Trening o wysokiej intensywności u pacjentów ze spondyloartropatią: randomizowana, kontrolowana próba

Wprowadzenie SpA to ogólny termin określający grupę chorób zapalnych, których częstość występowania waha się od 0,2% do 1,6% na całym świecie. SpA można podzielić na dwie formy; SpA osiowa charakteryzująca się zapaleniem stawów kręgosłupa i miednicy oraz SpA obwodowa charakteryzująca się zapaleniem stawów obwodowych, entesytów i daktylitów. Zalecane leczenie polega na połączeniu interwencji farmakologicznych i niefarmakologicznych. Leczenie niefarmakologiczne obejmuje fizjoterapię z poradnictwem dotyczącym choroby i specjalistycznym szkoleniem. U pacjentów z axSpA istnieje zwiększone ryzyko chorób współistniejących, takich jak choroby układu krążenia, otyłość, depresja i osteoporoza. Uważa się, że ryzyko kilku występujących chorób współistniejących zmniejsza się poprzez zwiększenie stopnia aktywności fizycznej. Zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe uważa się za wieloczynnikowe, ale częściowo tłumaczy je przewlekły ogólnoustrojowy stan zapalny i niski poziom aktywności fizycznej.

Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) na biomarkery stanu zapalnego jest słabo zbadany u osób z chorobami reumatycznymi. Również białka wydzielane przez komórki mięśniowe podczas aktywności fizycznej, miokiny i ich sugerowany wpływ na przeciwdziałanie procesowi zapalnemu wymagają dalszych badań. Uważa się, że HIIT może wpływać zarówno na wynik choroby, jak i zwiększone ryzyko zachorowalności na choroby układu krążenia, ale potrzebne są dalsze badania, aby uzyskać wystarczające dowody wraz z nowymi biomarkerami, które ostatnio odkryto, że wpływają na stan zapalny, które można wdrożyć w ogólnym utrzymaniu indywidualnych ogólnoustrojowy stan zapalny. W populacji ogólnej największy pozytywny wpływ na choroby układu krążenia i ich czynniki ryzyka obserwuje się podczas treningu kardio o większej intensywności. Badania pokazują, że osoby ze SpA mogą ćwiczyć z większą intensywnością bez zaostrzania aktywności choroby, a HIIT może zmniejszyć stan zapalny i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u osób ze SpA.

Pomimo przytłaczających dowodów na to, że ćwiczenia pomagają w leczeniu choroby, osoby z tą chorobą nadal mają trudności z uczynieniem ćwiczeń trwałymi rutynowymi czynnościami w ich życiu. Poprzednie badania wykazały, że kiedy kończy się interwencja prowadzona przez trenera, jest to powszechne z dużym odsetkiem rezygnacji i zmniejsza się zgodność. Zmiana zachowania powinna następować stopniowo i przez długi czas, aby mieć jak najlepsze warunki do utrwalenia się. Podejście skoncentrowane na osobie z możliwością wyboru aktywności i możliwości zróżnicowania aktywności i sesji treningowych okazało się ważnymi czynnikami zwiększającymi zgodność z HIIT. Wykazano, że aktywny coaching, rejestracja tętna podczas treningu oraz ocena postrzeganego wysiłku są ważne dla osiągnięcia odpowiedniej intensywności treningu. Telezdrowie, w ramach którego coaching zdrowotny jest świadczony za pośrednictwem telekomunikacji i innych wirtualnych narzędzi komunikacyjnych poza tradycyjną opieką zdrowotną, jest uważany za ważną część nowoczesnej opieki, między innymi w celu zachęcania do zmian. Jednak efekty tego typu interwencji nie są jeszcze w pełni zbadane.

Wpływ HIIT na parametry fizyczne, zapalne i zgłaszane przez samych siebie wymaga dalszych badań. Niewielka jest również wiedza na temat tego, jak dostosować trening o wysokiej intensywności jako część samodzielnego leczenia osób ze SpA, w celu utrzymania regularnych ćwiczeń i trwałego zdrowia w czasie.

Cele Celem tego badania jest zbadanie krótko- i długoterminowego wpływu samodzielnego wykonywania treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) na parametry fizjologiczne, zapalne i zgłaszane przez pacjentów ze SpA. Celem jest również zbadanie przestrzegania zaleceń dotyczących aktywności fizycznej i ćwiczeń.

Podstawowa hipoteza w tym badaniu jest taka, że ​​​​będą znaczące różnice między grupą interwencyjną a grupą kontrolną w zakresie zgłaszanej przez siebie aktywności choroby, w niektórych biomarkerach zapalnych (białka ostrej fazy i cytokiny prozapalne) oraz w przestrzeganiu energicznych intensywność wykonywanej aktywności fizycznej i wysiłku fizycznego zarówno w krótkim, jak i długim okresie.

Hipoteza wtórna jest taka, że ​​​​będą istnieć znaczące różnice między pacjentami w grupie interwencyjnej i kontrolnej pod względem zdrowia fizjologicznego (wydolność tlenowa, ciśnienie krwi, siła chwytu, skład ciała) i samooceny stanu zdrowia (funkcjonalność fizyczna, stan zdrowia, samopoczucie, ból, zmęczenie, bezczynność) oraz zaufanie do własnej zdolności radzenia sobie z bólem, objawami i treningiem o wysokiej intensywności, zarówno po trzech, jak i dwunastu miesiącach obserwacji.

Metodologia Wyniki trzymiesięcznej interwencji z treningiem o wysokiej intensywności, a następnie dziewięciu miesięcy z indywidualnym coachingiem, podczas którego grupa interwencyjna będzie zmotywowana i wzmocniona we własnej pewności, aby kontynuować regularne treningi na wysokim poziomie intensywności, zostaną porównane z wynikami grupa kontrolna dla wyników pierwotnych i drugorzędowych. Grupa kontrolna kontynuuje swoją regularną aktywność fizyczną i rutynowe ćwiczenia, jak poprzednio.

Pacjenci będą rekrutowani z klinik reumatologicznych w południowej Szwecji, na zaproszenie poprzez kontakt osobisty fizjoterapeuty w klinice. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych po ocenie stanu wyjściowego. Testy podstawowe obejmują zarówno pacjentów z grupy eksperymentalnej, jak i kontrolnej. Badania podstawowe będą obejmowały testy fizjologiczne, skład ciała, badania krwi, kwestionariusz samoopisowy zawierający różne zmienne dotyczące zdrowia, zebrane podczas jednej wizyty. Po 12 tygodniach interwencji i po roku taka sama ocena zostanie przeprowadzona.

Fizjoterapeuta kliniczny w każdym ośrodku zidentyfikuje kwalifikujących się pacjentów i sprawdzi kryteria włączenia w dokumentacji medycznej oraz przeprowadzi badanie przesiewowe pod kątem chorób sercowo-naczyniowych lub innych chorób współistniejących przeciwwskazanych do treningu o wysokiej intensywności. Po okazaniu zainteresowania udziałem otrzymają informacje ustne i pisemne. Świadoma zgoda zostanie podpisana przez wszystkich włączonych pacjentów przed rozpoczęciem zbierania danych. Podczas pierwszej wizyty fizjoterapeuta rozpocznie od wykonania elektrokardiografii kciuka klatki piersiowej (EKG). W przypadku dwóch powtarzających się rozbieżnych wyników dotyczących EKG, pacjenci zostaną skierowani do ośrodka zdrowia w celu dalszego zbadania przed jakimkolwiek włączeniem.

Interwencja Pacjenci z grupy interwencyjnej zostaną poinstruowani, aby co tydzień wykonywać dwa HIIT tygodniowo i jedną dodatkową sesję treningową z wybraną przez siebie umiarkowaną lub wysoką intensywnością, głównie samodzielnie przez 12 tygodni. Ustrukturyzowany coaching będzie prowadzony przy wsparciu wiadomości tekstowych i informacji zwrotnych dotyczących tętna (HR) z zegarka fitness (Polar Ignite, Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia). Podejście to opiera się na podejściu skoncentrowanym na osobie z samodzielnie dobraną aktywnością, która angażuje duże grupy mięśni, takie jak jazda na rowerze, nordic walking, bieganie, pływanie, wioślarstwo, cross-trening. W ciągu pierwszych 12 tygodni sesje prowadzone przez trenera są oferowane co najmniej trzy razy, w tygodniu 1, 2 i 7, w celu naprowadzenia pacjentów na właściwą intensywność. Intensywność będzie ustalana indywidualnie na podstawie maksymalnego tętna pacjenta (MHR). W razie potrzeby oferowane będą dodatkowe sesje prowadzone przez trenera. Po 12 początkowych tygodniach interwencja jest kontynuowana przez kolejne dziewięć miesięcy z dostosowanym coachingiem, podczas którego pacjenci będą zmotywowani i wzmocnieni we własnej pewności siebie, aby kontynuować sesje HIIT. W tym czasie uczestnicy będą kontynuować i rejestrować sesje treningowe za pomocą zegarka fitness, a trener będzie kontaktował się z nimi raz w miesiącu w celu uzyskania wskazówek.

Interwencja rozpoczyna się od sesji interwałowej prowadzonej przez trenera w pierwszym tygodniu, składającej się z interwałów 4x4 min z 3-minutowym aktywnym odpoczynkiem (przy 50-70% MHR) pomiędzy każdym interwałem. Pierwsza sesja zostanie przeprowadzona na rowerze stacjonarnym. Sesja rozpocznie się rozgrzewką do tętna 60-70% MHR, po czym obciążenie zostanie zwiększone do 85% MHR w interwale z zamiarem osiągnięcia 90% w pewnym momencie każdego interwału. Odczuwany wysiłek będzie oceniany za pomocą skali RPE, a celem jest osiągnięcie co najmniej 17 RPE podczas interwałów. Sesja zakończy się wyciszeniem przy <60% MHR. Pacjent będzie mógł wybierać pomiędzy różnymi sesjami interwałowymi, ale całkowity czas interwałów w każdej sesji powinien wynosić 15 minut. Oprócz dwóch sesji HIIT pacjent zostanie poinstruowany, aby co tydzień wykonać jeden dodatkowy trening o wysokiej intensywności z HR co najmniej 75% MHR lub RPE 14. Pomiędzy każdą sesją należy zaplanować co najmniej jeden dzień odpoczynku.

Ciągłe monitorowanie HR i coaching indywidualny będą opierać się na danych dostępnych za pośrednictwem zegarka fitness i internetowej platformy coachingowej. Trenujący fizjoterapeuta zaloguje się jako trener i co tydzień będzie mógł cyfrowo śledzić sesje treningowe. Przez pierwsze cztery tygodnie pacjenci będą kontaktować się telefonicznie raz w tygodniu. Po 4 tygodniach obserwacja każdego pacjenta będzie oparta na jego własnych życzeniach, ale co najmniej raz w miesiącu. Trzy wiadomości tekstowe tygodniowo będą wysyłane do pacjentów z grupy interwencyjnej w ciągu pierwszych 12 tygodni z przypomnieniem o pozostaniu aktywnym.

Analiza danych Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu programu Microsoft Excel i IBM SPSS (IBM SPSS Statistics for Windows). Poziom istotności ustalono na p<0,05. W zależności od tego, czy dane mają rozkład normalny, czy nie, zostanie zastosowana odpowiednia metoda statystyczna. W przypadku rozkładu normalnego główne wyniki zostaną przeanalizowane za pomocą dwukierunkowej analizy ANOVA. Aby znaleźć minimalną różnicę między grupami według zgłaszanej przez siebie aktywności choroby, potrzebne będzie obliczenie wielkości próby 50 pacjentów dla dwóch podgrup, około 100 uczestników, aby uzyskać moc 80% na poziomie istotności 5%.

Etyka Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z warunkami Deklaracji Helsińskiej. Szwedzki Urząd ds. Kontroli Etycznej zatwierdził badanie (2019-04155, 2022-03114-02). Wszystkie zebrane dane dotyczące konkretnego badania będą traktowane jako poufne, a dane osobowe pacjentów zostaną zastąpione kodami. Wyniki z rutynowych próbek krwi zostaną wpisane do dokumentacji medycznej zgodnie z wytycznymi i ustawą o danych pacjenta, a dane zostaną stamtąd pobrane. Tylko badacze biorący udział w projekcie będą mieli dostęp do zakodowanych danych do analizy, a wyniki zostaną zaprezentowane na poziomie grupy. Po zakończeniu analiz zebrane dane będą przechowywane na chronionym serwerze na Uniwersytecie w Halmstad, a próbki krwi będą przechowywane w biobanku w FoU Spenshult.