Højintensiv træning hos patienter med spondyloarthritis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Introduktion SpA er en samlebetegnelse for en gruppe af inflammatoriske sygdomme med en prævalens, der varierer mellem 0,2% - 1,6% globalt. SpA kan opdeles i to former; aksial SpA karakteriseret ved inflammation i rygsøjlen og bækkenleddene, og i perifer SpA karakteriseret ved betændelse i perifere led, entesitter og daktylitter. Anbefalet behandling består af en kombination af farmakologiske og ikke-farmakologiske indgreb. Den ikke-farmakologiske behandling omfatter fysioterapi med sygdomsrådgivning og specifik træning. Der er en øget risiko for komorbiditet såsom hjerte-kar-sygdomme, fedme, depression og osteoporose hos patienter med axSpA. Risikoen for flere af de komorbiditeter, der opstår, vurderes at være reduceret ved øget grad af fysisk aktivitet. Den øgede kardiovaskulære risiko betragtes som multifaktoriel, men kan delvist forklares med den kroniske systemiske inflammation og et lavt fysisk aktivitetsniveau.

Effekterne af højintensiv intervaltræning (HIIT) med hensyn til inflammatoriske biomarkører er dårligt undersøgt hos personer med reumatiske sygdomme. Også proteiner, der udskilles af muskelceller under fysisk aktivitet, myokiner og deres foreslåede effekt for at modvirke den inflammatoriske proces, skal undersøges yderligere. HIIT menes at kunne påvirke både sygdomsudfaldet og den øgede risiko for kardiovaskulær sygelighed, men flere undersøgelser er nødvendige for at opnå tilstrækkelig evidens sammen med nye biomarkører, der for nylig er fundet at påvirke inflammation, der kan implementeres i en generel vedligeholdelse af individernes systemisk inflammatorisk status. I den brede befolkning ses den største positive effekt på hjertekarsygdomme og risikofaktorer heraf ved konditionstræning med højere intensitet. Undersøgelser viser, at personer med SpA kan træne på et højere intensitetsniveau uden at forværre sygdomsaktiviteten, og at HIIT kan reducere inflammation og reducere de kardiovaskulære risikofaktorer for personer med SpA.

På trods af de overvældende beviser for, at træning vil hjælpe i sygdomshåndteringen, har personer med sygdommen stadig svært ved at gøre træning til en bæredygtig rutine i deres liv. Tidligere undersøgelser har vist, at når en coachstyret intervention afsluttes, er det almindeligt med et stort frafald, og at compliance falder. Ændring af en adfærd bør ske gradvist og over en længere periode for at have de bedste forudsætninger for at blive permanent. En personcentreret tilgang med mulighed for at vælge aktivitet, og kunne variere aktivitet og træningspas har vist sig at være vigtige faktorer, der øger compliance med HIIT. Aktiv coaching, registrering af pulsniveau under træning og estimering af oplevet indsats har alle vist sig at være vigtige for at opnå den rigtige træningsintensitet. Telesundhed, hvor sundhedscoaching ydes via telekommunikation og andre virtuelle kommunikationsudtænkelser uden for det traditionelle sundhedsvæsen, anses for at være en vigtig del af moderne pleje, blandt andet for at tilskynde til forandring. Effekterne af denne type intervention er dog stadig ufuldstændigt undersøgt.

Effekterne af HIIT på fysiske, inflammatoriske og selvrapporterede sundhedsparametre skal undersøges yderligere. Der er også mangel på viden om, hvordan man kan skræddersy den højintensive træning som en del af selvledelsen for personer med SpA, med det formål at opretholde regelmæssige træningsrutiner og et bæredygtigt helbred over tid.

Formål Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de kort- og langsigtede effekter af selvudført højintensiv intervaltræning (HIIT) på fysiologiske, inflammatoriske og selvrapporterede helbredsparametre hos patienter med SpA. Målet er også at undersøge overholdelse af anbefalingerne om fysisk aktivitet og træning.

Den primære hypotese i denne undersøgelse er, at der vil være signifikante forskelle mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen vedrørende selvrapporteret sygdomsaktivitet, i nogle af de inflammatoriske biomarkører (akutfaseproteiner og pro-inflammatoriske cytokiner) og i overholdelse af kraftige intensitet udført fysisk aktivitet og træning både på kort og lang sigt.

Den sekundære hypotese er, at der vil være signifikante forskelle mellem patienter i interventionsgruppen og kontrolgruppen med hensyn til fysiologisk sundhed (aerob kapacitet, blodtryk, grebsstyrke, kropssammensætning) og selvrapporteret helbred (fysisk funktion, helbredsstatus, velvære). -væren, smerter, træthed, inaktivitet), og til tilliden til egen evne til at håndtere smerter, symptomer og højintensiv træning, efter både tre og tolv måneders opfølgning.

Metode Resultaterne af en tre måneders intervention med højintensiv træning, efterfulgt af ni måneder med skræddersyet coaching, hvor interventionsgruppen vil blive motiveret og styrket i egen tillid til at fortsætte træningen regelmæssigt på højintensive niveauer, vil blive sammenlignet med kontrolgruppe for primære og sekundære resultater. Kontrolgruppen fortsætter med deres faste fysiske aktivitet og træningsrutiner som hidtil.

Patienterne vil blive rekrutteret fra reumatologiske klinikker i Sydsverige, gennem invitation via personlig kontakt af fysioterapeuten på klinikken. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i interventions- og kontrolgrupper efter baseline-vurderinger. Baseline-testene omfatter både patienter i forsøgs- og kontrolgruppen. Baseline-tests vil omfatte fysiologiske tests, kropssammensætning, blodprøver, selvrapporteret spørgeskema inklusive forskellige sundhedsvariabler, indsamlet under ét besøg. Efter 12 ugers indsats og efter et år foretages samme vurdering.

En klinisk fysioterapeut på hvert center vil identificere egnede patienter og kontrollere inklusionskriterierne i journalen og screene for kardiovaskulære eller andre komorbiditeter, der er kontraindiceret til højintensiv træning. Efter at have vist interesse for at deltage, vil de modtage mundtlig og skriftlig information. Et informeret samtykke vil blive underskrevet af alle inkluderede patienter, før dataindsamlingen starter. Ved det indledende besøg vil fysioterapeuten starte med at måle thorax tommelfinger elektrokardiografi (EKG). Ved to gentagne afvigende resultater vedrørende EKG vil patienterne blive henvist til sundhedscentret for nærmere udredning inden eventuel inklusion.

Intervention Patienterne i interventionsgruppen vil blive instrueret i at udføre to HIIT/uge og en yderligere træningssession med moderat eller høj intensitet efter eget valg hver uge, mest på egen hånd i 12 uger. Struktureret coaching vil blive givet med støtte af tekstbeskeder og en puls (HR) feedback fra et fitnessur (Polar Ignite, Polar Electro Oy, Kempele, Finland). Tilgangen er baseret på en personcentreret omsorgstilgang med selvvalgt aktivitet, der engagerer store muskelgrupper, såsom cykling, stavgang, løb, svømning, roning, cross-træning. I løbet af de første 12 uger tilbydes coachledede sessioner ved mindst tre lejligheder, i uge 1, 2 og 7 med det formål at guide patienterne til den rette intensitet. Intensiteten vil være individuelt baseret på patientens maxpuls (MHR). Om nødvendigt vil der blive tilbudt yderligere coach-ledede sessioner. Efter de 12 indledende uger fortsætter interventionen i yderligere ni måneder med skræddersyet coaching, hvor patienterne vil blive motiveret og styrket i deres egen tillid til at fortsætte med HIIT sessioner. I denne tid vil deltagerne gå videre og registrere træningspassene med fitnessuret, og de vil en gang om måneden blive kontaktet af deres træner for vejledning.

Interventionen begynder med en coachstyret intervalsession i uge 1 bestående af 4x4 min intervaller med 3 minutters aktiv hvile (ved 50-70 % af MHR) mellem hvert interval. Den første session vil blive udført på en stationær cykel. Sessionen starter med en opvarmning til en puls på 60-70 % af MHR, bagefter øges belastningen til 85 % af MHR i intervallet med den hensigt at nå 90 % på et tidspunkt i hvert interval. Opfattet anstrengelse vil blive vurderet med RPE-skalaen, og målet er at nå mindst RPE 17 i intervallerne. Sessionen afsluttes med en nedkøling ved <60 % MHR. Patienten vil kunne vælge mellem forskellige intervalsessioner, men den samlede tid for intervallerne i hver session bør være 15 minutter. Ud over de to HIIT-sessioner vil patienten blive instrueret i at udføre en yderligere højintensiv træning hver uge ved en HR på mindst 75 % af MHR eller ved RPE 14. Der bør planlægges mindst én hviledag mellem hver session.

Den løbende overvågning af HR og individuel coaching vil være baseret på data, der er tilgængelige via fitnessuret og en webbaseret coachingplatform. Den trænende fysioterapeut vil logge ind som træner og kunne følge træningspassene digitalt hver uge. I løbet af de første fire uger vil patienterne blive kontaktet telefonisk én gang om ugen. Efter uge 4 vil opfølgningen af ​​hver patient ske ud fra egne ønsker, dog minimum en gang/måned. Der sendes tre sms/uge til patienterne i interventionsgruppen i løbet af de første 12 uger med en påmindelse om at forblive aktiv.

Dataanalyse Dataanalysen vil blive udført ved hjælp af Microsoft Excel og IBM SPSS (IBM SPSS Statistics for Windows). Signifikansniveauet er sat til p<0,05. Afhængigt af om dataene er normalfordelt eller ej, vil passende statistisk metode blive brugt. Hvis normalfordelt, vil hovedresultaterne blive analyseret med to-vejs ANOVA. For at finde en minimumsforskel mellem grupperne i henhold til selvrapporteret sygdomsaktivitet, vil en stikprøvestørrelsesberegning på 50 patienter for to undergrupper, ca. 100 deltagere, være nødvendig for at opnå en power på 80 % ved et signifikansniveau på 5 %.

Etik Undersøgelsen vil blive gennemført i henhold til Helsinki-erklæringen. Den svenske etikprövningsmyndighet godkendte undersøgelsen (2019-04155, 2022-03114-02). Alle indsamlede undersøgelsesspecifikke data vil blive håndteret fortroligt, og patienternes personlige data vil blive erstattet af koder. Resultaterne fra de rutinemæssige blodprøver vil blive indført i journalen i henhold til retningslinjer og patientdataloven og data vil derefter hentes derfra. Kun forskere i projektet vil have adgang til de kodede data til analysen, og resultaterne vil blive præsenteret på gruppeniveau. Efter at analyserne er afsluttet, vil de indsamlede data blive lagret på en sikkerhedsbeskyttet server på Halmstad Universitet, og blodprøverne vil blive opbevaret i en biobank på FoU Spenshult.