Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní trénink u pacientů se spondyloartrózou: Randomizovaná kontrolovaná studie

12. března 2023 aktualizováno: Emma Haglund, Halmstad University

Vysoce intenzivní cvičení založené na sebeřízení s digitálním koučováním u pacientů se spondyloartrózou: Randomizovaná kontrolovaná studie

shrnutí projektu

Pozadí: U lidí s diagnózou spondyloartrózy (SpA), např. ankylozující spondylitida nebo nediferencovaná spondylartróza, fyzická aktivita a cvičení jsou důležitými složkami sebeřízení. Cvičení, kromě fyzických a psychických příznaků souvisejících s onemocněním, může snadno pociťovat zátěž na cvičení a výsledkem může být nízká adherence. Studiem účinků vysokointenzivního intervalového tréninku (HIIT) ve srovnání s běžným tréninkem na fyziologické, zánětlivé parametry a parametry onemocnění u pacientů s SpA máme v úmyslu dále zkoumat účinky krátkodobého a dlouhodobého tréninku a zdokonalujte znalosti, abyste je přizpůsobili, koučovali a stimulovali k samostatnému provádění HIIT.

Cíl: Účelem této studie je prozkoumat krátkodobé a dlouhodobé účinky vysokointenzivního intervalového tréninku (HIIT) na fyziologické, zánětlivé a zdravotní parametry u pacientů s SpA. Cílem je také studium dodržování pohybových aktivit a pohybových doporučení.

Design: Design randomizované kontrolované studie (RCT). Účastníci: Sto dospělých s potvrzenou axiální SpA z revmatologických klinik v jižním Švédsku bude přijato a randomizováno do dvou skupin, intervenční skupiny a kontrolní skupiny.

Intervence: Tři vysoce intenzivní tréninky týdně po dobu tří měsíců, z toho dvě intervalová, s koučováním jak od klinického fyzioterapeuta, tak s digitálními zařízeními (hodinky a aplikace), po nichž následuje devět měsíců se sporadickým koučováním. Kontrolní skupina bude pokračovat ve cvičení jako obvykle.

Primární výsledek: Aktivita onemocnění sama hlášená, zánětlivé biomarkery (proteiny akutní fáze).

Sekundární výsledky: Fyzická zdatnost (aerobní kapacita (VO2max), krevní tlak, síla grepu), tělesná skladba a vlastní fyzická funkce, zdravotní stav, pohoda, bolest, únava, dodržování fyzické aktivity a doporučení ohledně cvičení a důvěra v vlastní schopnost zvládat bolest, symptomy a vysoce intenzivní cvičení a další sérové ​​biomarkery.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod SpA je zastřešující termín pro skupinu zánětlivých onemocnění s prevalencí, která se celosvětově pohybuje mezi 0,2 % – 1,6 %. SpA lze rozdělit do dvou forem; axiální SpA charakterizované zánětem v páteři a pánevních kloubech a v periferní SpA charakterizované zánětem v periferních kloubech, entesitech a daktylitech. Doporučená léčba spočívá v kombinaci farmakologických a nefarmakologických intervencí. Nefarmakologická léčba zahrnuje fyzioterapii s poradenstvím v oblasti onemocnění a specifickým tréninkem. U pacientů s axSpA existuje zvýšené riziko komorbidity, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, obezita, deprese a osteoporóza. Riziko několika komorbidit, které se vyskytují, se považuje za snížené zvýšeným stupněm fyzické aktivity. Zvýšené kardiovaskulární riziko je považováno za multifaktoriální, ale je částečně vysvětlováno chronickým systémovým zánětem a nízkou úrovní fyzické aktivity.

Účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) s ohledem na zánětlivé biomarkery jsou u jedinců s revmatickým onemocněním málo studovány. Rovněž je třeba dále studovat proteiny vylučované svalovými buňkami během fyzické aktivity, myokiny a jejich navrhovaný účinek na potlačení zánětlivého procesu. Předpokládá se, že HIIT je schopen ovlivnit jak výsledek onemocnění, tak zvýšené riziko kardiovaskulární morbidity, ale k získání dostatečných důkazů spolu s novými biomarkery, o kterých se nedávno zjistilo, že ovlivňují zánět, je zapotřebí více studií, které mohou být implementovány při celkovém udržování stavu pacienta. systémový zánětlivý stav. V běžné populaci je největší pozitivní efekt vidět na kardiovaskulární onemocnění a jejich rizikové faktory při kardio tréninku ve vyšší intenzitě. Studie ukazují, že jedinci s SpA mohou cvičit s vyšší intenzitou bez zhoršení aktivity onemocnění a že HIIT může snížit zánět a snížit kardiovaskulární rizikové faktory u jedinců se SpA.

Navzdory drtivým důkazům, že cvičení pomůže při zvládání onemocnění, je pro jednotlivce s tímto onemocněním stále obtížné učinit cvičení udržitelnou rutinou v jejich životě. Předchozí studie ukázaly, že když trenérem vedený intervence skončí, je to běžné s velkou mírou výpadků a že se snižuje compliance. Ke změně chování by mělo docházet postupně a po dlouhou dobu, aby byly vytvořeny ty nejlepší podmínky, aby se staly trvalými. Přístup zaměřený na člověka s možností vybrat si aktivitu a mít možnost obměňovat aktivity a tréninky se ukázaly jako důležité faktory, které zvyšují soulad s HIIT. Aktivní koučování, registrace úrovně srdeční frekvence během tréninku a odhad vnímaného úsilí, to vše se ukázalo jako důležité pro dosažení správné intenzity tréninku. Telehealth, ve kterém je zdravotní koučování poskytováno prostřednictvím telekomunikací a jiných virtuálních komunikačních zařízení mimo tradiční zdravotní péči, je považováno za důležitou součást moderní péče, mimo jiné k podpoře změn. Účinky tohoto typu intervence však stále nejsou zcela prozkoumány.

Účinky HIIT na fyzické, zánětlivé a samozřejmé zdravotní parametry je třeba dále studovat. Znalosti jsou také omezené na to, jak přizpůsobit vysoce intenzivní trénink jako součást sebeřízení pro jednotlivce s SpA s cílem udržet pravidelné cvičební rutiny a trvale udržitelné zdraví.

Cíle Účelem této studie je prozkoumat krátkodobé a dlouhodobé účinky sebeprováděného vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) na fyziologické, zánětlivé a pacienty s SpA sledované zdravotními parametry. Cílem je také prostudovat dodržování pohybových a pohybových doporučení.

Primární hypotézou v této studii je, že mezi intervenční a kontrolní skupinou budou existovat významné rozdíly, pokud jde o aktivitu onemocnění hlášenou z vlastního podnětu, v některých zánětlivých biomarkerech (proteiny akutní fáze a prozánětlivé cytokiny) a v adherenci k intenzivním intenzita vykonávané fyzické aktivity a cvičení jak v krátkodobém, tak dlouhodobém horizontu.

Sekundární hypotéza spočívá v tom, že mezi pacienty v intervenční a kontrolní skupině budou existovat významné rozdíly, pokud jde o fyziologické zdraví (aerobní kapacita, krevní tlak, síla úchopu, složení těla) a vlastní zdraví (fyzické funkce, zdravotní stav, dobré zdraví). -bytost, bolest, únava, nečinnost) a důvěra ve vlastní schopnost zvládat bolest, symptomy a vysoce intenzivní trénink po tří- a dvanáctiměsíčních sledováních.

Metodika Výsledky tříměsíční intervence s vysoce intenzivním tréninkem, následovaných devíti měsíci s přizpůsobeným koučováním, kde bude intervenční skupina motivována a posílena ve vlastní sebedůvěře, aby pokračovala v pravidelném tréninku na vysoce intenzivních úrovních, budou porovnány s výsledky kontrolní skupina pro primární a sekundární výsledky. Kontrolní skupina pokračuje v pravidelné fyzické aktivitě a cvičení jako dříve.

Pacienti budou rekrutováni z revmatologických klinik v jižním Švédsku na základě pozvání prostřednictvím osobního kontaktu fyzioterapeuta na klinice. Účastníci budou po základním hodnocení náhodně rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin. Základní testy zahrnují pacienty v experimentální i kontrolní skupině. Základní testy budou zahrnovat fyziologické testy, složení těla, krevní testy, dotazník s vlastními údaji včetně různých zdravotních proměnných, shromážděné během jedné návštěvy. Po 12 týdnech intervence a po jednom roce bude provedeno stejné hodnocení.

Klinický fyzioterapeut v každém centru identifikuje vhodné pacienty a zkontroluje kritéria pro zařazení do lékařského záznamu a provede screening kardiovaskulárních nebo jiných komorbidit kontraindikovaných pro vysoce intenzivní trénink. Po projevení zájmu o účast obdrží ústní a písemné informace. Před zahájením sběru dat bude všemi zahrnutými pacienty podepsán informovaný souhlas. Při úvodní návštěvě fyzioterapeut začne měřením elektrokardiografie na palci hrudníku (EKG). V případě dvou opakovaných odchylných výsledků týkajících se EKG budou pacienti před jakýmkoli zařazením odesláni do zdravotního střediska k dalšímu vyšetření.

Intervence Pacienti v intervenční skupině budou instruováni k provádění dvou HIIT týdně a jednoho dalšího tréninku se střední nebo vysokou intenzitou podle vlastního výběru každý týden většinou sami po dobu 12 týdnů. Strukturovaný koučink bude poskytován s podporou textových zpráv a zpětné vazby srdeční frekvence (HR) z fitness hodinek (Polar Ignite, Polar Electro Oy, Kempele, Finsko). Tento přístup je založen na přístupu zaměřeném na péči o člověka s vlastní vybranou aktivitou, která zapojuje velké svalové skupiny, jako je jízda na kole, nordic walking, běh, plavání, veslování, crossový trénink. Během prvních 12 týdnů jsou minimálně třikrát, během 1., 2. a 7. týdne, nabízena sezení pod vedením trenéra s cílem navést pacienty na správnou intenzitu. Intenzita bude individuálně založena na maximální tepové frekvenci (MHR) pacienta. V případě potřeby budou nabídnuta další sezení pod vedením trenéra. Po 12 úvodních týdnech intervence pokračuje dalších devět měsíců s přizpůsobeným koučováním, kde budou pacienti motivováni a posíleni ve vlastní sebedůvěře, aby pokračovali v HIIT sezeních. Během této doby budou účastníci pokračovat a registrovat tréninky pomocí fitness hodinek a jednou měsíčně je bude kontaktovat jejich trenér s žádostí o radu.

Intervence začíná trenérem vedeným intervalovým sezením během 1. týdne sestávajícího z 4x4minutových intervalů s 3minutovým aktivním odpočinkem (při 50-70 % MHR) mezi každým intervalem. První sezení proběhne na stacionárním kole. Sezení začne zahřátím na tepovou frekvenci 60-70 % MHR, poté bude zátěž zvýšena na 85 % MHR v intervalu se záměrem dosáhnout 90 % v určitém okamžiku během každého intervalu. Vnímaná námaha bude hodnocena pomocí stupnice RPE a cílem je dosáhnout v intervalech alespoň RPE 17. Relace bude ukončena ochlazením na <60 % MHR. Pacient si bude moci vybrat mezi různými intervalovými sezeními, ale celková doba intervalů v každém sezení by měla být 15 minut. Kromě dvou sezení HIIT bude pacient instruován, aby každý týden provedl jeden další vysoce intenzivní trénink při HR alespoň 75 % MHR nebo při RPE 14. Mezi každým sezením by měl být naplánován alespoň jeden odpočinkový den.

Průběžné monitorování HR a individuálního koučování bude založeno na datech dostupných prostřednictvím fitness hodinek a webové koučovací platformy. Trenérský fyzioterapeut se přihlásí jako trenér a bude moci každý týden digitálně sledovat tréninky. Během prvních čtyř týdnů budou pacienti jednou týdně telefonicky kontaktováni. Po 4. týdnu bude sledování každého pacienta vycházet z jeho vlastního přání, minimálně však 1x/měsíc. Během prvních 12 týdnů budou pacientům v intervenční skupině zaslány tři textové zprávy/týden s upozorněním, aby zůstali aktivní.

Analýza dat Analýza dat bude provedena pomocí Microsoft Excel a IBM SPSS (IBM SPSS Statistics for Windows). Hladina významnosti je nastavena na p<0,05. V závislosti na tom, zda jsou data normálně distribuována nebo ne, bude použita vhodná statistická metoda. Při normální distribuci budou hlavní výsledky analyzovány pomocí dvoucestné analýzy ANOVA. K nalezení minimálního rozdílu mezi skupinami podle samostatně hlášené aktivity onemocnění bude zapotřebí výpočet velikosti vzorku 50 pacientů pro dvě podskupiny, přibližně 100 účastníků, k získání síly 80 % na hladině významnosti 5 %.

Etika Studie bude provedena v souladu s Helsinskou deklarací. Švédský úřad pro etický přezkum studii schválil (2019-04155, 2022-03114-02). Všechny shromážděné údaje specifické pro studii budou považovány za důvěrné a osobní údaje pacientů budou nahrazeny kódy. Výsledky rutinních odběrů krve budou zaneseny do zdravotnické dokumentace v souladu s pokyny a dle zákona o údajích o pacientech a odtud budou data načtena. Pouze výzkumní pracovníci v rámci projektu budou mít přístup ke kódovaným datům pro analýzu a výsledky budou prezentovány na úrovni skupin. Po dokončení analýz budou shromážděná data uložena na zabezpečený server na Halmstad University a vzorky krve budou uloženy v biobance na FoU Spenshult.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Emma Haglund, Assoc. prof.
  • Telefonní číslo: +46703838848
  • E-mail: emma.haglund@hh.se

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Halland
      • Halmstad, Halland, Švédsko, 30118
        • Nábor
        • Halmstad University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Axial SpA (ICD10 diagnóza M45, M46.0, M46.1, M46.8 a M46.9).
  • Splnění doporučení pro pohybovou aktivitu

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí tři měsíce změnil TNF a protizánětlivé léky
  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Komorbidity, které činí vysoce intenzivní trénink nevhodným
  • Pravidelné provádění vysoce intenzivních intervalových tréninků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HIIT-intervenční skupina
12 týdnů strukturovaného vysoce intenzivního intervalového tréninku následovaných 9 měsíci tréninku dle vlastního výběru

2 HIIT sezení/týden v samostatně zvolené aktivitě a typu intervalového sezení s celkovým intervalem 15 minut (85–90 % MHR) s aktivním odpočinkem (50–70 % MHR) mezi intervaly po dobu 12 týdnů

1 samostatně vybrané sezení ve střední nebo vysoké intenzitě/týden po dobu 12 týdnů Standardizovaný fyzický a digitální koučink fyzioterapeutem

Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pokračování ve svých obvyklých cvičebních návykech po dobu 12 měsíců
Pokračujte ve cvičení jako obvykle po dobu 12 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášená aktivita onemocnění BASDAI
Časové okno: po 3 měsících
Index aktivity při ankylozující spondylitidě (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index, BASDAI) specifický pro onemocnění založený na šesti otázkách týkajících se únavy, bolesti, citlivosti a ranní ztuhlosti měřených pomocí číselných otázek (rozsah 0–10). Konečné skóre se odhaduje výpočtem průměrného skóre 0-10 (nejlepší-horší)
po 3 měsících
Samostatně hlášená aktivita onemocnění BASDAI
Časové okno: po 12 měsících
Index aktivity při ankylozující spondylitidě (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index, BASDAI) specifický pro onemocnění založený na šesti otázkách týkajících se únavy, bolesti, citlivosti a ranní ztuhlosti měřených pomocí číselných otázek (rozsah 0–10). Konečné skóre se odhaduje výpočtem průměrného skóre 0-10 (nejlepší-horší)
po 12 měsících
Samostatně hlášená aktivita onemocnění ASDAS-CRP
Časové okno: po 3 měsících
Skóre aktivity onemocnění ankylozující spondylitidy s C-reaktivním proteinem (ASDAS-CRP). Skládá se ze čtyř otázek týkajících se bolesti krku, zad a kyčlí, ranní ztuhlosti, duševní pohody a bolesti/ztuhlosti jiných kloubů kromě krevního testu na CRP. Skóre 0-4 (<1,3 neaktivní onemocnění, >3,5 velmi vysoká aktivita onemocnění). Rovnice ASDAS-CRP = 0,12 x Bolest zad + 0,06 x Trvání ranní ztuhlosti + 0,11 x Globální pacient + 0,07 x Periferní bolest/otok + 0,58 x Ln(CRP+1)
po 3 měsících
Samostatně hlášená aktivita onemocnění ASDAS-CRP
Časové okno: po 12 měsících
Skóre aktivity onemocnění ankylozující spondylitidy s C-reaktivním proteinem (ASDAS-CRP). Skládá se ze čtyř otázek týkajících se bolesti krku, zad a kyčlí, ranní ztuhlosti, duševní pohody a bolesti/ztuhlosti jiných kloubů kromě krevního testu na CRP. Skóre 0-4 (<1,3 neaktivní onemocnění, >3,5 velmi vysoká aktivita onemocnění). Rovnice ASDAS-CRP = 0,12 x Bolest zad + 0,06 x Trvání ranní ztuhlosti + 0,11 x Globální pacient + 0,07 x Periferní bolest/otok + 0,58 x Ln(CRP+1)
po 12 měsících
Biomarker C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: po 3 měsících
Venózní krev ke studiu hladiny CRP pomocí ELISA v µg/ml
po 3 měsících
Biomarker C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: po 12 měsících
Venózní krev ke studiu hladiny CRP pomocí ELISA v µg/ml
po 12 měsících
Biomarker Protein související s pentraxinem (PTX3)
Časové okno: po 3 měsících
Venózní krev ke studiu PTX3 pomocí ELISA v ug/ml
po 3 měsících
Biomarker Protein související s pentraxinem (PTX3)
Časové okno: po 12 měsících
Venózní krev ke studiu PTX3 pomocí ELISA v ug/ml
po 12 měsících
Biomarker sérový amyloid A1
Časové okno: po 3 měsících
Venózní krev pro studium sérového amyloidu A1 pomocí ELISA v µg/ml
po 3 měsících
Biomarker sérový amyloid A1
Časové okno: po 12 měsících
Venózní krev pro studium sérového amyloidu A1 pomocí ELISA v µg/ml
po 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerobní kapacita VO2max
Časové okno: po 3 měsících
VO2max se měří podle Åstranda pomocí testu submaximálního cyklu na ergometru na vnitřním stacionárním kole vzhledem k tělesné hmotnosti a vyjadřuje se jako celkové množství kyslíku metabolizovaného za minutu na kilogram tělesné hmotnosti (ml/kg/min)
po 3 měsících
Aerobní kapacita VO2max
Časové okno: po 12 měsících
VO2max se měří podle Åstranda pomocí testu submaximálního cyklu na ergometru na vnitřním stacionárním kole vzhledem k tělesné hmotnosti a vyjadřuje se jako celkové množství kyslíku metabolizovaného za minutu na kilogram tělesné hmotnosti (ml/kg/min)
po 12 měsících
Krevní tlak
Časové okno: po 3 měsících
Krevní tlak měřený automatickým monitorem krevního tlaku (Omron M3, Omron Healthcare Co, Mukō, Japonsko) v milimetrech rtuti (mmHg) a udává čísla systolického a diastolického tlaku
po 3 měsících
Krevní tlak
Časové okno: po 12 měsících
Krevní tlak měřený automatickým monitorem krevního tlaku (Omron M3, Omron Healthcare Co, Mukō, Japonsko) v milimetrech rtuti (mmHg) a udává čísla systolického a diastolického tlaku
po 12 měsících
Síla úchopu
Časové okno: po 3 měsících
Maximální síla stisku ruky (kg) měřená ručním dynamometrem (KERN Sohn GmbH, Balingen, Německo) jako další ukazatel celkové tělesné síly
po 3 měsících
Síla úchopu
Časové okno: po 12 měsících
Maximální síla stisku ruky (kg) měřená ručním dynamometrem (KERN Sohn GmbH, Balingen, Německo) jako další ukazatel celkové tělesné síly
po 12 měsících
Procento tuku složení těla
Časové okno: po 3 měsících
Podíl tuku v % stanovený analýzou bioelektrické impedance (Inbody 770®, Soul, Korea)
po 3 měsících
Procento tuku složení těla
Časové okno: po 12 měsících
Podíl tuku v % stanovený analýzou bioelektrické impedance (Inbody 770®, Soul, Korea)
po 12 měsících
Složení těla oblast viscerálního tuku
Časové okno: po 3 měsících
Podíl plochy viscerálního tuku stanovený bioelektrickou impedanční analýzou (Inbody 770®, Soul, Korea) v cm2 měří tělesnou tukovou tkáň bez svalů, kostí nebo jiných irelevantních struktur
po 3 měsících
Složení těla oblast viscerálního tuku
Časové okno: po 12 měsících
Podíl plochy viscerálního tuku stanovený bioelektrickou impedanční analýzou (Inbody 770®, Soul, Korea) v cm2 měří tělesnou tukovou tkáň bez svalů, kostí nebo jiných irelevantních struktur
po 12 měsících
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: po 3 měsících
Míra založená na kg/m2, kde kg je hmotnost osoby v kilogramech a m2 je její výška v metrech na druhou
po 3 měsících
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: po 12 měsících
Míra založená na kg/m2, kde kg je hmotnost osoby v kilogramech a m2 je její výška v metrech na druhou
po 12 měsících
Vlastní fyzická funkce
Časové okno: po 3 měsících
Měřeno pomocí Bath Ankylosing Spondylitis Indexs for Function (BASFI) na základě průměru 10 otázek s celkovým skóre 0-10 (nejlepší-horší)
po 3 měsících
Vlastní fyzická funkce
Časové okno: po 12 měsících
Měřeno pomocí Bath Ankylosing Spondylitis Indexs for Function (BASFI) na základě průměru 10 otázek s celkovým skóre 0-10 (nejlepší-horší)
po 12 měsících
Zdravotní stav sám hlášený
Časové okno: po 3 měsících
Měřeno s doménou EuroQol-5 (EQ-5D) s pěti otázkami zahrnujícími mobilitu, sebeobsluhu, obvyklou aktivitu, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 1 (žádné zdraví až plné zdraví)
po 3 měsících
Samostatně hlášený zdravotní stav Doména EuroQol-5 (EQ-5D)
Časové okno: po 12 měsících
Měřeno s doménou EuroQol-5 (EQ-5D) s pěti otázkami zahrnujícími mobilitu, sebeobsluhu, obvyklou aktivitu, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 1 (žádné zdraví až plné zdraví)
po 12 měsících
Samostatná pohoda
Časové okno: po 3 měsících
Měřeno hodnocením indexu zdraví spondyloartritidy International Society Health Index (ASAS-HI) se 17 výroky (ano/ne) o bolesti, emocionálních funkcích, spánku, sexuálních funkcích, pohyblivosti, sebepéči a účasti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 17 (nejlepší-horší pohoda)
po 3 měsících
Samostatná pohoda
Časové okno: po 12 měsících
Měřeno hodnocením indexu zdraví spondyloartritidy International Society Health Index (ASAS-HI) se 17 výroky (ano/ne) o bolesti, emocionálních funkcích, spánku, sexuálních funkcích, pohyblivosti, sebepéči a účasti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 17 (nejlepší-horší pohoda)
po 12 měsících
Samovolně hlášená bolest
Časové okno: po 3 měsících
Bolest měřená pomocí figuríny bolesti, s 18 předdefinovanými oblastmi bolesti, kde účastníci označují své bolestivé oblasti na obrázku bolesti, celkový rozsah 0-18
po 3 měsících
Samovolně hlášená bolest
Časové okno: po 12 měsících
Bolest měřená pomocí figuríny bolesti, s 18 předdefinovanými oblastmi bolesti, kde účastníci označují své bolestivé oblasti na obrázku bolesti, celkový rozsah 0-18
po 12 měsících
Samostatně hlášená intenzita bolesti
Časové okno: po 3 měsících
Intenzita bolesti měřená číselnou hodnotící stupnicí NRS 0-10, nejlepší až nejhorší
po 3 měsících
Samostatně hlášená intenzita bolesti
Časové okno: po 12 měsících
Intenzita bolesti měřená číselnou hodnotící stupnicí NRS 0-10, nejlepší až nejhorší
po 12 měsících
Samostatná únava
Časové okno: po 3 měsících
Měřeno pomocí stupnice závažnosti únavy (FSS). Skládá se z devíti prohlášení o důsledcích únavy. Celkové skóre se pohybuje od 9 do 63 (nejlepší-nejhorší).
po 3 měsících
Samostatná únava
Časové okno: po 12 měsících
Měřeno pomocí stupnice závažnosti únavy (FSS). Skládá se z devíti prohlášení o důsledcích únavy. Celkové skóre se pohybuje od 9 do 63 (nejlepší-nejhorší).
po 12 měsících
Objektivní dodržování pohybové aktivity a doporučení cvičení
Časové okno: po 3 měsících
Dodržování fyzické aktivity a doporučení cvičení bude objektivně měřeno pomocí hodinek na monitoru srdečního tepu v průměrných minutách střední/silné úrovně fyzické aktivity za týden (nejméně 75 % MHR).
po 3 měsících
Objektivní dodržování pohybové aktivity a doporučení cvičení
Časové okno: po 12 měsících
Dodržování fyzické aktivity a doporučení cvičení bude objektivně měřeno pomocí hodinek na monitoru srdečního tepu v průměrných minutách střední/silné úrovně fyzické aktivity za týden (nejméně 75 % MHR).
po 12 měsících
Vlastní doporučení ohledně fyzické aktivity a cvičení
Časové okno: po 3 měsících
Samostatně hlášené dodržování fyzické aktivity a doporučení cvičení alespoň 150 minut středně intenzivní aerobní fyzické aktivity během týdne nebo provádění alespoň 75 minut intenzivní aerobní fyzické aktivity po celý týden nebo ekvivalentní kombinace střední a intenzivní fyzické aktivity -intenzita aktivity (ano nebo ne) bude shromažďována prostřednictvím tří ověřených otázek včetně informací o intenzitě, frekvenci a trvání
po 3 měsících
Vlastní doporučení ohledně fyzické aktivity a cvičení
Časové okno: po 12 měsících
Samostatně hlášené dodržování fyzické aktivity a doporučení cvičení alespoň 150 minut středně intenzivní aerobní fyzické aktivity během týdne nebo provádění alespoň 75 minut intenzivní aerobní fyzické aktivity po celý týden nebo ekvivalentní kombinace střední a intenzivní fyzické aktivity -intenzita aktivity (ano nebo ne) bude shromažďována prostřednictvím tří ověřených otázek včetně informací o intenzitě, frekvenci a trvání
po 12 měsících
Sebevědomí ve vlastní schopnost zvládat bolest
Časové okno: po 3 měsících
Měřeno pomocí Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) pro bolest na základě pěti otázek s celkovým skóre 10-100 (nízká až vysoká vlastní účinnost).
po 3 měsících
Sebevědomí ve vlastní schopnost zvládat bolest
Časové okno: po 12 měsících
Měřeno pomocí Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) pro bolest na základě pěti otázek s celkovým skóre 10-100 (nízká až vysoká vlastní účinnost).
po 12 měsících
Vlastní důvěra ve vlastní schopnost zvládat symptomy
Časové okno: po 3 měsících
Měřeno pomocí Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) pro symptomy na základě šesti otázek s celkovým skóre 10-100 (nízká až vysoká vlastní účinnost).
po 3 měsících
Vlastní důvěra ve vlastní schopnost zvládat symptomy
Časové okno: po 12 měsících
Měřeno pomocí Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) pro symptomy na základě šesti otázek s celkovým skóre 10-100 (nízká až vysoká vlastní účinnost).
po 12 měsících
Sebevědomí ve vlastní schopnost provádět vysoce intenzivní cvičení
Časové okno: po 3 měsících
Měřeno švédskou škálou sebeúčinnosti při cvičení (S-ESES) na základě 10 výroků s celkovým skóre v rozmezí 10-40 (vůbec není bezpečné až zcela sebevědomé)
po 3 měsících
Sebevědomí ve vlastní schopnost provádět vysoce intenzivní cvičení
Časové okno: po 12 měsících
Měřeno švédskou škálou sebeúčinnosti při cvičení (S-ESES) na základě 10 výroků s celkovým skóre v rozmezí 10-40 (vůbec není bezpečné až zcela sebevědomé)
po 12 měsících
Prozánětlivý cytokin TNF-α
Časové okno: po 3 měsících
Venózní krev ke studiu TNF-α v séru pomocí Luminex v pg/ml
po 3 měsících
Prozánětlivý cytokin TNF-α
Časové okno: po 12 měsících
Venózní krev ke studiu TNF-α v séru pomocí Luminex v pg/ml
po 12 měsících
Prozánětlivý cytokin IL-6
Časové okno: po 3 měsících
Venózní krev pro studium sérového IL-6 pomocí Luminex v pg/ml
po 3 měsících
Prozánětlivý cytokin IL-6
Časové okno: po 12 měsících
Venózní krev pro studium sérového IL-6 pomocí Luminex v pg/ml
po 12 měsících
Prozánětlivý cytokin IL-17a
Časové okno: po 3 měsících
Venózní krev pro studium séra IL-17a pomocí Luminex v pg/ml
po 3 měsících
Prozánětlivý cytokin IL-17a
Časové okno: po 12 měsících
Venózní krev pro studium séra IL-17a pomocí Luminex v pg/ml
po 12 měsících
Prozánětlivý cytokin IL-18
Časové okno: po 3 měsících
Venózní krev pro studium séra IL-18 od Luminex v pg/ml
po 3 měsících
Prozánětlivý cytokin IL-18
Časové okno: po 12 měsících
Venózní krev pro studium séra IL-18 od Luminex v pg/ml
po 12 měsících
Prozánětlivý cytokin IL-21
Časové okno: po 3 měsících
Venózní krev pro studium séra IL-21 od Luminex v pg/ml
po 3 měsících
Prozánětlivý cytokin IL-21
Časové okno: po 12 měsících
Venózní krev pro studium séra IL-21 od Luminex v pg/ml
po 12 měsících
Prozánětlivý cytokin IL-23
Časové okno: po 3 měsících
Venózní krev pro studium séra IL-23 od Luminex v pg/ml
po 3 měsících
Prozánětlivý cytokin IL-23
Časové okno: po 12 měsících
Venózní krev pro studium séra IL-23 od Luminex v pg/ml
po 12 měsících
Chemokiny CXCL10
Časové okno: po 3 měsících
Venózní krev pro studium séra CXCL10, proteinu 10 indukovaného interferonem gama od společnosti Luminex v pg/ml
po 3 měsících
Chemokiny CXCL10
Časové okno: po 12 měsících
Venózní krev pro studium séra CXCL10, proteinu 10 indukovaného interferonem gama od společnosti Luminex v pg/ml
po 12 měsících
Protein související se zánětem Vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF-A)
Časové okno: po 3 měsících
Venózní krev pro studium séra VEGF-A od Luminex v pg/ml
po 3 měsících
Protein související se zánětem Vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF-A)
Časové okno: po 12 měsících
Venózní krev pro studium séra VEGF-A od Luminex v pg/ml
po 12 měsících
Antagonista receptoru interleukinu 1 souvisejícího se zánětem (IL-1Ra)
Časové okno: po 3 měsících
Venózní krev pro studium sérového IL-1Ra pomocí Luminex v pg/ml
po 3 měsících
Antagonista receptoru interleukinu 1 souvisejícího se zánětem (IL-1Ra)
Časové okno: po 12 měsících
Venózní krev pro studium sérového IL-1Ra pomocí Luminex v pg/ml
po 12 měsících
Protein související se zánětem Interleukin 8 (IL-8)
Časové okno: po 3 měsících
Venózní krev pro studium sérového IL-8 od Luminex v pg/ml
po 3 měsících
Protein související se zánětem Interleukin 8 (IL-8)
Časové okno: po 12 měsících
Venózní krev pro studium sérového IL-8 od Luminex v pg/ml
po 12 měsících
Protein související se zánětem Makrofágové zánětlivé proteiny (MIP-1a)
Časové okno: po 3 měsících
Venózní krev pro studium séra MIP-1a od Luminex v pg/ml
po 3 měsících
Protein související se zánětem Makrofágové zánětlivé proteiny (MIP-1a)
Časové okno: po 12 měsících
Venózní krev pro studium séra MIP-1a od Luminex v pg/ml
po 12 měsících
Proteinový makrofág související se zánětem zánětlivý protein-1β (MIP-1β)
Časové okno: po 3 měsících
Venózní krev pro studium séra MIP-1β od Luminex v pg/ml
po 3 měsících
Proteinový makrofág související se zánětem zánětlivý protein-1β (MIP-1β)
Časové okno: po 12 měsících
Venózní krev pro studium séra MIP-1β od Luminex v pg/ml
po 12 měsících
Proteinový sérový kalprotektin
Časové okno: po 3 měsících
Venózní krev pro studium sérového kalprotektinu pomocí ELISA v µg/ml
po 3 měsících
Proteinový sérový kalprotektin
Časové okno: po 12 měsících
Venózní krev pro studium sérového kalprotektinu pomocí ELISA v µg/ml
po 12 měsících
Poměr CRP/albumin
Časové okno: po 3 měsících
Venózní krev ke studiu poměru CRP/albumin v séru pomocí ELISA v mg/ml
po 3 měsících
Poměr CRP/albumin
Časové okno: po 12 měsících
Venózní krev ke studiu poměru CRP/albumin v séru pomocí ELISA v mg/ml
po 12 měsících
Myokine irisin
Časové okno: po 3 měsících
Venózní krev pro studium sérového irisinu pomocí Luminex v ng/ml
po 3 měsících
Myokine irisin
Časové okno: po 12 měsících
Venózní krev pro studium sérového irisinu pomocí Luminex v ng/ml
po 12 měsících
Myokine Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Časové okno: po 3 měsících
Venózní krev pro studium sérového BDNF pomocí Luminex v ng/ml
po 3 měsících
Myokine Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Časové okno: po 12 měsících
Venózní krev pro studium sérového BDNF pomocí Luminex v ng/ml
po 12 měsících
Protein kostí a chrupavek Dickkopf-příbuzný protein 1 (DKK-1)
Časové okno: po 3 měsících
Venózní krev pro studium séra DKK-1 od Luminex v pg/ml
po 3 měsících
Protein kostí a chrupavek Dickkopf-příbuzný protein 1 (DKK-1)
Časové okno: po 12 měsících
Venózní krev pro studium séra DKK-1 od Luminex v pg/ml
po 12 měsících
Kostní a chrupavčitý protein osteokalcin
Časové okno: po 3 měsících
Venózní krev pro studium sérového osteokalcinu Luminexem v ng/ml
po 3 měsících
Kostní a chrupavčitý protein osteokalcin
Časové okno: po 12 měsících
Venózní krev pro studium sérového osteokalcinu Luminexem v ng/ml
po 12 měsících
Proteinový sklerostin kostí a chrupavek
Časové okno: po 3 měsících
Venózní krev pro studium sérového sklerostinu od Luminex v ng/ml
po 3 měsících
Proteinový sklerostin kostí a chrupavek
Časové okno: po 12 měsících
Venózní krev pro studium sérového sklerostinu od Luminex v ng/ml
po 12 měsících
Kostní a chrupavčitý protein osteopontin
Časové okno: po 3 měsících
Venózní krev pro studium sérového osteopontinu pomocí Luminex v ng/ml
po 3 měsících
Kostní a chrupavčitý protein osteopontin
Časové okno: po 12 měsících
Venózní krev pro studium sérového osteopontinu pomocí Luminex v ng/ml
po 12 měsících
Kostní a chrupavkový proteinový fibroblastový růstový faktor 23 (FGF-23)
Časové okno: po 3 měsících
Venózní krev pro studium séra FGF-23 od Luminex v pg/ml
po 3 měsících
Kostní a chrupavkový proteinový fibroblastový růstový faktor 23 (FGF-23)
Časové okno: po 12 měsících
Venózní krev pro studium séra FGF-23 od Luminex v pg/ml
po 12 měsících
Kostní a chrupavčitý protein Kostní morfogenetický protein 7 (BMP-7)
Časové okno: po 3 měsících
Venózní krev ke studiu séra BMP-7 od Luminex v ng/ml
po 3 měsících
Kostní a chrupavčitý protein Kostní morfogenetický protein 7 (BMP-7)
Časové okno: po 12 měsících
Venózní krev ke studiu séra BMP-7 od Luminex v ng/ml
po 12 měsících
Kostní a chrupavková proteinová matrix metaloproteináza-3 (MMP-3)
Časové okno: po 3 měsících
Venózní krev pro studium séra MMP-3 od Luminex v ng/ml
po 3 měsících
Kostní a chrupavková proteinová matrix metaloproteináza-3 (MMP-3)
Časové okno: po 12 měsících
Venózní krev pro studium séra MMP-3 od Luminex v ng/ml
po 12 měsících
Protein odvozený z jater Fibroblastový růstový faktor 21 (FGF-21)
Časové okno: po 3 měsících
Venózní krev pro studium séra FGF-21 pomocí Luminex v ng/ml
po 3 měsících
Protein odvozený z jater Fibroblastový růstový faktor 21 (FGF-21)
Časové okno: po 12 měsících
Venózní krev pro studium séra FGF-21 pomocí Luminex v ng/ml
po 12 měsících
Apolipoprotein B (ApoB)
Časové okno: po 3 měsících
Vzorky plazmy pro studium lipoproteinu ApoB budou odeslány do nemocniční chemické laboratoře pro aktuální laboratorní standardy v g/l
po 3 měsících
Apolipoprotein B (ApoB)
Časové okno: po 12 měsících
Vzorky plazmy pro studium lipoproteinu ApoB budou odeslány do nemocniční chemické laboratoře pro aktuální laboratorní standardy v g/l
po 12 měsících
Apolipoprotein A1 (ApoA1)
Časové okno: po 3 měsících
Vzorky plazmy pro studium lipoproteinu ApoA1 budou odeslány do nemocniční chemické laboratoře pro aktuální laboratorní standardy v g/l
po 3 měsících
Apolipoprotein A1 (ApoA1)
Časové okno: po 12 měsících
Vzorky plazmy pro studium lipoproteinu ApoA1 budou odeslány do nemocniční chemické laboratoře pro aktuální laboratorní standardy v g/l
po 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Haglund, Assoc. prof., Dept. of Environmental and Biosciences, Halmstad University, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)

Předplatit