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高齢者のオタゴ運動プログラムと視線安定運動

2023年3月23日 更新者:Masood Khan、King Saud University

高齢者のバランスと転倒への恐怖に対するオタゴ運動プログラムと注視安定運動の効果の比較

転倒の発生とそれに伴う怪我のリスクは、高齢者の衰弱と大きな健康上の懸念です。 バランス障害のニーズに対処し、転倒のリスクの増加を軽減するために、いくつかの介入が調査および実施されています。 この研究の目的は、オタゴ エクササイズ プログラム (OEP) と視線安定エクササイズ (GSE) のバランスに対する有効性と、老人ホーム施設に住む高齢者の転倒リスクを比較することでした。 30 人の高齢者の参加者が均等かつ無作為に 2 つのグループに分けられました。グループ OEP は OEP を受け、グループ GSE は 8 週間 (週 3 回) GSE を受けました。 さらに、両方のグループはコアマッスル強化エクササイズも行いました。 ベルク バランス スケール (BBS) とフォール有効性スケール-インターナショナル (FES-I) がアウトカム指標でした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~70年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は独立して歩行していた
  • 彼らは自立して日常生活動作を行っていた
  • Berg Balance Scale (BBS) スコアが 35 ~ 45 のバランス障害がありました。
  • 彼らは11-19の間の動的歩行指数スコアを持っていました
  • 彼らはミニメンタルステータス試験のスコアが22を超えていました

除外基準:

  • 重度の視覚障害または聴覚障害、
  • てんかん、アルツハイマー病、めまい、パーキンソン病などの神経疾患、
  • 機能活動を制限する筋肉障害(変形性関節症、関節リウマチなど)、
  • バランスに影響を与える薬を服用し、
  • 重度の心血管疾患、
  • 最近の下肢損傷または手術、
  • 肥満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オタゴ運動プログラムグループ
参加者はオタゴエクササイズプログラムと体幹強化エクササイズを8週間(週3回)行いました。

オタゴエクササイズプログラムは、強化とバランスエクササイズで構成されていました. 強化エクササイズは、主要な下肢の筋肉に焦点を当てています。 エクササイズの進行は、持続時間を増やしてから強度を上げて行った。

バランス エクササイズには、膝の曲げ、後方歩行、歩行と回転、横向き歩行、タンデム スタンス (かかとからつま先まで)、タンデム ウォーク (ヒールからつま先までの歩行)、片足立ち、かかと歩行、つま先歩き、かかとからつま先までの後方歩行が含まれます。 、立って座る、階段を歩く。 バランス エクササイズは、バランスと自信に応じてさまざまなレベルのサポートで進行しました。 個人は、各エクササイズを 10 回繰り返しました。

アクティブコンパレータ:視線安定演習グループ
参加者は、8 週間 (週 3 回)、視線安定運動と体幹強化運動を行いました。

Gaze Stability エクササイズのエクササイズ プロトコルには、適応エクササイズと代用エクササイズが含まれていました。 適応訓練では、個人は視覚的目標を見ながら、目標が静止したままで、頭を素早く活発に回転させました。 代替演習では、タスク中にはっきりと見ることを目標に、ターゲット間で目と頭の動きを個人が実行しました。 そのターゲットは、頭の動きとは反対の方向に移動しました。

適応演習には以下が含まれます: 水平および垂直 (固定ターゲット) の視聴演習は、ターゲットの近くに座って行います。 近くと遠くのターゲット (6 ~ 10 フィート) を使用して、座って行う水平および垂直 (固定ターゲット) の表示演習。 水平および垂直 (固定ターゲット) の表示演習は、立った状態で近距離および遠距離のターゲットを使用して行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーグバランススケール(BBS)
時間枠:8週間。
このツールは、さまざまなバランス状態 (バランスをとって座る、立ち上がる、向きを変える、平らな面を歩く、歩く) のさまざまな難易度で患者が実行する 14 の異なる活動 (5 つの静的および 9 つの動的) にわたる静的および動的バランス コンポーネントの両方を網羅しています。ステップで、体位を変えながら)。 BBS は 5 段階 (0 ~ 4) の序数の等級付けを利用して 14 のタスク項目を評価し、56 のグローバル スコアを生成します。スコアが低いほどパフォーマンスが低く (スコア -0)、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを表します。結果 (スコア-4)。
8週間。
落下有効性スケール - 国際 (FES-I)
時間枠:8週間。
FES-I フォームは、さまざまな機能活動に関連する 16 項目で構成されています。 参加者は、各アクティビティのレベルを 4 段階のリッカート スケールで評価するよう求められます。 スコアが高いほど転倒への恐怖心が強く、スコアが低いほど転帰が良いことを意味します。
8週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Masood Khan, M.P.Th.、King Saud University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月1日

一次修了 (実際)

2021年2月10日

研究の完了 (実際)

2021年6月21日

試験登録日

最初に提出

2023年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月12日

最初の投稿 (実際)

2023年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月23日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MSECO4/2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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