Hochintensives Training bei Patienten mit Spondyloarthritis: eine randomisierte kontrollierte Studie

Einführung SpA ist ein Überbegriff für eine Gruppe von entzündlichen Erkrankungen mit einer Prävalenz, die weltweit zwischen 0,2 % und 1,6 % variiert. SpA kann in zwei Formen unterteilt werden; axiales SpA, gekennzeichnet durch Entzündungen in den Wirbelsäulen- und Beckengelenken, und peripheres SpA, gekennzeichnet durch Entzündungen in peripheren Gelenken, Eingeweiden und Daktyliten. Die empfohlene Behandlung besteht aus einer Kombination aus pharmakologischen und nicht-pharmakologischen Interventionen. Die nicht-pharmakologische Behandlung umfasst Physiotherapie mit Krankheitsberatung und spezifischem Training. Bei Patienten mit axSpA besteht ein erhöhtes Risiko für Begleiterkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Fettleibigkeit, Depression und Osteoporose. Das Risiko für einige der auftretenden Komorbiditäten gilt als reduziert durch ein erhöhtes Maß an körperlicher Aktivität. Das erhöhte kardiovaskuläre Risiko wird als multifaktoriell angesehen, wird aber teilweise durch die chronische systemische Entzündung und ein geringes Maß an körperlicher Aktivität erklärt.

Die Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining (HIIT) in Bezug auf entzündliche Biomarker sind bei Personen mit rheumatischen Erkrankungen nur unzureichend untersucht. Auch Proteine, die von Muskelzellen während körperlicher Aktivität ausgeschieden werden, Myokine und ihre vorgeschlagene Wirkung, um dem Entzündungsprozess entgegenzuwirken, müssen weiter untersucht werden. Es wird angenommen, dass HIIT sowohl den Krankheitsverlauf als auch das erhöhte Risiko einer kardiovaskulären Morbidität beeinflussen kann, aber es sind weitere Studien erforderlich, um ausreichende Beweise zu erhalten, zusammen mit neuen Biomarkern, die kürzlich gefunden wurden, um Entzündungen zu beeinflussen, die in eine allgemeine Erhaltung der individuellen Gesundheit implementiert werden können systemischer Entzündungsstatus. In der Allgemeinbevölkerung zeigt sich der größte positive Effekt auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen und deren Risikofaktoren bei Cardio-Training mit höherer Intensität. Studien zeigen, dass Personen mit SpA mit einer höheren Intensität trainieren können, ohne die Krankheitsaktivität zu verschlimmern, und dass HIIT Entzündungen reduzieren und die kardiovaskulären Risikofaktoren für Personen mit SpA reduzieren kann.

Trotz der überwältigenden Beweise dafür, dass Bewegung bei der Behandlung der Krankheit hilft, fällt es Menschen mit der Krankheit immer noch schwer, Bewegung zu einer nachhaltigen Routine in ihrem Leben zu machen. Frühere Studien haben gezeigt, dass am Ende einer von einem Coach geleiteten Intervention häufig eine hohe Drop-out-Rate auftritt und die Compliance abnimmt. Eine Verhaltensänderung sollte schrittweise und über einen langen Zeitraum erfolgen, um die besten Voraussetzungen zu haben, dauerhaft zu werden. Ein personenzentrierter Ansatz mit der Möglichkeit, Aktivitäten zu wählen und Aktivitäten und Trainingseinheiten variieren zu können, hat sich als wichtiger Faktor erwiesen, der die Compliance mit HIIT erhöht. Aktives Coaching, die Aufzeichnung der Herzfrequenz während des Trainings und die Einschätzung der wahrgenommenen Anstrengung haben sich als wichtig erwiesen, um die richtige Trainingsintensität zu erreichen. Telemedizin, bei der Gesundheitscoaching über Telekommunikation und andere virtuelle Kommunikationsmittel außerhalb der traditionellen Gesundheitsversorgung angeboten wird, gilt als wichtiger Bestandteil der modernen Versorgung, unter anderem um Veränderungen anzuregen. Die Auswirkungen dieser Art von Intervention sind jedoch noch unvollständig untersucht.

Die Auswirkungen von HIIT auf körperliche, entzündliche und selbstberichtete Gesundheitsparameter müssen weiter untersucht werden. Das Wissen darüber, wie das hochintensive Training als Teil des Selbstmanagements für Personen mit SpA angepasst werden kann, mit dem Ziel, regelmäßige Trainingsroutinen und eine nachhaltige Gesundheit im Laufe der Zeit aufrechtzuerhalten, ist ebenfalls spärlich.

Ziele Das Ziel dieser Studie ist es, die kurz- und langfristigen Auswirkungen von selbst durchgeführtem hochintensivem Intervalltraining (HIIT) auf physiologische, entzündliche und selbstberichtete Gesundheitsparameter bei Patienten mit SpA zu untersuchen. Ziel ist es auch, die Einhaltung der Bewegungs- und Bewegungsempfehlungen zu untersuchen.

Die Haupthypothese in dieser Studie ist, dass es signifikante Unterschiede zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe in Bezug auf die selbstberichtete Krankheitsaktivität, einige der entzündlichen Biomarker (Akutphasenproteine ​​und proinflammatorische Zytokine) und die Einhaltung von energisch geben wird Intensität durchgeführte körperliche Aktivität und Bewegung sowohl kurz- als auch langfristig.

Die sekundäre Hypothese ist, dass es signifikante Unterschiede zwischen Patienten in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe in Bezug auf die physiologische Gesundheit (aerobe Kapazität, Blutdruck, Griffstärke, Körperzusammensetzung) und die selbstberichtete Gesundheit (körperliche Funktion, Gesundheitszustand, Wohlbefinden) geben wird -Befinden, Schmerz, Müdigkeit, Inaktivität) und im Vertrauen in die eigene Fähigkeit, mit Schmerzen, Symptomen und hochintensivem Training umzugehen, sowohl nach drei als auch nach zwölf Monaten.

Methodik Die Ergebnisse einer dreimonatigen Intervention mit hochintensivem Training, gefolgt von neun Monaten mit individuellem Coaching, in denen die Interventionsgruppe motiviert und in ihrem Selbstvertrauen gestärkt wird, regelmäßig auf hochintensivem Niveau zu trainieren, werden mit der verglichen Kontrollgruppe für primäre und sekundäre Outcomes. Die Kontrollgruppe fährt mit ihren regelmäßigen körperlichen Aktivitäten und Übungsroutinen wie zuvor fort.

Die Patienten werden aus rheumatologischen Kliniken in Südschweden rekrutiert, auf Einladung durch persönlichen Kontakt durch den Physiotherapeuten der Klinik. Die Teilnehmer werden nach Basisbewertungen zufällig in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt. Die Basistests umfassen sowohl Patienten in den Versuchs- als auch in den Kontrollgruppen. Grundlegende Tests umfassen physiologische Tests, Körperzusammensetzung, Bluttests, einen selbstberichteten Fragebogen einschließlich verschiedener Gesundheitsvariablen, die während eines Besuchs erhoben werden. Nach 12 Wochen Intervention und nach einem Jahr wird die gleiche Bewertung vorgenommen.

Ein klinischer Physiotherapeut in jedem Zentrum wird geeignete Patienten identifizieren und die Einschlusskriterien in der Krankenakte überprüfen und auf kardiovaskuläre oder andere Komorbiditäten untersuchen, die für ein hochintensives Training kontraindiziert sind. Bei Interesse an einer Teilnahme erhalten sie mündliche und schriftliche Informationen. Eine Einverständniserklärung wird von allen eingeschlossenen Patienten unterzeichnet, bevor die Datenerhebung beginnt. Beim ersten Besuch beginnt der Physiotherapeut mit der Messung des Thorax-Daumen-Elektrokardiogramms (EKG). Bei zwei wiederholt abweichenden EKG-Ergebnissen werden die Patienten vor einem Einschluss an das Gesundheitszentrum zur weiteren Abklärung überwiesen.

Intervention Die Patienten der Interventionsgruppe werden angeleitet, 12 Wochen lang jede Woche zwei HIIT/Woche und eine weitere Trainingseinheit mit mittlerer oder hoher Intensität nach eigener Wahl meist selbstständig durchzuführen. Strukturiertes Coaching wird mit Unterstützung von Textnachrichten und einem Feedback der Herzfrequenz (HR) von einer Fitnessuhr (Polar Ignite, Polar Electro Oy, Kempele, Finnland) gegeben. Der Ansatz basiert auf einem personenzentrierten Betreuungsansatz mit selbstgewählter Aktivität, die große Muskelgruppen beansprucht, wie Radfahren, Nordic Walking, Laufen, Schwimmen, Rudern, Cross-Training. Während der ersten 12 Wochen werden mindestens dreimal, in Woche 1, 2 und 7, von einem Coach geleitete Sitzungen angeboten, um die Patienten zur richtigen Intensität zu führen. Die Intensität richtet sich individuell nach der maximalen Herzfrequenz (MHF) des Patienten. Bei Bedarf werden zusätzliche coaching-geleitete Sitzungen angeboten. Nach den 12 ersten Wochen wird die Intervention für weitere neun Monate mit einem individuellen Coaching fortgesetzt, bei dem die Patienten motiviert und in ihrem eigenen Selbstvertrauen gestärkt werden, mit HIIT-Sitzungen fortzufahren. Während dieser Zeit registrieren die Teilnehmer die Trainingseinheiten mit der Fitnessuhr und werden einmal im Monat von ihrem Trainer zur Anleitung kontaktiert.

Die Intervention beginnt mit einer vom Coach geleiteten Intervallsitzung in Woche 1, bestehend aus 4 x 4-Minuten-Intervallen mit 3 Minuten aktiver Erholung (bei 50-70 % der MHF) zwischen jedem Intervall. Die erste Sitzung wird auf einem stationären Fahrrad durchgeführt. Die Einheit beginnt mit einem Aufwärmen auf eine Herzfrequenz von 60-70 % der MHF, danach wird die Belastung im Intervall auf 85 % der MHF erhöht, mit der Absicht, irgendwann in jedem Intervall 90 % zu erreichen. Die wahrgenommene Anstrengung wird mit der RPE-Skala bewertet und das Ziel ist es, während der Intervalle mindestens RPE 17 zu erreichen. Die Sitzung endet mit einer Abkühlung bei <60 % MHR. Der Patient kann zwischen verschiedenen Intervallsitzungen wählen, aber die Gesamtzeit für die Intervalle in jeder Sitzung sollte 15 Minuten betragen. Zusätzlich zu den zwei HIIT-Sitzungen wird der Patient angewiesen, jede Woche ein weiteres hochintensives Training bei einer HF von mindestens 75 % der MHF oder bei RPE 14 durchzuführen. Zwischen den einzelnen Sitzungen sollte mindestens ein Ruhetag eingeplant werden.

Die kontinuierliche Überwachung der Personalabteilung und des individuellen Coachings basiert auf Daten, die über die Fitnessuhr und eine webbasierte Coaching-Plattform verfügbar sind. Der coachende Physiotherapeut loggt sich als Coach ein und kann die Trainings jede Woche digital verfolgen. In den ersten vier Wochen werden die Patienten einmal wöchentlich telefonisch kontaktiert. Nach der 4. Woche erfolgt die Nachsorge jedes Patienten nach eigenen Wünschen, jedoch mindestens einmal im Monat. An die Patienten in der Interventionsgruppe werden während der ersten 12 Wochen drei SMS/Woche mit einer Erinnerung gesendet, aktiv zu bleiben.

Datenanalyse Die Datenanalyse wird mit Microsoft Excel und IBM SPSS (IBM SPSS Statistics for Windows) durchgeführt. Das Signifikanzniveau wird auf p < 0,05 festgelegt. Abhängig davon, ob die Daten normalverteilt sind oder nicht, werden geeignete statistische Verfahren verwendet. Bei normaler Verteilung werden die Hauptergebnisse mit zweifacher ANOVA analysiert. Um einen minimalen Unterschied zwischen den Gruppen gemäß der selbstberichteten Krankheitsaktivität zu finden, ist eine Berechnung der Stichprobengröße von 50 Patienten für zwei Untergruppen, ungefähr 100 Teilnehmer, erforderlich, um eine Aussagekraft von 80 % bei einem Signifikanzniveau von 5 % zu erhalten.

Ethik Die Studie wird gemäß den Bestimmungen der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Die schwedische Ethikbehörde hat die Studie genehmigt (2019-04155, 2022-03114-02). Alle erhobenen studienspezifischen Daten werden vertraulich behandelt und die personenbezogenen Daten der Patienten durch Codes ersetzt. Die Ergebnisse der routinemäßigen Blutentnahmen werden gemäß den Richtlinien und dem Patientendatengesetz in die Krankenakte eingetragen und von dort abgerufen. Nur Forscher im Projekt haben Zugriff auf die codierten Daten für die Analyse, und die Ergebnisse werden auf Gruppenebene präsentiert. Nach Abschluss der Analysen werden die gesammelten Daten auf einem sicherheitsgeschützten Server an der Universität Halmstad gespeichert, und die Blutproben werden in einer Biobank bei FoU Spenshult aufbewahrt.