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척추관절염 환자의 고강도 훈련: 무작위 대조 시험

2023년 3월 12일 업데이트: Emma Haglund, Halmstad University

척추관절염 환자의 디지털 코칭을 통한 자기 관리 기반 고강도 운동: 무작위 대조 시험

프로젝트 요약

배경: 척추관절염(SpA) 진단을 받은 사람들의 경우. 강직성 척추염 또는 미분화 척추관절염, 신체 활동 및 운동은 자기 관리의 중요한 구성 요소입니다. 운동 외에도 신체적, 정신적 질병과 관련된 증상은 쉽게 운동에 대한 부담감을 느낄 수 있으며, 낮은 순응도를 초래할 수 있습니다. SpA 환자의 생리학적, 염증성 및 자가 보고 질병 매개변수에 대한 일반적인 훈련과 비교하여 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)의 효과를 연구함으로써 단기 및 종단 훈련 효과를 추가로 조사할 계획입니다. 자체 수행 HIIT에 맞게 지식을 조정하고, 코치하고, 자극합니다.

목적: 이 연구의 목적은 SpA 환자의 생리적, 염증 및 자가 보고 건강 매개변수에 대한 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)의 장단기 효과를 조사하는 것입니다. 목표는 또한 신체 활동 및 운동 권장 사항 준수를 연구하는 것입니다.

설계: 무작위 대조 시험(RCT) 설계. 참가자: 스웨덴 남부의 류마티스 클리닉에서 축성 SpA가 확인된 성인 100명을 모집하여 중재 그룹과 대조군의 두 그룹으로 무작위 배정합니다.

개입: 3개월 동안 주당 3회의 고강도 훈련 세션, 임상 물리치료사와 디지털 장치(시계 및 앱)의 코칭이 포함된 2개의 인터벌 세션, 그 후 9개월 간 산발적인 코칭. 대조군은 평소처럼 운동을 계속할 것입니다.

1차 결과: 자가 보고된 질병 활동, 염증성 바이오마커(급성기 단백질).

2차 결과: 체력(유산소 능력(VO2max), 혈압, 근력), 체성분 및 자가 보고 신체 기능, 건강 상태, 웰빙, 통증, 피로, 신체 활동 및 운동 권장 사항 준수, 통증, 증상 및 고강도 운동을 관리하는 자신의 능력 및 추가 혈청 바이오마커.

연구 개요

상세 설명

소개 SpA는 전 세계적으로 유병률이 0.2% - 1.6% 사이인 염증성 질환 그룹을 가리키는 포괄적인 용어입니다. SpA는 두 가지 형태로 나눌 수 있습니다. 척추 및 골반 관절의 염증을 특징으로 하는 축성 SpA 및 말초 관절, 엔테사이트 및 닥틸라이트의 염증을 특징으로 하는 말초 SpA. 권장되는 치료는 약리학적 중재와 비약리학적 개입의 조합으로 구성됩니다. 비약물 치료에는 질병 상담 및 특정 교육을 통한 물리 치료가 포함됩니다. axSpA 환자에서 심혈관 질환, 비만, 우울증 및 골다공증과 같은 동반 질환의 위험이 증가합니다. 발생하는 여러 가지 합병증의 위험은 증가된 신체 활동 정도를 통해 감소하는 것으로 간주됩니다. 증가된 심혈관 위험은 다인성으로 간주되지만 부분적으로는 만성 전신 염증과 낮은 수준의 신체 활동으로 설명됩니다.

염증성 바이오마커에 대한 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)의 효과는 류마티스 질환이 있는 개인에서 제대로 연구되지 않았습니다. 또한 신체 활동 중 근육 세포에서 분비되는 단백질인 마이오카인과 염증 과정을 중화시키는 효과에 대해 더 많은 연구가 필요합니다. HIIT는 질병 결과와 심혈관 이환율 증가에 모두 영향을 미칠 수 있는 것으로 여겨지지만 개인의 일반적인 유지 관리에서 시행할 수 있는 염증에 영향을 미치는 것으로 최근 발견된 새로운 바이오마커와 함께 충분한 증거를 얻기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다. 전신 염증 상태. 일반 인구에서 더 높은 강도의 유산소 운동을 하는 동안 심혈관 질환 및 위험 요인에 가장 큰 긍정적인 효과가 나타납니다. 연구에 따르면 SpA를 가진 개인은 질병 활동을 악화시키지 않고 더 높은 강도 수준에서 운동할 수 있으며 HIIT는 염증을 줄이고 SpA를 가진 개인의 심혈관 위험 요소를 줄일 수 있습니다.

운동이 질병 관리에 도움이 된다는 압도적인 증거에도 불구하고, 질병이 있는 개인은 여전히 ​​운동을 그들의 삶에서 지속 가능한 일상으로 만드는 것이 어렵다는 것을 알고 있습니다. 이전 연구에 따르면 코치 주도 개입이 종료되면 이탈률이 높고 순응도가 감소하는 것이 일반적입니다. 행동 변화는 점진적으로 그리고 오랜 기간에 걸쳐 이루어져야 영구적으로 유지될 수 있는 최상의 조건을 갖출 수 있습니다. 활동을 선택하고 활동 및 교육 세션을 변경할 수 있는 기회가 있는 사람 중심 접근 방식은 HIIT 준수를 높이는 중요한 요소임이 입증되었습니다. 적극적인 코칭, 훈련 중 심박수 수준 등록 및 인지된 노력 추정은 모두 올바른 훈련 강도를 달성하는 데 중요한 것으로 나타났습니다. 건강 코칭이 전통적인 건강 관리 이외의 통신 및 기타 가상 통신 장치를 통해 제공되는 원격 의료는 무엇보다도 변화를 장려하기 위한 현대 치료의 중요한 부분으로 간주됩니다. 그러나 이러한 유형의 개입의 효과는 아직 완전히 연구되지 않았습니다.

HIIT가 신체, 염증 및 자가 보고 건강 매개변수에 미치는 영향에 대해서는 추가 연구가 필요합니다. 시간이 지남에 따라 규칙적인 운동 루틴과 지속 가능한 건강을 유지하기 위해 SpA를 가진 개인을 위한 자기 관리의 일환으로 고강도 훈련을 맞춤화하는 방법에 대한 지식도 부족합니다.

목적 이 연구의 목적은 SpA 환자의 생리적, 염증 및 자가 보고 건강 매개변수에 대한 자가 수행 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)의 장단기 효과를 조사하는 것입니다. 목표는 또한 신체 활동 및 운동 권장 사항 준수를 연구하는 것입니다.

이 연구의 1차 가설은 일부 염증성 바이오마커(급성기 단백질 및 전 염증성 사이토카인)에서 자가 보고된 질병 활동과 관련하여 개입 그룹과 대조군 사이에 상당한 차이가 있을 것이라는 것입니다. 강도는 장단기적으로 신체 활동과 운동을 수행했습니다.

2차 가설은 생리학적 건강(유산소 능력, 혈압, 악력, 체성분) 및 자가 보고 건강(신체 기능, 건강 상태, -존재감, 통증, 피로, 비활동성), 그리고 3개월 및 12개월 추적 관찰 후 통증, 증상 및 고강도 훈련을 관리하는 자신의 능력에 대한 자신감.

방법론 고강도 훈련으로 3개월 개입한 후 개입 그룹이 고강도 수준에서 정기적으로 훈련을 계속할 수 있도록 동기를 부여하고 자신감을 강화할 맞춤형 코칭으로 9개월 동안의 결과를 비교합니다. 1차 및 2차 결과에 대한 대조군. 대조군은 이전과 같이 규칙적인 신체 활동과 운동 루틴을 계속합니다.

환자들은 스웨덴 남부의 류머티즘 클리닉에서 진료소의 물리치료사의 개인 접촉을 통한 초대를 통해 모집될 것입니다. 참가자는 기준선 평가 후 개입 그룹과 통제 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 기준선 테스트에는 실험 그룹과 통제 그룹의 환자가 모두 포함됩니다. 기본 테스트에는 한 번의 방문 동안 수집된 생리학적 테스트, 체성분, 혈액 테스트, 다양한 건강 변수를 포함한 자가 보고 설문지가 포함됩니다. 개입 12주 후와 1년 후에 동일한 평가가 이루어집니다.

각 센터의 임상 물리치료사는 자격이 있는 환자를 식별하고 의료 기록의 포함 기준을 확인하고 고강도 훈련에 금기인 심혈관 또는 기타 동반 질환을 선별합니다. 참여에 대한 관심을 보이면 구두 및 서면 정보를 받게 됩니다. 데이터 수집이 시작되기 전에 포함된 모든 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 첫 방문에서 물리치료사는 가슴 엄지손가락 심전도(ECG)를 측정하는 것으로 시작합니다. ECG와 관련하여 두 가지 반복된 편차 결과가 있는 경우 환자는 포함하기 전에 추가 조사를 위해 보건 센터로 회부됩니다.

개입 개입 그룹의 환자는 12주 동안 주로 스스로 선택하여 매주 2회 HIIT와 자신이 선택한 중등도 또는 고강도로 추가 훈련 세션 1회를 수행하도록 지시받을 것입니다. 구조화된 코칭은 피트니스 시계(Polar Ignite, Polar Electro Oy, Kempele, 핀란드)의 문자 메시지 및 심박수(HR) 피드백을 지원하여 제공됩니다. 이 접근 방식은 자전거 타기, 노르딕 워킹, 달리기, 수영, 조정, 크로스 트레이닝과 같은 큰 근육 그룹을 사용하는 자체 선택 활동을 포함하는 개인 중심 관리 접근 방식을 기반으로 합니다. 처음 12주 동안 코치 주도 세션은 환자를 올바른 강도로 안내하기 위해 1주, 2주 및 7주 동안 최소 3회 제공됩니다. 강도는 환자의 최대 심박수(MHR)에 따라 개별적으로 결정됩니다. 필요한 경우 추가 코치 주도 세션이 제공됩니다. 초기 12주 후, 환자가 HIIT 세션을 계속할 수 있도록 동기를 부여하고 자신감을 강화하는 맞춤형 코칭을 통해 개입이 9개월 더 계속됩니다. 이 시간 동안 참가자는 계속해서 피트니스 워치에 트레이닝 세션을 등록하고 지도를 위해 코치로부터 한 달에 한 번 연락을 받습니다.

중재는 각 인터벌 사이에 3분의 활성 휴식(MHR의 50-70%에서)과 함께 4x4분 간격으로 구성된 1주 동안 코치 주도 인터벌 세션으로 시작됩니다. 첫 번째 세션은 고정식 자전거에서 수행됩니다. 세션은 MHR의 60-70%의 심박수로 워밍업으로 시작되며, 그 후 각 인터벌 동안 특정 지점에서 90%에 도달하려는 의도로 인터벌에서 MHR의 85%로 로드가 증가합니다. 인지된 노력은 RPE 척도로 평가되며 목표는 인터벌 동안 최소 RPE 17에 도달하는 것입니다. 세션은 <60% MHR에서 쿨 다운으로 종료됩니다. 환자는 다른 인터벌 세션 중에서 선택할 수 있지만 각 세션의 총 인터벌 시간은 15분이어야 합니다. 2회의 HIIT 세션 외에도 환자는 MHR의 최소 75% HR 또는 RPE 14에서 매주 한 번 더 고강도 훈련을 수행하도록 지시받습니다. 각 세션 사이에 적어도 하루의 휴식일을 계획해야 합니다.

HR 및 개인 코칭에 대한 지속적인 모니터링은 피트니스 워치 및 웹 기반 코칭 플랫폼을 통해 제공되는 데이터를 기반으로 합니다. 코칭 물리 치료사는 코치로 로그인하여 매주 디지털 방식으로 교육 세션을 따를 수 있습니다. 처음 4주 동안 환자는 일주일에 한 번 전화로 연락을 받게 됩니다. 4주 후, 각 환자의 후속 조치는 자신의 의사에 따르지만 적어도 한 달에 한 번입니다. 초기 12주 동안 활성 상태를 유지하라는 알림과 함께 매주 3개의 문자 메시지가 개입 그룹의 환자에게 전송됩니다.

데이터 분석 데이터 분석은 Microsoft Excel 및 IBM SPSS(Windows용 IBM SPSS Statistics)를 사용하여 수행됩니다. 유의 수준은 p<0.05로 설정됩니다. 데이터가 정상적으로 분포되어 있는지 여부에 따라 적절한 통계 방법이 사용됩니다. 정규 분포인 경우 주요 결과는 양방향 ANOVA로 분석됩니다. 자가 보고된 질병 활성도에 따라 그룹 간 최소 차이를 찾으려면 5%의 유의 수준에서 80%의 검정력을 얻기 위해 약 100명의 참가자인 두 하위 그룹에 대해 50명의 환자로 구성된 샘플 크기 계산이 필요합니다.

윤리 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행될 것입니다. 스웨덴 윤리 심사 기관은 연구를 승인했습니다(2019-04155, 2022-03114-02). 수집된 모든 연구별 데이터는 기밀로 관리되며 환자의 개인 데이터는 코드로 대체됩니다. 일상적인 혈액 샘플의 결과는 지침과 환자 데이터 법에 따라 의료 기록에 입력되고 데이터는 거기에서 검색됩니다. 프로젝트의 연구원만 분석을 위해 코딩된 데이터에 액세스할 수 있으며 결과는 그룹 수준에서 표시됩니다. 분석이 완료되면 수집된 데이터는 Halmstad University의 보안 서버에 저장되고 혈액 샘플은 FoU Spenshult의 바이오뱅크에 저장됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Emma Haglund, Assoc. prof.
  • 전화번호: +46703838848
  • 이메일: emma.haglund@hh.se

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Halland
      • Halmstad, Halland, 스웨덴, 30118
        • 모병
        • Halmstad University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Axial SpA(M45, M46.0, M46.1, M46.8 및 M46.9의 ICD10 진단).
  • 신체 활동에 대한 권장 사항 이행

제외 기준:

  • 지난 3개월 동안 변경된 TNF 및 항염증제
  • 심혈관 질환
  • 고강도 훈련을 부적절하게 만드는 합병증
  • 고강도 인터벌 트레이닝을 정기적으로 수행

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HIIT 개입 그룹
12주간의 구조화된 고강도 인터벌 트레이닝 후 9개월간의 자체 선택 트레이닝

12주 동안 간격 사이에 활동적인 휴식(MHR의 50-70%)과 함께 총 15분의 간격 시간(MHR의 85-90%)을 포함하는 자체 선택 활동 및 간격 세션 유형에서 주당 2회의 HIIT 세션

12주 동안 주당 중간 또는 높은 강도로 1개의 자체 선택 세션 물리 치료사의 표준화된 신체 및 디지털 코칭

활성 비교기: 대조군
12개월 동안 평소 운동 습관 지속
12개월 동안 평소처럼 운동을 계속함

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가보고 질병 활동 BASDAI
기간: 3개월 후
숫자 질문(범위 0-10)으로 측정된 피로, 통증, 압통 및 조조 경직에 대한 6가지 질문을 기반으로 하는 질병별 목욕 강직성 척추염 질병 활동 지수(BASDAI). 최종 점수는 평균 점수 0-10(가장 나쁨)을 계산하여 추정됩니다.
3개월 후
자가보고 질병 활동 BASDAI
기간: 12개월 후
숫자 질문(범위 0-10)으로 측정된 피로, 통증, 압통 및 조조 경직에 대한 6가지 질문을 기반으로 하는 질병별 목욕 강직성 척추염 질병 활동 지수(BASDAI). 최종 점수는 평균 점수 0-10(가장 나쁨)을 계산하여 추정됩니다.
12개월 후
자가보고 질병 활동 ASDAS-CRP
기간: 3개월 후
C-반응성 단백질(ASDAS-CRP)을 사용한 강직성 척추염 질환 활동 점수. CRP의 혈액 검사 외에 목, 등, 엉덩이 통증, 조조 경직, 웰빙 및 기타 관절의 통증/경직에 대한 4가지 질문으로 구성됩니다. 점수 0-4(<1.3 비활성 질병, >3,5 매우 높은 질병 활성). 방정식 ASDAS-CRP = 0.12 x 요통 + 0.06 x 조조 강직 기간 + 0.11 x 전체 환자 + 0.07 x 말초 통증/종창 + 0.58 x Ln(CRP+1)
3개월 후
자가보고 질병 활동 ASDAS-CRP
기간: 12개월 후
C-반응성 단백질(ASDAS-CRP)을 사용한 강직성 척추염 질환 활동 점수. CRP의 혈액 검사 외에 목, 등, 엉덩이 통증, 조조 경직, 웰빙 및 기타 관절의 통증/경직에 대한 4가지 질문으로 구성됩니다. 점수 0-4(<1.3 비활성 질병, >3,5 매우 높은 질병 활성). 방정식 ASDAS-CRP = 0.12 x 요통 + 0.06 x 조조 강직 기간 + 0.11 x 전체 환자 + 0.07 x 말초 통증/종창 + 0.58 x Ln(CRP+1)
12개월 후
바이오마커 C-재활성 단백질(CRP)
기간: 3개월 후
Μg/ml 단위로 ELISA로 CRP 수준을 연구하기 위한 정맥혈
3개월 후
바이오마커 C-재활성 단백질(CRP)
기간: 12개월 후
Μg/ml 단위로 ELISA로 CRP 수준을 연구하기 위한 정맥혈
12개월 후
바이오마커 Pentraxin 관련 단백질(PTX3)
기간: 3개월 후
Μg/ml에서 ELISA로 PTX3를 연구하기 위한 정맥혈
3개월 후
바이오마커 Pentraxin 관련 단백질(PTX3)
기간: 12개월 후
Μg/ml에서 ELISA로 PTX3를 연구하기 위한 정맥혈
12개월 후
바이오마커 혈청 아밀로이드 A1
기간: 3개월 후
Μg/ml 단위로 ELISA로 혈청 아밀로이드 A1을 연구하기 위한 정맥혈
3개월 후
바이오마커 혈청 아밀로이드 A1
기간: 12개월 후
Μg/ml 단위로 ELISA로 혈청 아밀로이드 A1을 연구하기 위한 정맥혈
12개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유산소 용량 VO2max
기간: 3개월 후
VO2max는 실내 고정식 자전거에서 최대하 사이클 에르고미터 테스트를 사용하여 Åstrand에 따라 체중과 관련하여 측정되며 체중 킬로그램당 분당 대사되는 총 산소량(mL/kg/min)으로 표시됩니다.
3개월 후
유산소 용량 VO2max
기간: 12개월 후
VO2max는 실내 고정식 자전거에서 최대하 사이클 에르고미터 테스트를 사용하여 Åstrand에 따라 체중과 관련하여 측정되며 체중 킬로그램당 분당 대사되는 총 산소량(mL/kg/min)으로 표시됩니다.
12개월 후
혈압
기간: 3개월 후
자동 혈압계(Omron M3, Omron Healthcare Co, Mukō, Japan)로 측정한 혈압은 밀리미터 수은(mmHg) 단위이며 수축기 및 확장기 혈압의 수를 제공합니다.
3개월 후
혈압
기간: 12개월 후
자동 혈압계(Omron M3, Omron Healthcare Co, Mukō, Japan)로 측정한 혈압은 밀리미터 수은(mmHg) 단위이며 수축기 및 확장기 혈압의 수를 제공합니다.
12개월 후
그립 강도
기간: 3개월 후
일반적인 신체 근력의 또 다른 지표로서 손 동력계(KERN Sohn GmbH, Balingen, Germany)로 측정한 최대 손 악력(kg)
3개월 후
그립 강도
기간: 12개월 후
일반적인 신체 근력의 또 다른 지표로서 손 동력계(KERN Sohn GmbH, Balingen, Germany)로 측정한 최대 손 악력(kg)
12개월 후
체성분 체지방률
기간: 3개월 후
생체 전기 임피던스 분석(인바디 770®, 서울, 한국)으로 평가한 체지방 비율 %
3개월 후
체성분 체지방률
기간: 12개월 후
생체 전기 임피던스 분석(인바디 770®, 서울, 한국)으로 평가한 체지방 비율 %
12개월 후
체성분 내장지방 면적
기간: 3개월 후
생체전기임피던스 분석(Inbody 770®, Seoul, Korea)으로 평가한 내장지방 면적의 cm2 단위 비율은 근육, 뼈 또는 기타 관련 없는 구조가 없는 체지방 조직을 측정합니다.
3개월 후
체성분 내장지방 면적
기간: 12개월 후
생체전기임피던스 분석(Inbody 770®, Seoul, Korea)으로 평가한 내장지방 면적의 cm2 단위 비율은 근육, 뼈 또는 기타 관련 없는 구조가 없는 체지방 조직을 측정합니다.
12개월 후
체질량지수(BMI)
기간: 3개월 후
Kg/m2를 기준으로 측정합니다. 여기서 kg은 사람의 체중(킬로그램)이고 m2는 키(미터의 제곱)입니다.
3개월 후
체질량지수(BMI)
기간: 12개월 후
Kg/m2를 기준으로 측정합니다. 여기서 kg은 사람의 체중(킬로그램)이고 m2는 키(미터의 제곱)입니다.
12개월 후
자가 보고된 신체 기능
기간: 3개월 후
총점 0-10(가장 나쁨)으로 10개 질문의 평균을 기준으로 Bath Ankylosing Spondylitis Indices for Function(BASFI)으로 측정
3개월 후
자가 보고된 신체 기능
기간: 12개월 후
총점 0-10(가장 나쁨)으로 10개 질문의 평균을 기준으로 Bath Ankylosing Spondylitis Indices for Function(BASFI)으로 측정
12개월 후
자가 보고 건강 상태
기간: 3개월 후
이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울을 다루는 5가지 질문으로 EuroQol-5 도메인(EQ-5D)으로 측정되었습니다. 총 점수 범위는 0-1(건강 없음에서 전체 건강까지)
3개월 후
자가 보고 건강 상태 EuroQol-5 도메인(EQ-5D)
기간: 12개월 후
이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울을 다루는 5가지 질문으로 EuroQol-5 도메인(EQ-5D)으로 측정되었습니다. 총 점수 범위는 0-1(건강 없음에서 전체 건강까지)
12개월 후
자가보고 웰빙
기간: 3개월 후
통증, 정서적 기능, 수면, 성기능, 이동성, 자기 관리 및 참여에 대한 17개의 진술(예/아니오)이 포함된 ASAS-HI(SpondyloArthritis International Society Health Index) 평가로 측정되었습니다. 총 점수 범위는 0-17(가장 나쁜 웰빙)
3개월 후
자가보고 웰빙
기간: 12개월 후
통증, 정서적 기능, 수면, 성기능, 이동성, 자기 관리 및 참여에 대한 17개의 진술(예/아니오)이 포함된 ASAS-HI(SpondyloArthritis International Society Health Index) 평가로 측정되었습니다. 총 점수 범위는 0-17(가장 나쁜 웰빙)
12개월 후
자가 보고된 통증
기간: 3개월 후
통증 마네킹으로 측정된 통증, 참가자가 고통 수치에 고통스러운 영역을 표시하는 18개의 사전 정의된 통증 영역, 총 범위 0-18
3개월 후
자가 보고된 통증
기간: 12개월 후
통증 마네킹으로 측정된 통증, 참가자가 고통 수치에 고통스러운 영역을 표시하는 18개의 사전 정의된 통증 영역, 총 범위 0-18
12개월 후
자가보고 통증 강도
기간: 3개월 후
숫자 등급 척도 NRS 0-10으로 측정된 통증 강도, 최상에서 최악
3개월 후
자가보고 통증 강도
기간: 12개월 후
숫자 등급 척도 NRS 0-10으로 측정된 통증 강도, 최상에서 최악
12개월 후
자가 보고 피로
기간: 3개월 후
FSS(피로 심각도 척도)로 측정했습니다. 피로의 결과에 대한 9개의 문장으로 구성되어 있습니다. 총 점수 범위는 9-63(최고-최악)입니다.
3개월 후
자가 보고 피로
기간: 12개월 후
FSS(피로 심각도 척도)로 측정했습니다. 피로의 결과에 대한 9개의 문장으로 구성되어 있습니다. 총 점수 범위는 9-63(최고-최악)입니다.
12개월 후
신체 활동 및 운동 권장 사항에 대한 객관적인 준수
기간: 3개월 후
신체 활동 및 운동 권장 사항 준수 여부는 심박수 모니터 시계를 통해 주당 중등도/강도 수준의 신체 활동(MHR의 최소 75%)의 평균 시간(분) 동안 객관적으로 측정됩니다.
3개월 후
신체 활동 및 운동 권장 사항에 대한 객관적인 준수
기간: 12개월 후
신체 활동 및 운동 권장 사항 준수 여부는 심박수 모니터 시계를 통해 주당 중등도/강도 수준의 신체 활동(MHR의 최소 75%)의 평균 시간(분) 동안 객관적으로 측정됩니다.
12개월 후
신체 활동 및 운동 권장 사항에 대한 자가 보고 준수
기간: 3개월 후
일주일 내내 중간 강도의 유산소 신체 활동을 최소 150분 이상 하거나 일주일 내내 고강도 유산소 신체 활동을 최소 75분 또는 동등한 강도의 유산소 신체 활동을 하는 신체 활동 및 운동 권장 사항에 대한 자가 보고 준수 -강도 활동(예 또는 아니오)은 강도, 빈도 및 지속 시간에 대한 정보를 포함하여 세 가지 검증된 질문을 통해 수집됩니다.
3개월 후
신체 활동 및 운동 권장 사항에 대한 자가 보고 준수
기간: 12개월 후
일주일 내내 중간 강도의 유산소 신체 활동을 최소 150분 이상 하거나 일주일 내내 고강도 유산소 신체 활동을 최소 75분 또는 동등한 강도의 유산소 신체 활동을 하는 신체 활동 및 운동 권장 사항에 대한 자가 보고 준수 -강도 활동(예 또는 아니오)은 강도, 빈도 및 지속 시간에 대한 정보를 포함하여 세 가지 검증된 질문을 통해 수집됩니다.
12개월 후
통증을 관리하는 자신의 능력에 대한 자가 보고된 자신감
기간: 3개월 후
총 점수 10-100(낮은 수준에서 높은 수준의 자기 효능감)으로 5개의 질문을 기반으로 통증에 대한 관절염 자기 효능감 척도(ASES)로 측정되었습니다.
3개월 후
통증을 관리하는 자신의 능력에 대한 자가 보고된 자신감
기간: 12개월 후
총 점수 10-100(낮은 수준에서 높은 수준의 자기 효능감)으로 5개의 질문을 기반으로 통증에 대한 관절염 자기 효능감 척도(ASES)로 측정되었습니다.
12개월 후
증상을 관리하는 자신의 능력에 대한 자가보고 자신감
기간: 3개월 후
총 점수 10-100(낮은 수준에서 높은 수준의 자기 효능감)으로 6개의 질문을 기반으로 증상에 대해 관절염 자기 효능감 척도(ASES)로 측정했습니다.
3개월 후
증상을 관리하는 자신의 능력에 대한 자가보고 자신감
기간: 12개월 후
총 점수 10-100(낮은 수준에서 높은 수준의 자기 효능감)으로 6개의 질문을 기반으로 증상에 대해 관절염 자기 효능감 척도(ASES)로 측정했습니다.
12개월 후
고강도 운동을 할 수 있는 자신의 능력에 대한 자가보고 자신감
기간: 3개월 후
스웨덴 운동 자기효능감 척도(S-ESES)로 총 점수 범위가 10-40인 10개의 진술을 기반으로 측정했습니다(전혀 안전하지 않음에서 완전히 자신 있음).
3개월 후
고강도 운동을 할 수 있는 자신의 능력에 대한 자가보고 자신감
기간: 12개월 후
스웨덴 운동 자기효능감 척도(S-ESES)로 총 점수 범위가 10-40인 10개의 진술을 기반으로 측정했습니다(전혀 안전하지 않음에서 완전히 자신 있음).
12개월 후
전염증성 사이토킨 TNF-α
기간: 3개월 후
Pg/ml에서 Luminex에 의한 혈청 TNF-α를 연구하기 위한 정맥혈
3개월 후
전염증성 사이토킨 TNF-α
기간: 12개월 후
Pg/ml에서 Luminex에 의한 혈청 TNF-α를 연구하기 위한 정맥혈
12개월 후
전염증성 사이토킨 IL-6
기간: 3개월 후
Luminex에 의한 혈청 IL-6 연구를 위한 정맥혈(pg/ml)
3개월 후
전염증성 사이토킨 IL-6
기간: 12개월 후
Luminex에 의한 혈청 IL-6 연구를 위한 정맥혈(pg/ml)
12개월 후
전염증성 사이토킨 IL-17a
기간: 3개월 후
Pg/ml에서 Luminex에 의한 혈청 IL-17a를 연구하기 위한 정맥혈
3개월 후
전염증성 사이토킨 IL-17a
기간: 12개월 후
Pg/ml에서 Luminex에 의한 혈청 IL-17a를 연구하기 위한 정맥혈
12개월 후
전염증성 사이토킨 IL-18
기간: 3개월 후
Pg/ml에서 Luminex에 의한 혈청 IL-18을 연구하기 위한 정맥혈
3개월 후
전염증성 사이토킨 IL-18
기간: 12개월 후
Pg/ml에서 Luminex에 의한 혈청 IL-18을 연구하기 위한 정맥혈
12개월 후
전염증성 사이토킨 IL-21
기간: 3개월 후
Pg/ml에서 Luminex에 의한 혈청 IL-21을 연구하기 위한 정맥혈
3개월 후
전염증성 사이토킨 IL-21
기간: 12개월 후
Pg/ml에서 Luminex에 의한 혈청 IL-21을 연구하기 위한 정맥혈
12개월 후
전염증성 사이토킨 IL-23
기간: 3개월 후
Pg/ml에서 Luminex에 의한 혈청 IL-23을 연구하기 위한 정맥혈
3개월 후
전염증성 사이토킨 IL-23
기간: 12개월 후
Pg/ml에서 Luminex에 의한 혈청 IL-23을 연구하기 위한 정맥혈
12개월 후
케모카인 CXCL10
기간: 3개월 후
혈청 CXCL10, Luminex의 인터페론 감마 유도 단백질 10을 pg/ml 단위로 연구하기 위한 정맥혈
3개월 후
케모카인 CXCL10
기간: 12개월 후
혈청 CXCL10, Luminex의 인터페론 감마 유도 단백질 10을 pg/ml 단위로 연구하기 위한 정맥혈
12개월 후
염증 관련 단백질 혈관 내피 성장 인자(VEGF-A)
기간: 3개월 후
Luminex에 의한 혈청 VEGF-A 연구를 위한 정맥혈(pg/ml)
3개월 후
염증 관련 단백질 혈관 내피 성장 인자(VEGF-A)
기간: 12개월 후
Luminex에 의한 혈청 VEGF-A 연구를 위한 정맥혈(pg/ml)
12개월 후
염증 관련 단백질 인터루킨 1 수용체 길항제(IL-1Ra)
기간: 3개월 후
Pg/ml에서 Luminex에 의한 혈청 IL-1Ra를 연구하기 위한 정맥혈
3개월 후
염증 관련 단백질 인터루킨 1 수용체 길항제(IL-1Ra)
기간: 12개월 후
Pg/ml에서 Luminex에 의한 혈청 IL-1Ra를 연구하기 위한 정맥혈
12개월 후
염증 관련 단백질 인터루킨 8(IL-8)
기간: 3개월 후
Pg/ml에서 Luminex에 의한 혈청 IL-8을 연구하기 위한 정맥혈
3개월 후
염증 관련 단백질 인터루킨 8(IL-8)
기간: 12개월 후
Pg/ml에서 Luminex에 의한 혈청 IL-8을 연구하기 위한 정맥혈
12개월 후
염증 관련 단백질 대식세포 염증 단백질(MIP-1a)
기간: 3개월 후
Pg/ml에서 Luminex에 의한 혈청 MIP-1a를 연구하기 위한 정맥혈
3개월 후
염증 관련 단백질 대식세포 염증 단백질(MIP-1a)
기간: 12개월 후
Pg/ml에서 Luminex에 의한 혈청 MIP-1a를 연구하기 위한 정맥혈
12개월 후
염증 관련 단백질 대식세포 염증성 단백질-1β(MIP-1β)
기간: 3개월 후
Pg/ml에서 Luminex에 의한 혈청 MIP-1β를 연구하기 위한 정맥혈
3개월 후
염증 관련 단백질 대식세포 염증성 단백질-1β(MIP-1β)
기간: 12개월 후
Pg/ml에서 Luminex에 의한 혈청 MIP-1β를 연구하기 위한 정맥혈
12개월 후
단백질 혈청 칼프로텍틴
기간: 3개월 후
Μg/ml 단위로 ELISA로 혈청 칼프로텍틴을 연구하기 위한 정맥혈
3개월 후
단백질 혈청 칼프로텍틴
기간: 12개월 후
Μg/ml 단위로 ELISA로 혈청 칼프로텍틴을 연구하기 위한 정맥혈
12개월 후
CRP/알부민 비율
기간: 3개월 후
Mg/ml에서 ELISA로 혈청 CRP/알부민 비율을 연구하기 위한 정맥혈
3개월 후
CRP/알부민 비율
기간: 12개월 후
Mg/ml에서 ELISA로 혈청 CRP/알부민 비율을 연구하기 위한 정맥혈
12개월 후
마이오카인 아이리신
기간: 3개월 후
Ng/ml 단위로 Luminex에 의한 혈청 이리신을 연구하기 위한 정맥혈
3개월 후
마이오카인 아이리신
기간: 12개월 후
Ng/ml 단위로 Luminex에 의한 혈청 이리신을 연구하기 위한 정맥혈
12개월 후
Myokine Brain-derived Neurotrophic factor (BDNF)
기간: 3개월 후
Luminex에 의한 혈청 BDNF 연구를 위한 정맥혈(ng/ml)
3개월 후
Myokine Brain-derived Neurotrophic factor (BDNF)
기간: 12개월 후
Luminex에 의한 혈청 BDNF 연구를 위한 정맥혈(ng/ml)
12개월 후
뼈 및 연골 단백질 Dickkopf 관련 단백질 1(DKK-1)
기간: 3개월 후
Pg/ml에서 Luminex에 의한 혈청 DKK-1을 연구하기 위한 정맥혈
3개월 후
뼈 및 연골 단백질 Dickkopf 관련 단백질 1(DKK-1)
기간: 12개월 후
Pg/ml에서 Luminex에 의한 혈청 DKK-1을 연구하기 위한 정맥혈
12개월 후
뼈와 연골 단백질 오스테오칼신
기간: 3개월 후
Luminex에 의한 혈청 오스테오칼신 연구를 위한 정맥혈(ng/ml)
3개월 후
뼈와 연골 단백질 오스테오칼신
기간: 12개월 후
Luminex에 의한 혈청 오스테오칼신 연구를 위한 정맥혈(ng/ml)
12개월 후
뼈 및 연골 단백질 스클레로스틴
기간: 3개월 후
Luminex에 의한 혈청 스클레로스틴 연구를 위한 정맥혈(ng/ml)
3개월 후
뼈 및 연골 단백질 스클레로스틴
기간: 12개월 후
Luminex에 의한 혈청 스클레로스틴 연구를 위한 정맥혈(ng/ml)
12개월 후
뼈와 연골 단백질 오스테오폰틴
기간: 3개월 후
Luminex에 의한 혈청 오스테오폰틴 연구를 위한 정맥혈(ng/ml)
3개월 후
뼈와 연골 단백질 오스테오폰틴
기간: 12개월 후
Luminex에 의한 혈청 오스테오폰틴 연구를 위한 정맥혈(ng/ml)
12개월 후
뼈 및 연골 단백질 섬유아세포 성장 인자 23(FGF-23)
기간: 3개월 후
Pg/ml에서 Luminex에 의한 혈청 FGF-23을 연구하기 위한 정맥혈
3개월 후
뼈 및 연골 단백질 섬유아세포 성장 인자 23(FGF-23)
기간: 12개월 후
Pg/ml에서 Luminex에 의한 혈청 FGF-23을 연구하기 위한 정맥혈
12개월 후
뼈 및 연골 단백질 Bone morphogenetic protein 7 (BMP-7)
기간: 3개월 후
Luminex에 의한 혈청 BMP-7 연구를 위한 정맥혈(ng/ml)
3개월 후
뼈 및 연골 단백질 Bone morphogenetic protein 7 (BMP-7)
기간: 12개월 후
Luminex에 의한 혈청 BMP-7 연구를 위한 정맥혈(ng/ml)
12개월 후
뼈 및 연골 단백질 매트릭스 메탈로프로테이나제-3(MMP-3)
기간: 3개월 후
Luminex에 의한 혈청 MMP-3 연구를 위한 정맥혈(ng/ml)
3개월 후
뼈 및 연골 단백질 매트릭스 메탈로프로테이나제-3(MMP-3)
기간: 12개월 후
Luminex에 의한 혈청 MMP-3 연구를 위한 정맥혈(ng/ml)
12개월 후
간유래 단백질 섬유아세포 성장인자 21(FGF-21)
기간: 3개월 후
Luminex에 의한 혈청 FGF-21 연구를 위한 정맥혈(ng/ml)
3개월 후
간유래 단백질 섬유아세포 성장인자 21(FGF-21)
기간: 12개월 후
Luminex에 의한 혈청 FGF-21 연구를 위한 정맥혈(ng/ml)
12개월 후
아포지단백질 B(ApoB)
기간: 3개월 후
지단백질 ApoB를 연구하기 위한 혈장 샘플은 g/L 단위의 현재 실험실 표준을 위해 병원 화학 실험실로 보내질 것입니다.
3개월 후
아포지단백질 B(ApoB)
기간: 12개월 후
지단백질 ApoB를 연구하기 위한 혈장 샘플은 g/L 단위의 현재 실험실 표준을 위해 병원 화학 실험실로 보내질 것입니다.
12개월 후
아포지단백질 A1(ApoA1)
기간: 3개월 후
지단백질 ApoA1을 연구하기 위한 혈장 샘플은 g/L 단위의 현재 실험실 표준을 위해 병원 화학 실험실로 보내질 것입니다.
3개월 후
아포지단백질 A1(ApoA1)
기간: 12개월 후
지단백질 ApoA1을 연구하기 위한 혈장 샘플은 g/L 단위의 현재 실험실 표준을 위해 병원 화학 실험실로 보내질 것입니다.
12개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Haglund, Assoc. prof., Dept. of Environmental and Biosciences, Halmstad University, Sweden

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 21일

기본 완료 (예상)

2026년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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