Intensieve training bij patiënten met spondyloartritis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Inleiding SpA is een overkoepelende term voor een groep ontstekingsziekten met een prevalentie die varieert tussen 0,2% - 1,6% wereldwijd. SpA kan in twee vormen worden verdeeld; axiale SpA gekenmerkt door ontsteking in de wervelkolom en bekkengewrichten, en in perifere SpA gekenmerkt door ontsteking in perifere gewrichten, entesieten en dactylieten. De aanbevolen behandeling bestaat uit een combinatie van farmacologische en niet-farmacologische interventies. De niet-medicamenteuze behandeling omvat fysiotherapie met ziektebegeleiding en specifieke training. Er is een verhoogd risico op comorbiditeit zoals hart- en vaatziekten, obesitas, depressie en osteoporose bij patiënten met axSpA. Het risico op verschillende van de voorkomende comorbiditeiten wordt geacht te zijn verminderd door een verhoogde mate van fysieke activiteit. Het verhoogde cardiovasculaire risico wordt als multifactorieel beschouwd, maar wordt gedeeltelijk verklaard door de chronische systemische ontsteking en een laag niveau van fysieke activiteit.

De effecten van intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) met betrekking tot inflammatoire biomarkers zijn slecht bestudeerd bij personen met reumatische aandoeningen. Ook moeten eiwitten die door spiercellen worden uitgescheiden tijdens fysieke activiteit, myokines en hun gesuggereerde effect om het ontstekingsproces tegen te gaan, verder worden bestudeerd. Aangenomen wordt dat HIIT zowel de uitkomst van de ziekte als het verhoogde risico op cardiovasculaire morbiditeit kan beïnvloeden, maar er zijn meer studies nodig om voldoende bewijs te verkrijgen, samen met nieuwe biomarkers die onlangs zijn gevonden om ontstekingen te beïnvloeden die kunnen worden geïmplementeerd in een algemeen onderhoud van de individuen. systemische ontstekingsstatus. In de algemene bevolking wordt het grootste positieve effect op hart- en vaatziekten en de risicofactoren daarvan gezien tijdens cardiotraining op een hogere intensiteit. Studies tonen aan dat personen met SpA op een hoger intensiteitsniveau kunnen trainen zonder de ziekteactiviteit te verergeren en dat HIIT ontstekingen kan verminderen en de cardiovasculaire risicofactoren voor personen met SpA kan verminderen.

Ondanks het overweldigende bewijs dat lichaamsbeweging zal helpen bij het beheersen van de ziekte, vinden mensen met de ziekte het nog steeds moeilijk om van lichaamsbeweging een duurzame routine in hun leven te maken. Eerdere studies hebben aangetoond dat wanneer een door een coach geleide interventie wordt beëindigd, dit vaak gepaard gaat met een grote uitval en dat de therapietrouw afneemt. Het veranderen van gedrag moet geleidelijk en over een lange periode plaatsvinden om de beste voorwaarden te hebben om permanent te worden. Een persoonsgerichte benadering met de mogelijkheid om activiteiten te kiezen en activiteiten en trainingssessies te kunnen variëren, zijn belangrijke factoren gebleken die de naleving van HIIT verhogen. Actieve coaching, registratie van hartslagniveau tijdens training en inschatting van ervaren inspanning blijken allemaal belangrijk te zijn om tot de juiste trainingsintensiteit te komen. Telehealth, waarbij gezondheidscoaching wordt gegeven via telecommunicatie en andere virtuele communicatiemiddelen buiten de traditionele gezondheidszorg om, wordt onder andere beschouwd als een belangrijk onderdeel van de moderne zorg om verandering aan te moedigen. De effecten van dit type interventie zijn echter nog onvolledig bestudeerd.

De effecten van HIIT op fysieke, inflammatoire en zelfgerapporteerde gezondheidsparameters moeten verder worden bestudeerd. Er is ook weinig kennis over hoe de intensieve training kan worden aangepast als onderdeel van het zelfmanagement voor personen met SpA, met als doel regelmatige trainingsroutines en een duurzame gezondheid in de loop van de tijd te behouden.

Doelstellingen Het doel van deze studie is het onderzoeken van de korte- en langetermijneffecten van zelf uitgevoerde intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) op fysiologische, inflammatoire en zelfgerapporteerde gezondheidsparameters bij patiënten met SpA. Het doel is ook om de naleving van de aanbevelingen voor lichaamsbeweging en lichaamsbeweging te bestuderen.

De primaire hypothese in deze studie is dat er significante verschillen zullen zijn tussen de interventiegroep en de controlegroep wat betreft zelfgerapporteerde ziekteactiviteit, in sommige van de inflammatoire biomarkers (acute-fase-eiwitten en pro-inflammatoire cytokines), en in het naleven van krachtige intensiteit uitgeoefende fysieke activiteit en lichaamsbeweging zowel op korte als op lange termijn.

De secundaire hypothese is dat er significante verschillen zullen zijn tussen patiënten in de interventiegroep en de controlegroep wat betreft fysiologische gezondheid (aerobe capaciteit, bloeddruk, grijpkracht, lichaamssamenstelling) en zelfgerapporteerde gezondheid (fysiek functioneren, gezondheidstoestand, welzijn). -zijn, pijn, vermoeidheid, inactiviteit), en in het vertrouwen in het eigen vermogen om pijn, symptomen en intensieve training te beheersen, zowel na drie als twaalf maanden follow-up.

Methodologie De resultaten van een interventie van drie maanden met intensieve training, gevolgd door negen maanden met coaching op maat, waarbij de interventiegroep wordt gemotiveerd en gesterkt in het eigen vertrouwen om regelmatig op hoge intensiteit te blijven trainen, zullen worden vergeleken met de controlegroep voor primaire en secundaire uitkomsten. De controlegroep gaat door met hun normale fysieke activiteit en oefenroutines zoals voorheen.

De patiënten worden gerekruteerd uit reumatologische klinieken in Zuid-Zweden, op uitnodiging via persoonlijk contact door de fysiotherapeut van de kliniek. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan interventie- en controlegroepen na baseline-evaluaties. De baseline-tests omvatten zowel patiënten in de experimentele als in de controlegroep. Baseline-tests omvatten fysiologische tests, lichaamssamenstelling, bloedtesten, zelfgerapporteerde vragenlijsten inclusief verschillende gezondheidsvariabelen, verzameld tijdens één bezoek. Na 12 weken interventie en na een jaar vindt dezelfde beoordeling plaats.

Een klinisch fysiotherapeut in elk centrum zal patiënten identificeren die in aanmerking komen, de opnamecriteria in het medisch dossier controleren en screenen op cardiovasculaire of andere comorbiditeiten die gecontra-indiceerd zijn voor intensieve training. Na blijk te hebben gegeven van interesse in deelname, ontvangen zij mondelinge en schriftelijke informatie. Een geïnformeerde toestemming zal worden ondertekend door alle geïncludeerde patiënten voordat de gegevensverzameling begint. Bij het eerste bezoek begint de fysiotherapeut met het meten van het elektrocardiogram (ECG) van de duim van de borst. Bij twee herhaalde afwijkende uitslagen op het ECG wordt de patiënt vóór eventuele opname verwezen naar het gezondheidscentrum voor nader onderzoek.

Interventie De patiënten in de interventiegroep zullen worden geïnstrueerd om gedurende 12 weken wekelijks twee HIIT-sessies per week en één verdere trainingssessie met matige of hoge intensiteit naar eigen keuze uit te voeren, grotendeels zelfstandig. Gestructureerde coaching wordt gegeven met ondersteuning van sms-berichten en een hartslag (HR) feedback van een fitnesshorloge (Polar Ignite, Polar Electro Oy, Kempele, Finland). De aanpak is gebaseerd op een persoonsgerichte zorgbenadering met zelfgekozen activiteiten die grote spiergroepen aanspreken, zoals fietsen, nordic walking, hardlopen, zwemmen, roeien, crosstraining. Gedurende de eerste 12 weken worden minimaal drie keer coachsessies aangeboden, in week 1, 2 en 7 met als doel de patiënten naar de juiste intensiteit te begeleiden. De intensiteit wordt individueel bepaald op basis van de maximale hartslag (MHR) van de patiënt. Indien nodig worden er extra sessies onder begeleiding van een coach aangeboden. Na de eerste 12 weken gaat de interventie nog negen maanden door met coaching op maat, waarbij de patiënten worden gemotiveerd en in hun eigen zelfvertrouwen worden versterkt om door te gaan met HIIT-sessies. Gedurende deze tijd gaan de deelnemers door met het registreren van de trainingen met het fitnesshorloge en worden ze eens per maand gecontacteerd door hun coach voor begeleiding.

De interventie begint met een door een coach geleide intervalsessie in week 1, bestaande uit intervallen van 4x4 min met 3 minuten actieve rust (bij 50-70% van MHS) tussen elk interval. De eerste sessie wordt uitgevoerd op een hometrainer. De sessie begint met een warming-up tot een hartslag van 60-70% van de MHR, daarna wordt de belasting verhoogd tot 85% van de MHR in het interval met de bedoeling om op enig moment tijdens elk interval 90% te bereiken. De waargenomen inspanning wordt beoordeeld met de RPE-schaal en het doel is om tijdens de intervallen ten minste RPE 17 te bereiken. De sessie wordt afgesloten met een cooling-down bij <60% MHR. De patiënt kan kiezen tussen verschillende intervalsessies, maar de totale tijd voor de intervallen in elke sessie moet 15 minuten zijn. Naast de twee HIIT-sessies krijgt de patiënt de instructie om elke week nog één intensieve training uit te voeren met een HR van ten minste 75% van de MHR of met RPE 14. Tussen elke sessie moet ten minste één rustdag worden ingepland.

De continue monitoring van HR en individuele coaching zal gebaseerd zijn op gegevens die beschikbaar zijn via de fitnesswatch en een webgebaseerd coachingplatform. De coachend fysiotherapeut logt in als coach en kan wekelijks de trainingen digitaal volgen. Gedurende de eerste vier weken wordt er één keer per week telefonisch contact opgenomen met de patiënten. Na week 4 is de opvolging van elke patiënt op basis van zijn eigen wensen, maar minstens één keer per maand. Gedurende de eerste 12 weken worden drie sms-berichten per week naar de patiënten in de interventiegroep gestuurd met een herinnering om actief te blijven.

Data-analyse Data-analyse wordt uitgevoerd met behulp van Microsoft Excel en IBM SPSS (IBM SPSS Statistics for Windows). Het significantieniveau is ingesteld op p<0,05. Afhankelijk van of de gegevens normaal verdeeld zijn of niet, zal de juiste statistische methode worden gebruikt. Indien normaal verdeeld, worden de belangrijkste uitkomsten geanalyseerd met tweeweg-ANOVA. Om een ​​minimaal verschil tussen de groepen te vinden op basis van zelfgerapporteerde ziekteactiviteit, is een berekening van de steekproefomvang van 50 patiënten voor twee subgroepen, ongeveer 100 deelnemers, nodig om een ​​power van 80% te verkrijgen bij een significantieniveau van 5%.

Ethiek De studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki. De Zweedse Ethical Review Authority heeft de studie goedgekeurd (2019-04155, 2022-03114-02). Alle verzamelde onderzoeksspecifieke gegevens worden vertrouwelijk behandeld en de persoonlijke gegevens van patiënten worden vervangen door codes. De resultaten van de routinematige bloedafnames worden conform richtlijnen en de Wet op de patiëntengegevens in het medisch dossier ingevoerd en daaruit opgehaald. Alleen onderzoekers in het project hebben toegang tot de gecodeerde data voor de analyse en de resultaten worden op groepsniveau gepresenteerd. Nadat de analyses zijn voltooid, worden de verzamelde gegevens opgeslagen op een beveiligde server bij Halmstad University en worden de bloedmonsters opgeslagen in een biobank bij FoU Spenshult.