンプルは FoU Spenshult のバイオバンクに保存されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Emma Haglund, Assoc. prof.
  • 電話番号:+46703838848
  • メール:emma.haglund@hh.se

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Halland
      • Halmstad、Halland、スウェーデン、30118
        • 募集
        • Halmstad University
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~67年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Axial SpA (M45、M46.0、M46.1、M46.8、および M46.9 の ICD10 診断)。
  • 身体活動の推奨事項を満たす

除外基準:

  • 過去 3 か月間で TNF と抗炎症薬を変更した
  • 循環器疾患
  • 高強度トレーニングを不適切にする合併症
  • 高強度インターバルトレーニングを定期的に行う

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HIIT介入群
12 週間の構造化された高強度インターバル トレーニングと、その後の 9 か月間の自己選択トレーニング

自己選択したアクティビティとインターバル セッションのタイプで週 2 回の HIIT セッション、合計 15 分間のインターバル時間 (MHR の 85 ~ 90%) と 12 週間のインターバル間のアクティブ レスト (MHR の 50 ~ 70%)

中強度または高強度の週 1 回の自己選択セッションを 12 週間、理学療法士による標準化された物理的およびデジタル コーチング

アクティブコンパレータ:対照群
12 か月間、通常の運動習慣を継続する
12 か月間、通常どおり運動を続ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による疾病活動 BASDAI
時間枠:3ヶ月後
数字の質問 (範囲 0-10) で測定された疲労、痛み、圧痛、および朝のこわばりに関する 6 つの質問に基づく、疾患固有のバス強直性脊椎炎疾患活動指数 (BASDAI)。 最終的なスコアは、平均スコア 0 ~ 10 (悪い方が悪い方) を計算することによって推定されます。
3ヶ月後
自己申告による疾病活動 BASDAI
時間枠:12ヶ月後
数字の質問 (範囲 0-10) で測定された疲労、痛み、圧痛、および朝のこわばりに関する 6 つの質問に基づく、疾患固有のバス強直性脊椎炎疾患活動指数 (BASDAI)。 最終的なスコアは、平均スコア 0 ~ 10 (悪い方が悪い方) を計算することによって推定されます。
12ヶ月後
自己申告による疾患活動性 ASDAS-CRP
時間枠:3ヶ月後
C反応性タンパク質による強直性脊椎炎疾患活動性スコア(ASDAS-CRP)。 CRPの血液検査に加えて、首、背中、腰の痛み、朝のこわばり、健康、その他の関節の痛み/こわばりに関する4つの質問で構成されています。 スコア 0 ~ 4 (<1.3 非活動性疾患、>3.5 非常に高い疾患活動性)。 式 ASDAS-CRP = 0.12 x 背中の痛み + 0.06 x 朝のこわばりの持続時間 + 0.11 x 患者全体 + 0.07 x 末梢の痛み/腫れ + 0.58 x Ln(CRP+1)
3ヶ月後
自己申告による疾患活動性 ASDAS-CRP
時間枠:12ヶ月後
C反応性タンパク質による強直性脊椎炎疾患活動性スコア(ASDAS-CRP)。 CRPの血液検査に加えて、首、背中、腰の痛み、朝のこわばり、健康、その他の関節の痛み/こわばりに関する4つの質問で構成されています。 スコア 0 ~ 4 (<1.3 非活動性疾患、>3.5 非常に高い疾患活動性)。 式 ASDAS-CRP = 0.12 x 背中の痛み + 0.06 x 朝のこわばりの持続時間 + 0.11 x 患者全体 + 0.07 x 末梢の痛み/腫れ + 0.58 x Ln(CRP+1)
12ヶ月後
バイオマーカー C-reaktivt タンパク質 (CRP)
時間枠:3ヶ月後
Μg/ml で ELISA による CRP レベルを調べるための静脈血
3ヶ月後
バイオマーカー C-reaktivt タンパク質 (CRP)
時間枠:12ヶ月後
Μg/ml で ELISA による CRP レベルを調べるための静脈血
12ヶ月後
バイオマーカー ペントラキシン関連タンパク質 (PTX3)
時間枠:3ヶ月後
Μg/ml で ELISA により PTX3 を研究するための静脈血
3ヶ月後
バイオマーカー ペントラキシン関連タンパク質 (PTX3)
時間枠:12ヶ月後
Μg/ml で ELISA により PTX3 を研究するための静脈血
12ヶ月後
バイオマーカー血清アミロイドA1
時間枠:3ヶ月後
Μg/ml で ELISA により血清アミロイド A1 を研究するための静脈血
3ヶ月後
バイオマーカー血清アミロイドA1
時間枠:12ヶ月後
Μg/ml で ELISA により血清アミロイド A1 を研究するための静脈血
12ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有酸素容量 VO2max
時間枠:3ヶ月後
VO2max は、Åstrand に従って測定され、屋内固定自転車での最大下サイクル エルゴメーター テストを使用して、体重に対して 1 分間に代謝される酸素の総量 (mL/kg/min) として表されます。
3ヶ月後
有酸素容量 VO2max
時間枠:12ヶ月後
VO2max は、Åstrand に従って測定され、屋内固定自転車での最大下サイクル エルゴメーター テストを使用して、体重に対して 1 分間に代謝される酸素の総量 (mL/kg/min) として表されます。
12ヶ月後
血圧
時間枠:3ヶ月後
自動血圧計 (Omron M3、Omron Healthcare Co、Mukō、Japan) で測定された血圧は水銀柱ミリメートル (mmHg) で示され、収縮期圧と拡張期圧の数値が示されます。
3ヶ月後
血圧
時間枠:12ヶ月後
自動血圧計 (Omron M3、Omron Healthcare Co、Mukō、Japan) で測定された血圧は水銀柱ミリメートル (mmHg) で示され、収縮期圧と拡張期圧の数値が示されます。
12ヶ月後
握力
時間枠:3ヶ月後
一般的な体力のもう 1 つの指標としてハンド ダイナモメーター (KERN Sohn GmbH、バーリンゲン、ドイツ) で測定された最大握力 (kg)
3ヶ月後
握力
時間枠:12ヶ月後
一般的な体力のもう 1 つの指標としてハンド ダイナモメーター (KERN Sohn GmbH、バーリンゲン、ドイツ) で測定された最大握力 (kg)
12ヶ月後
体組成 体脂肪率
時間枠:3ヶ月後
生体電気インピーダンス分析によって評価された脂肪%の割合(Inbody 770®、ソウル、韓国)
3ヶ月後
体組成 体脂肪率
時間枠:12ヶ月後
生体電気インピーダンス分析によって評価された脂肪%の割合(Inbody 770®、ソウル、韓国)
12ヶ月後
体組成 内臓脂肪面積
時間枠:3ヶ月後
生体電気インピーダンス分析 (Inbody 770®、ソウル、韓国) によって評価された内臓脂肪面積の割合 (cm2) は、筋肉、骨、またはその他の無関係な構造を含まない体脂肪組織を測定します
3ヶ月後
体組成 内臓脂肪面積
時間枠:12ヶ月後
生体電気インピーダンス分析 (Inbody 770®、ソウル、韓国) によって評価された内臓脂肪面積の割合 (cm2) は、筋肉、骨、またはその他の無関係な構造を含まない体脂肪組織を測定します
12ヶ月後
体格指数 (BMI)
時間枠:3ヶ月後
Kg/m2 に基づいて測定します。ここで、kg はキログラムで表した人の体重、m2 はメートルの 2 乗で表した身長です。
3ヶ月後
体格指数 (BMI)
時間枠:12ヶ月後
Kg/m2 に基づいて測定します。ここで、kg はキログラムで表した人の体重、m2 はメートルの 2 乗で表した身長です。
12ヶ月後
自己申告による身体機能
時間枠:3ヶ月後
合計スコア 0 ~ 10 の 10 の質問の平均に基づいて、Bath Ankylosing Spondylitis Indices for function (BASFI) で測定
3ヶ月後
自己申告による身体機能
時間枠:12ヶ月後
合計スコア 0 ~ 10 の 10 の質問の平均に基づいて、Bath Ankylosing Spondylitis Indices for function (BASFI) で測定
12ヶ月後
自己申告の健康状態
時間枠:3ヶ月後
EuroQol-5 ドメイン (EQ-5D) を使用して、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病をカバーする 5 つの質問で測定。 合計スコアの範囲は 0 ~ 1 (健康なしから完全な健康まで)
3ヶ月後
自己申告による健康状態 EuroQol-5 ドメイン (EQ-5D)
時間枠:12ヶ月後
EuroQol-5 ドメイン (EQ-5D) を使用して、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病をカバーする 5 つの質問で測定。 合計スコアの範囲は 0 ~ 1 (健康なしから完全な健康まで)
12ヶ月後
自己申告による健康状態
時間枠:3ヶ月後
痛み、感情機能、睡眠、性機能、可動性、セルフケア、参加に関する 17 のステートメント (はい/いいえ) を含む、脊椎関節炎国際社会健康指数 (ASAS-HI) の評価で測定されます。 合計スコアは 0 ~ 17 の範囲です (健康状態が最高 - 悪い)
3ヶ月後
自己申告による健康状態
時間枠:12ヶ月後
痛み、感情機能、睡眠、性機能、可動性、セルフケア、参加に関する 17 のステートメント (はい/いいえ) を含む、脊椎関節炎国際社会健康指数 (ASAS-HI) の評価で測定されます。 合計スコアは 0 ~ 17 の範囲です (健康状態が最高 - 悪い)
12ヶ月後
自己申告の痛み
時間枠:3ヶ月後
痛みのマネキンで測定された痛み。18 の定義済みの痛みの領域があり、参加者は痛みの数値で痛みのある領域をマークします。合計範囲は 0 ~ 18 です。
3ヶ月後
自己申告の痛み
時間枠:12ヶ月後
痛みのマネキンで測定された痛み。18 の定義済みの痛みの領域があり、参加者は痛みの数値で痛みのある領域をマークします。合計範囲は 0 ~ 18 です。
12ヶ月後
自己申告による痛みの強さ
時間枠:3ヶ月後
数値評価尺度 NRS 0 ~ 10 で測定された痛みの強さ (最良から最悪)
3ヶ月後
自己申告による痛みの強さ
時間枠:12ヶ月後
数値評価尺度 NRS 0 ~ 10 で測定された痛みの強さ (最良から最悪)
12ヶ月後
自己申告による疲労
時間枠:3ヶ月後
Fatigue Severity Scale (FSS) で測定。 疲労の結果に関する 9 つのステートメントで構成されています。 合計スコアの範囲は 9 ~ 63 (最高-最低) です。
3ヶ月後
自己申告による疲労
時間枠:12ヶ月後
Fatigue Severity Scale (FSS) で測定。 疲労の結果に関する 9 つのステートメントで構成されています。 合計スコアの範囲は 9 ~ 63 (最高-最低) です。
12ヶ月後
身体活動と運動の推奨事項を客観的に順守する
時間枠:3ヶ月後
身体活動と運動の推奨事項への順守は、心拍数モニターウォッチを通じて、週あたりの中程度/激しいレベルの身体活動の平均分数 (MHR の少なくとも 75%) で客観的に測定されます。
3ヶ月後
身体活動と運動の推奨事項を客観的に順守する
時間枠:12ヶ月後
身体活動と運動の推奨事項への順守は、心拍数モニターウォッチを通じて、週あたりの中程度/激しいレベルの身体活動の平均分数 (MHR の少なくとも 75%) で客観的に測定されます。
12ヶ月後
身体活動と運動の推奨事項への自己申告による順守
時間枠:3ヶ月後
1週間を通して少なくとも150分間の中程度の強度の有酸素運動、または1週間を通して少なくとも75分間の高強度の有酸素運動、または中等度と高強度の同等の組み合わせの身体活動と運動の推奨事項への自己申告による遵守-強度の活動(はいまたはいいえ)は、強度、頻度、期間に関する情報を含む3つの有効な質問を通じて収集されます
3ヶ月後
身体活動と運動の推奨事項への自己申告による順守
時間枠:12ヶ月後
1週間を通して少なくとも150分間の中程度の強度の有酸素運動、または1週間を通して少なくとも75分間の高強度の有酸素運動、または中等度と高強度の同等の組み合わせの身体活動と運動の推奨事項への自己申告による遵守-強度の活動(はいまたはいいえ)は、強度、頻度、期間に関する情報を含む3つの有効な質問を通じて収集されます
12ヶ月後
痛みを管理する自分の能力に対する自己申告による自信
時間枠:3ヶ月後
合計スコアが 10 ~ 100 の 5 つの質問に基づく痛みの関節炎自己効力感尺度 (ASES) で測定されます (自己効力感が低いものから高いものまで)。
3ヶ月後
痛みを管理する自分の能力に対する自己申告による自信
時間枠:12ヶ月後
合計スコアが 10 ~ 100 の 5 つの質問に基づく痛みの関節炎自己効力感尺度 (ASES) で測定されます (自己効力感が低いものから高いものまで)。
12ヶ月後
症状を管理する自分の能力に対する自己申告による自信
時間枠:3ヶ月後
合計スコアが 10 ~ 100 (低い自己効力感から高い自己効力感) の 6 つの質問に基づく症状の関節炎自己効力感尺度 (ASES) で測定されます。
3ヶ月後
症状を管理する自分の能力に対する自己申告による自信
時間枠:12ヶ月後
合計スコアが 10 ~ 100 (低い自己効力感から高い自己効力感) の 6 つの質問に基づく症状の関節炎自己効力感尺度 (ASES) で測定されます。
12ヶ月後
高強度の運動を行う自分の能力に対する自己申告による自信
時間枠:3ヶ月後
合計スコア範囲が 10 ~ 40 の 10 のステートメントに基づくスウェーデンの運動自己効力感尺度 (S-ESES) で測定 (まったく安全ではないから完全に自信がある)
3ヶ月後
高強度の運動を行う自分の能力に対する自己申告による自信
時間枠:12ヶ月後
合計スコア範囲が 10 ~ 40 の 10 のステートメントに基づくスウェーデンの運動自己効力感尺度 (S-ESES) で測定 (まったく安全ではないから完全に自信がある)
12ヶ月後
炎症性サイトカイン TNF-α
時間枠:3ヶ月後
Luminex による血清 TNF-α を pg/ml で研究するための静脈血
3ヶ月後
炎症性サイトカイン TNF-α
時間枠:12ヶ月後
Luminex による血清 TNF-α を pg/ml で研究するための静脈血
12ヶ月後
炎症性サイトカイン IL-6
時間枠:3ヶ月後
Pg/ml で Luminex による血清 IL-6 を研究するための静脈血
3ヶ月後
炎症性サイトカイン IL-6
時間枠:12ヶ月後
Pg/ml で Luminex による血清 IL-6 を研究するための静脈血
12ヶ月後
炎症性サイトカイン IL-17a
時間枠:3ヶ月後
Luminex による血清 IL-17a を pg/ml で研究するための静脈血
3ヶ月後
炎症性サイトカイン IL-17a
時間枠:12ヶ月後
Luminex による血清 IL-17a を pg/ml で研究するための静脈血
12ヶ月後
炎症性サイトカイン IL-18
時間枠:3ヶ月後
Luminex による血清 IL-18 を pg/ml で研究するための静脈血
3ヶ月後
炎症性サイトカイン IL-18
時間枠:12ヶ月後
Luminex による血清 IL-18 を pg/ml で研究するための静脈血
12ヶ月後
炎症性サイトカイン IL-21
時間枠:3ヶ月後
Luminex による血清 IL-21 を pg/ml で研究するための静脈血
3ヶ月後
炎症性サイトカイン IL-21
時間枠:12ヶ月後
Luminex による血清 IL-21 を pg/ml で研究するための静脈血
12ヶ月後
炎症性サイトカイン IL-23
時間枠:3ヶ月後
Luminex による血清 IL-23 を pg/ml で研究するための静脈血
3ヶ月後
炎症性サイトカイン IL-23
時間枠:12ヶ月後
Luminex による血清 IL-23 を pg/ml で研究するための静脈血
12ヶ月後
ケモカイン CXCL10
時間枠:3ヶ月後
ルミネックスによるインターフェロンγ誘導タンパク質10である血清CXCL10をpg/mlで研究するための静脈血
3ヶ月後
ケモカイン CXCL10
時間枠:12ヶ月後
ルミネックスによるインターフェロンγ誘導タンパク質10である血清CXCL10をpg/mlで研究するための静脈血
12ヶ月後
炎症関連タンパク質 血管内皮増殖因子 (VEGF-A)
時間枠:3ヶ月後
ルミネックスによる血清 VEGF-A を pg/ml で研究するための静脈血
3ヶ月後
炎症関連タンパク質 血管内皮増殖因子 (VEGF-A)
時間枠:12ヶ月後
ルミネックスによる血清 VEGF-A を pg/ml で研究するための静脈血
12ヶ月後
炎症関連タンパク質インターロイキン 1 受容体拮抗薬 (IL-1Ra)
時間枠:3ヶ月後
Luminex による血清 IL-1Ra を pg/ml で研究するための静脈血
3ヶ月後
炎症関連タンパク質インターロイキン 1 受容体拮抗薬 (IL-1Ra)
時間枠:12ヶ月後
Luminex による血清 IL-1Ra を pg/ml で研究するための静脈血
12ヶ月後
炎症関連タンパク質インターロイキン 8 (IL-8)
時間枠:3ヶ月後
Pg/ml で Luminex による血清 IL-8 を研究するための静脈血
3ヶ月後
炎症関連タンパク質インターロイキン 8 (IL-8)
時間枠:12ヶ月後
Pg/ml で Luminex による血清 IL-8 を研究するための静脈血
12ヶ月後
炎症関連タンパク質 マクロファージ炎症性タンパク質 (MIP-1a)
時間枠:3ヶ月後
Pg/ml で Luminex による血清 MIP-1a を研究するための静脈血
3ヶ月後
炎症関連タンパク質 マクロファージ炎症性タンパク質 (MIP-1a)
時間枠:12ヶ月後
Pg/ml で Luminex による血清 MIP-1a を研究するための静脈血
12ヶ月後
炎症関連タンパク質 マクロファージ炎症性タンパク質-1β (MIP-1β)
時間枠:3ヶ月後
Luminex による血清 MIP-1β を pg/ml で研究するための静脈血
3ヶ月後
炎症関連タンパク質 マクロファージ炎症性タンパク質-1β (MIP-1β)
時間枠:12ヶ月後
Luminex による血清 MIP-1β を pg/ml で研究するための静脈血
12ヶ月後
タンパク質血清カルプロテクチン
時間枠:3ヶ月後
Μg/ml 単位の ELISA による血清カルプロテクチン研究のための静脈血
3ヶ月後
タンパク質血清カルプロテクチン
時間枠:12ヶ月後
Μg/ml 単位の ELISA による血清カルプロテクチン研究のための静脈血
12ヶ月後
CRP/アルブミン比
時間枠:3ヶ月後
ELISA による血清 CRP/アルブミン比 (mg/ml) を調べるための静脈血
3ヶ月後
CRP/アルブミン比
時間枠:12ヶ月後
ELISA による血清 CRP/アルブミン比 (mg/ml) を調べるための静脈血
12ヶ月後
ミオカインアイリシン
時間枠:3ヶ月後
Ng/ml で Luminex による血清イリシンを研究するための静脈血
3ヶ月後
ミオカインアイリシン
時間枠:12ヶ月後
Ng/ml で Luminex による血清イリシンを研究するための静脈血
12ヶ月後
マイオカイン 脳由来神経栄養因子 (BDNF)
時間枠:3ヶ月後
Luminex による血清 BDNF を ng/ml で研究するための静脈血
3ヶ月後
マイオカイン 脳由来神経栄養因子 (BDNF)
時間枠:12ヶ月後
Luminex による血清 BDNF を ng/ml で研究するための静脈血
12ヶ月後
骨および軟骨タンパク質 Dickkopf-related protein 1 (DKK-1)
時間枠:3ヶ月後
Pg/ml で Luminex による血清 DKK-1 を研究するための静脈血
3ヶ月後
骨および軟骨タンパク質 Dickkopf-related protein 1 (DKK-1)
時間枠:12ヶ月後
Pg/ml で Luminex による血清 DKK-1 を研究するための静脈血
12ヶ月後
骨と軟骨のタンパク質 オステオカルシン
時間枠:3ヶ月後
ルミネックスによる血清オステオカルシンを ng/ml で研究するための静脈血
3ヶ月後
骨と軟骨のタンパク質 オステオカルシン
時間枠:12ヶ月後
ルミネックスによる血清オステオカルシンを ng/ml で研究するための静脈血
12ヶ月後
骨および軟骨タンパク質スクレロスチン
時間枠:3ヶ月後
ルミネックスによる血清スクレロスチンを ng/ml で研究するための静脈血
3ヶ月後
骨および軟骨タンパク質スクレロスチン
時間枠:12ヶ月後
ルミネックスによる血清スクレロスチンを ng/ml で研究するための静脈血
12ヶ月後
骨・軟骨タンパク質 オステオポンチン
時間枠:3ヶ月後
ルミネックスによる血清オステオポンチン研究のための静脈血 (ng/ml)
3ヶ月後
骨・軟骨タンパク質 オステオポンチン
時間枠:12ヶ月後
ルミネックスによる血清オステオポンチン研究のための静脈血 (ng/ml)
12ヶ月後
骨および軟骨タンパク質線維芽細胞増殖因子 23 (FGF-23)
時間枠:3ヶ月後
Pg/ml で Luminex による血清 FGF-23 を研究するための静脈血
3ヶ月後
骨および軟骨タンパク質線維芽細胞増殖因子 23 (FGF-23)
時間枠:12ヶ月後
Pg/ml で Luminex による血清 FGF-23 を研究するための静脈血
12ヶ月後
骨および軟骨タンパク質 骨形成タンパク質 7 (BMP-7)
時間枠:3ヶ月後
Ng/ml で Luminex による血清 BMP-7 を研究するための静脈血
3ヶ月後
骨および軟骨タンパク質 骨形成タンパク質 7 (BMP-7)
時間枠:12ヶ月後
Ng/ml で Luminex による血清 BMP-7 を研究するための静脈血
12ヶ月後
骨および軟骨タンパク質マトリックスメタロプロテイナーゼ-3 (MMP-3)
時間枠:3ヶ月後
Ng/ml で Luminex による血清 MMP-3 を研究するための静脈血
3ヶ月後
骨および軟骨タンパク質マトリックスメタロプロテイナーゼ-3 (MMP-3)
時間枠:12ヶ月後
Ng/ml で Luminex による血清 MMP-3 を研究するための静脈血
12ヶ月後
肝臓由来タンパク質 線維芽細胞増殖因子 21 (FGF-21)
時間枠:3ヶ月後
Ng/ml で Luminex による血清 FGF-21 を研究するための静脈血
3ヶ月後
肝臓由来タンパク質 線維芽細胞増殖因子 21 (FGF-21)
時間枠:12ヶ月後
Ng/ml で Luminex による血清 FGF-21 を研究するための静脈血
12ヶ月後
アポリポタンパク質 B (ApoB)
時間枠:3ヶ月後
リポタンパク質 ApoB を研究するための血漿サンプルは、病院の化学検査室に送られ、現在の検査基準は g/L で表されます
3ヶ月後
アポリポタンパク質 B (ApoB)
時間枠:12ヶ月後
リポタンパク質 ApoB を研究するための血漿サンプルは、病院の化学検査室に送られ、現在の検査基準は g/L で表されます
12ヶ月後
アポリポタンパク質 A1 (ApoA1)
時間枠:3ヶ月後
リポタンパク質 ApoA1 を研究するための血漿サンプルは、病院の化学検査室に送られ、現在の検査基準は g/L で表されます
3ヶ月後
アポリポタンパク質 A1 (ApoA1)
時間枠:12ヶ月後
リポタンパク質 ApoA1 を研究するための血漿サンプルは、病院の化学検査室に送られ、現在の検査基準は g/L で表されます
12ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Haglund, Assoc. prof.、Dept. of Environmental and Biosciences, Halmstad University, Sweden

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月21日

一次修了 (予想される)

2026年12月1日

研究の完了 (予想される)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月12日

最初の投稿 (実際)

2023年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月12日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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