Allenamento ad alta intensità in pazienti con spondiloartrite: uno studio controllato randomizzato

Introduzione SpA è un termine generico per un gruppo di malattie infiammatorie con una prevalenza che varia tra lo 0,2% e l'1,6% a livello globale. SpA può essere suddivisa in due forme; SpA assiale caratterizzata da infiammazione della colonna vertebrale e delle articolazioni pelviche, e nella SpA periferica caratterizzata da infiammazione delle articolazioni periferiche, entesite e dattilite. Il trattamento raccomandato consiste in una combinazione di interventi farmacologici e non farmacologici. Il trattamento non farmacologico comprende la fisioterapia con consulenza sulla malattia e formazione specifica. Vi è un aumentato rischio di comorbilità come malattie cardiovascolari, obesità, depressione e osteoporosi nei pazienti con axSpA. Il rischio di molte delle comorbilità che si verificano è considerato ridotto attraverso un aumento del grado di attività fisica. L'aumento del rischio cardiovascolare è considerato multifattoriale ma è in parte spiegato dall'infiammazione sistemica cronica e da un basso livello di attività fisica.

Gli effetti dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) rispetto ai biomarcatori infiammatori sono scarsamente studiati in individui con malattie reumatiche. Inoltre, le proteine ​​secrete dalle cellule muscolari durante l'attività fisica, le miochine e il loro effetto suggerito per contrastare il processo infiammatorio, devono essere ulteriormente studiate. Si ritiene che l'HIIT sia in grado di influenzare sia l'esito della malattia che l'aumento del rischio di morbilità cardiovascolare, ma sono necessari ulteriori studi per ottenere prove sufficienti insieme a nuovi biomarcatori recentemente scoperti per influenzare l'infiammazione che possono essere implementati in un mantenimento generale delle persone stato infiammatorio sistemico. Nella popolazione generale, il maggior effetto positivo si osserva sulle malattie cardiovascolari e sui suoi fattori di rischio durante l'allenamento cardio ad alta intensità. Gli studi dimostrano che le persone con SpA possono esercitare a un livello di intensità più elevato senza esacerbare l'attività della malattia e che l'HIIT può ridurre l'infiammazione e ridurre i fattori di rischio cardiovascolare per le persone con SpA.

Nonostante le prove schiaccianti che l'esercizio fisico aiuterà nella gestione della malattia, le persone con la malattia hanno ancora difficoltà a rendere l'esercizio una routine sostenibile nelle loro vite. Precedenti studi hanno dimostrato che quando un intervento guidato da coach termina, è comune che si verifichi un elevato tasso di abbandono e che la compliance diminuisca. Il cambiamento di un comportamento dovrebbe avvenire gradualmente e per un lungo periodo di tempo per avere le migliori condizioni per diventare permanente. Un approccio incentrato sulla persona con l'opportunità di scegliere l'attività e la possibilità di variare l'attività e le sessioni di allenamento si sono dimostrati fattori importanti che aumentano la conformità con l'HIIT. Il coaching attivo, la registrazione del livello della frequenza cardiaca durante l'allenamento e la stima dello sforzo percepito si sono dimostrati importanti per raggiungere la giusta intensità di allenamento. La telemedicina, in cui il coaching sanitario viene fornito tramite telecomunicazioni e altri dispositivi di comunicazione virtuale al di fuori dell'assistenza sanitaria tradizionale, è considerata una parte importante dell'assistenza moderna, tra le altre cose, per incoraggiare il cambiamento. Tuttavia, gli effetti di questo tipo di intervento sono ancora poco studiati.

Gli effetti dell'HIIT sui parametri di salute fisici, infiammatori e auto-riportati devono essere ulteriormente studiati. Le conoscenze sono scarse anche su come adattare l'allenamento ad alta intensità come parte dell'autogestione per le persone con SpA, con l'obiettivo di mantenere routine di esercizi regolari e salute sostenibile nel tempo.

Obiettivi Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti a breve e lungo termine dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) auto-eseguito sui parametri di salute fisiologici, infiammatori e auto-riportati in pazienti con SpA. L'obiettivo è anche quello di studiare l'aderenza all'attività fisica e le raccomandazioni sull'esercizio.

L'ipotesi principale in questo studio è che ci saranno differenze significative tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo per quanto riguarda l'attività della malattia auto-riportata, in alcuni dei biomarcatori infiammatori (proteine ​​della fase acuta e citochine pro-infiammatorie) e nell'aderenza a vigorosa intensità dell'attività fisica e dell'esercizio fisico svolto sia a breve che a lungo termine.

L'ipotesi secondaria è che ci saranno differenze significative tra i pazienti nel gruppo di intervento e il gruppo di controllo per quanto riguarda la salute fisiologica (capacità aerobica, pressione sanguigna, forza di presa, composizione corporea) e la salute auto-riferita (funzione fisica, stato di salute, buona -essere, dolore, affaticamento, inattività) e nella fiducia nella propria capacità di gestire il dolore, i sintomi e l'allenamento ad alta intensità, dopo i follow-up di tre e dodici mesi.

Metodologia I risultati di un intervento di tre mesi con allenamento ad alta intensità, seguito da nove mesi con coaching personalizzato in cui il gruppo di intervento sarà motivato e rafforzato nella propria fiducia per continuare ad allenarsi regolarmente a livelli di alta intensità, saranno confrontati con il gruppo di controllo per esiti primari e secondari. Il gruppo di controllo continua con la normale attività fisica e le routine di esercizio come prima.

I pazienti saranno reclutati dalle cliniche reumatologiche nel sud della Svezia, su invito tramite contatto personale da parte del fisioterapista della clinica. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in gruppi di intervento e di controllo dopo le valutazioni di base. I test di base includono entrambi i pazienti nei gruppi sperimentali e di controllo. I test di base includeranno test fisiologici, composizione corporea, esami del sangue, questionario auto-riferito che include diverse variabili di salute, raccolte durante una visita. Dopo 12 settimane di intervento e dopo un anno verrà effettuata la stessa valutazione.

Un fisioterapista clinico in ciascun centro identificherà i pazienti idonei e, controllando i criteri di inclusione nella cartella clinica, effettuerà lo screening per le comorbidità cardiovascolari o di altro tipo controindicate per l'allenamento ad alta intensità. Dopo aver mostrato interesse a partecipare, riceveranno informazioni orali e scritte. Un consenso informato sarà firmato da tutti i pazienti inclusi prima dell'inizio della raccolta dei dati. Alla visita iniziale il fisioterapista inizierà misurando l'elettrocardiografia (ECG) del pollice del torace. In caso di ripetuti risultati divergenti per quanto riguarda l'ECG, i pazienti verranno indirizzati al centro sanitario per ulteriori indagini prima di qualsiasi inclusione.

Intervento I pazienti nel gruppo di intervento verranno istruiti a eseguire due HIIT/settimana e un'ulteriore sessione di allenamento a intensità moderata o alta di loro scelta ogni settimana per lo più da soli per 12 settimane. Il coaching strutturato verrà fornito con il supporto di messaggi di testo e un feedback sulla frequenza cardiaca (FC) da un orologio fitness (Polar Ignite, Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia). L'approccio si basa su un approccio di cura centrato sulla persona con attività autoselezionate che coinvolgono grandi gruppi muscolari, come ciclismo, nordic walking, corsa, nuoto, canottaggio, cross-training. Durante le prime 12 settimane, le sessioni con coach vengono offerte in almeno tre occasioni, durante la settimana 1, 2 e 7 con l'obiettivo di guidare i pazienti alla giusta intensità. L'intensità sarà individualmente basata sulla frequenza cardiaca massima (MHR) del paziente. Se necessario, saranno offerte ulteriori sessioni guidate da coach. Dopo le 12 settimane iniziali, l'intervento continua per altri nove mesi con coaching personalizzato in cui i pazienti saranno motivati ​​e rafforzeranno la propria fiducia per continuare con le sessioni HIIT. Durante questo periodo, i partecipanti andranno a registrare le sessioni di allenamento con il fitness watch e saranno contattati una volta al mese dal loro allenatore per indicazioni.

L'intervento inizia con una sessione a intervalli guidata dall'allenatore durante la settimana 1 composta da intervalli di 4x4 min con 3 minuti di riposo attivo (al 50-70% della MHR) tra ogni intervallo. La prima sessione verrà eseguita su una bicicletta stazionaria. La sessione inizierà con un riscaldamento a una frequenza cardiaca del 60-70% di MHR, successivamente il carico verrà aumentato all'85% di MHR nell'intervallo con l'intenzione di raggiungere il 90% a un certo punto durante ogni intervallo. Lo sforzo percepito sarà valutato con la scala RPE e l'obiettivo è raggiungere almeno 17 RPE durante gli intervalli. La sessione terminerà con un defaticamento a <60% MHR. Il paziente potrà scegliere tra diverse sessioni a intervalli, ma il tempo totale per gli intervalli in ciascuna sessione dovrebbe essere di 15 minuti. Oltre alle due sessioni HIIT, al paziente verrà chiesto di eseguire un ulteriore allenamento ad alta intensità ogni settimana a una frequenza cardiaca di almeno il 75% di MHR o a RPE 14. Tra una sessione e l'altra dovrebbe essere programmato almeno un giorno di riposo.

Il monitoraggio continuo delle risorse umane e il coaching individuale si baseranno sui dati disponibili attraverso il fitness watch e una piattaforma di coaching basata sul web. Il fisioterapista coach accederà come coach e potrà seguire le sessioni di allenamento digitalmente ogni settimana. Durante le prime quattro settimane, i pazienti saranno contattati telefonicamente una volta alla settimana. Dopo la settimana 4, il follow-up di ciascun paziente sarà basato sui propri desideri, ma almeno una volta al mese. Tre messaggi di testo/settimana verranno inviati ai pazienti nel gruppo di intervento durante le prime 12 settimane con un promemoria per rimanere attivi.

Analisi dei dati L'analisi dei dati verrà eseguita utilizzando Microsoft Excel e IBM SPSS (IBM SPSS Statistics per Windows). Il livello di significatività è impostato su p<0,05. A seconda che i dati siano distribuiti normalmente o meno, verrà utilizzato un metodo statistico appropriato. Se normalmente distribuito, i risultati principali saranno analizzati con ANOVA a due vie. Per trovare una differenza minima tra i gruppi in base all'attività della malattia auto-riportata, sarà necessario un calcolo della dimensione del campione di 50 pazienti per due sottogruppi, circa 100 partecipanti, per ottenere una potenza dell'80% a un livello di significatività del 5%.

Etica Lo studio sarà realizzato nei termini della Dichiarazione di Helsinki. La Swedish Ethical Review Authority ha approvato lo studio (2019-04155, 2022-03114-02). Tutti i dati specifici dello studio raccolti saranno gestiti in modo confidenziale ei dati personali dei pazienti saranno sostituiti da codici. I risultati dei campioni di sangue di routine verranno inseriti nella cartella clinica in conformità alle linee guida e alla legge sui dati dei pazienti e i dati verranno quindi recuperati da lì. Solo i ricercatori del progetto avranno accesso ai dati codificati per l'analisi ei risultati saranno presentati a livello di gruppo. Al termine delle analisi, i dati raccolti verranno archiviati su un server protetto presso l'Università di Halmstad e i campioni di sangue verranno archiviati in una biobanca presso FoU Spenshult.